Lääkkeen kauppanimi: Flutinex ™ (Flutinex)
Vaikuttavat aineet: Flutikasoni
Farmakoterapeuttinen ryhmä: glukokortikosteroidit, glukokortikosteroidit.
Vapautuslomake:
Flutinex-pullo 14,5 g, annostelulaitteella - 120 annosta. 1 pullo ja ohjeet, jotka on pakattu pahvilaatikkoon.
Annostuslomake:
Suihkuta nenän kautta 50 mcg / annos 120 annosta 14,5 g (injektiopullot, joissa on ruiskutuslaite)
ainekset:
1 annos vesipitoista suspensiota sisältää: Vaikuttava aine: 50 ug flutikasonipropionaattia Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, dekstroosi, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappo, puhdistettu vesi.
farmakokinetiikkaa:
Biosaatavuus: Intranasaalisen käytön jälkeen flutikasonin hyötyosuus on alle 2%. Lääkkeen intranasaalinen käyttö alhaisen biosaatavuuden vuoksi useimmat farmakokineettiset tiedot saatiin muilla antoreiteillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että radioaktiivisesti merkityn lääkkeen oraalisen antamisen jälkeen flutikasonipropionaatin imeytymistaso on alhainen, ja suurin osa siitä on peräisin plasmasta. Oraalinen hyötyosuus on vähäinen ja systeemisen verenkierron radioaktiivisuus johtuu inaktiivisista metaboliiteista. Jakautuminen: Suonensisäisen annon jälkeen flutikasonipropionaatti alkaa nopeasti. Tämä johtuu sen suuresta lipofiilisyydestä ja kudoksen sitoutumisesta. Jakautumistilavuus on keskimäärin 4,2 l / kg. Pitoisuudesta riippumatta flutikasonipropionaatin sitoutumiskyky plasman proteiineilla on keskimäärin 91%. Flutikasonipropionaatti liittyy heikosti ja palautuvasti erytrosyyteihin ja jakautuu vapaasti erytrosyyttien ja plasman välillä. Pieni määrä flutikasonipropionaattia liittyy ihmisen Transcortiniin. Metabolia: Flutikasoni erittyy nopeasti ja täydellisesti verestä (keskimäärin 1 093 ml / min) munuaispuhdistumalla (0,02% kokonaismäärästä). Ainoa ihmisen veressä esiintyvä kiertävä metaboliitti on flutikasonipropionaatin 17-karboksyylihappojohdannainen, joka on muodostettu sytokromi P450 ZA4: n osallistuessa. In vitro tämä inaktiivinen metaboliitti oli pienempi (noin 1/2000) kuin pääasiallinen lääke, affiniteetti ihmisen keuhkojen sytosolin glukokortikoidireseptorin kanssa ja osoitti vähän farmakologista aktiivisuutta tutkimuksessa. Irtisanominen: Flutikasonipropionaatin puoliintumisaika laskimoon laskettuna on 7-8 tuntia ja alle 5% annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina ja loput erittyy ulosteeseen pääaineena ja sen metaboliitteina. Paikallinen glukokortikoidilääke intranasaaliseen käyttöön. Sillä on voimakas anti-inflammatorinen ja anti-allerginen vaikutus. Flutikasonia, voimakasta kortikosteroidia, jolla on suuri herkkyys glukokortikoidireseptoreille, käytetään allergisen nuhan hoitoon ja ehkäisyyn. Flutikasonilla on voimakas paikallinen anti-inflammatorinen vaikutus ja heikko systeeminen vaikutus kehoon. Jos haluat arvioida nenän sumutuksen yleisiä ja paikallisia vaikutuksia kehoon allergisen nuhan aikana, verrattiin flutikasonin pitoisuuksia plasmassa oraalisen ja paikallisen antamisen jälkeen. 14 päivän ajan käytettiin 200 μg nenäsumutetta (plus lumelääke per os) ja 5-10 mg flutikasonia. Suun kautta annettavaan intranasaaliseen antoon verrattuna flutikasonin havaittavia plasmapitoisuuksia ei havaittu. Nenäsumutetta käytettäessä tehokkaasti vähennettiin allergisen nuhan oireita. Tämä tutkimus osoitti intranasaalisen käytön terapeuttisen vaikutuksen edun. Terapeuttisina annoksina Flutinex ei vaikuta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmään. Flutikasonin ruiskuttamisen jälkeen nenän limakalvolle osa lääkkeestä imeytyy systeemiseen verenkiertoon, ja loput poistetaan nenä limakalvon aktivoinnin ja nielemisen kautta. Kortikosteroideilla on havaittu olevan monenlaisia solutyyppejä (esimerkiksi eosinofiilejä, basofiilejä, lymfosyyttejä, makrofageja, neutrofiilejä) ja välittäjiä (histamiini, eikanatsoidit, leukotrieenit ja sytokiinit).
Käyttöaiheet:
- Kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito. - Ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito.
Käyttötapa:
Flutinex on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä tulisi käyttää säännöllisesti. Aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla kausiluonteisen allergisen nuhan ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 100 μg (2 annosta) määrätään kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (mieluiten aamulla). Joissakin tapauksissa vaaditaan 100 μg (2 annosta) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä. Lääkkeen enimmäisannos ei saa ylittää 200 mikrogrammaa (4 annosta) kussakin sieraimessa. Iäkkäät potilaat: ei tarvita korjausannostusta. 4-11-vuotiaat lapset: kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon on suositeltavaa antaa 50 mikrogrammaa (1 annos) kullekin sieraimeen 1 kerta / päivä. Lääkkeen enimmäisannos on 100 mcg (2 annosta) kussakin sieraimessa. Suurin terapeuttinen vaikutus ilmenee 3-4 päivän hoidon jälkeen. Käyttötapa Ravista pulloa kevyesti ennen käyttöä, ota se ja aseta indeksi ja keskisormet kärkeen molemmille puolille ja peukalo pohjan alle. Kun lääkettä käytetään ensimmäistä kertaa tai jos sitä käytetään yli viikon ajan, ruiskun kunto tulee tarkistaa: osoittamalla kärkeen poispäin, tee muutama kosketus, kunnes kärki näyttää pienen pilven. Seuraavaksi sinun täytyy tyhjentää nenäsi (puhaltaa nenäsi hieman). Sulje yksi sieraimet ja aseta kärki toiseen sieraimeen. Kallista päätä hieman eteenpäin ja pidä aerosolipulloa pystyasennossa. Sitten sinun tulee aloittaa hengittäminen nenän läpi ja hengittää samalla, kun painat sormillasi kerran valmistetta. Hengitä suuhun. Toista toimenpide toista suihketta varten samassa sieraimessa. Toista sitten kuvattu menettely täydellisesti asettamalla kärki toiseen sieraimeen. Käytön jälkeen poista kärki puhtaalla liinalla tai nenäliinalla ja peitä se korkilla.
Sivuvaikutukset:
Paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - nenän nielun kuivuminen ja ärsytys, epämiellyttävä maku ja haju.
Vasta:
Yliherkkyys lääkkeelle.
Huumeiden vuorovaikutus:
Lääkkeen Flutinex vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole kuvattu.
Erityiset ohjeet:
Ylempien hengitysteiden infektiot eivät ole kontraindikaatio Fluintexin käytölle. On välttämätöntä nimetä varovaisesti Flutinex GCS: n systeemisen käytön jälkeen, varsinkin tapauksissa, joissa on odotettavissa lisämunuaisen kuoren toiminnan heikentyminen. Vaikka useimmissa tapauksissa sovellus sallii menestyksekkäästi kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hallinnan, tämän sairauden oftalmologisten ilmenemismuotojen pysäyttämiseksi voidaan tarvita lisähoitoa. On raportoitu erittäin harvinaisia nenän väliseinän rei'ityksiä kortikosteroidien intranasaalisen antamisen jälkeen: tavallisesti nenäleikkauksessa olevilla potilailla Flintinexin turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Lääkkeen intranasaalinen anto vähentää systeemisten sivuvaikutusten mahdollisuutta. Tarvittaessa tapaaminen raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista tapauksissa, joissa äidille suunnitellut hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski. Kokeellisissa tutkimuksissa lääkkeen intranasaalisen antamisen jälkeen Flintinex flutikasonipropionaattia ei havaittu veriplasmassa. Uskotaan, että sen tunkeutuminen rintamaitoon on alhainen.
yliannostus:
Akuutin ja kroonisen yliannostuksen oireita ei rekisteröidä. Kun intranasaalisesti annettiin terveille vapaaehtoisille, 2 mg flutikasonipropionaattia 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan ei osoittanut mitään vaikutusta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaan.
Säilytysolosuhteet:
Ravista ennen käyttöä. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa alkuperäispakkauksessa.
Vanhentumispäivä:
2 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.
Flutineks flutikasoni
opetus
- venäläinen
- Kazakstanin Russian
Kauppanimi
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Annostuslomake
Ruiskuta nenän 50 mcg: n annos
rakenne
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 0,050 mg,
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa (Avicel RC 591), dekstroosimonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.
kuvaus
Valkoinen homogeeninen suspensio.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Nenävalmisteet. Syöpälääkkeet ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Farmakologiset ominaisuudet
farmakokinetiikkaa
Imeytymistä. Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen maksimipitoisuutta (Cmax) veriplasmassa ei havaita useimmilla potilailla (ts. Se on alle 0,01 ng / ml). Suurin Cmax on 0,017 ng / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäistä lääkkeen vähäisen liukoisuuden vuoksi veteen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti absorboi alle 1% annoksesta heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Jakeluun. Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko korkea kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%).
Aineenvaihduntaa. Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Poistamiseksi. Tärkein eliminaatioreitti on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien eliminaatio.
farmakodynamiikka
Flutinex on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, jolla on vahva anti-inflammatorinen lääke, sekä turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus toteutuu lääkkeen vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptoreiden kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation. Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan vasteen keuhkoputkia laajentaville potilaille, mikä vähentää niiden käytön taajuutta. Sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvolle, ja sen antialerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluessa ensimmäisestä käytöstä. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Kun sitä käytetään suositeltuina annoksina, sillä ei ole merkittävää systeemistä aktiivisuutta eikä käytännössä estä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
Käyttöaiheet
kausiluonteisen allergisen nuhan (myös heinänuha) ja ympärivuotisen nuhan ehkäisy ja hoito
Annostus ja antaminen
Lääkeaine Flutinex on tarkoitettu vain nenän sisääntuloon.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
2 annosta kutakin nenän kautta kerran päivässä (200 μg), mieluiten aamulla, tarvittaessa - 2 annosta kussakin nenän kautta kahdesti päivässä (400 μg), hoito ei saisi olla pitkä.
Heti kun oireet on otettu hallintaan, käytä ylläpitoannosta - 1 annos kussakin nenän kautta kerran päivässä.
(100 ug). Jos oireet toistuvat, annosta voidaan lisätä vastaavasti. Käytetään vähimmäisannosta, jolla tehokas oireiden hallinta säilyy. Suurin päiväannos ei saa ylittää 400 mikrogrammaa.
4-12-vuotiaat lapset:
Yhdessä annoksessa (100 mkg) kussakin nenän kautta kerran päivässä, edullisesti aamulla.
Ravista pulloa ja poista pölysuoja. Puhdista nenärajat huolellisesti. Paina yhtä nenän läpivientiä sormella ja aseta suihkuputki toiseen. Kallista päätä hieman niin, että injektiopullo pysyy pystyasennossa. Hengitä hitaasti avoimen nenän kautta ja samanaikaisesti ja paina samalla kärjen kaulusta vahvoilla sormiliikkeillä, jotta saat aerosolin ohut suihkutus. Hengitä suuhun. Toista vaadittu määrä kertoja, mikä vastaa lääkärin määräämiä annoksia. Tee sama menettely toisella nenän läpikululla. Kun olet käyttänyt applikaattoria, pyyhi se puhtaalla liinalla ja vaihda pölysuoja.
Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin toimesta. Suurimman mahdollisen vaikutuksen saavuttaminen voi kestää useita päiviä (joskus 3-4 päivää).
Haittavaikutukset
Flutinexin haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän luokkaan ja tiheyteen. Sivuvaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavasti:
Flutinex-analogit
Tämä sivu sisältää luettelon kaikista Flintinex-analogeista koostumuksen ja ilmaisun mukaan. Luettelo halvoista analogeista sekä voit verrata apteekkien hintoja.
- Flutinexin halvin analogi: Tafen nenä
- Suosituin analoginen Flutineks: Nasoneks
- ATC-luokitus: Flutikasoni
- Aktiiviset aineet / koostumus: Flutikasoni
Halvat analogit Flutinex
Halvojen Flintinex-analogien kustannuksia laskettaessa otettiin huomioon apteekkien tarjoamiin hinnastoihin sisältyvä vähimmäishinta.
Suositut analogit Flutinex
Tämä lääkeanalogien luettelo perustuu eniten pyydettyjen lääkkeiden tilastoihin.
Kaikki analogit Flutinex
Koostumuksen ja merkintöjen analogit
Yllä oleva luettelo lääkeanalogeista, joissa on esitetty Fluintex-substituentit, on sopivin, koska niillä on sama koostumus aktiivisista aineosista ja ne ovat samat kuin käytettävät.
Analogiat käyttöaiheista ja käyttömenetelmästä
Erilaiset koostumukset voivat olla samoja kuin käyttöaiheet ja käyttömenetelmä.
Miten löytää halpa vastaava kalliita lääkkeitä?
Jos haluat löytää edullisen analogin lääkkeestä, geneerisestä tai synonyymista, suosittelemme ensin kiinnittämään huomiota koostumukseen, nimittäin samoihin vaikuttaviin aineisiin ja käyttöaiheisiin. Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat samat ja osoittavat, että lääke on synonyymi lääkkeelle, joka on farmaseuttisesti ekvivalentti tai farmaseuttinen vaihtoehto. Älä kuitenkaan unohda vastaavien lääkkeiden inaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja tehoon. Älä unohda lääkärin neuvoja, itsehoito voi vahingoittaa terveyttäsi, joten ota aina yhteyttä lääkäriin ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Flutinex-hinta
Alla olevista sivustoista löydät Flutinex-hinnat ja saat tietoa lähistöllä sijaitsevasta apteekista.
- Flutinex-hinta Venäjällä
- Flutinex-hinta Ukrainassa
- Flutinex-hinta Kazakstanissa
Flutinap 0,05, Spray nenän
Ohjeet lääkkeen lääketieteelliseen käyttöön
Flutinap 0,05
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Suihkuta nenän 100 annosta, 10 ml
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 50 µg,
apuaineet - bentsalkoniokloridi, alkoholi-fenyylietyyli, polysarbaatti-80, mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa, vedetön glukoosi, puhdistettu vesi.
Suspensio valkoisesta lähes valkoiseen.
Nenävalmisteet. Anti-congestants ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen suurin pitoisuus (Cmax) useimpien potilaiden veriplasmassa ei havaita (eli se on pienempi kuin 0,01 ng / ml). Suurin (Cmax) on 0,017 lg / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäinen, koska lääkkeen liukoisuus veteen on alhainen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti, joka on alle 1% annoksesta, imeytyy veriin heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko suuri kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%). Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Tärkein tapa eliminoida on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien erittyminen.
Flutinap 0,05 on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, lääke, jolla on vahva anti-inflammatorinen aine, sekä anti-ödeema ja antiallerginen vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus syntyy lääkkeen yhteisvaikutuksesta glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan reaktion, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksen, mikä mahdollistaa niiden käytön tiheyden vähentämisen, sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvoon ja sen antiallerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluttua ensimmäisestä sovelluksesta. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja painetta tunnetta nenästä ja silmistä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Kun sitä käytetään suositeltuina annoksina, sillä ei ole mitään merkittävää systeemistä aktiivisuutta eikä käytännössä estä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
Käyttöaiheet
- kausiluonteisen allergisen nuhan (myös heinänuha) ehkäisy ja hoito sekä ympärivuotinen nuha
Annostus ja antaminen
Flutinapin 0,05 nenäsumutin on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Aina kun painat venttiiliä nenäadapterin läpi, vapautuu 50 µg flutikasonipropionaattia. Ensimmäisessä sovelluksessa sekä tapauksissa, joissa sumutetta ei käytetty viikon tai pidempään, sinun on ensin täytettävä annostelija painamalla sitä 6 kertaa, minkä jälkeen se on valmis käytettäväksi.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Kausiluonteisen allergisen ja ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. Kaksi injektiota suspensiota kussakin nenän läpikulussa kerran kerran päivässä, edullisesti aamulla. Joissakin tapauksissa on vaadittava suihketta kahdesti päivässä. Kun parannus on saavutettu, on välttämätöntä vaihtaa ylläpitohoitoon, yksi ruiskutuspumppu päivässä.
Käytetään tavallista annosta aikuisille.
Yli 8-vuotiaat lapset:
Kausiluonteisen allergisen ja ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon suositellaan 8–11-vuotiaiden lasten käyttöä kerran nenän kautta, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa vaaditaan, että kussakin nenän läpiviennissä käytetään yhtä sumutetta kahdesti päivässä. Suurin päiväannos ei saa ylittää kahta suihketta kussakin nenän läpikulussa.
Ravista ennen käyttöä.
Käyttöohjeet
Tarkista ennen käyttöä:
Pidä injektiopulloa kuvassa 1 esitetyllä tavalla etusormen ja keskimmäisen sormen välissä kummallakin puolella kärkeä ja peukaloa - pohjan alapuolella.
Lääkkeen ensimmäisessä käytössä on tarkistettava ruiskun huollettavuus. Suuntaa kärki sinulta, paina sitä alas useita kertoja kuvan 2 mukaisesti, kunnes kärki tulee ulos pienestä pilvestä.
Miten suihketta käytetään
Kallista päätä hieman niin, että injektiopullo pysyy pystyssä. Aseta kärki nenän läpivientiin ja paina kärkikiinnike kerran vahvoilla sormiliikkeillä, jotta saadaan hienojakoinen sumutin (Kuva 3).
Poista kärki nenän läpiviennistä ja ota syvään henkeä nenän läpi ruiskuttamalla lääke nenän läpikulkuun (kuva 4).
Toista täydellisesti 3-4 vaihetta ja aseta kärki toiseen liikkeeseen;
Pyyhi kärki käytön jälkeen puhtaalla liinalla ja vaihda pölysuoja (kuva 5).
Huuhtele ruiskutin vähintään 1 kerran viikossa. Tätä varten poista kärki varovasti ja huuhtele se lämpimässä vedessä. Ravista ylimääräistä vettä ja anna kuivua huoneenlämpötilassa.
Aseta sitten kärki varovasti pullon yläosaan. Käytä suojakorkkia.
Huomautus: jos kärjen reikä on tukossa, kärki on poistettava edellä kuvatulla tavalla ja jätettävä jonkin aikaa lämpimään veteen. Sitten huuhtele juoksevan kylmän veden alla, kuivaa ja aseta pullo uudelleen.
Älä puhdista kärjen aukkoa nastalla tai muilla terävillä esineillä.
- kuivuus ja ärsytys, nenän limakalvon haavaumat
- nenän väliseinän rei'itys (hyvin harvoin, kun sitä käytetään leikkauksen jälkeen nenänontelossa)
- yliherkkyysreaktiot, joissa ilmenee bronkospasmi, anafylaktinen reaktio
- ihon yliherkkyys tai verisuonten turvotus
- päänsärky, epämiellyttävä maku ja haju
- hyvin harvoin, glaukooma, lisääntynyt silmänpaine, kaihi
- suullinen kandidiaasi
- yliherkkyys lääkkeen jollekin komponentille
- alle 8-vuotiaat lapset
Flutinap 0,05 -valmistetta ei suositella annettavaksi potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat mahdollisia sytokromi P450 3A4 -järjestelmän inhibiittoreita (esimerkiksi proteaasi-inhibiittorit, kuten nitronaviiri). Intranasaalisen flutikasonidipropionaatin ja ritonaviirin (erittäin todennäköinen sytokromi P450 3A4 -järjestelmän inhibiittori) vuorovaikutuksessa tehdyissä tutkimuksissa 100 µg: n vuorokausiannoksella plasman plasmassa oleva Flutinapin 0,05 pitoisuus kasvoi useita satoja kertoja, mikä johti kortisolin määrän huomattavaan laskuun veriplasmassa. On raportoitu Cushingin oireyhtymästä ja lisämunuaisen toiminnan tukahduttamisesta. Jos hyöty ei ylitä merkittävästi systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten lisääntynyttä riskiä, tällaista yhdistelmää on vältettävä.
Muut sytokromi P450 3A4: n estäjät aiheuttavat lievän (erytromysiinin) ja heikon (ketokonatsoli) Flutinap-altistumisen 0,05: n pienenemisen plasman kortisolitasolla.
Ennen kuin käytät Flutinapia 0,05, on välttämätöntä järjestää reitit uudelleen, vaikka paikallisten nenän kautta tapahtuvien infektioiden esiintyminen ei ole vasta-aihe lääkkeen käyttöön.
Flutinap 0,05 on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon eikä hyökkäysten tarttumiseen, ja siksi ruiskun säännöllinen käyttö on erittäin tärkeää.
Kun siirretään potilaita systeemisistä kortikosteroideista Flutinap-hoitoon 0,05, on tarpeen noudattaa varovaisuutta lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymisen vaaran vuoksi.
Useimmissa tapauksissa Fluutinap 0,05 kontrolloi kausiluonteista allergista nuhaa, mutta vakavan allergisen reaktion tapauksessa voidaan tarvita lisähoitoa.
Nasaaliset kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, erityisesti pitkäaikaisessa suurten annosten käytössä.
On raportoitu, että jotkut korkean annoksen nenän kortikosteroidit voivat aiheuttaa kasvun hidastumista lapsilla. On suositeltavaa seurata säännöllisesti nenän kortikosteroideja käyttävien lasten kasvua pitkään. Jos havaitaan kasvun hidastuminen, lastenlääkärin tulee tarkistaa hoitoa nenän kortikosteroidien annoksen pienentämisen puolella.
On tarpeen pohtia lisämunuaisen kuoren toiminnan jäljellä olevan heikkenemisen mahdollisuutta stressaavissa tilanteissa (hengitystieinfektiot, kirurgia, trauma jne.) Ja päättää glukokortikosteroidien lisäannoksen tarpeesta.
Suuhun kandidiaasin kehittymisen riskin välttämiseksi suu on huuhdeltava lääkkeen käytön jälkeen.
Flutinap 0,05 nenäsumutetta ei ole tarkoitettu alle 8-vuotiaille lapsille.
Raskaus ja imetys
Raskaana olevat naiset määrätään vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit. Imetyksen aikana on tarkoitettu vain silloin, kun odotettu hyöty äidille ylittää mahdollisen vaaran lapselle.
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ohjata ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita
Koska lääkkeen sivuvaikutukset ovat varovaisia, kun ajetaan ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallista mekanismia.
Oireet: pitkittynyt lääkeannosten saanti, joka ylittää lisämunuaisen kuoren suositeltavan, mahdollisesti merkittävän tukahduttamisen. Hyvin harvoin on raportoitu akuutin lisämunuaisen kriisin kehittymisestä lapsille, jotka saivat 1000 mcg: n flutikasonipropionaattiannoksen päivässä ja yli kuukauden tai vuosien ajan. Tällaisilla potilailla havaittiin hypoglykemiaa, tajunnan alentumista ja kouristuksia.
Hoito: on tarpeen seurata suuria annoksia saaneita potilaita ja vähentää asteittain Flutinap0.05-annosta.
Vapauta muoto ja pakkaus
10 ml lääkettä kaadetaan lasipulloihin, joissa on keltainen väri, hermeettisesti suljettu alumiinikorkilla sekä muovinen annostelija ja korkki. Annostelijan sisältävä injektiopullo sijoitetaan valkeaksi muovikoteloon.
Yhdellä pullolla on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä pakkauksessa pahvista.
Säilytä kuivassa ja pimeässä paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa!
Älä ota lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Apteekkien myyntiehdot
Sava Medica Ltd, Intia
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Rekisteröintitodistuksen haltija
Sava Medica Ltd, Intia
Sen organisaation osoite, jossa on kuluttajavalituksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa:
Karagandan yritys Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, toimisto 202
Saitko sairauslomaa selkäkipujen takia?
Kuinka usein sinulla on selkäkipuongelmia?
Voitteko sietää kipua ilman särkylääkkeitä?
Lue lisää mahdollisimman nopeasti selkäkipujen selvittämiseksi.
flutikasoni
- Käyttöaiheet
- Käyttötapa
- Haittavaikutukset
- Vasta
- raskaus
- Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
- yliannos
- Vapautuslomake
- rakenne
- lisäksi
Lääkeaine Flutikasoni (Flutikasoni) - GCS hengityskäyttöön.
Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation, vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, Pg, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa ja vapautumista.
Suositelluissa annoksissa on voimakas anti-inflammatorinen ja antiallerginen vaikutus, joka auttaa vähentämään hengitysteiden tukkeutumisen (keuhkoastma, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema) aiheuttamien sairauksien pahenemisvaiheita.
Systeeminen vaikutus on minimaalinen: terapeuttisilla annoksilla sillä ei käytännössä ole vaikutusta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmään.
Palauttaa potilaan vasteen keuhkoputkia laajentaville potilaille, mikä vähentää niiden käytön taajuutta. Terapeuttinen vaikutus inhalaation jälkeen alkaa 24 tunnin kuluessa, saavuttaa maksimaalisen 1-2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja kestää useita päiviä vetäytymisen jälkeen.
Käyttöaiheet
Lääkettä Fluticasone käytetään keuhkoputkien astman hoitoon (perushoito, mukaan lukien vakava sairaus ja riippuvuus systeemisestä GCS: stä), COPD.
Käyttötapa
Flutikasonia käytetään vain hengittämällä.
Lääkettä tulisi käyttää säännöllisesti, vaikka oireita ei olisi.
Hengitystaajuus - 2 kertaa päivässä. Terapeuttinen vaikutus tapahtuu yleensä 4-7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet inhaloitavia kortikosteroideja, paranemista voidaan havaita jo 24 h hengityksen aloittamisen jälkeen.
Riippuen yksilöllisestä vasteesta hoitoon, aloitusannosta voidaan nostaa, kunnes vaikutus ilmenee tai pienenee tehokkaaseen minimiannokseen.
Flutikasonipropionaatin aloitusannos vastaa 1/2 beklometasonidipropionaatin päivittäisestä annoksesta. Lääke voidaan antaa välikappaleen (esimerkiksi Volymatikin) kautta.
Aikuiset ja yli 16-vuotiaat nuoret, lievän astman aloitusannos on 100-250 mcg 2 kertaa päivässä; kohtalainen vakavuus - 250-500 mcg 2 kertaa päivässä; vakava kurssi - 0,5-1 mg 2 kertaa päivässä.
Yli 4-vuotiaille lapsille määrätään 50-100 mcg 2 kertaa päivässä.
Annos lapsille 1-4 vuotta - 100 mg 2 kertaa päivässä.
Nuoremmat lapset tarvitsevat suurempia annoksia verrattuna vanhempiin lapsiin (lääkkeen ruiskuttamisen vaikeus hengitysteiden aikana, keuhkoputkien pienempi luumen, välikappaleen käyttö, intensiivinen nenän hengitys nuoremmilla lapsilla).
Lääke on erityisesti tarkoitettu nuoremmille lapsille, joilla on vaikea keuhkoputkien astma, ja sitä annetaan inhalaattorin avulla välikappaleen läpi, jossa on kasvonaamio (esimerkiksi "Baby Baby").
COPD: n hoitoon aikuisille määrätään 500 mikrogrammaa päivässä. Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sekä vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista.
Haittavaikutukset
Paikalliset reaktiot: suun limakalvon ja nielun kandidiaasi, käheys, paradoksaalinen bronkospasmi.
Systeemiset haittavaikutukset: Pitkäaikainen käyttö suurissa annoksissa, samanaikainen tai aikaisempi systeeminen vaikutus GCS: n käyttöön harvinaisissa tapauksissa on lisämunuaisen kuoren, osteoporoosin, lasten kasvun hidastumisen, kaihi, lisääntynyt silmänpaine.
Erittäin harvinaiset - allergiset reaktiot.
Vasta
Flutikasonin käytön vasta-aiheet ovat: yliherkkyys, akuutti bronkospasmi, astma-tila (ensisijaisena lääkkeenä), ei-astmaattinen keuhkoputkentulehdus.
Varoen: maksakirroosi, glaukooma, hypothyroidismi, systeemiset infektiot (bakteeri, sieni, loinen, virus), osteoporoosi, keuhkotuberkuloosi, raskaus, imetys.
raskaus
Hengitysteiden käytön jälkeen suositelluissa annoksissa sen plasmapitoisuus potilailla on todennäköisesti alhainen.
GCS-hoidon turvallisuutta paikalliseen käyttöön imetyksen aikana ei ole osoitettu. Ei ole saatavilla tietoja, jotka vahvistaisivat GCS: n systeemisen imeytymisen mahdollisuuden paikalliseen käyttöön määränä, joka on riittävä niiden havaitsemiseksi äidinmaitossa. Kun flutikasonia käytetään ulkoisesti imetyksen aikana, sitä ei pidä käyttää rintarauhasen alueella, jotta lapsi voi vahingossa imeä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset flutikasonin paikallisen käytön kanssa ovat epätodennäköisiä.
Samanaikainen lääkkeiden käyttö, joilla on estävä vaikutus CYP3A4-isoentsyymiin (esimerkiksi ritonaviiri, itrakonatsoli, erytromysiini), voi kuitenkin johtaa GCS-aineenvaihdunnan estoon, johon liittyy systeemisten vaikutusten lisääntyminen. Tällaisten vuorovaikutusten kliinisen merkityksen aste riippuu CYP3A4-isoentsyymin inhibiittorin aktiivisuudesta, annoksesta ja GCS: n antomenetelmästä.
Tutkimus lääkkeiden yhteisvaikutuksista terveillä vapaaehtoisilla osoitti, että ritonaviiri (erittäin aktiivinen CYP3A4: n estäjä) voi merkittävästi lisätä flutikasonipitoisuutta plasmassa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden vähenemiseen. Rekisteröinnin jälkeisen käytön yhteydessä kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia havaittiin potilailla, jotka saivat flutikasonia intranasaalisesti tai hengitettynä yhdessä ritonaviirin kanssa, mikä johti GCS: n systeemisiin vaikutuksiin, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisen tukahduttaminen.
Siten ritonaviirin ja flutikasonin samanaikaista käyttöä tulisi välttää, ellei potilaalle koituva hyöty ole suurempi kuin GCS: n systeemisten sivuvaikutusten mahdollinen riski.
Muiden CYP3A4-estäjien tutkimukset ovat osoittaneet lievää (erytromysiini) ja pientä (ketokonatsoli) flutikasonin systeemisen altistuksen lisääntymistä ilman, että seerumin kortisolipitoisuus on vähentynyt merkittävästi. On kuitenkin noudatettava varovaisuutta samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien (esimerkiksi ketokonatsolin) määräämisessä, koska flutikasonin pitoisuus plasmassa on mahdollista.
yliannos
lisämunuaisen kuoren toiminta palautuu muutaman päivän kuluessa.
Pitkäaikaisella annoksella, joka ylittää lisämunuaisen kuoren toiminnan suositellun, mahdollisen merkittävän tukahduttamisen. Hyvin harvinaisia raportteja on saatu akuutin lisämunuaisen kriisin kehittymisestä lapsilla, jotka saivat 1000 mg / vrk Fluticasone-annoksen ja korkeampia kuukausia tai vuosia. Tällaisilla potilailla havaittiin hypoglykemiaa, tajunnan alentumista ja kouristuksia.
Akuutti lisämunuaisen kriisi voi kehittyä sellaisten olosuhteiden taustalla, kuten vakava trauma, leikkaus, infektio, flutikasonin annoksen jyrkkä lasku.
Flutikasonin akuutista tai kroonisesta yliannostuksesta ei ole näyttöä, kun sitä annetaan intranasaalisesti. Terveillä vapaaehtoisilla 2 mg: n flutikasonin intranasaalinen anto 2 kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan ei vaikuttanut hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaan (annos on 20 kertaa suurempi kuin terapeuttinen).
Ulkoisesti levitettynä flutikasoni voidaan absorboida riittävässä määrin systeemisten vaikutusten osoittamiseksi. Akuutin yliannostuksen todennäköisyys on äärimmäisen alhainen, mutta jos kyseessä on krooninen yliannostus tai virheellinen käyttö, hyperkortismin merkkejä voi kehittyä (Itsenko-Cushingin oireyhtymä).
Hoito: on tarpeen seurata suuria flutikasoniannoksia saaneita potilaita. Flutikasonin yliannostuksen tapauksessa hoito peruutetaan vähitellen vähentämällä käyttötaajuutta tai siirtymällä vähemmän aktiiviseen GCS: hen, jotta vältetään glukokortikoidihäiriön kehittymisen riski. Yliannostuksen kliinisen kuvan kehittyessä on osoitettu oireenmukaista hoitoa.
Vapautuslomake
Flutikasonimittausannosinhalaatio-aerosoli, annosannosinhalaatiojauhe.
rakenne
Hengitys aerosoli sisältää vaikuttavana aineena: flutikasonipropionaatti (mikronoitu) 50 ug 8. 83 mg 0,83 mg
Apuaineet: 1,1,1,2-tetrafluorietaani 1 annoksena - jopa 60 mg, 120 annoksena - jopa 10,6 g, 1 g - 999. 17 mg
Flutinexin käyttöohjeet
Jotta saat koodin päästäksesi tähän asiakirjaan verkkosivuillamme, lähetä sms-viesti tekstillä zan numeroon
GSM-operaattorien tilaajat (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) lähettämällä tekstiviestin numeroon saavat pääsyn Java-kirjaan.
CDMA-operaattorin (Dalacom, City, PaThword) tilaajat lähettävät tekstiviestin numeroon ja saavat linkin taustakuvan lataamiseen.
Palvelukustannukset - arvonlisävero mukaan lukien.
1. Ennen kuin lähetät tekstiviestin, tilaaja on velvollinen tutustumaan käyttöehtoihin.
2. Tekstiviestin lähettäminen lyhytnumeroihin 7107, 7208, 7109 tarkoittaa tilaajan tarjoamien käyttöehtojen täyttä suostumusta ja hyväksymistä.
3. Palvelut ovat saatavilla kaikille Kazakstanin matkapuhelinoperaattoreille.
4. Huoltokoodit on kirjoitettava vain latinalaisin kirjaimin.
5. Tekstiviestin lähettäminen lyhyelle numerolle, joka on erilainen kuin numero 7107, 7208, 7109, sekä väärän tekstin lähettäminen tekstiviestikehyksessä tekee tilaajan mahdollisuudesta vastaanottaa palvelu. Tilaaja on samaa mieltä siitä, että Toimittaja ei ole vastuussa tilaajan määritellyistä toiminnoista, eikä SMS-viestin maksamista palauteta tilaajalle, ja tilaajan palvelua pidetään toteutuneena.
6. Palvelun hinta tekstiviestin lähettämisessä lyhytnumeroon 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 kk, 7109 - 390 pituus.
7. Soita tekstiviestipalvelun tekniseen tukeen soittamalla RGL Service -yhtiön tilaajapalveluun +7 727 356-54-16 työaikana (ma, ke, pe: klo 8.30-13.00, 14: stä: 00-17:30, ti, to: 8: 30-12: 30, klo 14.30-17.30.
8. Tilaaja on samaa mieltä siitä, että palvelun tarjoaminen voi tapahtua teknisten vikojen, Internetin ja matkaviestinverkkojen aiheuttamien viiveiden vuoksi.
9. Tilaaja on täysin vastuussa kaikista palvelujen käytön tuloksista.
10. Palvelujen käyttäminen tuntematta näitä käyttöehtoja tarkoittaa, että tilaaja hyväksyy automaattisesti kaikki niiden ehdot.
- Ryhmän kirjeenvaihtajat
- kirjanmerkki
- Näytä kirjanmerkit
- Lisää kommentti
- Tuomioistuimen päätökset
Terveydenhuollon ja lääketieteen valvonta -
RK: n MH: n ja SR: n farmaseuttinen toiminta
2. helmikuuta 2016, nro 62
Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Ruiskuta nenän 50 mcg: n annos
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 0,050 mg,
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa (Avicel RC 591), dekstroosimonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.
Valkoinen homogeeninen suspensio.
Nenävalmisteet. Syöpälääkkeet ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Imeytymistä. Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen maksimipitoisuutta (Cmax) veriplasmassa ei havaita useimmilla potilailla (ts. Se on alle 0,01 ng / ml). Suurin Cmax on 0,017 ng / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäistä lääkkeen vähäisen liukoisuuden vuoksi veteen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti absorboi alle 1% annoksesta heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Jakeluun. Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko korkea kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%).
Aineenvaihduntaa. Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Poistamiseksi. Tärkein eliminaatioreitti on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien eliminaatio.
Flutinex on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, jolla on vahva anti-inflammatorinen lääke, sekä turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus toteutuu lääkkeen vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptoreiden kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation. Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan vasteen keuhkoputkia laajentaville potilaille, mikä vähentää niiden käytön taajuutta. Sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvolle, ja sen antialerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluessa ensimmäisestä käytöstä. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Flutinexin käyttöohjeet
Kauppanimi: Flutinex
Kansainvälinen patenttihenkilö: Fluticasone Propionate
Koostumus ja vapautuslomake:
Ainesosat: Flutikasonipropionaatti 50 µg
vapautuslomake: 120 annos annostelijapullo.
FARMAKOLOGINEN TOIMINTA:
Tulehdusta ja keuhkoputkia laajentava lääke
KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MERKINNÄT:
käytetään allergisessa nuhassa, rinosinusitissa, mukaan lukien polypousisissa, sekä nenän ontto-olosuhteissa.
Annostus ja antaminen:
Optimaalisen vaikutuksen saamiseksi lääkeainetta tulisi käyttää säännöllisesti, vaikka keuhkoastman ja keuhkoahtaumataudin kliinisiä oireita ei olisi.
Lääkäri asettaa hoidon ja annoksen muuttamisen erikseen.
Potilaalle on määrättävä lääke annostusmuodossa, joka sisältää flutikasonipropionaatin annoksen, joka vastaa taudin vakavuutta.
Suositellut annokset aikuisille ja 12-vuotiaille ja vanhemmille lapsille ovat 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa, tai 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 125 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa päivässä, tai 2 inhalaatio (25 µg salmeterolia ja 250 ug flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
4 vuotta täyttäneille lapsille suositellaan 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Annos on pienennettävä tehokkaaseen minimiannokseen. Jos oireiden hallinta tapahtuu kahdella inhalaatiolla päivässä, pienin tehokas annos voi olla 1 inhalaatio päivässä.
COPD: tä sairastavilla aikuisilla suurin suositeltu annos on 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 250 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta, eivät ole tarpeen.
Vasta:
»Alle 4-vuotiaat lapset
»Yliherkkyys lääkkeelle.
Erityiset ohjeet:
Raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen) voidaan määrätä vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Flutinexin teho lapsilla, joilla on allerginen nuha
ES Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanov
Azerbaidžanin lääketieteellinen yliopisto, lasten sairauksien laitos II
Erityinen paikka ylempien hengitysteiden allergisten sairauksien joukossa on allerginen nuha (AR), joka on yksi maailman yleisimmistä sairauksista. Niille kiinnitetään nykyään suurta huomiota, koska AR: t johtavat vakavien komplikaatioiden kehittymiseen ja vähentävät merkittävästi potilaiden elämänlaatua.
Verrattaessa eri lääkeryhmiä, joita käytetään AR-endonasaalisten ja oraalisten kortikosteroidien, antihistamiinien, endonasaalisten ja oraalisten dekongestanttien hoitoon, endonasaaliset kortikosteroidit osoittivat suurinta kliinistä tehoa.
AR-hoidon yhteydessä tutkituin, tehokkain ja turvallisin lääke ensimmäisten endonasaalisten kortikosteroidien joukossa on flutikasonipropionaatti (Flutinex). Paikallinen anti-inflammatorinen ja vasokonstriktoriaktiivisuus on monta kertaa korkeampi kuin flukitoloniasetonidi, joka on 2 kertaa enemmän kuin beclametasonidipropionaatti, 4 kertaa enemmän kuin budesonidi. Kun lääke on nielty (nenäyn tai silmiin), sen biologinen hyötyosuus on 1% eli flutikasoni käytännössä ei pääse systeemiseen verenkiertoon. Flutinexilla on siten lisääntynyt paikallinen anti-inflammatorinen aktiivisuus ja alhaiset systeemiset vaikutukset.
Tutkimuksen tavoitteena oli lääkeyhtiön ASFARMAn FLUTINEXin kliinisen tehon ja siedettävyyden tutkimus. Käytä sitä intranasaalisen aerosolin muodossa.
Tutkimukseen valittiin 20 lasta, 4–16-vuotiaita AR-potilaita. Näistä 9 tyttöä, 11 poikaa. Keski-ikä oli 10, 5 vuotta. Taudin kesto oli 2-5 vuotta. FLUTINEXin käyttöohjeiden mukaan 4–12-vuotiaille lapsille annettiin 50 μg (1 annos) 1 kerran / vrk injektion jälkeen jokaiseen sieraimeen. Yli 12-vuotiaille lapsille määrättiin 100 μg (2 annosta), 2 injektiota kuhunkin sieraimeen 1 kerta / päivä (kokonaisannos 200 μg). Kaikki lapset määriteltiin huumeeksi aamulla.
Kun oireiden hallinta on saavutettu, annosta alennettiin jo 50 ug (1 annos) kullekin noedrylle 1 kerta / päivä (kokonaisannos 100 µg / vrk)
Kaikkia potilaita ennen FLUTINEX-reseptiä käytettiin vasokonstriktorin ja antihistamiinien hoitoon ilman riittävää kliinistä vaikutusta. Kausi-AR-potilaat saivat Fluthinexia vain syystä riippuvien kasvien kukinnan aikana (2–8 viikkoa), ja potilailla, joilla oli ympärivuotinen AR, lääkettä käytettiin enintään 3 kuukautta.
Hoidon vaikutus tapahtui 3-4 päivän kuluessa hoidosta. Kaikilta potilailta saatiin hyviä tuloksia 17: ssä, tyydyttävä - kolmella potilaalla epätyydyttäviä tuloksia ei havaittu. Tutkimme lääkkeen vaikutusta nenän ruuhkautumiseen, nenän kutinaan, aivasteluun, rinorrheaan. Oireiden intensiteetti arvioitiin neljän pisteen järjestelmällä. Kausittaisen AR: n aikana nenän kutinaoireet vähenevät merkittävästi lääkkeen ottamisen ensimmäisten 1-3 päivän aikana, silmien huuhtelu ja repiminen neljäntenä päivänä, rhinorrhea ja aivastelu viidentenä päivänä, nenän ruuhkautuminen 10. päivään mennessä. Potilaiden oireet eivät häirinneet lääkkeen ottamisen 12. päivään mennessä.
Tarkkailun aikana lääke oli hyvin siedetty. Haittavaikutuksia havaittiin. Flutinexin käyttö vain kerran päivässä oli varsin tehokas ja kätevä potilaille, joilla oli erilaisia AR-muotoja. Lääkkeestä riippuvuutta potilailla ei ole tunnistettu. Oireiden vähentäminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 48 tunnin ajan yhden ainoan sovelluksen jälkeen, mikä parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen aktiivisuus.
Täten Flutexin endonasaalinen muoto on ensimmäinen valinta lääkeaine AR: n hoidossa, koska sen teho ja turvallisuus on varmistettu tutkimuksella, ja käytön helppous ja vaikutuksen alkamisnopeus takaa korkean potilaan kiinnittymisen hoitoon. Flutexin oikea-aikainen nimittäminen estää taudin etenemisen ja keuhkoputkien astman kehittymisen, mikä antaa meille mahdollisuuden suositella FLUTINEXin paikallista vesisuolisuihkua laajalti käytettäväksi ympäri vuoden ja kausittaisten AR-lääkkeiden hoidossa lääkkeenä, jonka tehokkuus on vahvistettu näyttöön perustuvalla tasolla.
Osoitteemme: Taškent, Chilanzar-C, 4 A
Puhelin: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) käyttöohje
Rekisteröintitodistuksen haltija:
Tuottaja:
Annostuslomake
Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus flutikasoni
Suihkuta nenän annosta valkoisena tai lähes valkoisena.
Apuaineet: bentsalkoniumkloridi - 10 ug, fenyylietanoli - 250 µg, polysorbaatti 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, vedetön dekstroosi - 5000 µg, puhdistettu vesi - 0,1 ml.
12 ml (120 annosta) - tummat lasipullot (1) annostelulaitteella - muoviset lavat (1) - pahvipakkaukset.
Farmakologinen vaikutus
Flutikasonipropionaatti on aine, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus. Intranasaalisen antamisen yhteydessä ei ole merkittävää systeemistä vaikutusta tai hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamista.
Seerumin kortisolin farmakokineettisen käyrän päivittäisen alueen merkittävää muutosta ei havaittu flutikasonipropionaatin antamisen jälkeen annoksella 200 μg / vrk. verrattuna lumelääkkeeseen (suhde: 1,01, 90% CI - luottamusväli 0,9-1,14).
Flutikasonipropionaatilla on anti-inflammatorinen vaikutus vuorovaikutuksessa glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation; vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisten aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Flutikasonipropionaatilla on nopea anti-inflammatorinen vaikutus nenän limakalvolle, ja sen anti-allerginen vaikutus on jo nähtävissä 2-4 tuntia ensimmäisen käytön jälkeen. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg. Flutikasonipropionaatti parantaa potilaiden elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen aktiivisuus.
farmakokinetiikkaa
Flutikasonipropionaatin intranasaalisen antamisen jälkeen annoksella 200 mg / vrk. suurin tasapainopitoisuus plasmassa ei ole kvantitatiivista useimmilla potilailla (alle 0,01 ng / ml). Suurin plasmapitoisuus rekisteröitiin 0,017 ng / ml: n tasolla. Suora imeytyminen nenäontelosta on epätodennäköistä, koska lääkeaineen suuri osa liukoisuudesta ja nielemisestä on vähäistä. Absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on alhainen (alle 1%), mikä johtuu epätäydellisen imeytymisen vaikutuksesta ruoansulatuskanavasta ja aktiivisesta aineenvaihdunnasta ensimmäisen maksan aikana. Systeeminen imeytyminen on siten erittäin vähäistä.
Flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus tasapainotilassa (noin 318 litraa). Yhteys plasman proteiineihin on korkea (91%).
Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti systeemisestä verenkierrosta lähinnä maksassa tapahtuvan metabolian johdosta, kun sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 kautta muodostuu inaktiivinen karboksyylihappo. Flutikasonipropionaatin nieltävän fraktion metabolia ensimmäisen maksan aikana tapahtuu samalla tavalla.
Flutikasonipropionaatin erittyminen on lineaarista annosvälillä 250 - 1000 μg, ja sille on tunnusomaista korkea plasmapuhdistuma (1,1 l / min). Suurin plasmapitoisuus laskee noin 98 prosenttiin 3-4 tunnin kuluessa, ja vain hyvin alhaisilla plasmapitoisuuksilla havaittiin lopullinen puoliintumisaika 7,8 h. Flutikasonipropionaatin munuaispuhdistuma on merkityksetön (alle 0,2%) ja inaktiivinen metaboliitti - karboksyylihappo - alle 5%. Flutikasonipropionaatti ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen suolistossa.
Indikaatiot lääke flutikasoni
- kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito.
Annostusohjelma
Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on välttämätöntä käyttää lääkettä säännöllisesti. Suurin terapeuttinen vaikutus voidaan saavuttaa 3-4 päivän hoidon jälkeen.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 2 injektiota jokaiseen sieraimeen 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla (200 mikrogrammaa päivässä). Joissakin tapauksissa voit käyttää 2 injektiota kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (400 μg päivässä) lyhyeksi ajaksi oireiden hallitsemiseksi, minkä jälkeen annosta tulee pienentää.
Suurin päiväannos on 400 mikrogrammaa (enintään 4 injektiota kussakin sieraimessa).
Erityiset potilasryhmät
Iäkkäät potilaat
Tavallinen annos aikuisille.
4–12-vuotiaat lapset
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 1 injektio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen antaa yksi injektio kussakin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Suurin päiväannos on 200 mcg (enintään 2 injektiota kussakin sieraimessa).
Ravista pulloa varovasti ennen käyttöä, ota se, sijoita indeksi ja keskisormet kärkeen molemmille puolille ja peukalo pohjan alle.
Kun lääkettä käytetään ensimmäisen kerran tai jos sitä käytetään yli viikon ajan, ruiskun kunto on tarkistettava: lähetä kärki poispäin, tee useita puristimia, kunnes kärki tulee pieneen pilviin. Seuraavaksi sinun täytyy tyhjentää nenäsi (puhaltaa nenäsi). Sulje yksi sieraimet ja aseta kärki toiseen sieraimeen. Kallista päätä hieman eteenpäin ja pidä pulloa pystysuorassa. Sitten sinun tulee aloittaa hengittäminen nenän läpi ja hengittää samalla, kun painat sormillasi kerran valmistetta. Hengitä suuhun. Toista menettely toisessa ruiskutuksessa samassa sieraimessa tarvittaessa. Toista sitten kuvattu menettely täydellisesti asettamalla kärki toiseen sieraimeen. Käytön jälkeen poista kärki puhtaalla liinalla tai nenäliinalla ja peitä se korkilla. Huuhtele ruiskutin vähintään 1 kerran viikossa. Tätä varten poista kärki varovasti ja huuhtele se lämpimässä vedessä. Ravista ylimääräinen vesi pois ja anna kuivua lämpimässä paikassa. Vältä ylikuumenemista. Aseta sitten kärki varovasti takaisin alkuperäiseen paikkaansa injektiopullon yläosassa. Käytä suojakorkkia. Jos kärjen reikä on tukossa, kärki on poistettava edellä kuvatulla tavalla ja jätettävä jonkin aikaa lämpimään veteen. Sitten huuhtele juoksevan kylmän veden alla, kuivaa ja aseta pullo uudelleen. Älä puhdista kärjen aukkoa nastalla tai muilla terävillä esineillä.