Uusi annostusmuoto - spray.
Erot aerosoleista,
tuotantoteknologian ominaisuudet
MM Gubin, geeni. Johtaja VIPS-MED, Cand. tehn. tiede
Suihkutus annosmuotona (LF) alkaa nyt hyvin aktiivisesti lääketieteellisessä käytännössä. Tämä johtuu korkean suorituskyvyn ja laadukkaiden mikroprosessorien (mikropumppujen) kehittämisestä, mikä takaa kaasun ja nestesuihkun luomisen tietyillä parametreilla. Lisäksi VIPS-MED kehitti ensimmäistä kertaa Venäjällä teknologian ja joukon laitteita, joiden avulla ne pystyvät tuottamaan lääkkeitä ruiskun muodossa GMP: n vaatimusten mukaisesti.
LF-suihke korvaa oikeastaan aerosolin, jota käytettiin erityisesti ylempien hengitysteiden sairauksien hoitoon. Niinpä siirrimme seuraavat lääkkeet suihkemuotoon: ingalipt, kameton, javasol, joita nyt tuotetaan ja joita tuottavat useat yritykset aerosolin muodossa.
Huumeiden tarjonnan samankaltaisuuden vuoksi monet, jopa asiantuntijat, sekoittavat nämä annosmuodot. Tärkein ero on se, että lääkeaine toimitetaan aerosolissa ylipaineella ja uuttaminen tapahtuu venttiilin avulla. Tämä luo hienon suspension, jonka hiukkaskoko on 1-5 mikronia ja jolla on suuri kineettinen energia. Ruiskua käytettäessä lääke toimitetaan sen mekaanisen ekstruusion vuoksi mikropumpun männällä, kun taas paine pullossa on lähellä ilmakehää. Suihkun hiukkaskoko on suurempi kuin aerosolin (10 - 50 mikronin) koko, niiden nopeus on alhainen. Ruiskun muodossa olevia lääkkeitä käytetään paikalliseen, ulkoiseen, intranasaaliseen käyttöön.
Ruiskutusmuodon tärkeimmät edut ovat seuraavat:
- lääkeaineet sumutteen annosmuodossa johtavat nopeaan terapeuttiseen vaikutukseen. Joskus toimenpide tulee yhtä nopeasti kuin laskimonsisäisesti;
- dispergointi lisää lääkkeen kemiallista ja siten farmakologista aktiivisuutta, minkä seurauksena terapeuttinen vaikutus voidaan saada lääkkeen pienemmällä annoksella;
- pieni hiukkaskoko saa aikaan suuren asteen tunkeutumisen taitoksiin, taskuihin, onteloihin ja muihin vaikeasti ulottuviin paikkoihin iholla, limakalvoilla ja hengitysteissä;
- sumutteen annostusmuodon käyttö mahdollistaa lääkeaineiden levittämisen tapauksissa, joissa niiden tuonti ruoansulatuskanavan läpi ei anna haluttua vaikutusta mahan mehun tuhoavan vaikutuksen vuoksi;
- ihon, limakalvojen tai inhalaatioiden muodossa olevien aineiden levittäminen voi vähentää lääkkeiden sivuvaikutuksia, joita esiintyy, kun niitä annetaan parenteraalisesti;
- ei ole vaaraa, että lääke saastuu ulkopuolelta, koska ilmapallo on suljettu. Se estää myös lääkkeen kuivumisen ja suojaa hygroskooppisia aineita kosteudelta;
- tarkka annostus varmistetaan, kun käytetään annostusventtiilejä;
- Sovellusmenetelmä on kätevä ja nopea.
Aerosolin annostusmuoto on "jäykempi" muoto kuin spray, sivuvaikutusten kannalta. Tämä aerosolien ominaisuus, kuten optimaalisen kokoisten hiukkasten muodostuminen, on kuitenkin hyvin tärkeä, mikä tekee niistä käytännössä mitään vaihtoehtoisia keinoja keuhkoputkien ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa.
Länsimaiset yritykset eivät tarjoa aerosoleja ylempien hengitysteiden hoitoon. Spray tuli aerosolin korvaamiseen. Samanaikaisesti lääkkeen tyypistä ja käyttötarkoituksesta riippuen voidaan käyttää erilaisia mikrodisper- tien muotoja. Kuviossa 1 Kuviossa 1 on esitetty yleisimpiä mikrodisper- tien malleja: ulkoiseen käyttöön (a), paikalliseen levitykseen suuonteloon (b) ja intranasaaliseen antoon (c).
Neuvostoliiton aikoina olemme tuottaneet useita lääkkeitä aerosolin muodossa olevien nenän ja suuonteloiden hoitoon, kuten edellä mainittiin, Ingalipt, kruunu, ehdotus. Yrityksemme on siirtänyt nämä valmisteet suihkutusmuotoon.
Ingalipt. Lääkkeen koostumus pysyi käytännössä ennallaan, paitsi että kantajakaasu, jota käytettiin typeksi, poistettiin. Kuviossa 1 Kuvio 2 esittää ingalipt-suihkun ulkonäköä.
Proposol. Tässä tapauksessa ei myöskään ollut ongelmia, kun aerosolista muutettiin suihkemuodoksi. Poistettiin kantokaasun koostumuksesta (tässä tapauksessa - freoni). Suihkun muodossa oleva proposoli osoittautui maukkaammaksi ja ei aiheuta emeettistä refleksiä, joka ilmeni usein potilailla, koska freoni ja alkoholi haihdutettiin samanaikaisesti aerosolia käytettäessä.
kameton. Suurimmat vaikeudet kohdattiin, kun kameton siirrettiin aerosolimuodosta sumutusmuotoon. Tärkein asia tässä tapauksessa oli se, että kametonin freoni ei ole pelkästään kantajakaasu, vaan se on myös liuotettu nestemäiseen parafiiniin, joka on yksi formulaation tärkeimmistä komponenteista. Kun kameton poistuu ilmapallosta, kaasun ja nesteen seos muodostuu vaseliiniin liuotetun freonin perusteella. Kokeellisten tutkimusten perusteella kehitimme emulsion koostumuksen (öljy / vesi) muuttamatta aktiivisten komponenttien pitoisuutta (klooributanolihydraatti, kamferi, mentoli, eukalyptusöljy), joka varmisti koostumuksen stabiilisuuden säilyvysaikana (2 vuotta).
Lisäksi yhtiömme on suunnitellut ja valmistanut koko teknologialinjan, joka on välttämätön lääkkeiden valmistukseen suihkeen muodossa. Kuviossa 1 3 esittää sumutteen valmistusprosessissa käytettävien laitteiden pääasemia:
- automaattinen virrankatkaisu (a);
- sterilointi tunnelin holkki tyyppi (b);
- automaattinen täyttö- ja rajauslinja, jonka pääelementti on mikrolevyjen (c) suuntaus ja rajauslaite;
- automaattinen merkintäjärjestelmä, jossa on kolmirivinen dater (g).
Kuviossa 1 Kuvio 4 on vuokaavio Kameton-suihkun tuottamiseksi. Vaikein ja aikaa vievin prosessi on saada öljy-vedessä -emulsio. Kaikki muut toiminnot vastaavat todellisuudessa sumutteiden tuotannon standardia.
Työmme tuloksena olemme saaneet uusia, hyvin tunnettuja ja varsin tehokkaita lääkkeitä, Ingaliptia, Cametonia ja ehdotuksia, joita käytetään nenä- ja suuonteloiden sairauksien hoitoon.
Suihkutuotteiden pääasiallinen etu on kompakti ja helppokäyttöinen, miellyttävämpi maku tunne annostelun aikana (kantokaasun puuttuessa). Mikrotietoyksikön suunnittelun ominaisuuksien vuoksi pakkauksen tiiviys on varmistettu sekä mahdollisuus annosteluun tarkemmin. Pullojen läpinäkyvyys mahdollistaa visuaalisen tarkastuksen aineen määrästä ja laadusta injektiopullossa. Samalla suljetaan pois mahdollisuus, että pullo on luvattomasti auki.
On huomattava, että saimme Venäjän federaation patentin 39824 (hyödyllisyysmalli) käytetystä pakkauksesta.
Se, että tämä on lääkkeiden kätevä ja tehokas paketti, ei ymmärretty pelkästään meidän, vaan myös ainakin kahden meille tunnetun venäläisen yrityksen kautta, jotka ilman lupaa ja jopa ottamatta yhteyttä meihin alkoivat käyttää henkistä omaisuuttamme valmistamaan tuotteitamme.. Lisäksi "DAV FARM" LLC ei edes vaivannut huumeiden vaihtamista, mutta saman ingalipin valmistaminen samasta paketista oli helppoa.
Valitettavasti meidän on pakko tässä tilanteessa hakea tuomioistuimilta immateriaalioikeuksien suojelemiseksi.
Mikä on spray ja miten se eroaa aerosolista?
Nykyaikaisessa lääketieteessä lääkkeitä on saatavilla eri muodoissa, jotka sopivat vaikuttavan aineen kuljettamiseen sairaalle elimelle.
Yksi näistä ulkoisen käytön muodoista on spray. Lääkkeen koostumuksen ruiskuttaminen iholle, kurkun limakalvolle tai muulle haavoittuvalle alueelle mahdollistaa lääkkeen tasaisen levittämisen häiritsemättä potilasta koskemattomasti eikä vaarantamatta infektiota. Spray on melko uusi huumeiden muoto, ja kaukana kaikista kuluttajista tietää, mikä se on ja miten suihkeet eroavat aerosoleista.
Mikä on spray?
Paikallista käyttöä varten spray on yksi sopivimmista muodoista, koska se edustaa lääkkeen pienimpien kiinteiden ja nestemäisten hiukkasten hajoamista kaasumaisessa ympäristössä.
Sitä käytetään lääketieteellisten formulaatioiden levittämiseen ihon pintaan, haavan tai polttopinnan, suun limakalvojen, nenänien, emättimen jne. Lisäksi spray on erittäin kätevä hengitettäväksi.
Mikä on ruiskun ja sumun välinen ero?
Joskus jopa lääkärit eivät eroa itsestään varmasti suihkeita ja aerosoleja. Samaan aikaan ero on olemassa ja varsin huomattava. Tärkein ero niiden välillä on menetelmä lääkkeen uuttamiseksi pullosta:
- aerosolissa lääkeaine menee ulos sylinterin sisällä olevan liiallisen paineen takia poistoventtiilin avaamisen jälkeen;
- ruiskua syötetään mekaanisesti puristamalla huumeiden hieno suspensio männän mikropumpulla, kun taas paine pullon sisällä lähestyy tavanomaista ilmakehän painetta.
Ero on dispergoidun aineen hiukkaskokossa: aerosolissa niiden halkaisija on 1 - 5 mikronia, suihkussa - 10 - 50 mikronia, ja niiden nopeus on alhainen. Siksi ruiskupullon ulostulo on sijoitettava lähemmäksi ihon pintaa kuin suihkuttamalla aerosolia tölkistä.
Suihkujen edut annosmuotona
Suihku osoittautui erittäin tehokkaaksi ja käteväksi ulkoisen, paikallisen intranasaalisen vaikutuksen annosmuodoksi, jolla on laaja valikoima etuja.
- Ruiskutetaan sairastuneelle tai vahingoittuneelle alueelle, ja suihkulla on erittäin nopea terapeuttinen vaikutus. Altistumisnopeus ja lääkkeen tehokkuus joissakin tapauksissa verrattavissa laskimonsisäiseen injektioon.
- Dispergoitunut muoto lisää lääkkeen kemiallista ja farmakologista aktiivisuutta, mikä tekee mahdolliseksi vapauttaa pienempiä annoksia vaikuttavaa ainetta. Tämä puolestaan tarjoaa hoidon säästävän vaikutuksen.
- Lääkehiukkasten mikroskooppisen koon vuoksi ihon ja limakalvojen pinnalla imeytyvät hengitysteiden taitokset, ontelot ja taskut ovat paljon helpompia.
- Suihketta voidaan käyttää tapauksissa, joissa suun kautta annettava lääke ei anna toivottua vaikutusta, koska mahaneste tuhoaa tehoaineen.
- Lääketieteellisen koostumuksen ruiskuttaminen vähentää sen vaikutuksia kehoon.
- Ennen ruiskutusta lääke on steriilissä, puhtaana ilmatiiviisti suljetussa injektiopullossa. Lääke ei kuivu eikä ime ilman kosteutta, sillä se on sellainen, että apteekit ovat pitäneet optimaalisia vaikutuksia potilaan kehoon.
- Annosteluventtiilin avulla lääke ruiskutetaan tarkasti mitatuilla annoksilla ilman yliannostusta.
- Käytännöllinen ja nopea menetelmä on lähes kaikkien potilaiden käytettävissä fyysisestä tilasta riippumatta.
On huomattava, että yleensä aerosolit vaikuttavat aktiivisemmin hoitojen sivuvaikutusten ilmenemiseen kuin sumutteet. Samalla ne ruiskuttavat lääkettä hienoimmilla hiukkasilla, jotka joissakin tapauksissa ovat tärkeä tekijä hoidossa.
Koska aerosolille ominainen erityinen kantokaasu puuttuu, sumutteet ovat herkempiä ylempien hengitysteiden lääkkeiden osalta. Läpinäkyvä injektiopullo antaa sinulle mahdollisuuden nähdä, kuinka paljon lääkettä ei käytetä ja mitä sen laatu on: onko saostuma esiintynyt tai on esiintynyt sameutta.
Tällä hetkellä spray on paras, käytännöllisin ja tehokkain ulkoisen käytön lääkevalmiste. Monet aikaisemmin aerosolien muodossa tuotetuista lääkkeistä muutetaan nyt suihkemuodoksi, joka ei hidastunut, jotta sillä olisi positiivinen vaikutus niiden myynnin intensiteettiin.
Ruiskun ja aerosolin välinen ero
Tällä hetkellä suihkeita ja aerosoleja käytetään laajalti lääketieteessä. Näitä annosmuotoja käytetään usein ulkoiseen käyttöön, ne on tarkoitettu lääkkeen levittämiseen haavaan, ihoon, limakalvoihin ja inhalaatiota varten. Suihkeissa ja monissa aerosoleissa on lähes sama lääkeaineen annostelun periaate, joka sisältyy siihen nestemäisten ja kiinteiden hiukkasten muodossa, jotka on suspendoitu kaasumaiseen väliaineeseen. Koska molemmilla muodoilla on sama ruokintaperiaate, ne ovat usein hämmentyneitä. Niiden välillä on kuitenkin tiettyjä eroja, jotka on otettava huomioon annosmuotoa valittaessa.
määritelmä
Suihku ruiskutetaan mekaanisella pumpulla, kun taas paine pullossa ja paine sen ulkopuolella on sama.
Aerosoli ruiskutetaan liiallisen paineen muodostumisen vuoksi injektiopullossa, se voi olla jatkuvaa tai annostelua.
vertailu
Käytön aikana sekä ruiskutus että aerosoli muodostavat hiukkasten stabiilin dispersion. Aerosolille ne ovat 2-5 mikronia suihkulle - yli 5 mikronia. Tässä ja toisessa tapauksessa pullot ovat hermeettisesti suljettuja, joten niiden sisään pääsyn mahdollisuus ilmaan tai kontaminaatioon on kokonaan poissuljettu. Aerosoleja ja suihkeita käytetään menestyksekkäästi lääketieteessä käytettäessä erilaisia lääkkeitä. Esimerkiksi palamislääkkeitä (Panthenol, Olazol) on saatavana aerosolina. Tänään suihkussa voi löytää paljon nenähoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (Aquamaris, Dolphin).
Mikä on ruiskun ja aerosolin välinen ero?
Lähettäjä: admin in All about everything 10/27/2018 Kommentit postille Mitä eroa on spray ja aerosoli poissa käytöstä 77 Katselua
Ruiskun ja aerosolin välinen ero
Tällä hetkellä suihkeita ja aerosoleja käytetään laajalti lääketieteessä. Näitä annosmuotoja käytetään usein ulkoiseen käyttöön, ne on tarkoitettu lääkkeen levittämiseen haavaan, ihoon, limakalvoihin ja inhalaatiota varten. Suihkeissa ja monissa aerosoleissa on lähes sama lääkeaineen annostelun periaate, joka sisältyy siihen nestemäisten ja kiinteiden hiukkasten muodossa, jotka on suspendoitu kaasumaiseen väliaineeseen. Koska molemmilla muodoilla on sama ruokintaperiaate, ne ovat usein hämmentyneitä. Niiden välillä on kuitenkin tiettyjä eroja, jotka on otettava huomioon annosmuotoa valittaessa.
Suihku ruiskutetaan mekaanisella pumpulla, kun taas paine pullossa ja paine sen ulkopuolella on sama.
Aerosoli ruiskutetaan liiallisen paineen muodostumisen vuoksi injektiopullossa, se voi olla jatkuvaa tai annostelua.
Käytön aikana sekä ruiskutus että aerosoli muodostavat hiukkasten stabiilin dispersion. Aerosolille ne ovat 2-5 mikronia suihkulle - yli 5 mikronia. Tässä ja toisessa tapauksessa pullot ovat hermeettisesti suljettuja, joten niiden sisään pääsyn mahdollisuus ilmaan tai kontaminaatioon on kokonaan poissuljettu. Aerosoleja ja suihkeita käytetään menestyksekkäästi lääketieteessä käytettäessä erilaisia lääkkeitä. Esimerkiksi palamislääkkeitä (Panthenol, Olazol) on saatavana aerosolina. Tänään suihkussa voi löytää paljon nenähoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (Aquamaris, Dolphin).
- Suihku ruiskutetaan mekaanisella pumpulla, kun taas paine pullossa on ilmakehän. Aerosoli syötetään paineen alaisena.
- Spray suihkuttaa suurempia hiukkasia (yli 5 mikronia), aerosolia - pieni (2-5 mikronia).
Kameton: turvallinen lääke suihkeen ja aerosolin muodossa
SISÄLTÖ:
ENT-käytännössä Kametonia käytetään melko usein nenä- ja kurkkutautien hoitoon. Se valmistetaan kahdessa versiossa:
- Kameton Spray - intranasaalista antoa varten nenäontelon ja nenäontelon tulehduksen hoitoon
- Kameton Aerosol - kurkun, nielun, ylempien hengitysteiden sairauksien hoitoon
Lääkkeellä on tuoksuva haju. Se on öljyinen, lähes läpinäkyvä neste. Aerosoli on alumiinipullossa, jossa on annostusventtiili ja erityinen suutin suuonteloon. Ja ruiskupullo on varustettu nenän kärjellä nesteen sopivaksi ruiskuttamiseksi nenäaukkoihin.
Farmakologinen vaikutus
Kameton sisältää monia aktiivisia komponentteja, joten se on yhdistetty aine ENT-sairauksien hoitoon. Se sisältää eukalyptusöljyä, kamferiöljyä, mentolia, klooributanolin hemihydraattia. Jokainen vaikuttava aine suorittaa tehtävänsä. Esimerkiksi eukalyptusöljy ja klooributanolihydraatti ovat anestesia- ja antibakteerisia komponentteja. Ne ovat aktiivisia erilaisia patogeenisiä bakteereja vastaan. Camphor tarjoaa myös heikon paikallispuudutuksen. Mentoli edistää verisuonten supistumista ja antaa kylmän tunteen limakudoksille.
Kaikki Kametonin osat vaikuttavat siihen, että potilas vapautuu kudoksen turvotuksesta limakalvon kärsineessä osassa, veren virtaus vähenee ja kipu tulee lähes huomaamattomaksi. Lääkkeen paikallinen levittäminen sumutteen tai aerosolin muodossa parantaa hengitystä nenä- nielun kanssa, suorittaa tulehduksellisen prosessin, estää bakteerien elintärkeän aktiivisuuden. Käsitellyn limakalvon valoanestesia auttaa tuntemaan paljon paremmin.
Lääkkeen ruiskutuksen aikana Kameton on hajunpoistovaikutus ja kosteuttaa kuoria. Vaikuttavien aineiden yhdistelmä tarjoaa kattavan hoidon ylemmistä hengitysteistä.
Kameton: käyttöohjeet
Kametonia käytetään levitystavasta riippuen eri tavoin. Lääkettä määrätään seuraavia patologisia muutoksia varten:
- Akuutti nuha
- kurkunpään tulehdus
- nielurisatulehdus
- nielutulehdus
Lisäksi Kameton on tehokas sekä akuuttien että kroonisten ENT-sairauksien hoidossa. Tärkein vasta-aihe, jonka vuoksi työkalun käyttö on mahdotonta, on yksittäisen siedettävyys koostumuksen komponentteihin.
Aerosolin muodossa olevaa lääkettä käytetään inhalaationa. Patruunan korkki poistetaan kasetista ja suutin asetetaan nenän tai suuonteloon. Paina sitten astian pohjaa ja hengitä aerosoli muutaman sekunnin ajan. Tämä terapeuttinen menettely toistetaan 4 kertaa päivässä.
Kameton spray levitetään paikallisesti. Suutin asennetaan ennen käyttöä sopivaan kulmaan nenä- tai suuonteloon. Suuttimen kärki viedään nenäaukkoihin 5 mm, ja suuonteloon - lähellä nieluja. Sen jälkeen paina annosteluventtiiliä. Sairauksien hoitoon viettää 2-3 spray-suihketta. Nesteen ruiskutusmenettely toistetaan 4 kertaa päivässä.
Kametonin käyttö mahdollisti 5-vuotiaiden potilaiden käytön. Lääkettä käytetään vain paikallisena lääkkeenä nesteen levittämiseen vaikutusalaan kuuluvalle limakudokselle.
- 15-vuotiaat potilaat määrittivät 2-3 injektion Kametonia kurkkuun. Jos käytetään sumutetta, suositellaan 2 injektiota kullekin nenän läpikululle.
- 12–15-vuotiaat lapset suihkuttavat aerosolia 2 kertaa kurkkuun. Suihketta annetaan vain yhdellä annoksella kussakin sieraimessa.
- 5-12-vuotiaat potilaat voivat ruiskuttaa ruiskuun 1-2 injektiota kurkkuun. Jos käytetään sumutetta, yksi annos ruiskutetaan nenän kanaviin.
Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta. Mutta yleensä se ei ylitä 10 päivää.
On huomattava, että Kameton, aerosolin muodossa, on painettava useita kertoja ennen käyttöä, jotta pumpun venttiili pumppaa nestettä putkeen. Edelleen ennen jokaista seuraavaa nenän limakalvon injektiota on tarpeen painaa venttiili 1-2 kertaa niin, että dispergoitunut suihkukone ilmestyy ja aerosoli suihkutetaan riittävässä määrin.
Ja Kametonia ruiskun muodossa käytetään vain pystyasennossa. Ruiskua ei voi kääntää tai kallistaa. Annostusventtiilin tulee olla yläosassa. Levityksen jälkeen kärkeen asetetaan suojakorkki.
Yliannostus, sivuvaikutukset
Ohjeita lääkkeelle Kameton varoittaa, että joissakin tapauksissa potilailla voi olla lisääntynyt herkkyys komponenteille. Sille on ominaista limakalvon kuivuus, polttava tunne nenänielissä, joskus kudokset voivat jopa turvota. Myös harvoin voi esiintyä negatiivisia ihoreaktioita: kutinaa, ihottumaa.
Mutta useimmissa tapauksissa Kameton on hyvin siedetty. Lääkettä ei voi käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Yliannostustapauksissa potilaalla voi esiintyä allergisia reaktioita. Lisäksi, jos potilaalla on sivuvaikutuksia, lääkkeen annoksen ylittämisen seurauksena ne lisääntyvät. Jos yliannostuksen oireita ilmenee, sinun on lopetettava välittömästi Kametonin injektointi ja annettava hoito.
Hoidon piirteet Kameton
Ruiskutuksen aikana sinun ei tarvitse kallistaa päätäsi taaksepäin tai kallista suihkepurkkia. Monet potilaat eivät saa käyttää yhtä lääkettä, on parempi ostaa erillinen ilmapallo jokaiselle potilaalle, jotta infektiota ei levitetä yhdestä ihmisestä toiseen. Kun ruiskutat silmiäsi, voit valvoa, että neste ei osu limakalvoihin eikä aiheuta ärsytystä.
Ruiskun purkaminen on kiellettyä, ja jopa sitä enemmän, kun se annetaan lapsille. Jopa käytetty säiliö on suojattava iskuilta.
Lapset viidestä vuotiaasta Kametonista määrätty, mutta samanaikaisesti asiantuntijan tulisi seurata nuorten potilaiden terveyttä.
Huolimatta siitä, että raskaana olevien naisten käyttämä aerosoli ei aiheuttanut vasta-aiheita, sitä voidaan edelleen käyttää ENT-sairauksien hoidossa vain reseptillä.
Kameton-lapset: sovellussäännöt
Vaikka lääkkeen ohje osoittaa, että Kametonin käyttö lasten ENT-sairauksien hoidossa on sallittua viiden vuoden iästä alkaen, jotkut asiantuntijat määräävät sen nuoremmille potilaille. Tämä johtuu siitä, että Kametonin monen vuoden kokemus on osoittanut, että aerosolin ja sumutteen muodossa olevalla aineella ei ole käytännössä mitään sivuvaikutuksia. Harvoin hoidon alussa allergisia ilmenemismuotoja voi esiintyä ihottuman muodossa, mutta lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen ne häviävät välittömästi.
Kametonia yli 15-vuotiaille lapsille määrätään samoilla annoksilla kuin aikuisille. Hoidon positiivisten tulosten saavuttamiseksi ruiskutetaan 1-2 annosta sumutetta ja ruiskutetaan kurkkuun 2-3 kertaa päivässä.
Kameton raskauden aikana: voi tai on kielletty?
Huumeiden ohjeet eivät tarkoita, että Kameton on vasta-aiheinen raskaana olevien naisten hoidossa. Mitä tulee sivuvaikutuksiin, ne ovat mahdollisia vain niissä tapauksissa, joissa potilaalla on yksilöllinen suvaitsemattomuus joillekin lääkkeen komponenteille. Sitten raskaana olevalle naiselle voi ilmetä sellaisia oireita kuin limakalvon alueen kuivuminen tai palaminen, johon lääke- nestettä ruiskutettiin. Joskus iholla on ihottuma, kutina.
Mutta periaatteessa Kametonia käytetään ilman pelkoa ja riskiä raskaana olevalle naiselle. Lääkkeen komponenttien vaikutusten tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke on turvallinen odottavan äidin ja lapsen terveydelle. Toisin sanoen, jos lääkkeen Kameton käytön alkuvaiheessa raskauden aikana ei ollut sivuvaikutuksia, sitä voidaan käyttää turvallisesti ENT-sairauksien hoidossa.
Ainoa suositus on, ettei huumeita käytetä ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ei-toivottu vastaanotto Kameton riippuu kokoonpanosta. Esimerkiksi Camphoria, vaikka se ei ole vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, tulisi käyttää hyvin huolellisesti. Ensimmäisinä kuukausina ei ole suositeltavaa ottaa huumeita, jotka sisältävät mentolia ja eukalyptusta. Vaseliiniöljy voi aiheuttaa kohdun supistuksia, jotka voivat aiheuttaa ennenaikaisia supistuksia. Klorbutanolihydraatin osalta ei ole tietoa sen vaikutuksesta raskauden kehoon.
Edellä esitetyn perusteella voidaan päätellä, että Kameton ei ole raskauden aikana kielletty, mutta sitä ei pitäisi käyttää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Mikä on parempi: spray tai Kameton spray?
Et voi antaa tarkkaa vastausta, koska molempien julkaisutyyppien vaikutus on lähes sama. Ero on menetelmä Kametonin ruiskuttamiseksi. Aerosolin ja sumun hinta riippuu valmistajasta ja tölkin tilavuudesta (20, 30, 45 mg).
Aerosoli voi ärsyttää limakudoksia enemmän, koska se muodostuu nesteytetyistä kaasuista ja sen seurauksena se kuivuu hyvin nopeasti, ärsyttää kalvoa. Joskus se jopa aiheuttaa gag-refleksin. Kylmän freonin vaikutus ei aina salli injektoidun nesteen hengittämistä samanaikaisesti ruiskutuksen kanssa.
Katsaukset potilaista, jotka jo käyttävät lääkettä. Jotkut käyttävät Kametonia akuutin kylmän hoitoon, koska he väittävät, että neste poistaa nopeasti turvotuksen, poistaa eritteitä ja antaa mahdollisuuden hengittää normaalisti. He pitävät huumeita parhaana lääkkeenä. Toiset arvostavat Kameton sprayä kurkussa. Mutta missään tapauksessa muiden potilaiden arvioiden ei pitäisi suositella lääkkeen vapauttamisen muotoa, on parempi uskoa elimistönne hoito ENT: lle.
Toisin kuin aerosoli, Kameton spray ei ole räjähtävää. Huumeiden hinta vaihtelee 35 - 85 ruplaan.
Aerosolien ja sumutteiden vertaileva analyysi
Ruiskun ja aerosolin suunnitteluominaisuudet nykyaikaisina annostusmuotoina, niiden vertailuominaisuudet, kunkin edun ja haittojen arviointi. Aerosolipurkin rakenne, sen toimintaperiaate. Näiden lääkkeiden tuotantotekniikka.
Lähetä hyvä työsi tietopohjassa on yksinkertainen. Käytä alla olevaa lomaketta.
Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tutkijat, jotka käyttävät tietopohjaa opinnoissaan ja työstään, ovat hyvin kiitollisia teille.
Lähetetty osoitteessa http://www.allbest.ru/
Lähetetty osoitteessa http://www.allbest.ru/
1. Annosmuoto aerosoli
1.2 Aerosolipurkin suunnittelu
1.3 jousiventtiilin rakenne
1.4 Aerosolin toiminnan periaate
1.5 Aerosolien muodossa olevien lääkkeiden tuotantoteknologia
2. Annostusmuoto spray
2.1 Laitteen suunnittelu mekaanisella pumpulla suihkulle
2.2 Ruiskutussuuttimet
2.3 Toimintaperiaate
2.4 Ruiskutusannoksen tärkeimmät edut
2.5 Huumeiden tuotannon tekniikka suihkeen muodossa
3. Annostusmuotojen vertaileva analyysi: spray ja aerosoli
3.1 Annosmuotojen aerosolin ja sumutteen edut
3.2 Annosmuotojen aerosolien ja sumutteen haitat
3.3 Ruiskutuksen ja aerosolin muodossa käytettyjen lääkkeiden tärkeimmät tyypit
Tällä hetkellä suihkeita ja aerosoleja käytetään laajalti lääketieteessä.
Paikalliseen käyttöön suihkeena ja aerosolina käytettävät lääkkeet on tarkoitettu lääkeaineiden levittämiseen iholle, haavoille, joillekin limakalvoille inhalaatiota varten. Suihkua ja aerosolia käytetään myös systeemisen vaikutuksen (intranasaalinen ja sublingvaalinen) lääkkeiden toimittamiseen.
Suihkeissa ja yleisimmissä aerosoleissa lääkkeen syöttö on nestemäisten ja kiinteiden hiukkasten muodossa, jotka on dispergoitu kaasuväliaineeseen (valmisteilla, kun aerosolipakkauksen sisältö annostellaan vaahdon tai kerman muodossa, on rajoitettu käyttö lääketeollisuudessa).
Huumeiden tarjonnan samankaltaisuuden vuoksi monet, jopa asiantuntijat, sekoittavat nämä annosmuodot. Niiden välillä on kuitenkin olennaisia eroja, jotka on ymmärrettävä ja käytettävä annosmuotoa valittaessa.
Pääasiallinen ero aerosolin ja sumutteen välillä on, että lääke toimitetaan ilmapallosta muodostamalla siihen ylipainetta ja uuttaminen suoritetaan avaamalla venttiili. Ruiskua käytettäessä lääke syötetään sen mekaanisen ekstruusion vuoksi mikropumpun männällä, kun taas paine pullossa on ilmakehän. Suunnittelussa on tärkeä seikka, että kun mäntä siirretään alkuperäiseen asentoonsa, ontelo, josta lääke puristuu, täytetään uudella osalla. Tämä toimii nestemäisenä tiivisteenä, joka estää ilmaa pääsemästä injektiopullon sisälle, ts. injektiopullossa oleva lääke ei ole kosketuksissa ulkoisen ympäristön kanssa, injektiopullo suljetaan.
Tällä hetkellä lääkkeitä kutsutaan myös suihkeiksi polymeeripulloissa, joissa on suihketta (esimerkiksi Nazivin, Nazol, Foros, Sanorin jne.) Tätä ei pidetä aivan oikein. Tällaisia "ruiskuja" käytettäessä lääke poistetaan pullosta pienen reiän kautta kun puristetaan polymeeripullo ("ruiskun" periaate), tämä aiheuttaa nesteen hallitsemattoman vapautumisen pullosta, jolloin suihkun luonne riippuu voimasta, pullon puristamisen kestosta, pullon asemasta. pystyasennossa lääkkeen jopa osittain sumutetun suihkun sovelletaan. Sen ominaisuudet annosmuodot spray ja aerosoli ovat riittävän lähellä toisiaan ja eroavat pääasiassa minimikoko suihkutetaan hiukkasia.
Taulukko 1. Ruiskun ja aerosolin suunnitteluominaisuudet
Ruiskutuksen ominaisuudet (uuttaminen)
Tiiviys varastoinnin ja käytön aikana
Mahdollisuus ilmaan ja mikro-kontaminaatioon käytön aikana
Painesylinteri, jossa on jatkuva tai annosteluventtiili
Vakaa spray. Ehkä hieno ruiskutus, jonka keskimääräinen hiukkaskoko on 2-5 mikronia (hengitettävät hiukkaset)
Pullo, jossa on mekaaninen mikropumppu, paine pullossa on yhtä suuri kuin ilmakehän
Vakaa ruiskutus. Hiukkaskoko on aina suurempi kuin 5 mikronia (ruiskutettujen hiukkasten hengittämisen vaaraa ei ole).
Taulukossa olevien tietojen analyysistä seuraa, että sumutuksen ja aerosolin annosmuodot ovat niiden ominaisuuksien mukaan melko lähellä ja eroavat pääasiassa ruiskutettujen hiukkasten pienimmässä koossa. On myös "suihkeita", joissa, kun puristetaan lääkeainetta "annostelijan" polymeeripullosta, korkki, jossa on reikä, on edelleen nenäontelossa, ja samalla deformoituneet puristuseinät palautuvat, patogeeniset bakteerit tulevat pulloon ilmaan. Lääkkeen saastuminen injektiopullossa tapahtuu.
Tällä hetkellä monet valmistajat ovat alkaneet tuottaa tiettyjä lääkkeitä ruiskun muodossa mekaanisella mikropumpulla.
Edellä mainittujen "annostelulaitteiden" puutteiden vuoksi tarkastelemme yksityiskohtaisemmin lupaavimpia annosmuotoja - aerosoleja ja suihkeita, joissa on mekaaninen mikropumppu.
1. Annosmuoto aerosoli
Eräs aerosolin tärkeä piirre on ponneaineen (kantajakaasun, ponneainekaasun) läsnäolo.
Potkuri on aerosolin kaasua muodostava komponentti, jonka potentiaalienergia perustuu sylinterin sisällön ja sen dispersioon siirtymisen periaatteeseen. Sen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
· - olla palamattomia ja räjähtämättömiä;
· - olla biologisesti vaaraton;
· - ärsytä ihoa ja limakalvoja;
· - kemiallinen yhteensopivuus lääkeaineiden kanssa;
· - kemiallisesti kestävä eikä hydrolyysi;
· - olla kemiallisesti välinpitämättömiä pakkaukselle - aerosolipurkki;
· - ei ole hajua, makua ja väriä;
· - on helppo kääntää nesteeksi, jossa on liiallinen paine (jos sitä on tarkoitus käyttää nesteytetyssä muodossa).
Potkurit luokitellaan kemiallisen luonteen ja aggregaation tilan mukaan 20 ° C: n lämpötilassa ja ilmakehän paineessa:
a) nesteytetyt kaasut;
b) Puristetut kaasut (vähän nesteytetyt).
Freonit (freonit) ovat metaanin, etaanin, propaanin fluori-kloorijohdannaisia, jotka lievästi ylimääräisellä paineella ja alhaisella ympäristön lämpötilalla kulkevat kaasumaisesta nesteeseen. Koteloiden käyttö on kätevää, koska sylinterin sisäinen paine pysyy vakiona niin kauan kuin siinä on vähintään pisara nesteytettyä kaasua. Kun lääke kulutetaan aerosolipakkauksesta, ne kulkeutuvat kaasufaasiin ja ylläpitävät vakaa sisäistä painetta ja osallistuvat myös lääkkeiden dispersioon.
Parafiinirikkaat tyydyttyneet hiilivedyt (propaani, butaani, isobutaani) ovat paljon halvempia kuin kylmäaineet, ei-polaariset, liuottuvat alkoholiin, kloroformi, eivät hydrolysoidu vedessä, ovat kevyempiä, vähemmän myrkyllisiä, mutta syttyviä ja syttyviä.
Klooriyhdisteisiä hiilivetyjä (vinyylikloridi, metyylikloridi, etyylikloridi) käytetään sekä liuottimen että rinnakkaisliuottimen aerosoliformulaatioiden saamiseksi, koska niillä on alhainen höyrynpaine.
Puristetut kaasut (vaikeasti kiinnitettävät)
Ne ovat myrkyttömiä, kemiallisesti inerttejä, syttymättömiä eivätkä vaikuta voimakkaasti metalleihin ja polymeerimateriaaleihin. Paine, jonka ne vaikuttavat sylinterin sisältöön, lähes muuttuvat lämpötilan vaikutuksesta, mutta vähitellen pienenevät kulutuksen myötä, mikä johtaa sylinterin sisällön epätäydelliseen käyttöön. Lisäksi paineen alenemisen vuoksi suihkun ominaisuudet (sen intensiteetti, kosteus, dispersioaste) muuttuvat. Kaasu pumpataan sylinteriin paineessa 5-6 atm ja täyttää sen 2/3, mikä johtaa sylinterin tilavuuden ja painon kasvuun.
Typpiä käytetään useimmiten ponneaineena, ja tarvitaan erityinen ruiskutuslaite, jota käytetään suihkutetun nesteen suihkuttamiseen mekaanisesti, koska typpi ei ole vuorovaikutuksessa liuottimien ja veden kanssa. Pakkauksen vapauttamiseen tarvittava puristetun kaasun määrä on vähäinen. Siksi pakkaus on hyvin herkkä ponneaineen vuotamiselle, joka johtuu joko riittämättömästä tiiviydestä tai huolimattomasta käsittelystä.
Typpioksidi tunnetaan anestesia-aineena, se liukenee hyvin kaasumaisessa tilassa nesteissä ja sitä käytetään ponneaineena kosmeettisissa, hajuste- ja elintarviketuotteissa.
Hiilidioksidi - hyvin liukeneva veteen, myrkytön ja ei ärsytä hengitysteiden kaasua, jota käytetään kosmeettisten, farmaseuttisten ja elintarviketuotteiden ponneaineena.
1.2 Aerosolipurkin suunnittelu
Harkitse laitteen muotoilua ja toimintaperiaatetta ruiskuventtiilillä.
Kuva 1. Aerosolipurkin muotoilu suihkeventtiilillä.
Aerosolipakkaukset (ks. Kuva 1) koostuvat:
2 - ilmatiiviisti suljettu venttiili,
3 - sifonputki,
4 - venttiiliruiskutuslaite,
5 - sylinterin sisältö
Aerosolipakkauksen kaikkiin osiin on asetettu tiukkoja vaatimuksia niiden on kestettävä 5-6 atm paine. Sylinterin käyttöpaine on 2-3 atm. Useimmiten aerosolitölkit valmistetaan metallista (teräs, alumiini) tai lasista, jossa on polymeeripinnoite (polyeteeni tai polyvinyylikloridi).
Jos ponneaineena käytetään nesteytettyä kaasua ja lääkekoostumus muodostaa liuoksen (kaksivaiheinen järjestelmä) ponneaineen kanssa, lääkeainekoostumukseen sisältyvä ponneaineen ja haihtuvien nesteiden seoksen seos on tasapainossa sen kanssa, jonka kanssa sisältö jaetaan. ja hajotetaan se ilmaan. Ruiskutettujen hiukkasten koko riippuu tässä tapauksessa siitä, kuinka paljon ponneainetta on sylinterin sisällössä, ponneaineen kiehumispiste, liuottimen haihtuvuus, ympäristön lämpötila, tuotteen viskositeetti, venttiilin rakenne jne.
1.3 jousiventtiilin rakenne
Kuviossa 1 1b esittää jousiventtiiliä, joka koostuu:
1 - venttiilirunko
6 - kumimansetti.
1.4 Aerosolin toiminnan periaate
Toimintaperiaate on seuraava (katso kuvio 1): venttiilirunko 1 on kiinnitetty hermeettisesti sylinteriin kumitiivisteen kautta. Kun ruiskupistoolia 2 puristetaan yhdessä sen kanssa, tanko 3 liikkuu puristamalla jousen 4. Varren 5 reiän 5 pituus ulottuu kumilangan 6 alapuolelta venttiilirungon 7 onteloon. Säiliön kapasiteetti on yhdistetty ilmakehään ja koska ilmakehän paine on alhaisempi kuin sylinterissä, nesteytetty kaasu, jonka lääkekoostumus on paineessa, siirtyy ilmapallosta sifonputken 8 läpi varren 5 reikään ja edelleen sumuttimeen 2. Kun ilmakehään on päästy, ponneaine haihtuu nopeasti ja lääkevirta dispergoituu pieniksi hiukkasiksi. Ruiskutusjousen vapauttamisen myötä nostetaan varsi ylös ja venttiili lopetetaan.
lääke spray aerosoli
1.5 Aerosolien muodossa olevien lääkkeiden tuotantoteknologia
Aerosolien valmistukseen kuuluu kolme keskeistä teknistä monimutkaista toimintaa:
1. tiivisteiden valmistus (valmisteet lääkeaineista ja apuaineista ilman ponneainetta);
2. saamaan ponneaineiden seos;
3. täyttösylinterit;
4. niiden laadun arviointi;
Aerosolien tuotannolle on ominaista lisääntynyt palo- ja räjähdysvaara, työläs, vaatii huomattavan määrän säilytystilaa (huomattavan määrän ponneainetta johtaa sylinterin tilavuuden ja painon lisääntymiseen, ja näin ollen se lisää lastaus- ja purkaus-, kuljetus- ja varastointikustannuksia). Paineissa olevien sylinterien säilytysolosuhteita koskevat erityisvaatimukset.
Suihkutus annosmuodossa alkaa nyt hyvin aktiivisesti lääketieteellisessä käytännössä. Tämä johtuu korkean suorituskyvyn ja laadukkaiden mikroprosessorien (mikropumppujen) kehittämisestä, mikä takaa kaasun ja nestesuihkun luomisen tietyillä parametreilla. Annostusmuoto suihkuttaa tosiasiallisesti aerosolit, joita käytetään erityisesti ylempien hengitysteiden sairauksien hoitoon.
Huumeiden tarjonnan samankaltaisuuden vuoksi monet, jopa asiantuntijat, sekoittavat nämä annosmuodot. Tärkein ero on se, että lääkeaine toimitetaan aerosolissa ylipaineella ja uuttaminen tapahtuu venttiilin avulla. Tämä luo hienon suspension, jonka hiukkaskoko on 1-5 mikronia ja jolla on suuri kineettinen energia. Ruiskua käytettäessä lääke toimitetaan sen mekaanisen ekstruusion vuoksi mikropumpun männällä, kun taas paine pullossa on lähellä ilmakehää. Suihkun hiukkaskoko on suurempi kuin aerosolin (10 - 50 mikronin) koko, niiden nopeus on alhainen. Ruiskun muodossa olevia lääkkeitä käytetään paikalliseen, ulkoiseen, intranasaaliseen käyttöön.
2.1 Laitteen suunnittelu mekaanisella pumpulla suihkulle
Harkitse laitteen suunnittelua mekaanisella pumpulla.
Kuva 2. Pullo, jossa on mikro-annostus
Aerosolipakkausten lisäksi sumutuspakkaus koostuu:
2 - hermeettisesti suljettu mikrosuihku,
3 - sifoniputki.
Toisin kuin aerosoli, paine sylinterin sisällä on yhtä suuri kuin ulkoinen paine. Tämä yksinkertaistaa huomattavasti säiliön materiaalia ja sen mekaanisia ominaisuuksia koskevia vaatimuksia. Yleisimmin käytetty lasi ja polymeerimateriaali. Paljon harvemmin - metalli (alumiini) pulloja, koska ne ovat suhteellisen korkeita. Tärkein ja monimutkaisin elementti on mikropumppu, joka koostuu jakelulaitteesta ja suihkusuuttimesta. Erilaisille lääkkeille (sovellusmenetelmästä riippuen) voidaan käyttää suuttimia, jotka vaihtelevat kokoonpanossa.
a) suuttimella ulkoiseen käyttöön;
b) suuttimella paikalliseen käyttöön suussa;
c) suuttimella intranasaalista antoa varten.
Kuviossa 1 Kuviossa 3a on esitetty yleisin ruiskutussuutin, jota käytetään ulkoiseen tai sublingvaaliseen käyttöön.
Kuviossa 1 Kuviossa 3b on esitetty mikropumppu, joka koostuu jakelulaitteesta ja suihkuputkesta, joka on varustettu putkella. Putki voi olla eri pituinen riippuen lääkkeen käyttöpaikasta. Tätä rakennetta käytetään tavallisesti levittämään paikallisesti käytettäväksi tarkoitettuja lääkkeitä tiettyyn suun oraalisen limakalvon, nielun ja kurkunpään osaan - erityisesti stomatiitin, ientulehduksen, tonsilliitin, nielutulehduksen hoidossa.
Kuviossa 1 3c - mikropumppu ruiskutussuuttimella lääkkeille, jotka on tarkoitettu intranasaaliseen antoon.
Mikrosuihkuttimen toimintaperiaate on seuraava: kun puristetaan suuttimeen 4, tanko 5 liikkuu alaspäin ja puristaa osan valmistuksesta ontelosta 6 aukon 7 kautta kanavaan 8, joka on yhdistetty kanavaan suuttimen kanssa. Tangon 5 palauttaminen alkuperäiseen asentoonsa tapahtuu jousella 10. Kun sauva palaa alkuperäiseen asentoonsa ontelossa 6, syntyy tyhjiö, paine palloon 11 (joka on venttiili) heikkenee, ja injektiopullosta virtaava neste sifoniputken 3 kautta täyttää ontelon 6. Sitten sykli toistuu..
Suunnitteluominaisuuksista seuraa, että hienojen aerosolihiukkasten kinemaattinen virtausnopeus on huomattavasti korkeampi kuin suihkun lääkkeen saanti tulee sylinteristä, jonka paine on useita.
2.4 Ruiskutusannoksen tärkeimmät edut
Tällä hetkellä on huomattava määrä paikallista ja ulkoista käyttöä varten tarkoitettuja lääkkeitä, joita perinteisesti valmistetaan muissa annostusmuodoissa (tipat, voiteet, geelit), on kehitetty suihkemuotoa. Nämä ovat lääkkeitä, jotka on tarkoitettu nenän, suuontelon ja nielun tulehduksellisten ja allergisten sairauksien hoitoon, traumaattisiin, tarttuviin ja sienisairauksiin.
Suihkulla, jolla on aerosolipakkauksen edut, puuttuu haittoja, jotka liittyvät injektiopullojen käyttöön korkeassa paineessa ja ponneaineiden käyttöä kantajakaasuna, kuten: suhteellisen korkeat kustannukset, monimutkaisuus, vaara, mahdollisuus sylinterin räjähdysvaikutukseen iskussa tai varastointi väärässä lämpötilassa, korkea syttyvyys, palo- ja räjähdysvaara, kuljetuksen aikana aiheutuvat haitat, kylmäaineiden kielteinen vaikutus maan otsonikerrokseen.
Ruiskutusmuodon tärkeimmät edut ovat seuraavat:
- lääkeaineet sumutteen annosmuodossa johtavat nopeaan terapeuttiseen vaikutukseen. Joskus toimenpide tulee yhtä nopeasti kuin laskimonsisäisesti;
- dispergointi lisää lääkkeen kemiallista ja siten farmakologista aktiivisuutta, minkä seurauksena terapeuttinen vaikutus voidaan saada lääkkeen pienemmällä annoksella;
- pieni hiukkaskoko saa aikaan suuren asteen tunkeutumisen taitoksiin, taskuihin, onteloihin ja muihin vaikeasti ulottuviin paikkoihin iholla, limakalvoilla ja hengitysteissä;
- sumutteen annostusmuodon käyttö mahdollistaa lääkeaineiden levittämisen tapauksissa, joissa niiden tuonti ruoansulatuskanavan läpi ei anna haluttua vaikutusta mahan mehun tuhoavan vaikutuksen vuoksi;
- ihon, limakalvojen tai inhalaatioiden muodossa olevien aineiden levittäminen voi vähentää lääkkeiden sivuvaikutuksia, joita esiintyy, kun niitä annetaan parenteraalisesti;
- ei ole vaaraa, että lääke saastuu ulkopuolelta, koska ilmapallo on suljettu. Se estää myös lääkkeen kuivumisen ja suojaa hygroskooppisia aineita kosteudelta;
- tarkka annostus varmistetaan, kun käytetään annostusventtiilejä;
- Sovellusmenetelmä on kätevä ja nopea.
2.5 Huumeiden tuotannon tekniikka suihkeina
on melko yksinkertainen ja se on seuraava:
1. pullojen valmistaminen ja mikrotulostus tavanomaisen tekniikan mukaisesti, so. pesu, sterilointi.
2. täytetään injektiopullot valmiiden tuotteiden kanssa "puhtaalla vyöhykkeellä",
3. pullojen suljaminen (tiivistys) mikrolähetyslaitteella,
3. Annostusmuotojen vertaileva analyysi: spray ja aerosoli
Ruiskutus- ja aerosoli-annosmuotoja verrattaessa on huomattava, että aerosolimuotojen tapauksessa voidaan saada aikaan hienompaa dispersiota. Käytettäessä nesteytettyjä kaasuja ponneaineina (jos tuote sekoitetaan ponneaineeseen), hiukkasten fragmentoituminen tapahtuu kahdella mekanismilla. Ensimmäinen mekanismi on mekaanisen voiman käyttö, joka vaikuttaa nesteeseen, kun se työnnetään ulos ilmapallosta suihkusuuttimen läpi ilmakehään. Toinen mekanismi on nesteytettyjen kaasujen haihtuminen, joka tuotteen haihtumisen jälkeen nopeasti haihtuu ja purkaa nesteen pieniksi hiukkasiksi.
Tämä on aerosolien ominaisuus, joka tekee niistä suosittuja lääkkeen annosteluun alempiin hengitysteihin. Jotta lääke pääsee distaalisen orofarynxin hengitysteihin, useimpien ruiskutettujen partikkelien on oltava kooltaan 2-5 mikronia. Hengitysteiden (pääasiassa glukokortikosteroidien) hoito on johtava hoitomenetelmä potilailla, joilla on keuhkoputkia. Se toisin kuin systeeminen hoito, sallii lääkkeiden vaaditun pitoisuuden päästä keuhkoihin pienellä systeemisellä vaikutuksella. Ottaen huomioon, että tämän taudin esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti (Euroopassa vähintään 25 miljoonaa astmaattia) ja että annosteltujen inhalaatioerosolien osuus on noin 80 prosenttia käytettyjen inhalaatiolaitteiden kokonaismäärästä ja kansainvälisen lääkealan aerosolikonsortion ennusteiden mukaan vuoteen 2010 saakka annosteltujen inhalaattoreiden kulutus kasvaa 5% vuodessa, tulee selväksi, että tällaista annostusmuotoa tarvitaan aerosolina.
Aerosolin annostusmuoto on "jäykempi" muoto kuin spray, sivuvaikutusten kannalta. Tämä aerosolien ominaisuus, kuten optimaalisen kokoisten hiukkasten muodostuminen, on kuitenkin hyvin tärkeä, mikä tekee niistä käytännössä mitään vaihtoehtoisia keinoja keuhkoputkien ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa.
Kun ruiskutetaan lääketieteelliseen muotoon, sumutinhiukkaset ovat paljon suurempia, koska kun ruiskutetaan tuote syöttövoima on pieni, paine ilmapallossa on yhtä suuri kuin ilmakehän paine ja ei ole ylimääräistä dispersiomekanismia haihduttamalla nesteytettyä kaasua. Suihkun tapauksessa sumutettujen hiukkasten koko riippuu pääasiassa suihkusuuttimien rakenteesta ja lääkekoostumusten viskositeetista. Asianmukaisesti formuloiduilla tuotteilla (lääkekoostumukset) suihkuttamiseen on oltava alhainen viskositeetti suurilla leikkausnopeuksilla (jotka yleensä esiintyvät välittömästi ruiskutuksen yhteydessä). Mutta juuri tämä ominaisuus tekee lääkkeiden käytöstä suihkeen muodossa lähes korvaamattoman, kun esimerkiksi orofarynxin tulehdussairauksien paikallinen hoito (suun limakalvo, nielu ja kurkunpään) on välttämätöntä. Näissä tapauksissa aerosolin muodossa olevien lääkkeiden käyttö, varsinkin jos ponneaine on nesteytetty kaasu, johtaa siihen, että merkittävä osa lääkkeestä (hiukkaset, joiden koko on pienempi kuin 5 mikronia) ei laskeudu orofarynxiin, vaan joutuu alempiin hengitysteihin, mikä johtaa ylituotantoon ja epätoivottujen reaktioiden esiintyminen.
3.1 Annosmuotojen aerosolin ja sumutteen edut
Taulukossa 2 on esitetty aerosolien ja sumutteen annosmuotojen etujen vertaileva analyysi.
Annostusmuotojen edut aerosoli - spray
Ruiskutus- ja aerosolierot
LÄÄKEVALMISTEIDEN VERTAILUA KOSKEVA ANALYYSI: SPRAY JA AEROSOL
Paikalliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet ruiskutus- ja aerosolimuodoissa on tarkoitettu käytettäviksi iholle, haavoille, joillekin limakalvoille, hengitettäväksi sekä systeemisten lääkkeiden (intranasaaliset ja sublingvaaliset) annosteluun. Suihkeissa ja yleisimmissä aerosoleissa lääkkeen syöttö tehdään nestemäisten ja kiinteiden hiukkasten muodossa, jotka on dispergoitu kaasumaiseen väliaineeseen. Jos aerosolipakkauksen sisällön luovutus tapahtuu vaahdon tai kerman muodossa, tällaisilla valmisteilla on rajoitettu käyttö lääketeollisuudessa. Lääkkeiden tarjonnan samankaltaisuuden vuoksi monet (jopa asiantuntijat) sekoittavat nämä annosmuodot (LF). Niiden välillä on kuitenkin perustavanlaatuisia eroja, jotka on otettava huomioon annosmuotoa valittaessa. Aerosolin ja sumutteen välinen pääasiallinen ero on sillä tavalla kuin valmiste toimitetaan. Ensimmäisessä tapauksessa lääke syötetään sylinteristä muodostamalla siihen ylipainetta ja uuttaminen tapahtuu avaamalla venttiili. Ruiskua käytettäessä lääke toimitetaan sen mekaanisella puristuksella mikropumpun männällä, kun taas paine pullossa on ilmakehän. Kun mäntä siirretään alkuasentoonsa, ontelo, josta lääke (PM) puristuu, täytetään uudella osalla. Tämä toimii nestemäisenä tiivisteenä, joka estää ilmaa pääsemästä injektiopullon sisälle, ts. Pullossa oleva lääke ei ole kosketuksissa ulkoisen ympäristön kanssa, pullo on tiiviisti suljettu. Tällä hetkellä spray sisältää myös lääkkeitä polymeeripulloissa, joissa on suihketta (esimerkiksi naziviini, natsoli, sanorin, jne.). Tämä ei kuitenkaan ole täysin totta. Tällaisia suihkeita käytettäessä lääkkeiden uuttaminen pullosta tapahtuu pienen reiän läpi, kun polymeeripullo puristetaan ("ruiskuttamisen periaate"), ja nesteen kontrolloimaton vapautuminen pullosta tapahtuu. Ruiskutuksen luonne riippuu pullon lujuudesta, puristamisen kestosta, asemasta. Kun injektiopullo poikkeaa pystysuorasta asennosta, lääkettä ei ruiskuteta, vaan porataan. LF-suihkutus ja aerosoli ovat sen ominaisuuksien mukaan melko lähellä ja poikkeavat pääasiassa ruiskutettujen hiukkasten vähimmäiskokoa.
Painos: Apteekki
Julkaisuvuosi: 2008
Tilavuus: 9s.
Lisätietoja: 2008.-N 7.-С.40-48. Raamattu. 14 otsikkoa.
Katsottu: 4042
Mikä on ruiskun ja aerosolin välinen ero?
Sana "spray" tarkoittaa "sumutinta" ja sitä käytetään osoittamaan laitetta, joka suihkuttaa nestettä (esimerkiksi suihkepullo tai aerosolipurkki) sekä kosmetiikkaa, hajusteita, kotitalouksien kemikaaleja ruiskupakkauksessa. Tätä sanaa tulisi käyttää oikein, lauseita, kuten "Ostin kaksi suihketta", ei kuulla kovin pätevästi. Samalla lause "täydentää ukadki käyttää lakkaa suihkeen muodossa", kukaan ei aiheuta valituksia.
Sana "aerosoli" tarkoittaa ilmaan suihkutettua nestettä, suspendoitua, sumua ja sellaisena sitä käytetään tieteellisessä ja teknisessä sanastossa. Puhekielellä sanaa "aerosoli" käytetään lyhenteenä "aerosoli tölkille" ja synonyyminä sanalle "spray". Muuten on hyödyllistä huomata, että sana "aerosoli" on maskuliininen.