Lasolvan on lääke, joka on mucolytic, jota käytetään tiettyjen hengityselinten sairauksien hoitoon.
• Mikä on Lasolvan-lääkkeen koostumuksen ja vapautumisen muoto?
Farmaseuttisen aineen Lasolvanin vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi, jonka pitoisuus riippuu valitusta annostusmuodosta. Siten tabletit sisältävät 30 milligrammaa aktiivista ainesosaa, 7,5 mg 1 millilitraa liuoksessa, 15 ja 30 mg / 5 ml siirappia.
Liuoksen lisäaineet: natriumkloridi, puhdistettu vesi, sitruunahappomonohydraatti sekä bentsalkoniumkloridi, natriumvetyfosfaattidihydraatti.
Siirapin lisäaineet: vanilja-aromiaine, nestemäinen sorbitoli, puhdistettu vesi, kaliumatsesulfaami, lisäksi 85% glyseroli, mansikka-aromi, bentsoehappo ja myös gietelloza.
Lääkevalmiste on saatavana tasaisina keltaisina tabletteina, jotka toimitetaan 10 kappaleen läpipainolevyinä kirkkaassa liuoksessa, jota myydään 100 ml: n tummaa lasia sisältävissä pulloissa, ja siirapissa, jossa on marjojen tuoksua, myydään 100 ja 200 ml: n pulloissa. Kaikki luetellut lääkkeet myydään ilman reseptiä.
• Mikä on lääkkeen Lasolvanin vaikutus?
Lääkkeellä Lasolvanilla on seuraavat terapeuttiset vaikutukset: paikallinen nukutusaine, mukolyyttinen, lisäksi köyhtyminen. Sitä käytetään pääasiassa pulmonaalisten sairauksien hoitoon, johon liittyy vaikeasti erottuva sylki.
Ambroksolin vaikutusmekanismi perustuu sputumin fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien muutokseen stimuloimalla pinta-aktiivisen aineen synteesiä, joka on erityinen aine, joka tarvitaan sylinterisen epiteelin ja kaasunvaihtoreaktioiden normaaliin toimintaan.
Lääkkeen käytön jälkeen sylinterin poistamisprosessi helpottuu huomattavasti, koska se muuttuu vähemmän viskoosiseksi. Keuhkopuun puhdistaminen vaikuttaa positiivisesti potilaan yleiseen tilaan, mikä edistää myrkyllisten aineiden nopeaa poistamista.
Tämän lääkkeen pitkäaikainen käyttö, erityisesti hengityselimien obstruktiivisten sairauksien läsnä ollessa, vähentää patologian pahenemisen todennäköisyyttä, vähentää antibakteerisen hoidon tarvetta ja helpottaa potilaan yleistä tilaa.
Lääkkeen ottaminen johtaa ambroksolin terapeuttisen konsentraation muodostumiseen puolentoista tunnin kuluessa. Absorptiokerroin on noin 80 prosenttia, koska osa vaikuttavasta aineesta tuhoutuu maksan ensimmäisen kulun aikana.
Vaikuttavan aineen jakautuminen kehon kudoksiin ei ole kovin yhtenäinen. Tämän komponentin maksimipitoisuus todetaan keuhkojen kudoksissa. Lääkkeen Lasolvan eliminaation puoliintumisaika on noin 10 tuntia. Erittyminen tapahtuu virtsalla.
• Mitkä ovat Lasolvanin tablettien / liuoksen / siirapin merkinnät?
Mucolytic-aineen Lasolvanin vastaanotto on osoitettu seuraavien patologisten tilojen läsnä ollessa:
• akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus;
• bronkiaalinen astma, jossa on viskoosista raa'aa;
• Bronchektaasi;
• Obstruktiivinen keuhkosairaus;
• Keuhkokuume.
Ennen käyttöä kannattaa kuulla asiantuntijan kanssa, koska lääkkeellä on luettelo vasta-aiheista. Lisäksi lääkäri voi määrätä kattavan hoidon, jossa otetaan huomioon potilaan terveydentila.
• Mitkä ovat lääkkeen Lasolvanin vasta-aiheet?
Lääkkeen Lasolvan käyttöohjeiden käyttö kieltää seuraavissa tapauksissa:
• Yliherkkyys lääkkeelle;
• Fruktoosi ja laktoosi-intoleranssi;
• Imetysaika;
• Alle 18-vuotiaat (tabletit);
• Raskaus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Suhteelliset kontraindikaatiot: raskauden toinen tai kolmas trimestri, munuaisten tai maksan toimintahäiriöt. Sivuston www.rasteniya-lecarstvennie.ru toimittajat varoittavat tästä! Kun olet lukenut nämä käyttöohjeet, lue huolellisesti myös lääkkeelle tarjottu virallinen virallista huomautusta. Siinä liikkeeseenlaskuhetkellä varat saattavat näkyä lisäyksinä.
• Mikä on Lasolvanin käyttö ja annostus?
Tabletit lääkkeen määrätty 30 milligrammaa 3 kertaa päivässä. Voit parantaa tehoa hoidon alussa kaksinkertaistamalla lääkkeen annoksen.
Aikuisten potilaiden liuos on määrätty 4 millilitraa 3 kertaa päivässä. 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml 3 kertaa päivässä. 6–2-vuotiaat potilaat - 1 ml myös 3 kertaa päivässä. Alle 2-vuotiaat viittaavat siihen, että 25 tippaa 2 kertaa.
Lääkkeen liuos on laimennettava vedellä tai mehulla ja otettava ruokasta riippumatta. Lisäksi lääkkeen käyttö on mahdollista ja hengitettynä.
Siirappia määrätään 12-vuotiaille potilaille 10 ml 3 kertaa päivässä. Nuorten ikäryhmien annokset tulisi valita iän mukaan. Tämä käyttää oheisia ohjeita.
• Mitkä ovat Lasolvanin haittavaikutukset?
Lääkkeen ottaminen Lasolvaniin voi liittyä seuraavat kielteiset vaikutukset: turvotus ja vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, mahdollinen kuiva kurkku, allergiset reaktiot, makuelämysten rikkominen.
• Miten Lasolvan korvaa, mitä analogeja käytetään?
Bronkhoksol, Mukobron, Ambroxol-ZT, Ambroxol-Hemofarm, Ambroxol-Verte, Ambroxol, Neo-Bronhol, Ambrosol, Ambroxol Vrymed, Ambrool, Fervex Crash -kof, Ambroxol-Vial, Thoraxol Solution Tabletit, Kapli Bronchovern, Ambroxol-Teva, Deflegmin, Medox, Ambroxol Retard, Ambroxol-Richter, Bronhorus, Lazolangin, Flavamed ja Ambrosan.
Keuhkosairaudet tulisi hoitaa vain asiantuntijan valvonnassa käyttäen integroitua lähestymistapaa, joka koostuu lääketieteellisestä ja fysioterapeuttisesta hoidosta, tupakoinnin lopettamisesta ja tasapainoisesta ruokavaliosta.
Lasolvan-siirappi: käyttöohjeet
rakenne
Siirappi 15 mg / 5 ml: 5 ml siirappia sisältää vaikuttavana aineena 15 mg ambroksolihydrokloridia; täyteaineet - bentsoehappo (E210), hydroksietyyliselluloosa, asesulfaamikalium (E950), sorbitoli, nestemäinen, ei-kiteytyvä, (E420), glyseriini 85% (E422), RNL132195-aromi, vanilja-aromi 201629, puhdistettu vesi.
Siirappi 30 mg / 5 ml: 5 ml siirappia sisältää vaikuttavana aineena 30 mg ambroksolihydrokloridia; täyteaineet - bentsoehappo (E210), hydroksietyyliselluloosa, asesulfaamikalium (E950), sorbitoli, nestemäinen, ei-kiteytyvä, (E420), glyseriini 85% (E422), mansikka, kermamaku, РНL132200, vaniljan maku 201629, puhdistettu vesi.
kuvaus
Läpinäkyvä tai lähes läpinäkyvä, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi siirappi.
Yskä ja kylmä korjaustoimenpiteet. Mukolyyttiset lääkkeet.
ATH-koodi: P05SB06.
Farmakologinen vaikutus
Hallitsee sekretomotorny, sekretolitichesky ja expectorant; stimuloi keuhkoputkien limakalvojen solujen soluja, lisää limakalvojen erittymistä ja pinta-aktiivisen aineen (pinta-aktiivisen aineen) vapautumista alveoleihin ja keuhkoputkiin; normalisoi syljen ja limakalvojen komponenttien häiriintyneen suhteen. Hydrolysoivien entsyymien aktivoiminen ja lysosomien vapautumisen lisääminen Clara-soluista vähentää sylinterin viskositeettia. Lisätään silmukoidun epiteelin rumpujen motorista aktiivisuutta, lisää nielun limakalvon kuljetusta.
In vitro -tutkimuksessa havaittiin paikallinen anestesiavaikutus, joka selittyy ambroksolin kyvyllä estää natriumkanavia. Tämä prosessi on palautuva ja keskittyvä. Ambroxol johtaa hengitysteitse kliinisesti nopean kivun ja siihen liittyvän epämukavuuden helpottumiseen ylemmissä hengitysteissä.
In vitro -tutkimuksessa havaittiin myös, että sytokiinien vapautuminen kudosmononukleaarisista ja polymorfokleaarisista verisoluista vähenee merkittävästi.
farmakokinetiikkaa
Absorptio - korkea, aika saavuttaa maksimaalinen pitoisuus - 1-2,5 tuntia oraalisen annon jälkeen.
Ambroksolihydrokloridin jakautuminen verestä kudokseen on nopeaa ja voimakasta, ja aktiivisen aineen suurin pitoisuus on keuhkoissa. Jakautumistilavuus suun kautta annettuna on 552 l. Yhteys plasman proteiineihin - 90%, tunkeutuu veri-aivoesteen, istukan esteen, erittyy äidinmaitoon.
Metabolia ja erittyminen
Metabolia - maksassa konjugaatiosta johtuen - muodostaa dibromantraniilihappoa (noin 10% annoksesta), glukuronikonjugaatteja ja useita pieniä metaboliitteja. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että SURZR4 on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroksoliaineenvaihdunnasta.
Noin 30% annetusta suun kautta otetusta annoksesta erittyy presystemisen metabolian seurauksena.
Puoliintumisaika on 10 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma antaa noin 8% kokonaispuhdistumasta.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Koska lääkeaine metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisissa, vakavan munuaisten toimintahäiriön tapauksessa Ambroxol-metaboliittien kertyminen voi tapahtua maksassa.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ambroxolihydrokloridin eliminaatio vähenee, mikä johtaa plasman tason nousuun 1,3-2 kertaa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxolin farmakokinetiikka ei ole riippuvainen iästä ja sukupuolesta, joten se ei vaadi annoksen muuttamista.
Syöminen ei vaikuta ambroksolihydrokloridin hyötyosuuteen.
Käyttöaiheet
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet viskoosisen röyryn vapauttamisella: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkia astma, jossa on tukkeutunut syljenpoisto, keuhkoputkentulehdus.
Vasta
Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Raskaus (I raskaus).
Harvinainen perinnöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen jollekin osalle (ks. Kohta "Varotoimet").
Käytä varovaisuutta Lasolvan-valmistetta raskauden aikana (II-III-raskauskolmanneksen aikana) ja imetettäessä munuaisten ja / tai maksan vajaatoimintaa.
Raskaus ja imetys
Prekliiniset tutkimukset ja laaja kliininen kokemus eivät ole osoittaneet lääkehoidon haittavaikutuksia raskauden aikana. Sinun pitäisi kuitenkin noudattaa yleisiä sääntöjä, jotka koskevat lääkkeiden määräämistä raskauden aikana. Lasolvania ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Lasolvan tunkeutuu rintamaitoon. Vaikka lääkkeen haittavaikutuksia lapselle ei ole odotettavissa, Lasolvania ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Annostus ja antaminen
Lapset 2-5 vuotta: 2,5 ml (7,5 mg ambroksolihydrokloridia) 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein). Suurin annos on 22,5 mg ambroksolihydrokloridia päivässä. 2-3 päivän kuluttua, jos potilas on parantunut, LAZOLVAN voidaan ottaa 2 kertaa päivässä, ts. 12 tunnin välein.
Alle 2-vuotiaat lapset: Tämä lääke on vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille.
Siirappi 30 mg / 5 ml
Aikuisia: 10 ml (60 mg ambroksolihydrokloridia) 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Suurin mahdollinen annos 120 mg ambroksolihydrokloridia päivässä.
Jos potilas on parempi, Lasolvanan annosta voidaan pienentää puoleen.
Yli 12-vuotiaat lapset: 5-7,5 ml (30 - 45 mg ambroksolihydrokloridia) 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Suurin mahdollinen annos 60 - 90 mg ambroksolihydrokloridia päivässä.
6-12-vuotiaat lapset: 2,5 ml (15 mg ambroksolihydrokloridia) 2-3 kertaa päivässä. Suurin annos 45 mg ambroksolihydrokloridia päivässä. 2-3 päivän kuluttua, jos potilas on parantunut, LAZOLVAN voidaan ottaa 2 kertaa päivässä, ts. 12 tunnin välein.
Lapset 2-5 vuotta: 1,25 ml (7,5 mg ambroksolihydrokloridia) 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein). Suurin annos on 22,5 mg ambroksolihydrokloridia päivässä. 2-3 päivän kuluttua, jos potilas on parantunut, LAZOLVAN voidaan ottaa 2 kertaa päivässä, ts. 12 tunnin välein.
Alle 2-vuotiaat lapset: Tämä lääke on vasta-aiheinen alle 2-vuotiaille lapsille.
Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vaikeasti heikentynyt maksan toiminta, on otettava vain reseptillä ja lääkärin valvonnassa. Tässä tapauksessa sinun tulee joko pienentää annosta tai lisätä aikaa lääkkeen ottamisen välillä.
Jos unohdat ottaa Lasolvania tai otatte riittämättömän määrän, ota lääkettä edelleen annostusohjelman mukaisesti.
Siirappi on suositeltavaa juoda vettä.
Lasolvan voidaan ottaa ateriasta riippumatta.
Jos oireet eivät parane tai pahene 5 päivän hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriin.
Haittavaikutukset
Immuunijärjestelmä: Anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) ja muut yliherkkyysreaktiot.
Hermosto: dysgeusia (maun rikkominen).
Hengityselimet, rinnan elimet ja mediastinum: herkkyyden rikkominen suussa ja kurkussa,
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oraalinen verenvuoto, oksentelu, ripuli, dyspepsia, vatsakipu, suun kuivuminen, kurkun kuivuminen, närästys, ummetus, yliherkkyys.
Iho ja ihonalaiset kudokset: ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, kutina.
Munuaiset ja virtsatiet: dysuria.
Kun esiintyy lueteltuja sivureaktioita tai reaktiota, jota ei ole mainittu käyttöohjeissa, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.
yliannos
Yliannostuksen oireita ihmisillä ei kuvata. Jos kyseessä on vahingossa tapahtunut yliannostus ja / tai lääketieteellisiä virheitä, havaittiin, että havaitut oireet vastaavat Lasolvanin tunnettuja sivuvaikutuksia, kun niitä käytetään suositeltuina annoksina. Mahdollinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia. Hoito: keinotekoinen oksentelu, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin aikana lääkkeen ottamisen jälkeen; rasvaa sisältävien tuotteiden vastaanotto, oireenmukainen hoito.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Yhteensopiva geneeristä toimintaa estävien lääkkeiden kanssa. Yhdistetty käyttö köyhtyvien lääkkeiden kanssa aiheuttaa vaikeuksia syljenpoistossa yskän vähentämisen taustalla. Lisää amoksisilliinin, kefuroksiimin ja erytromysiinin läpäisevyyttä ja pitoisuutta.
Turvaohjeet
Useita vakavia ihovaurioita on raportoitu, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, joka liittyy mukolyyttisten aineiden kuten ambroksolihydrokloridin käyttöön. Nämä tapaukset voidaan selittää pääsääntöisesti samanaikaisen sairauden vakavuuden tai muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön perusteella. Lisäksi Stevens-Johnsonin oireyhtymän alkuvaiheessa ja toksisen epidermisen nekrolyysin aikana potilaalla voi olla merkkejä flunssaan muistuttavasta epäspesifisen taudin puhkeamisesta: kehon lämpötilan nousu, ruumiinsärky, nuha, yskä ja kurkkukipu. Näiden oireiden ilmaantuminen voi johtaa tarpeettomaan oireenmukaiseen hoitoon kylmien lääkkeiden kanssa.
Siksi, jos iho tai limakalvo vahingoittuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja hoito amoksolihydrokloridilla on lopetettava varotoimenpiteenä.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt tai maksan vajaatoiminta on heikko, Lasolvan tulee ottaa vain lääkärin kanssa. Koska lääkeaine metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisissa, vakavan munuaisten toimintahäiriön tapauksessa Ambroxol-metaboliittien kertyminen voi tapahtua maksassa.
2–6-vuotiaille lapsille määrättäessä on otettava huomioon riski-hyötysuhde.
Potilaille, joilla on heikentynyt keuhkoputkien ja runsaiden keuhkoputkien erittyminen (kuten esimerkiksi harvinaisessa primaarisessa siliaarisessa dyskinesia-oireyhtymässä), Lasolvania on käytettävä varoen, koska riski on suuri rutistus ja keuhkoputkien tukos.
Lazolvan-siirappi 30 mg / 5 ml: 5 ml siirappia sisältää 1,2 g sorbitolia, joka on 4,9 g sorbitolia suositellussa maksimiannoksessa (20 ml). Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, eivät saisi käyttää tätä lääkettä.
Lazolvan-siirappi 15 mg / 5 ml: 5 ml siirappia sisältää 1,2 g sorbitolia, joka on 7,4 g sorbitolia suositellussa enimmäisannoksessa (30 ml). Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, eivät saisi käyttää tätä lääkettä. Sillä voi olla myös lievä laksatiivinen vaikutus.
Lääkkeen vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin
Ei tiedetä lääkkeen vaikutuksista ajokykyyn ja mekanismeihin. Asiaankuuluvia tutkimuksia on tehty.
Vapautuslomake
Säilytysolosuhteet
Säilytä siirappia 15 mg / 5 ml lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C, ei saa jäätyä.
Säilytä siirappia 30 mg / 5 ml lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C, ei saa jäätyä. Säilytä lasten ulottumattomissa.
Kestoaika
Apteekkien myyntiehdot
Beringer Ingelheim Espana SA, Espanja Prat de la Riba, 50,
08174 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja.
Minsk, st. V. Horuzhey, 22-1402.
Puh: (+375 17) 283 16 33, faksi: (+375 17) 283 16 40.
Lasolvan ® (Lasolvan ®)
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologinen ryhmä
Nosologinen luokitus (ICD-10)
3D-kuvat
rakenne
Annostusmuodon kuvaus
Liuos nieltynä ja hengitettynä: kirkas, väritön tai hieman ruskehtava.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkeaineen Lasolvan ® - vaikuttava aine - lisää erittymistä hengitysteissä. Se tehostaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi sylinteristä aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää. Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla pitkäaikainen Lasolvan®-hoito (vähintään 2 kk) johti pahenemisvaiheiden huomattavaan vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
farmakokinetiikkaa
Kaikille välittömän vapautumisen ambroxol-annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax suun kautta otettuna se saavutetaan 1–2,5 tunnin kuluessa.
Vd - 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%.
Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% hyväksytystä suun kautta otetusta annoksesta riippuu alkukäynnin vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronidoinnin ja osittaisen pilkkomisen kautta dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksioli on 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimaa käytettäessä arvioitiin, että kun lääkkeen kerta-annos otettiin seuraavan 5 päivän aikana, noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan. Ambroxolin farmakokinetiikalla ei ollut ikään ja sukupuoleen liittyvää kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annostusta ei ole syytä valita.
Indikaatiot lääke Lasolvan ®
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet viskoosin särjen vapauttamisen kanssa:
akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
keuhkoputkien astma ja syljen tukos;
Vasta
yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille;
raskaus (I-aika).
Huolellisesti: II - III raskauskolmanneksen; munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työvoimaan.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28. raskausviikon jälkeen ei osoittanut lääkkeen kielteistä vaikutusta sikiöön. Sinun on kuitenkin noudatettava tavallisia varotoimia, kun käytät lääkitystä raskauden aikana.
Erityisesti ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä Lasolvan ® raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imettäviä lapsia ei havaittu haittavaikutuksissa, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan ® -liuosta suun kautta annettavaksi ja hengitettäväksi. Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavan osassa: usein (1-10%) - pahoinvointi, alentunut herkkyys suuontelossa tai nielussa; harvoin (0,1–1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01–0,1%) - kuiva kurkku.
Immuunijärjestelmän häiriöt, ihon ja ihonalaisen kudoksen vauriot: harvoin (0,01–0,1%) - ihottuma, nokkosihottuma; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, kutina *, yliherkkyys *.
Hermostosta: usein (1-10%) - dysgeusia (makuelämysten rikkominen).
* Nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1–1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
vuorovaikutus
Kliinisesti merkittäviä ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu. Lisää amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin tunkeutumista keuhkoputkien eritteisiin.
Annostus ja antaminen
Sisällä riippumatta ateriasta. Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 4 ml (= 100 tippaa) 3 kertaa päivässä: 6-12-vuotiaat lapset: 2 ml (= 50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6 vuotta: 1 ml (= 25 tippaa) 3 kertaa päivässä; 2 vuotta: 1 ml (= 25 tippaa) 2 kertaa päivässä. Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: 1-2 hengitystä 2–3 ml liuosta päivässä; Alle 6-vuotiaat lapset: 1-2 inhalaatiota 2 ml liuosta päivässä. Lasolvan®-inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyryinhalaattoreilla). Suurimman kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 vuorokautta lääkkeen alusta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
yliannos
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata. On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvan® tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun indusointi, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin aikana lääkkeen ottamisen jälkeen; oireenmukaista hoitoa.
Erityiset ohjeet
Sitä ei pidä yhdistää köyhtymättömiin aineisiin, jotka haittaavat huurteen erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan ® -liuosta, joka on tarkoitettu nautittavaksi ja hengitettäväksi, ei suositella sekoittavan kromogliciinihappo- ja emäksisten liuosten kanssa.
Yli 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joilla on hyponatraattinen ruokavalio, tulee ottaa huomioon, että Lasolvan ®, suun kautta ja hengitettynä liuos sisältää suositeltua vuorokausiannosta (12 ml) 42,8 mg natriumia aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä raportteja vakavista ihovaurioista, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymästä ja toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä, joka samanaikaisesti samanaikaisesti kosteuttavien lääkkeiden, kuten ambroksolihydrokloridin kanssa. Useimmissa tapauksissa ne voidaan selittää taustalla olevan sairauden ja / tai samanaikaisen hoidon vakavuudesta.
Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisella hoidolla on mahdollista käyttää väärin huumeiden vastaisia lääkkeitä. Jos uusi iho ja limakalvot näkyvät, on suositeltavaa lopettaa hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvan ® -valmistetta tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja. Lääkkeen Lasolvan ® vaikutusta ajokykyyn ja mekanismeihin ei tunnistettu. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät suurempaa keskittymistä ja psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
Vapautuslomake
Liuos oraalista antamista ja inhalaatiota varten, 7,5 mg / ml. 100 ml: ssa keltaisen lasin pulloa, jossa on pisara PE: stä ja ruuvattava kansi polypropeenista, jossa on ensimmäinen aukko. Jokainen pullo on sijoitettu pahvilaatikkoon ja mittapuun.
valmistaja
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia.
Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. Sanofi Venäjä, Venäjä.
Kuluttajavalitukset lähetettiin osoitteeseen Venäjälle: 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.
Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.
Apteekkien myyntiehdot
Varastointiolosuhteet lääke Lasolvan ®
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Lääkkeen Lasolvan ® säilyvyysaika
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Lasolvan
◊ Nieleminen ja hengittäminen on selkeä, väritön tai hieman ruskehtava.
Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 225 μg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
100 ml - keltaiset lasipullot (1), joissa on polyeteenipisara ja polypropyleeniruuvikorkki, jossa ensimmäinen avausohjain, jossa on mittauskuppi - pahvipakkaukset.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkkeen Lasolvanin vaikuttava aine - lisää hengitysteiden eritystä. Parantaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Lasolvan-lääkkeen pitkäaikainen hoito (vähintään 2 kuukautta) johti pahenemisten määrän merkittävään vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
Kaikille ambroksolin välitöntä vapautumista koskeville annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax kun nieleminen saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa
Vd 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%. Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% suun kautta otetusta annoksesta riippuu "ensimmäisen läpimenon" vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronisaation ja osittaisen katkaisun avulla dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksoli on noin 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimausmenetelmää käyttäen arvioitiin, että lääkkeen yhden annoksen ottamisen jälkeen seuraavien 5 päivän aikana noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Ambroxol-farmakokinetiikalla ei todettu iän ja sukupuolen kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annosta ei ole valittu.
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet, joihin liittyy viskoosin särjen vapautuminen ja limakalvon puhdistuma:
- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
- keuhkoputkien astma, joka on syljen tukkeuma;
- I raskauskolmannes;
- imetysaika (imetys);
- Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Varovaisuutta käytettäessä lääkeainetta Lasolvan tulee käyttää raskauden aikana (II ja III raskauskolmannekset), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla. On mahdollista käyttää liuosta ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 4 ml (100 tippaa) 3 kertaa päivässä; 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml (50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6-vuotiaat lapset - 1 ml (25 tippaa) 3 kertaa päivässä; alle 2-vuotiaat - 1 ml (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2–3 ml liuosta / päivä.
Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta / päivä.
Lasolvanin inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyryinhalaattoreilla). Optimaalisen kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan huumeiden käytön alkamisesta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Ruoansulatuselimistön osassa: usein (1-10%) - dysgeusia (makuaistin heikkeneminen), pahoinvointi, herkkyyden väheneminen suussa tai nielussa; harvoin (0,1-1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01-0,1%) - kuiva kurkku.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osassa: harvoin (0,01-0,1%) - ihottuma, kutina *.
Allergiset reaktiot: harvoin (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, yliherkkyys *.
* nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1% -1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvanin tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun provokaatio, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, oireenmukainen hoito.
Kliinisesti merkittäviä, ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu.
Ambroksoli lisää tunkeutumista amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin keuhkoputkeen.
Sitä ei pidä käyttää yhdessä köyhtymisen estävien aineiden kanssa, jotka estävät röyryn erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan-liuosta nielemiseen ja hengittämiseen ei suositella sekoitettavaksi kromogliciinihapon ja emäksisten liuosten kanssa. Ylemmän 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joiden ruokavalio on alhainen, tulisi ottaa huomioon, että Lasolvanin oraalinen ja inhalaatioliuos sisältää suositeltua vuorokausiannosta (12 ml) 42,8 mg natriumia aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä ilmoituksia vakavista ihovaurioista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joka samanaikaisesti koski samanaikaisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten ambroksolihydrokloridia. Useimmissa tapauksissa ne selittyvät taustalla olevan sairauden vakavuudesta ja / tai samanaikaisesta hoidosta. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista tehdä virheellisiä lääkemääräyksiä. Uusien ihon ja limakalvojen vaurioiden kehittyessä potilaan on lopetettava hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvania tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Huumeiden vaikutusta ajoneuvoihin ja mekanismeihin ei ollut. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja reaktioiden psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työhön.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28 raskausviikon jälkeen ei löytänyt mitään näyttöä lääkkeen negatiivisesta vaikutuksesta sikiöön. On kuitenkin tarpeen noudattaa tavanomaisia varotoimia, kun käytät lääkettä raskauden aikana. Erityisesti ei suositella Lasolvanin ottamista raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imetyksen aikana ei havaittu haittavaikutuksia, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan-oraaliliuosta ja inhalaatiota.
Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Lasolvan
Lasolvan: käyttöohjeet ja arvostelut
Latinalainen nimi: Lasolvan
ATX-koodi: R05CB06
Vaikuttava aine: ambroksoli (ambroksoli)
Valmistaja: Instituto De Angeli (Italia), Boehringer Ingelheim Ellas (Kreikka), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Saksa), Delpharm Reims (Ranska)
Päivitä kuvaus ja kuva: 04/30/2018
Apteekkien hinnat: 161 ruplaa.
Lasolvan - expectorant ja mucolytic drug.
Vapauta muoto ja koostumus
Lasolvan on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:
- Imeskelytabletit: pyöreä, vaaleanruskea, piparminttuhaju (10 kpl, 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta kartonkipakkauksessa);
- Tabletit: pyöreät, hieman kellertävät tai valkoiset, molemmilta puolilta tasaiset, viistetyt reunat, toisella puolella on erotusriski ja merkintä ”67С” puristuu kummallekin puolelle, toisaalta yrityksen tunnus (rakkulat 10, 2 tai 5 läpipainopakkausta kartonkikotelossa);
- Siirappi: melkein väritön tai väritön, melkein läpinäkyvä tai läpinäkyvä, luonnonvaraisten marjojen haju (15 mg / 5 ml) tai mansikan haju (30 mg / 5 ml), hieman viskoosinen (tummissa lasipulloissa, joissa on 100, 200 tai 250 ml). täydellisenä tai ilman mittakuppiä, 1 pullo pahvikotelossa);
- Liuos nieltynä ja hengitettynä: kirkas, hieman ruskehtava tai väritön (100 ml: n tummat lasipullot, joissa on annostelukuppi tai dekantterilas, 1 pullo pahvikotelossa).
1 pastillin Lasolvanin kokoonpano sisältää:
- Vaikuttava aine: Ambroksoli - 15 mg (hydrokloridina);
- Apukomponentit: akaasiakumi - 850 mg, sorbitoli - 307,4 mg, karion 83 (mannitoli, sorbitoli, hydrattu hydrolysoitu tärkkelys) - 614,8 mg, piparminttujen lehtiöljy - 10 mg, 2 g eukalyptus-lehtiöljyä, 2 mg sakkarinaattia natrium - 1,8 mg, nestemäinen parafiini (nestemäisten tyydyttyneiden hiilivetyjen puhdistettu seos) - 2,4 mg, puhdistettu vesi - 196,6 mg.
1 tabletin Lasolvan koostumus sisältää:
- Vaikuttava aine: ambroksoli - 30 mg (hydrokloridina);
- Apukomponentit: laktoosimonohydraatti - 171 mg, kuivattu maissi- tärkkelys - 36 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,8 mg, magnesiumstearaatti - 1,2 mg.
5 ml: n siirappi Lasolvan sisältää:
- Vaikuttava aine: ambroksoli - 15 tai 30 mg (hydrokloridina);
- Apukomponentit (15/30 mg 5 ml: ssa): bentsoehappo - 8,5 / 8,5 mg, hydroksietyyliselluloosa (gietelloza) - 10/10 mg, asesulfaamikalium - 5/5 mg, nestemäinen sorbitoli (ei-kiteytynyt) - 1750/1750 mg, glyseroli 85% - 750/750 mg, vanilja-aromiaine 201629 - 3/3 mg, puhdistettu vesi - 3047,5 / 3031,5 mg, villimarjan maku PHL-132195 - 11 mg (siirapille 15 mg / 5 ml) tai mansikan kermaista aromiaine PHL-132200 - 12 mg (siirapille 30 mg / 5 ml).
1 ml liuosta, joka on tarkoitettu oraaliseen antamiseen ja inhalaatioon Lasolvan sisältää:
- Vaikuttava aine: Ambroksoli - 7,5 mg (hydrokloridina);
- Apukomponentit: sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 0,225 mg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Tutkimustulokset osoittavat, että Ambroxol, joka on Lasolvanin vaikuttava aineosa, aiheuttaa lisääntyvän erityksen hengitysteissä. Lääkeaineelle altistumisen seurauksena keuhkojen pinta-aktiivisen aineen ja sylkisen aktiivisuuden tuotanto paranee. Nämä vaikutukset stimuloivat liman virtaa ja kuljetusta (limakalvon puhdistuma), mikä johtaa voimakkaaseen raa'anpoistoon ja yskän helpotukseen. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa pitkäaikaisen Lasolvan-hoidon aikana (2 kuukautta tai pidempään) pahenemisten määrä väheni merkittävästi. Merkit- tävä pahenemisvaiheiden väheneminen ja antibioottihoidon päivien määrä kirjattiin.
farmakokinetiikkaa
Kaikille välittömästi vapautuville ambroksoliannoksille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen (imeytymisen lineaarinen riippuvuus annoksesta). Suun kautta otettuna ambroxolin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 60–150 minuutissa. Jakelumäärä - 552 l. Ambroksolin sitoutuminen plasman proteiineihin terapeuttisessa pitoisuusalueessa on noin 90%.
Suun kautta annettuna vaikuttavan aineen siirtyminen verestä kudokseen tapahtuu nopeasti. Ambroksolin suurimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa. Noin 30% suun kautta otettavasta annoksesta läpäisee alkuvaiheen maksun läpi. Ihmisen maksan mikrosomeja koskevien tutkimusten aikana on osoitettu, että vallitseva isoformi on CYP3A4-isoentsyymi. Se on vastuussa vaikuttavan aineen aineenvaihdunnasta dibromantraniilihapoksi. Jäljelle jäävä määrä metaboloituu maksassa, lähinnä glukuronidaatiolla ja osittaisella katkaisulla (noin 10%) dibromantraniilihappoon ja muihin metaboliitteihin pienessä määrin. Terminaalinen puoliintumisaika on 10 tuntia. Kokonaispuhdistuma - jopa 660 ml / min ja noin 8% kokonaispuhdistumasta on munuaispuhdistuma. Tutkimuksissa, joissa käytettiin radioaktiivista etikettimenetelmää, arvioidaan, että kun otetaan yhden kerran annos ambroxolia seuraavien 5 päivän aikana, noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Sukupuolen ja iän kliinistä merkitystä Ambroxol-farmakokinetiikalle ei ole korjattu, joten annettujen merkkien annosta ei ole syytä valita.
Käyttöaiheet
Lasolvania määrätään seuraavien akuuttien ja kroonisten hengitysteiden sairauksien hoitoon, joita esiintyy viskoosin röyryn vapauttamisen yhteydessä:
- bronkiektaasi;
- keuhkokuume;
- Bronkiitti akuutissa ja kroonisessa kurssissa;
- Bronchiaalinen astma, joka etenee vaikeasti syljenpoistossa;
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Vasta
- Raskauden ja imetyksen ensimmäisen kolmanneksen aikana;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Lasolvania tulee käyttää varoen raskaana oleville naisille II-III-trimeereissä sekä munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnassa.
Lapset voivat Lasolvanin annostusmuodosta riippuen ottaa:
- Losengit ja siirappi 30 mg / 5 ml: 6 vuotta;
- Tabletit: 18 vuotta.
Imeskelytablettien enimmäisannos (90 mg) sisältää 3200 mg sorbitolia, joten harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi ei saisi käyttää Lasolvania tässä annostusmuodossa.
Lasolvan tablettien muodossa on kontraindisoitu potilaille, joilla on laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Lasolvanisiirappia ei saa käyttää perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Käyttöohjeet Lasolvana: menetelmä ja annostus
Lasolvan otetaan suun kautta tai hengitettynä.
Lääkkeen sisällä voidaan ottaa aterian ajasta riippumatta.
Pastillit imeytyvät hitaasti suuhun, tabletit otetaan lasillisen kanssa, liuos voidaan laimentaa mehulla, teellä, maitolla tai vedellä.
Lasazolvanin sisällä nimitetään yleensä:
- Pastillit: aikuiset ja 12-vuotiaat lapset - 3 kertaa päivässä, 2 pastillia; 6-12-vuotiaat lapset - 2-3 kertaa päivässä 1 pastilalla;
- Tabletit: 3 kertaa päivässä, 1 tabletti; terapeuttisen vaikutuksen parantamiseksi päivittäinen annos on mahdollista lisätä (2 tablettia päivässä, 2 tablettia);
- Siirappi 15 mg / 5 ml: aikuiset ja lapset 12 vuotta - 3 kertaa päivässä, 10 ml; 6-12-vuotiaat lapset - 2-3 kertaa päivässä, 5 ml; 2-6-vuotiaat lapset - 3 kertaa päivässä, 2,5 ml; alle 2-vuotiaat - 2 kertaa päivässä, 2,5 ml;
- Siirappi 30 mg / 5 ml: aikuiset ja lapset 12 vuotta - 3 kertaa päivässä, 5 ml; 6-12-vuotiaat lapset - 2-3 kertaa päivässä, 2,5 ml;
- Suun kautta annettava liuos (1 ml = 25 tippaa): aikuiset ja lapset 12 vuotta - 3 kertaa päivässä, 100 tippaa; 6-12-vuotiaat lapset - 2-3 kertaa päivässä, 50 tippaa; 2-6-vuotiaat lapset - 3 kertaa päivässä, 25 tippaa; alle 2-vuotiaat lapset - 2 kertaa päivässä, 25 tippaa.
Hengitys Lasolvan on yleensä määrätty:
- Aikuiset ja 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2-3 ml liuosta päivässä;
- Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta päivässä.
Hengittämistä varten voit käyttää kaikkia tähän tarkoitukseen suunniteltuja nykyaikaisia laitteita (paitsi höyry-inhalaattorit). Optimaalisen kosteuden varmistamiseksi inhalaation aikana Lasolvan tulee sekoittaa 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Koska inhalaatioterapiassa syvä hengitys voi johtaa yskän kehittymiseen, inhalaatio on suoritettava samalla, kun pidetään hengityksen tavallinen rytmi. Lasolvanin inhalaatioliuosta suositellaan lämmitettäväksi ennen lämpötilaa ennen käsittelyä. Potilailla, joilla on keuhkoputkia, suositellaan hengittämistä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, mikä auttaa välttämään hengitysteiden epäspesifistä ärsytystä ja niiden kouristusta.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan siitä, kun aloitat Lasolvan-hoidon, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Haittavaikutukset
Lasolvan on yleensä hyvin siedetty.
Seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä hoidon aikana:
- Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, heikentynyt herkkyys ruokatorven tai suun suussa; harvoin - ripuli, dyspepsia, närästys, oksentelu, vatsakipu, kurkun ja suun limakalvon kuivuminen;
- Hermosto: usein - maun rikkominen;
- Immuunijärjestelmä, iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, ihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), kutina ja muut allergiset reaktiot.
yliannos
Lasolvanin yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On näyttöä lääketieteellisestä virheestä ja / tai vahingossa tapahtuneesta yliannostuksesta, jonka seurauksena tämän lääkkeen tunnetuista sivuvaikutuksista ilmeni oireita: dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu. Joissakin tapauksissa on tarpeen oireenmukaista hoitoa.
Hoito: oksennuttaa keinotekoisesti, huuhtele vatsa 1-2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Myös oireenmukainen hoito on osoitettu.
Erityiset ohjeet
Lasolvanin yhdistäminen antitussive-lääkkeisiin, jotka haittaavat röylyn erittymistä, eivät saisi olla.
Potilailla, joilla on vaikea ihovaurio (myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä), lämpötila voi nousta alkuvaiheessa, nuha, kehon kipu, kurkkukipu ja yskä. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista antaa virheellistä mukolyyttisten lääkkeiden, kuten Lasolvanin antamista. On olemassa erillisiä raportteja myrkyllisen epidermisen nekrolyysin ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän havaitsemisesta, joka samanaikaisesti tapahtui hänen nimityksensä kanssa, mutta Lasolvanin ottamisesta ei ole syy-yhteyttä.
Edellä mainittujen oireyhtymien kehittymisen yhteydessä on keskeytettävä lääkkeen käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkäriltä.
Munuaisten funktionaalisille häiriöille Lasolvania voidaan käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Yhden tabletin koostumus sisältää 162,5 mg laktoosia, maksimiannoksena (4 tablettia) - 650 mg laktoosia.
Sorbitolilla siirapissa voi olla lievä laksatiivinen vaikutus. Siirapin suurin suositeltu päiväannos sisältää 5 g (20 ml siirappia 30 mg / 5 ml) tai 10,5 g (30 ml: ssa siirappia 15 mg / 5 ml) sorbitolia.
Nielemisen ja hengittämisen liuos sisältää säilöntäaineen bentsalkoniumkloridia, joka inhalaation aikana voi aiheuttaa bronkospasmia potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus. Liuosta ei suositella sekoitettavaksi emäksisten liuosten ja kromogliciinihapon kanssa. Yli 6,3: n liuoksen pH: n lisääntyminen voi johtaa aktiivisen aineen saostumiseen tai opalesisoitumisen esiintymiseen.
Potilaiden, jotka noudattavat ruokavaliota, jonka natriumipitoisuus on alhainen, tulee ottaa huomioon, että Lasolvanin suositeltu päivittäinen annos (aikuisille ja yli 12-vuotiaille) on oraaliliuoksen muodossa ja hengitettynä sisältää 42,8 mg natriumia.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliinisissä tutkimuksissa lääkkeen suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauden, sikiön / sikiön, postnataalisen kehityksen ja geneerisen aktiivisuuden suhteen ei havaittu.
Laaja kliininen kokemus lääkkeen käytöstä raskauden 28. viikolla ei osoittanut lääkkeen negatiivista vaikutusta sikiöön, mutta käytettäessä Lasolvania raskauden aikana on noudatettava tavallisia varotoimia. Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Käyttö II- tai III-raskauskolmanneksessa on sallittua vain niissä tapauksissa, joissa sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski on alle mahdollisen äidille koituvan hyödyn.
Ambroksoli erittyy äidinmaitoon. Tietoja ei ole haittavaikutusten kehittymisestä imettävillä vauvoilla, mutta ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvania imetyksen aikana.
Ambroksolin prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu kielteistä vaikutusta hedelmällisyyteen.
Käytä lapsuudessa
Alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa Lasolvania käytetään vain ratkaisuna. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen antaa jatkuvaa lääkärin valvontaa.
Ohjeiden mukaan Lasolvan tablettien muodossa on kiellettyä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon imeskelytablettien muodossa - enintään 6 vuotta.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
Munuaisten vajaatoiminnassa lääkettä tulee käyttää varoen.
Maksan vajaatoiminnalla
Kun maksan vajaatoiminta on käytettävä varoen.
Huumeiden vuorovaikutus
Lasolvanin ei-toivottuja kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole.
Lasolvan lisää lääkkeiden, kuten kefuroksiimin, amoksisilliinin ja erytromysiinin, keuhkoputkien erittymistä.
analogit
Lasolvanin analogit ovat: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Säilytysehdot
Säilytä pimeässä paikassa lasten ulottumattomissa.
- Imeskelytabletit - 3 vuotta 30 ° C: n lämpötiloissa;
- Tabletit - 5 vuotta 30 ° C: n lämpötiloissa;
- Siirappi - 3 vuotta 25 ° C: n lämpötiloissa;
- Liuos nautittavaksi ja hengitettynä - 5 vuotta lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan 25 ° C.
Apteekkien myyntiehdot
Myydään ilman reseptiä.
Arvostelut Lasolvane
Lazolvanen arviot ovat enimmäkseen positiivisia. Käyttäjät huomaavat, että parin päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta on havaittu paranemista keuhkoputkentulehduksessa ja muissa sairauksissa. Vanhempien mukaan Lasolvan inhalaatio- ja siirappiliuoksen muodossa on osoittautunut lasten hoidossa.
Jotkut käyttäjät ilmoittavat myös haittavaikutuksista (ripuli, allergiset reaktiot iholle).
Lasolvanin hinta apteekeissa
Lasolvanin arvioitu hinta on:
- imeskelytabletit (pakkaus 20 kpl.) - 211 ruplaa;
- tabletit: 50 kpl. - 290 ruplaa, 20 kpl. - 170 hioa;
- siirappi 100 ml: n pulloissa: 15 mg / 5 ml - 215 ruplaa, 30 mg / 5 ml - 280 ruplaa;
- liuos oraaliseen antamiseen ja 7,5 mg / ml: n inhalaatio 100 ml: n injektiopulloissa - 380 ruplaa.