Farmaseuttinen aine Tamiflu on viimeisen sukupolven viruslääke. Lääkeainetta kehitettiin äskettäin esiintyvän ja karkaistun influenssan maailmanlaajuisen epidemian yhteydessä. Valmistajan mukaan tämän työkalun oikea-aikainen vastaanottaminen voi sekä estää taudin että lievittää sen oireita ja vähentää taudin kulkua keskimäärin 48 tuntia.
Arvovaltaisten asiantuntijoiden mukaan Tamiflu on nykyään yksi parhaista lääkkeistä influenssaa vastaan. Toisin kuin rokotus, joka ei pysty pysäyttämään influenssapandemiaa viruksen jatkuvien mutaatioiden vuoksi, tämän lääkkeen massanhallinta vähentää virusten lisääntymisnopeutta monta kertaa, mikä minimoi näin terveydelle altistumisen aiheuttamat vahingot.
Tamiflu-lääkkeen koostumus ja muoto
Tamiflun pääasiallinen vaikuttava aine on oseltamiviirifosfaatin antiviraalinen komponentti apuaineiden kanssa (talkki, gelatiini, sorbitoli, väriaineet, maku simulaattorit, säilöntäaineet, makeutusaineet). Vesipitoisten suspensioiden valmistukseen käytetään valkoista tai kellertävän valkoista jauhetta, ja se on myös pakattu erilaisten annosten ja värien kapseleihin.
Kapseloitu vapautuslomake
Mukavuuden vuoksi gelatiinikapseleita on saatavana kolmessa annostusvaihtoehdossa:
- 30 mg ainetta yhden värin läpinäkymättömässä vaaleankeltaisessa kapselissa;
- 45 mg ainetta yksivärisessä läpinäkymättömässä vaaleanharmaassa kapselissa;
- 75 mg ainetta kaksivärisellä kapselilla - harmaa runko, keltainen korkki.
Kartonkikotelossa on 1 levy, jossa on 10 kapselia.
Jauheiden vapautuslomake
Hieno rakeinen jauhe, jossa on miellyttävä hedelmäinen haju, sisältää 30 mg oseltamiviirifosfaattia ja apuaineita. Käytetään suspensioiden valmistamiseen.
Pakkauksessa myydään mittakuppi, jossa jauhe laimennetaan vedellä, ja annosruisku, joka mittaa vaaditun määrän valmistettua liuosta. Saatavana 30 ml tumman lasin pulloissa.
Huumeiden toiminta
Oseltamiviirifosfaatti - Tamiflu-lääkkeen vaikuttava aine, estää influenssavirusten kehittymistä ja lisääntymistä aggressiivisimmista sen tyypeistä - A ja B. Sen aktiivinen aineenvaihdunta (oseltamiviirikarboksylaatti) mahdollistaa hidastavan viruspartikkeleiden muodostumista, neutraloimaan niiden myrkyllisen vaikutuksen ja estää viruksen leviämisen edelleen koko kehoon.
Lääkevalmistaja korostaa, että Tamiflu-valmisteen tehokkuus elimistössä on viimeistään kahden päivän kuluttua kosketuksesta potilaan tai sairauden ensimmäisten oireiden kanssa.
On tärkeää huomata, että pitkäaikainen Tamiflu-hoito ei aiheuta virusten herkkyyttä lääkkeelle.
Tämä farmakologinen aine vaikuttaa vain A- ja B-tyypin influenssaan. Muut virukset käsittelevät vähemmän onnistuneesti:
- C-tyypin influenssa: Merkittäviä tietoja lääkkeen parantumisesta influenssan tyypin C osalta ei saatu. Tätä tavoitetta ei kuitenkaan saavutettu, koska ARVI: ta pidetään kaikkein vaarattomimpana oireiden vakavuuden ja vakavan epidemiologisen uhan luomisen kannalta.
- HIV: valitettavasti lääke ei oikeuttanut alun perin asetettujen kehittäjien toiveita - Tamiflu ei pysty vaikuttamaan ihmisen immuunikatovirukseen (HIV).
Kuka ja miten Tamiflu otetaan
Tamiflu-toksisuustiedot ovat melko ristiriitaisia. Lääkkeen valmistaja, Sveitsin yritys "Roche", sijoittaa sen turvalliseksi työkaluksi ja suosittelee sen käyttöä kaikille.
Ainoa rajoitus on ikä enintään 1 vuosi. Tämä johtuu kuitenkin siitä, että vanhempia lapsia ei tutkittu.
Ryhmän kansainvälisten asiantuntijoiden lausunnot eivät vastaa valmistajan näkemystä joistakin kohdista, mutta ei ollut virallista vahvistusta yhden tai toisen oikeellisuudesta. Nykyisen tilanteen perusteella valinta on ostajan tehtävä.
ennaltaehkäisy
Kaikkien ikäryhmien ehkäisemiseksi lääke on määrätty 1 kerran päivässä, jolloin hoidon enimmäiskesto on 6 viikkoa. On suositeltavaa aloittaa Tamiflun käyttö potilaan kanssa kosketuksen jälkeen tai ennen kuin se todennäköisesti pysyy julkisuudessa influenssaepidemian aikana. Tämä suojaa poimittujen virusten lisääntymistä tilaan, joka kykenee tukahduttamaan ihmisen immuniteettia ja aiheuttamaan sairautta.
hoito
Influenssan hoidossa Tamiflua suositellaan aloittamaan juominen 12 tunnin välein (2 kertaa päivässä) ensimmäisten kylmän oireiden kanssa, kunnes kaikki taudin merkit häviävät. Vaadittu annos:
- 1-vuotiaat lapset, joiden paino on enintään 40 kg, lasketaan 2 mg: n nopeudella 1 kg: n painosta. Tamiflu-valmisteen käyttö lapsille on toivottavaa suspension muodossa, jolla on miellyttävä maku ja joka on sopiva annoksen laskemiseksi painosta;
- muiden potilaiden (lasten ja aikuisten) on suositeltavaa ottaa 75 mg 2 kertaa päivässä. Mitä tahansa lääkkeen muotoa voidaan käyttää aikuisille potilaille, kapseleita tarjotaan suuremman mukavuuden vuoksi.
Tamiflua käytetään sinusiin
Influenssaviruksen tavoite on useimmiten ylempien hengitysteiden limakalvojen solut, joten sen pääasialliset oireet ovat: korkea ruumiinlämpö (kehon yleisen päihtymyksen ilmentymänä), kipu ja kurkkukipu, yskä, limakalvo tai mädäntyvä poistuminen nenästä.
Mutta kaikki eivät tiedä, että yleisen nimen "nielun" oire voi olla ilmentymä maksatulehdusten tulehduksesta - akuutti sinuiitti.
Akuutti sinuiitti on useimmiten virusluonteinen, joten hoidon ensimmäisessä vaiheessa tulee olla vaikutus viruksiin. Jos et paranna akuuttia sinuiittiä alkuvaiheessa, niin voi liittyä bakteeri-infektio, ja krooninen sinuiitti voi kehittyä limakalvojen tai jopa mädänsisäisten sisältöjen muodostuessa paranasaalisiin poskionteloihin.
Tamiflun käyttö voi pysäyttää taudin sen alkuvaiheessa ja estää komplikaatioiden kehittymisen. Siksi yhdessä oireenmukaisen hoidon kanssa viruslääkkeen ottaminen on erittäin tärkeää. Sinuksen hoitoon käytetään samaa annosta lääkitystä kuin muissa tapauksissa.
Parannuskeino otetaan suun kautta riippumatta ateriasta, mutta on näyttöä siitä, että Tamiflun ottaminen aterioiden aikana vähentää epämiellyttävien vaikutusten todennäköisyyttä. Tämä pätee erityisesti "sivuttain", jotka liittyvät ruoansulatuskanavan reaktioon.
Diagnoosi "sinuiitti" voidaan tehdä vain lääkäri tutkimuksen jälkeen. Useimmiten flunssaa sairastavat potilaat eivät edes epäile, että heillä on muun muassa sinuiitti.
Vasta
Suositukset Tamiflu-hoidon huolellisesta käytöstä ”riskiryhmissä” liittyvät huumeiden vaikutusten riittämättömään tutkimukseen näiden väestöryhmien keskuudessa. Siksi hänellä ei ole absoluuttisia vasta-aiheita. Tamiflu-hoidon suhteelliset vasta-aiheet ovat:
- ikä enintään 1 vuosi;
- raskauden ja imetyksen aikana;
- yksittäinen suvaitsemattomuus komponentteihin;
- vakavia munuaisten, maksan ja aineenvaihdunnan sairauksia.
On erittäin tärkeää muistaa, että mitään lääketieteellistä tuotetta ei saa ottaa ilman kokeneen ja arvovaltaisen asiantuntijan neuvoja. Lääkeaine voi olla hyvin kuuluisa, tuntuu täysin vaarattomalta, mutta tietyssä tapauksessa sen käyttö voi aiheuttaa vakavaa haittaa joidenkin organismien sairauksien tai yksilöllisten ominaisuuksien vuoksi.
Valmistaja Tamiflu korostaa tarvetta mitata aina, missä määrin huumeiden ottamisesta aiheutuu mahdollisia riskejä flunssan mahdollisten vaikutusten vakavuuteen nähden, ja myös ottaa huomioon lääkkeen yksilöllinen sietokyky.
Haittavaikutukset
Jokaisella lääkkeellä voi teoriassa olla melko suuri luettelo epätoivotuista seurauksista, koska itseään kunnioittava valmistaja on velvollinen ilmoittamaan kaikki lääkkeen testien aikana havaitut sivuvaikutukset.
Usein haittavaikutukset ovat niin epätodennäköisiä, että ne liittyvät pikemminkin lääkkeen yksilölliseen suvaitsemattomuuteen. Jos lääkäri määrää lääkkeen, siinä otetaan huomioon potilaan kehon ominaisuudet ja haittavaikutusten riski on minimoitu.
Tamiflu-hoidon yleisimmät sivuvaikutukset:
- ruoansulatuskanavan osassa: 1%: ssa tapauksista ensimmäisen lääkkeen saannin aikana havaittiin kohtalaista pahoinvointia ja oksentelua, ripulia ja vatsakipua, lääkettä sietettiin hyvin jatkokäsittelyllä;
- dermatologiset oireet ja allergiset reaktiot: hyvin harvinaisissa tapauksissa ekseema, dermatiitti, ihottumat, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaktiset reaktiot, angioedeema;
- keskushermoston puolella: noin 1% potilaista valitti päänsärkyä, unihäiriöitä, huimausta, heikkoutta.
Lääkkeen saannin taustalla on tietoa havaituista tajunnan häiriöistä, harhaluuloista, kiihtymisestä, hallusinaatioista, kouristuksista lapsilla. Tamiflun kielteiset vaikutukset ovat kuitenkin tässä tapauksessa melko kiistanalaisia, koska samoja neuropsykiatrisia oireita havaitaan joskus elimistön voimakkaan myrkytyksen ja korkean kehon lämpötilan taustalla riippumatta lääkkeiden käytöstä.
Arviot
Kuten mikä tahansa kallista virustorjunta-ainetta, Tamiflulla on sekalaiset arviot. Lisäksi hänen aikansa tarkistamisen määräaika on lyhyt.
On mahdotonta kiinnittää huomiota huumeeseen liittyvään Japanin skandaaliin. Siellä hänet "syytettiin" psykotrooppisten teojen tarjoamisesta teini-ikäisille, jotka väittivät johtaneen 54 itsemurhaan. Missään muualla maailmassa ei ole mitään sellaista, mitä on rekisteröity, ja tällaista suhdetta pidetään edelleen absurdina. Vaikka Japanissa myytävä lääke oli kielletty.
Kaikki Venäjän käyttäjien arviot voidaan tiivistää seuraavasti:
- ”Työntekijä, jolla ei ole varaa antaa taudin kulkeutua ja tartuttaa muita, on kokeiltava”;
- ”Se auttoi - ensimmäisen kapselin ottamisen jälkeen: terveydentila parani nopeasti, oli sairas vain neljä päivää”;
- ”Se ei auttanut, se oli sairas jo pitkään, se päättyi kaikkiin komplikaatioihin - on sääli saada paljon rahaa tuoda tuuleen”;
- ”Juo, jo ensimmäistä kertaa oli oksentelua, sitten kaikki oli kunnossa, toipuin nopeasti”;
- ”Juoin sitä - minä itse sairastuin nopeasti ja en saastuttanut rakkaani”
On selvää, että influenssan hirvittävien epidemioiden olosuhteissa viruslääke on välttämätöntä. WHO: n mukaan Tamiflu on ylivoimaisesti tehokkain viruksen parannuskeino. Lisäksi valmistajat poistavat kaikki vakavat sivuvaikutukset lääkkeen asianmukaisella käytöllä, ja lääkärin kuuleminen auttaa suojelemaan itseään.
Tamiflu on viruslääke, jolla on todistettu teho.
Tamiflu on antiviraalinen lääke, jonka tehokkuuden todistaa nykyään vain tutkittujen potilasryhmien elpymisen kliiniset indikaattorit, mutta myös lääkäreiden ja potilaiden itsensä mielipiteet. Lääkkeen aktiivinen komponentti on oseltamiviirifosfaatti, entsyymi, joka poistaa patogeenisen viruksen kyvyn tunkeutua terveisiin soluihin ja lisääntyä jo infektoituneessa organismissa.
Tietoja huumeesta
Valmistajan, Sveitsin farmakologisen tuotannon johtajan F. Hoffmann-La Roche Ltd: n ohjeiden mukaan lääke on aktiivinen aine influenssan hoidossa ja ennaltaehkäisyssä missä tahansa iässä olevilla potilailla. Rajoitusten esiintyminen näiden sivuvaikutusten muodossa vähentää kuitenkin dramaattisesti Tamiflun suosiota. Tilastokäytäntö kiistää nämä tiedot. Ylivoimainen enemmistö potilaista, jotka ovat läpikäyneet lääkehoitoa, huomaavat hyviä tuloksia ja helpottavat lääkkeen komponenttien sietokykyä.
Tarina Tamiflun luomisesta lääkkeenä influenssaa vastaan ja ARVI on ainutlaatuinen. Aluksi vuonna 1996 luotiin oseltamiviirin entsyymi, joka oli tarkoitettu potilaille, joilla on ihmisen immuunikatovirus (AIDS). Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että entsyymi ei toimi AIDS-soluihin, mutta osoittaa aktiivisesti kykenevän estämään A- ja B-ryhmien virusten kehittymistä. Maailman terveysjärjestö hyväksyy influenssa- ja SARS-hoidon suurten tulosten perusteella elintärkeän viruksen A ja B toiminnan kannalta..
F.Hoffmann-La Roche Oy: stä tuli vuonna 1999 yksinoikeus Tamiflu-valmistuksen patenttiin. Samalla eläinten myöhempien kliinisten tutkimusten aikana tämän lääkkeen sivuvaikutukset paljastui.
Nykyään Tamiflu-kaava on saatettu käytännön täydellisyyteen. Lääkkeessä on läsnä johtava asema influenssan ja ARVI: n hoidossa, ja se on johtava paikka valmistajan markkinoinnin kehittämisen ja lisääntyneen yleisen kiinnostuksen vuoksi. Haittavaikutuksen esiintyminen ei estä Tamiflua olemasta suosituimpia lääkkeitä Euroopan kehitysmaissa.
Toimintamekanismi
Virus infektoidaan infektoimalla patogeeninen mikro-organismi (neuraminidaasi) terveiden solujen entsyymillä. Ennalta infektoidusta solusta peräisin olevan entsyymin neuraminidaasin vaikutuksesta vasta muodostunut virus erotetaan. Tämä prosessi edistää seuraavien solujen nopeaa infektointia ja viruksen leviämistä koko kehoon.
Tamiflu-koostumukseen kuuluu oseltamiviiri (75 mg lääkkeen kapselia kohti), joka verenkierrossa ja solujen välisessä nesteplasmassa kiertää infektoituneiden hiukkasten erottumisen tartunnan saaneesta solusta ja estää siten viruksen leviämisen. Patogeenisen mikroflooran aktiivisuuden estäminen johtaa myrkytyksen vähenemiseen ja toksiinien määrän vähenemiseen verenkierrossa. Vaikuttavan aineen maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan 40 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Vaikutus lääkkeen Tamiflu todistettu käytäntö. Jo ensimmäisenä päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen potilaat havaitsevat huomattavan parannuksen yleisessä kunnossa, lämpötilan laskussa, lihas- ja päänsärkyongelmien vähenemisessä ja nenän tukkeutumisen oireissa. Ajoissa lääkitys estää influenssan ja ARVI: n alkuvaiheessa, vähentää hoidon aikaa ja vähentää myös piilotettujen komplikaatioiden riskiä.
Oseltamiran tärkeimmän vaikuttavan aineen lisäksi Tamiflu-lääkitys sisältää apuaineita - natriumstearaattia, syötävää gelatiinia, talkkia.
Vapautuslomake
Nykyaikainen farmakologia vapauttaa Tamiflun oraalisuspensiona tai -kapselina.
Suullinen suspensio
Injektiopullo sisältää 12 mg jauhetta suspensiota varten. Ennen käyttöä valmistaja suosittelee, että jauhe liuotetaan 52 ml: aan keitettyä puhdistettua vettä ja ravistetaan injektiopulloa, kunnes hiukkaset liukenevat kokonaan. Vaaditun annoksen mittaus suoritetaan käyttämällä erityistä ruiskua (sisältyy hintaan). Ennen jokaista käyttökertaa suspensiopulloa suositellaan ravistelemaan.
Tamiflu-kapselit
Jokainen Tamiflu-kapseli sisältää 75 mg aktiivista oseltamiraa. On suositeltavaa ottaa lääke tiettyyn aikaan, juominen puhdasta keitettyä vettä. Huumeiden saanti ei riipu ateriasta.
Tamiflu-annostus
Aikuisten suspensio on osoitettu annoksena, joka on enintään 75 mg kaksi kertaa päivässä. Lapsille (paino 40 kg tai enemmän) suositeltu annos on 75 mg kerran vuorokaudessa.
Influenssan ja SARS: n estämiseksi Tamiflu-annos lasketaan kehon painosta.
- alle 15 kg painavat lapset - enintään 30 mg lääkettä päivässä;
- jopa 23 kg - jopa 45 mg päivässä yhdellä annoksella;
- jopa 40 kg - enintään 60 mg kerta-annoksena päivässä;
- yli 40 kg painavilla lapsilla on oikeus antaa huumeiden annostelu aikuisille.
Hoidon kannalta lääkkeen annostus päivässä on identtinen, ja lääkitys katkeaa kahdesti päivässä oseltamiran jatkuvan vaikutuksen varmistamiseksi virus- soluille.
Tamiflu-suspensiolla hoidon kesto on enintään 10 päivää. Ohjeiden mukaan sivuvaikutuksen tai komplikaation kehittymisen ei-toivottujen seurausten välttämiseksi valmistaja kieltää kategorisesti itsenäisesti annoksen lisäämisen Tamiflu-hoidon aikana.
Pandemiassa lääke on hyväksytty käytettäväksi imeväisten hoidossa (6 kuukaudesta 1 vuoteen) nopeudella 3 mg / kg 1 painokiloa kohti vähintään kaksi kertaa päivässä. Lääkkeiden antiviraalisia lääkkeitä hoidetaan lääkärin tarkassa valvonnassa. Akuuttien hengitystieinfektioiden hoidon suositeltu kesto lapsilla on enintään 5 päivää.
Tamiflu-valmisteen käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Johtavat terapeutit eivät sulje pois mahdollisuutta, että oseltamira tunkeutuu istukan esteen tai imettävän naisen äidinmaitoon. Tämän lääkkeen sivuvaikutusten vuoksi Tamiflun vaikuttavan aineen vaikutusta sikiön tai vastasyntyneen kehitykseen ei voida ennustaa etukäteen.
Käytännössä on todettu tapauksia, joissa Tamiflu-valmisteen sivuvaikutukset ovat vakavia ruuansulatuskanavassa raskauden aikana. Siksi on suositeltavaa määrätä lääkettä raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos on merkittäviä merkkejä.
Raskaana oleville ja imettäville äideille on suositeltavaa ottaa Tamiflu-analogit, jotka ovat turvallisempia vauvan terveydelle - Kagocel, Arbidol tai Anaferon. Homeopaattisten lääkkeiden sarjasta Ocillococcinum, Antigrippin agri tai Aflubin ovat ihanteellisia. Näillä lääkkeillä ei ole sivuvaikutusta ja ne ovat täysin turvallisia sekä kehittyvälle sikiölle että vastasyntyneelle.
Tamiflun sivuvaikutukset
Japanin tutkijoiden perusteellisen tutkimuksen avulla vuonna 2004 perustettiin Tamiflu-lääkkeen merkityksetön psykotrooppinen vaikutus lasten organismiin. Valmistajan ohjeissa nämä tiedot puuttuvat.
WHO: n mukaan lääke on hyväksytty käytettäväksi lasten hoidossa syntymähetkestä lähtien lääkkeenä, joka estää lintuinfluenssan leviämisen. Lääketieteellinen yhteisö ei ole vielä antanut yhtä lausuntoa tästä asiasta.
Nykyään näiden haittavaikutusten tiedetään sisältävän Tamiflun:
- GIT - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli. Oireet häviävät yleensä itsestään jonkin aikaa ja eivät vaadi lääkkeen lopettamista.
- CNS - psykosomaattiset häiriöt, unettomuus, lihaskouristukset, hallusinaatiot. Riskiryhmä - alle 12-vuotiaat lapset.
- Yksilöllinen suvaitsemattomuus yhdelle lääkkeen komponenteista.
- Maksa-, munuais- ja urogenitaalisysteemin sairaudet, joilla on vakavia toimintahäiriöitä.
Tamiflu ja ARVI
Akuuttien hengitystieinfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn syntyy paljon lääkkeitä. Esimerkiksi Tamiflu, jossa on ARVI, pidetään yhtenä tehokkaimmista ja tehokkaimmista keinoista torjua patogeenisiä viruksia. Ennen kuin ryhdyt käyttämään tätä työkalua, sinun tulee olla tietoinen siitä, miten se toimii, mitä se koostuu, mahdollisista käyttöaiheista ja vasta-aiheista, sivuvaikutuksista ja käyttöohjeista.
Mitä sinun tarvitsee tietää Tamiflusta?
Akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa käytettävän Tamiflu-lääkkeen pääkomponentti on fosfaatti-oseltamiviiri, joka voi inaktivoida neuraminidaasinfektiota, jonka kautta virus onnistuu tunkeutumaan kehon terveisiin soluihin ja lisääntyy siellä.
Asiantuntijat puhuvat tästä työkalusta yhtenä tehokkaimmista viruslääkkeistä, joiden avulla voit ehkäistä tai hoitaa ARVI: ta.
Lääkkeiden tuotannon patentti on sveitsiläisen Hoffmann-La Roche Ltd: n omistuksessa, jota pidetään yhtenä nykyaikaisen lääketeollisuuden johtajista. Se perustettiin 1800-luvulla. Tämän yrityksen edustustot ovat muuten avoinna kaikkialla maailmassa.
ARVI: n vaarasta
Sama flunssa on virusinfektio, joka ilmaantuu pisaroilla, kun henkilö puhuu, aivastelee, yskää. Toinen infektiotyyppi on kosketus, kun henkilö kommunikoi sairaan henkilön kanssa tai koskettaa tartunnan saaneen henkilön koskettamia esineitä.
Infektio leviää melko nopeasti, se on virulentti, eli se kykenee lyömään vielä terveitä soluja ja kestää ulkoisia tekijöitä (se kestää kylmiä lämpötiloja jopa 20 astetta).
Joka vuosi ARVI-epidemiat vaikuttavat miljooniin ihmisiin, aiheuttavat miljardeja dollareita kustannuksiin ja johtavat usein vakaviin komplikaatioihin ja jopa kuolemaan. Kaikki tämä pakottaa lääketieteen tutkijat etsimään keinoja ehkäistä ja torjua akuutteja hengitystieinfektioita. Säännöllisesti suoritettavat rokotukset antavat tietenkin positiivisia tuloksia, mutta jostain syystä sairastuneiden määrä ei vähene, vaan päinvastoin vain kasvaa ajan myötä.
Lisäksi monet virukset ovat alttiita jatkuvalle mutaatiolle (niillä on mutageeninen järjestelmä), minkä vuoksi on yhä vaikeampaa puolustaa heitä vastaan. Tiedemiehet eivät aina pysty aina ennustamaan, mikä virus aiheuttaa toisen epidemian, ja siksi tarvitaan joitakin yleisiä suojakeinoja, jotka voisivat auttaa, riippumatta siitä, mikä kanta on aktiivinen kerralla tai toisella.
Tamiflua pidetään juuri sellaisena lääkkeenä, joka täyttää täydellisesti sen ennaltaehkäisevän toiminnan, suojelemalla sitä vilustumiselta ja ARVI: sta, ja sitä käytetään myös näiden samojen sairauksien hoitoon.
Kuitenkaan ei ole mahdollista kutsua tätä lääkettä "imeytymiseksi" akuuteille hengitystieinfektioille, koska sillä voi olla tiettyjä sivuvaikutuksia. Pitääkö minun kiinnittää huomiota niihin? Tietenkin kyllä.
ARVI: n antiviraalisten lääkkeiden joukossa Tamiflua pidetään yhtenä tehokkaimmista. Apteekeissa se löytyy kapseleista tai jauheen muodossa, josta suspensiot tehdään. Lääkeaine torjuu menestyksekkäästi virusaineita, mutta ei kiinnitä huomiota ulkoisiin tekijöihin.
Luomisen historia
Mitä tulee Tamiflun luomiseen SARSia vastaan, se alkoi siitä, että amerikkalaisen Gilead Sciences -yhtiön asiantuntijat kehittivät aidsin hoitoon tarkoitetun lääkkeen.
He onnistuivat luomaan aineen Oseltamivirin, joka alun perin joutui taistelemaan immuunikatovirusta vastaan. Tutkijat eivät saavuttaneet alkuperäistä tavoitetta, mutta he huomasivat, että syntynyt aine oli tehokas influenssaa ja muita hengitystieinfektioita vastaan.
Japanilaiset klinikat suorittivat tutkimuksia, jotka vahvistivat kuvatun lääkkeen ominaisuudet.
Sitten WHO: n asiantuntijat hyväksyivät lääkkeen massan jakautumisen. Vuonna 1999 sen tuotantoa koskeva lupa hankki Hoffmann-La Roche Ltd. Sveitsistä.
Tamiflu oli erityisesti kysyntää lintuinfluenssaepidemian aikana. Pelkästään Yhdistynyt kuningaskunta on ostanut yli 14 miljoonaa annosta tätä lääkettä, jotka käyttävät yli kolme miljoonaa dollaria.
Farmakologiset ominaisuudet
Tamiflu-valmisteen käyttö ARVI: n perusteella perustuu sen farmakologiseen vaikutukseen, mikä viittaa mahdollisuuteen inaktivoida neurominidaasi, minkä vuoksi virukset lisäävät terveitä soluja. Oseltamiviiri erottaa infektiopartikkelit infektoidusta soluseinämästä.
Oseltamivirin lisäksi lääkkeen koostumus esitetään:
- tärkkelys;
- sitraattimononaatti;
- natriumbentsoaatti;
- aromaattiset lisäaineet (laimennetun jauheen tapauksessa);
- gelatiini;
- talkki;
- povidoni;
Oseltamivirin ansiosta, kun potilas yskää ja aivastelee, potilas vapauttaa vähemmän viruksia ja siksi tauti lakkaa olemasta levinnyt. Epidemiologinen tilanne on parantumassa. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että tartunnan saaneita ei tarvitse eristää - tällaisia ehkäiseviä menetelmiä tarvitaan edelleen.
Tamiflu vähentää muun muassa kehon toksisuutta vähentämällä veren toksiinien pitoisuutta. Se auttaa selviytymään ARVI: n seurauksista, kuten:
- nivelkipu;
- suuntautumisen menetys;
- lihassärky;
- hallusinaatioiden esiintyminen.
Akuuttien hengitystieinfektioiden hoito Tamiflulla estää vakavia komplikaatioita, kuten:
Suurimman tehokkuuden osalta se ilmenee neljänkymmenen tunnin kuluessa tartunnan alkamisesta. Vain yksi prosentti tapauksista osoittaa viruksen resistenssin tämän aineen vaikutukseen.
Heti nielemisen jälkeen Tamiflu imeytyy ohutsuolen seiniin. Enimmäkseen se on keskittynyt veriplasmaan ja solunulkoiseen nesteeseen.
Maksaentsyymit ovat mukana myöhemmissä metabolisissa prosesseissa, mikä johtaa oseltamiviirikarboksylaattiin, jonka pitoisuus ylittää alkuperäisen lääkkeen pitoisuuden 20 kertaa. Hyväksytystä annoksesta määrättyyn metaboliitiin transformoituu yli 70 prosenttia.
Aktiivinen metaboliitti vapautuu munuaisista noin 10 tunnin kuluessa.
Mitä tämä lääke voi?
Tamiflu auttaa lähes kaikilla SARS-infektioilla, mukaan lukien influenssatauti, parainfluenssi, rhinovirukset, adenovirukset, enterovirukset ja niin edelleen.
Hän pysäyttää onnistuneesti taudin tärkeimmät oireet, mukaan lukien:
- kuume;
- migreeni;
- lihaskipu;
- yskä ja muut merkit myrkytyksestä.
Voinko juoda Tamiflua ARVI: lla? Huolimatta siitä, että kuvatusta työkalusta löytyy positiivista palautetta, jotkut kliiniset asiantuntijat uskovat sen tehokkuuden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa olevan riittämätön, koska kaikki virusagentit eivät ole herkkiä sille.
Haittavaikutukset ja vasta-aiheet
Lisäksi on olemassa tiettyjä sivuvaikutuksia, joita jokaisen käyttäjän tulisi olla tietoinen, ja vasta-aiheita lääkkeen käyttöön.
Mitä tulee sivuvaikutuksiin, ne liittyvät useimmiten:
- pahoinvointi;
- oksentelu;
- ripuli;
- kipu.
Yleensä tämä kaikki tapahtuu yksin, eikä hoitokurssia tarvitse peruuttaa.
Hermoston haittavaikutukset ovat useimmiten alle 12-vuotiaita lapsia, ja niihin liittyy psykosomaattisia reaktioita.
Jos puhumme vasta-aiheista, ensinnäkin se on:
- tiettyjen komponenttien yksittäinen suvaitsemattomuus;
- munuais- ja maksasairaus;
- alle 12-vuotiaat lapset, jos heillä on ongelmia ruoansulatuskanavan ja hermoston kanssa.
Ei ole suositeltavaa antaa itseäsi Tamiflulle.
Raskaana olevien naisten ja imetyksen aikana olevien naisten tulisi myös pidättäytyä käyttämästä tätä lääkettä. Tällöin Tamiflu voidaan korvata Arbidolilla, Kagocelilla ja Anaferonilla (lääkärin luvalla). Ainakin ennen tätä on neuvoteltava lääkärin kanssa.
Lääkkeiden analogit
Mitä muita pillereitä voit juoda SARSin kanssa? Onko Tamiflu todella paras viruslääke? Ovatko analogit akuuttien hengitystieinfektioiden hoitamiseksi, joilla on todistettu tehokkuus?
Tietenkin on olemassa analogeja, vaikka asiantuntijoiden mukaan kaikilla positiivisilla seikoillaan kaikilla ei ole samaa tehokkuutta.
Tärkein analogi pidetään ehkä Relenzana, jonka aktiivinen komponentti on zanamiviiri. Sen farmakologinen vaikutus on lähes sama kuin oseltamiviirillä, eli se vaikuttaa viruksen neuraminidaasiin.
Tämän aineen suuri selektiivisyys liittyy siihen, että se voi vaikuttaa monenlaisimpiin neuraminidaasityyppeihin.
Vapautus Relenza suoritetaan jauheen muodossa, jota käytetään inhalaatioon. Kun henkilö hengittää tämän lääkkeen höyryjä, ne joutuvat keuhkojen alveoleihin, ja niillä on suora terapeuttinen vaikutus.
Koska zanamiviiri ei ole keskittynyt aktiivisesti veriplasmaan, sivuvaikutuksia ei voida välttää.
Relenzua käytetään aktiivisesti sekä hoitoon että ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin. Tämän lääkkeen yksittäinen annos ei ylitä 5 milligrammaa, mikä on monta kertaa pienempi kuin Tamiflu-konsentraatio.
Mitä lääkkeitä tulee käyttää akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa kuumetta vastaan? On myös toinen analogi - Arbidol, joka vaikuttaa suoraan ulkoiseen viruskehykseen ja auttaa kehoa tuottamaan endogeenistä interferonia, stimuloi fagosytoosia.
Lääke Arbidol ei voi vaikuttaa neuraminidaasin aktiivisuuteen, mutta sivuvaikutukset sen käytön jälkeen ovat paljon vähemmän. Hinta on myös paljon alhaisempi kuin yllä kuvattu Tamiflu.
Kuitenkin ennen kuin ryhdyt käyttämään tätä työkalua, sinun on vielä otettava yhteys lääkäriin.
Onko flunssa parempi kuin Tamiflu tai Amiksin? Amixinin kaltainen korjaustoimenpide saa käyttää vain seitsemän vuoden iästä.
Lääkkeellä on hyvät immunomoduloivat ominaisuudet. SARS: n lisäksi se on varsin tehokas herpes-, virus-hepatiitti-, sytomegalovirus- ja niin edelleen hoidossa.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja hinta on alhaisempi kuin Tamiflun hinta, mutta on vaikea antaa etusijaa jollekin näistä lääkkeistä, koska se riippuu potilaan iästä, taudin oireista, immuunista.
Muita laaja-alaisia antiviraalisia lääkkeitä käytetään myös hengitystieinfektioiden hoitoon. On tietenkin parempi ottaa lääkäri suosittelemaan tai ainakin kuulla lääkärin kanssa, ennen kuin luotat lääkkeen toimintaan.
Voinko ottaa lapsia?
Voiko Tamiflua kutsua lapsille parhaaksi anti-ARVI-huumeeksi? Erikoisesti tämän lääkkeen lasten muotoa ei ole saatavilla.
Kapseleiden tavanomaiset keinot sallitaan kuitenkin 12 vuoden iästä alkaen:
- 75 milligrammaa kahdesti vuorokaudessa vedellä (lääkärit jopa suosittelevat juoman maidon tekemistä, jotta vatsa tuntuu mukavammalta).
- Terapeuttisen kurssin kesto on viisi päivää.
Alle 12-vuotiaat lapset saavat antaa Tamiflun suspensioksi. Se on valmistettu jauheesta. Yleensä lääkkeen mukana on mittausruisku, jossa on annosruisku.
- Suspensio tulee ottaa vedellä, ottaa 75 millilitraa kahdesti päivässä.
- Terapeuttisen kurssin kesto on viisi päivää.
Kuvattu lääke on tarkoitettu sekä influenssan hoitoon lapsilla että muiden akuuttien hengitystieinfektioiden torjumiseksi.
Pitäisikö minun luottaa lääkkeeseen, kuten Tamiflu? Kuten käytäntö osoittaa, voit luottaa häneen, ja on kuitenkin parempi kuulla lääkärisi kanssa ennen käyttöä.
Onko suosittu viruslääke?
Kuinka tehokas viruslääke Tamiflu on, mitä informaatiota "sota" on avautunut sen ympärille ja miten japanilainen lastenlääkärin online-kommentti kyseenalaisti lääketieteellisten palveluiden tehokkuuden arvioinnin "kultaisen standardin" uskottavuuden, lue Indicator.Ru "Mitä meitä kohtelemme".
Luetteloissa (ei) oli luettelo
Viruslääkkeiden tilanne, joka on torjuttava flunssa, on yleensä epäselvä. Lukemalla Tamiflu-tutkimuksen historiaa voidaan ajatella, että kyseessä on erilaiset lääkkeet. Lääkkeellä on paljon kliinisiä tutkimuksia - tieteellisten artikkeleiden (useimmiten lääketieteen) kokoaja. PubMed julkaisee jopa 60 tutkimusta kyselystä ”oseltamiviirin satunnaistettu kaksoissokkotutkimus”. Kaiken kaikkiaan tutkimukset, jotka koskevat tätä lääkettä (mukaan lukien in vitro -testit, tietokonenäytelmät, laboratoriotutkimukset, ihmisen tarkkailututkimukset ja niin edelleen) ovat yli kolme ja puoli tuhatta.
Kuinka navigoida niin monissa tieteellisissä artikkeleissa? Tätä varten viittaamme usein arviointeihin, jotka julkaisevat arvostettuja tieteellisiä järjestöjä, tarkistavat Maailman terveysjärjestön (WHO), elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tai Euroopan lääkeviraston havainnot. Mutta tällä kertaa ne ovat ristiriidassa keskenään.
Toisaalta Venäjällä yleisesti esiintyvien "viruslääkkeiden" joukossa on useita melko kiistanalaisia aineita, joiden toimintamekanismi on joko täysin tuntematon tai todistamaton. Toisaalta lääke sai US Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksynnän vuonna 1999, vaikka se lyhentää taudin kestoa yhdellä päivällä. Kolmanneksi Tamiflu on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa, joka sisältää todistetuimmat ja kustannustehokkaimmat lääkkeet. Neljäs, yksi suurimmista ja vaikutusvaltaisimmista kansainvälisistä organisaatioista, jotka tutkivat lääketieteellisen teknologian tehokkuutta, pyysi Tamiflun poistamista tästä luettelosta. Katsotaanpa tarkemmin tätä tilannetta, jotta voisimme ymmärtää, onko syytä käyttää rahaa tämän lääkkeen ostamiseen.
Mistä, mistä
Vaikuttava aine Tamiflu - oseltamiviiri. Se on valmistettu shikimiinihaposta - aineesta, joka oli alun perin saatu tähtianiksesta (se on todellinen tähtianise tai Illicium verum). Mutta vuoteen 2006 mennessä bioteknologia otti maksun: 30 prosenttia tästä haposta maailmassa tuotettiin geneettisesti muunnettujen suoliston bakteerien (E. coli) avulla.
Oseltamiviirin vaikutusmekanismi kuuluu neuraminidaasia inhiboivien aineiden ryhmään. Mikä se on ja miksi virus tarvitsee sitä? Jokainen on nähnyt kirjaimet, jotka osoittavat influenssaviruksen tyypit: H1N1, H5N1, H3N2 ja niin edelleen. Mutta harvat ihmettelivät, mitä he tarkoittivat.
Virus vie pinnallaan erilaisia proteiineja, jotka auttavat sitä pääsemään soluun ja jättämään sen. Viruksilla itsellään ei ole omia solujaan, mutta solujen ulkopuolella ne eivät voi lisääntyä. Siksi virusten täytyy kaapata muiden ihmisten soluja, jotta ne tuottavat proteiinia itselleen ja keräävät uusia viruspartikkeleita. Tätä varten heidän täytyy tunkeutua jonkun toisen soluun, liimattu proteiinilla sen pinnalle. Hemagglutiniinit, jotka ovat vuorovaikutuksessa monien eläinkudosten solujen ulkopuolella ulkonevien siaalihappotähteiden kanssa, ovat vastuussa tästä tehtävästä influenssaviruksessa. Erilaiset hemagglutiniinit ja merkitty kirjaimella H ja vastaavat numerot.
Kirjaimen N takana on toinen proteiini, neuraminidaasi. On välttämätöntä, että virusten muodostuneet hiukkaset voivat jättää solun vapauteen ja tartuttaa uusia uhreja. Toinen neuraminidaasin oletettu tehtävä on hyökätä limakalvoihin ja hajottaa reseptorimolekyylit virukseksi siten, että isäntäorganismin solut eivät tunnista vihollista. Toinen tämän molekyylin mekanismin versio on seuraava: neuraminidaasi "puhdistaa" saman siaalihapon jäännökset viruksesta, niin että viruspartikkelit eivät tartu keskenään avuttomasti, vaan leviävät, infektoivat yhä useampia uusia isäntäsoluja. Influenssa A: ssa esiintyvä neuraminidaasi on kaksi tyyppiä, jotka on merkitty numeroilla 1 ja 2. Ihanteellisessa tapauksessa virus, sekä hemagglutiniini että spesifisen viruksen neuraminidaasi, tulisi kohdistaa samantyyppiseen reseptoriin isäntäsolussa, mutta näin ei aina ole. Virologit eivät vieläkään täysin ymmärrä, miten virus pystyy pysymään tarttuvana, jos sen hemagglutiniinit eivät sovi neuraminidaaseihin.
Oseltamiviirin tulisi estää neuraminidaasin vaikutus. Tämäntyyppisten huumeiden luojien käsityksen mukaan virusten orjuuttama lisääntymistehdas muuttuu vankilaksi "vastasyntyneiden" viruspartikkeleille, joista on mahdotonta paeta.
Mutta oseltamiviiri eliminoituu elimistöstä - noin 1-3 tunnin kuluttua puolet tästä aineesta maksassa muuttuu toiseksi, aktiivisemmaksi aineeksi, josta 90% erittyy sitten virtsaan (lisätietoja on julkaisussa Journal of Antimicrobial Chemotherapy) julkaistu mekanismi. Noin puolet otetusta lääkkeestä näytetään kuuden tai kymmenen tunnin kuluessa.
Lintuinfluenssan tai tuulen ehkäiseminen?
Mekanismi on varsin uskottava, mutta koska lääkkeen vaikutus on todistettu ihmisillä? Tämä kysymys ei ole lainkaan joutokäynti: lintuinfluenssan pandemian aikana vuonna 2005 valtiot alkoivat hankkia massiivisesti viruslääkkeitä, jotka kuluttivat miljardeja dollareita suojellakseen kansalaisiaan infektiolta. Vuotta myöhemmin nämä toimet arvosteltiin: vuonna 2006 julkaistiin Cochrane-yhteistyön tarkastelu, jonka tekijät viittasivat "lukuisiin ristiriitaisiin" julkaistujen tutkimusten tietoihin, jotka "heikensivät lääketieteellisen tiedeyhteisön luottamusta neuraminidaasin estäjien toimintaan".
Tämä merkitsi Tamiflun ympärille pitkittyneiden kiistojen alkua, jotka olivat hämärtyneet vuoteen 2014 saakka, ja vasta viime aikoina ovat vähentyneet hieman. Tämä tarina esitetään yksityiskohtaisesti British Medical Journalin julkaisemissa julkaisuissa.
Tällaisten ankarien lausuntojen jälkeen Ison-Britannian ja Australian hallitukset kääntyivät jälleen Cochrane Collaborative'n hengitystiesairauksien ryhmään ja pyysivät heitä päivittämään oseltamiviirin arviointeja koskevat tiedot. The Guardian on noin vuoden 2008 täydennys, jonka mukaan Tamiflu vähensi komplikaatioiden riskiä. Oikeastaan linkki tähän tekstiin (ja kahteen aiempaan versioon, 1999 ja 2006) ei johtanut julkaisuun, eikä tällä hetkellä ole tällaisia artikkeleita Cochrane-yhteistyösivustolla. Asia tuli entistä monimutkaisemmaksi, kun japanilainen lastenlääkäri Keiji Hayashi jätti kommenttinsa alla. Se ei ollut julkaisu tai kirjeen tekijöille osoitettu kirje - ei, yksinkertainen kommentti sivustosta, joka on samanlainen kuin se, jonka voit jättää tämän artikkelin mukaan.
Hayashi kirjoitti, että kirjoittajat ovat tiivistäneet kaikki tiedot, mutta niiden myönteinen johtopäätös perustui pelkästään tieteelliseen artikkeliin. Tämä oli valmistajan rahoittama yhteenveto kymmenestä kliinisestä tutkimuksesta, joista vain kaksi julkaistiin tieteellisissä aikakauslehdissä. Muiden kahdeksan menetel- mistä ja suunnittelusta tiedettiin hyvin vähän. Siksi tällaista päätelmää ei voitu kutsua aitoiksi.
Mutta Cochranen periaatteet perustuvat työprosessin avoimuuteen, ja sopimus merkitsi täydellistä salaisuutta. Tom Jefferson pyysi selvennystä siitä, miksi oli tarpeen tehdä sopimus, mutta hän ei odottanut vastausta. Sitten yhtiö suostui siirtämään tiedot, mutta vain jos toinen riippumaton organisaatio aloittaa toisen tarkastelun kirjoittamisen. Sitten yhtiö alkoi perustella, että tiedot ovat toisessa työryhmässä, eikä se voi vielä tarjota niitä.
Viikkoa myöhemmin Jeffersonille lähetettiin useita asiakirjoja, mutta ne olivat jälleen epätäydellisiä: ei ollut tietoa Tamiflun käytön eduista, sivuvaikutusten tiheydestä ja tutkimuksen suunnittelun yksityiskohdista. Pian kävi selväksi, että tämä ongelma ei ollut pelkästään Cochranen työntekijöiden kanssa: FDA: n ja Euroopan lääkeviraston (EMA), japanilaisten ja australialaisten havainnot olivat radikaalisti erilaiset. Joissakin katsauksissa todettiin, että Tamiflu vähentää keuhkokuume- ja muiden komplikaatioiden riskiä, kun taas toiset eivät; kolmannen kirjoittajat eivät puhuneet lainkaan komplikaatioista.
Kylvä epäilys - ota myrsky
Pandemian "sikainfluenssa" (ja seuraavien uusien laajalti hankittujen viruslääkkeiden hankinnan jälkeen) jälkeen kaikki nämä ristiriitaisuudet ovat tulleet entistäkin akuuteemmiksi. Vuonna 2009 yksi vaikutusvaltaisimmista lääketieteellisistä lehdistä The Lancet julkaisi katsauksen, jossa se tarkasteli kahta suosittua neuraminidaasi-inhibiittoria, oseltamiviiriä ja zanamiviiriä. Yksi tärkeimmistä johtopäätöksistä oli seuraava: vaikka taudin keston lyhentämistä päivällä tai puolella päivällä voidaan pitää tilastollisesti merkitsevänä, ei ole selvää, kuinka paljon hyötyä tästä on potilaille. Tiedot komplikaatioiden riskistä ja antibioottien käytön vähenemisestä, arviointikirjoittajat pitivät riittämättömästi yksityiskohtaisia, jotta voitaisiin tehdä selvä päätös.
Toinen arvokas tieteellinen lääketieteellinen lehti, British Medical Journal, julkaisi katsauksensa neuraminidaasi-inhibiittoreista samana vuonna. Kirjoittajien mukaan näiden lääkkeiden tehoa flunssan oireita vastaan terveillä aikuisilla voidaan kuvata "vaatimattomiksi". He totesivat myös, että nämä lääkkeet estävät influenssatartuntojen palauttamisen laboratorion vahvistaman influenssan kovettumisen jälkeen, mutta "tämä on vain pieni osa influenssamaisista sairauksista, joten tällaisissa tapauksissa neuraminidaasin estäjät ovat tehottomia", ja korosti jälleen, että tietojen puuttuminen liittyy komplikaatioihin. Yleisimmät sivuvaikutukset olivat pahoinvointi.
Kaikki uudet yksityiskohdat selvitettiin: kävi ilmi, että kahdesta kymmenestä täysin saatavilla olevasta artikkelista ei raportoitu lääkkeen sivuvaikutuksia, mutta samojen tutkimusten välitutkimusasiakirjassa (tapaustutkimusraportti) käsiteltiin kymmenen vakavan haittavaikutuksen tapausta, joista kolme oli joka todennäköisesti aiheutti Tamiflun. On myös käynyt ilmi, että yksi lääkkeen rekisteröintiin tarvittavista laajamittaisista kliinisistä tutkimuksista ei ole koskaan julkaistu.
Samaan aikaan Maailman terveysjärjestö on raportoinut 314 tapausta sikainfluenssainfektiosta ihmisillä, jotka käyttävät Tamiflua. Myöhemmin ilmestyi raportti kausiluonteisen H1N1-influenssakannan resistenssistä yli 99 prosenttiin. Menettely jatkui, ja vuonna 2010 Rochen edustajat antoivat anteeksi Cochraneille, että he ajattelivat, että tiedemiehillä oli jo kaikki tarvittavat tiedot.
Vuonna 2012 tämän huonosti arvostetun Cochrane-katsauksen tekijät Tom Jefferson ja Peter Doshi julkaisivat New York Timesissa artikkelin, jonka mukaan kliinistä tutkimusta koskevia tietoja ei pidä pitää salassa. Kirjoittajat totesivat myös, että Tamiflun tehokkuus influenssaa vastaan oli vain oireenmukaista, eikä lääke ollut parempi kuin aspiriini tai parasetamoli (joka, kuten tiedätte, taudin syy - virus - ei vaikuta lainkaan). He kirjoittivat myös, että Euroopan lääkevirasto julkaisi vielä 22 000 sivua Tamifluta koskevia raportteja ", mutta jopa ne esittävät epätäydellisen kuvan, koska näiden raporttien yksityiskohtaisimmat osat puuttuvat eurooppalaisen lääketieteellisen lainsäädännön edustajien tiedostoista." Samana päivänä Doshi ja Jefferson julkaisivat tieteellisen artikkelin, jolla oli vastaava valitus PLOS One -hankkeessa. Samana vuonna julkaistiin Cochranen tarkastelu neuraminidaasi-inhibiittoreista alle 12-vuotiailla lapsilla, ja jälleen kerran päätelmiä tämäntyyppisten lääkkeiden melko vaatimattomasta tehosta.
Roche alkoi syyttää Cochrane-työtovereita siitä, että he ovat kopioineet toimittajia, kun he saivat Tamiflun valmistajien kirjeitä. Sitten he alkoivat kirjoittaa, että huumeiden kohtalo ei ole tiedemiesten tehtävä, koska lainsäätäjien pitäisi käsitellä tätä. Jossain vaiheessa yritys joutui vielä paljastamaan salaisuutensa, ja sen seurauksena vuonna 2014 ilmestyi Cochrane-yhteistyöselvitysten päivitykset, jotka on tiivistetty organisaation verkkosivuilla olevassa lyhyessä uutislehdessä. Yhteensä tutkijat ovat saaneet 160 000 sivua raportteja Tamifluista ja toisesta neuraminidaasi-inhibiittorista, Relenzestä. Tutkimuksissa, joissa oli 24 000 ihmistä, osoitettiin, että huumeet vähentävät keskimäärin vain oireiden kestoa 12 tunnilla, eivät suojaa ihmisen ja ihmisen välityksellä viruksen välityksellä ja laboratoriossa vahvistetulla keuhkokuumeella. Mutta ne aiheuttavat haittavaikutuksia - pahoinvointia ja oksentelua.
Roche ei tietenkään hyväksynyt tällaisia päätelmiä: edustajiensa mukaan tiedemiehet eivät yksinkertaisesti ottaneet huomioon kaikkia saatavilla olevia raportteja, vaan vain 20: stä 77: stä. Lisätietoa sisältyi uuteen, tukevampaan The Lancetin tarkasteluun, joka sisälsi jopa julkaisematon Roche-raportteja. Tässä katsauksessa pääteltiin, että oseltamiviiri suojaa edelleen alempien hengitysteiden komplikaatioilta. Hän aiheutti myös huomautuksissaan kritiikin aallon.
Eepos täydennettiin vielä kahdella suurella tapahtumalla vuonna 2016: Tamiflun patentin voimassaoloaika päättyi juuri, ja toinen tarkistus annettiin, tällä kertaa ihmisistä, joilla oli kystinen fibroosi (geneettinen sairaus, joka vaikuttaa ulkoisiin eritys rauhasiin ja häiritsee hengityselimiä). Kirjoittajat eivät löytäneet tutkimuksia, jotka olisivat varmoja siitä, että oseltamiviiri ja neuraminidaasi voivat olla hyödyllisiä näille potilaille.
Indikaattori.Ru varoittaa: tulokset ovat kyseenalaisia
Tamiflun kliiniset tutkimukset sopivat yhdestä asiasta: lääke auttaa elpymään 12-24 tuntia nopeammin, varsinkin jos se aloitettiin sairauden alussa (kirjaimellisesti ensimmäisinä tunteina). Ei ole täysin selvää, onko komplikaatioiden riski vähenemässä olemassa olevista tutkimuksista, vaikka valmistajien mukaan he eivät esittäneet tällaisia vaatimuksia tutkijoille, joten artikkeleiden kirjoittajat ilmoittivat yksinkertaisesti, onko komplikaatioita, mutta eivät seuranneet niitä erityisesti.
Influenssan ehkäisemiseksi Tamiflu on myös tuskin sopiva (ainakin sen mukaan, miten kirjoittajat arvostelivat, Jefferson ja Doshi, jotka kuvaivat koko eeppistä Tamiflun kanssa British Medical Journalin artikkelissa): ainakin tutkimus osoittaa, että oireet alkoi esiintyä harvemmin (potilaiden arvioiden mukaan). Mutta flunssa voi olla oireeton, mikä ei estä potilaita tarttumasta toisiin. Tästä lähtien Tamiflu ei samassa British Medical Journal -lehdessä julkaistujen tieteellisten julkaisujen systemaattisen katsauksen mukaan suojaa myös ajan kuluessa, että virukset mutatoivat ja tulevat resistentteiksi lääkkeelle.
Analyysimme tällä kertaa kuitenkin osoittaa jotain paljon kirkkaampaa: mikään lähde ei voi luottaa ehdoitta ilman väitettä. Vain lääkkeen läsnäolo jossakin luettelossa tai positiivinen palaute asiantuntijalta ei tarkoita mitään. Ja jos haluat, voit aina vetää jotain suuresta joukosta tietoja vahvistaaksesi mielipiteesi. Ja kuin lääketiede ei yrittänyt päästä pois siitä, jopa kaikkein harkitun ja monimutkaisimman järjestelmän työ ei tee mitään virheitä ja vikoja.
Itse Big Pharma (maailmanlaajuiset huumemarkkinoiden suurimmat toimijat) voi itse opettaa seuraavaa: tutkimuksen tulosten ja yksityiskohdien olisi oltava avoimia, avoimia ja helposti saatavilla, jotta ne eivät johda tutkijoita tai kuluttajia harhaan (eivätkä vaaranna heidän tulevaa mainettaan). Kuten Guardian perustellusti totesi, tässä tarinassa viranomaiselle perustuva lääketiede on tullut taisteluun todisteisiin perustuvaa lääkettä vastaan. Ja on mukavaa myöntää, että lopulta todisteisiin perustuva lääketiede voitti.
Suosituksiamme ei voida rinnastaa lääkärin nimittämiseen. Ennen kuin aloitat tietyn lääkkeen ottamisen, ota yhteyttä asiantuntijaan.
Tamiflu
Kuvaus 02/11/2015
- Latinalainen nimi: Tamiflu
- ATC-koodi: J05AH02
- Vaikuttava aine: Oseltamiviiri (Oseltamyvir)
- Valmistaja: GmbH, Catalent Saksa Schorndorf (Saksa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveitsi)
rakenne
Yksi Tamiflu-kapseli sisältää 30, 45 tai 75 mg vaikuttavaa ainetta oseltamiviiria (oseltamiviirifosfaatti) + tärkkelystä, kroskarmelloosinatriumia, natriumstearyylifumaraattia, gelatiinia, titaanidioksidia, mustaa rautaoksidiväriainetta, punaista ja keltaista, Pvidone K30, talkki.
Yksi lääkeainepullo sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta oseltamiviirifosfaatti + titaanidioksidi, ksantaanikumi, natriumsakkariini, sorbitoli, mononatriumtsitraatti, permasil Tutti-Frutti. Suspensioon valmistamisen jälkeen oseltamiviiripitoisuus on 12 mg / ml.
Vapautuslomake
Lääkeaine vapautuu gelatiinikapseleiden muodossa 10 kapselin läpipainopakkauksissa pahvipakkauksessa. Kapselit ovat kiinteitä, läpinäkymättömiä. Kapselissa on harmaa kotelo, jossa on merkintä "ROCHE" ja vaaleankeltainen korkki, jossa on merkintä "30 mg", "45 mg" tai "75 mg". Merkinnät on valmistettu vaalean sinisestä musteesta. Jokaisen tabletin sisällä on valkoinen ja vaaleankeltainen hieno jauhe.
Välineet jauheen muodossa suspensioiden valmistamiseksi, jotka on valmistettu valoa suojaavista pulloista, joiden tilavuus on 30 grammaa. Sarjaan kuuluu muovisovitin ja annostelusruisku, jossa on mittauskuppi. Sarja on pahvipakkauksissa, joissa on osio. Itse jauhe on valkoinen tai hieman kellertävä, sillä on erityinen miellyttävä hedelmäinen haju ja maku. Jauhe suuri, rakeistettu. Veden sekoittamisen jälkeen muodostuu läpinäkymätön valkoinen tai keltainen väri.
Farmakologinen vaikutus
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
Oseltamiviiri on aihiolääke. Yksi sen aktiivisista metaboliiteista, oseltamiviirikarboksylaatti, on influenssa A- ja B-neuraminidaasin selektiivinen inhibiittori, se on entsyymi, joka aktivoi virusten vapautumisen tartunnan saaneista soluista, on vastuussa haitallisten aineiden lisääntymisestä ja leviämisestä koko kehossa, erityisesti hengitysteiden epiteelissä.
On olemassa prosesseja virusten replikaation estämiseksi ja niiden patogeenisyyden vähentämiseksi. Myös aineiden erittymisen ja jakautumisen aktiivisuus taudin kantajan kehosta vähenee.
Lääke helpottaa taudin kulkua, lyhentää sairauden aikaa, vähentää komplikaatioiden, kuten keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen, todennäköisyyttä. Alle 12-vuotiaiden lasten kliinisten tutkimusten mukaan taudin kesto on laskenut 2 päivällä.
Ennaltaehkäisevässä käytössä potilailla, jotka joutuvat kosketuksiin tartunnan saaneiden potilaiden kanssa, potilaan perheenjäsenet saavat vähemmän flunssaa 92%: lla.
On huomionarvoista, että työkalu ei vaikuta kehon taistelun voimakkuuteen, vasta-aineita tuotetaan normaalisti. Kliinisesti merkittäviä lääkeresistenssin tapauksia ei ollut.
Oseltamiviirifosfaatti imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavaan, jossa se muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi suoliston ja maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin havaitseminen veriplasmassa tulee mahdolliseksi puolen tunnin kuluessa antamisesta. Metaboliitti saavuttaa maksimipitoisuutensa 2-3 tunnissa. Plasman metaboliitti on 20 kertaa suurempi kuin oseltamiviirin.
Farmakokineettiset indikaattorit eivät riipu ruoan saannista.
Vaikuttava aine löytyy nenä- ja keuhkoputkien limakalvosta, keuhkoista, henkitorvesta ja keskikorvasta.
Metaboliitin sitoutumisaste proteiineihin veriplasmassa on jopa 3%, kun taas aihiolääke sitoutuu lähes puoleen proteiineista, mutta ei vaikuta farmakodynaamisiin parametreihin.
Lääke poistetaan (ja sen aktiivinen metaboliitti) munuaisissa ja ulosteissa (vähäisessä määrin). Puoliintumisaika on noin 5–10 tuntia.
Vakavassa munuaissairaudessa voi olla vaikeuksia poistaa lääkettä elimistöstä, AUC on kääntäen verrannollinen elinten vaurioitumiseen. Kun maksan patologiaa tällaisia malleja ei havaittu.
Iäkkäillä potilailla lääkkeen annostusta ei tarvitse muuttaa.
Alle 12-vuotiailla lapsilla aineenvaihdunta kiihtyy, lääke erittyy lähes 2 kertaa nopeammin kehosta. Tältä osin päivittäisen annoksen tarvittava korjaus.
Käyttöaiheet
Lääke on määrätty influenssan ehkäisyyn ja hoitoon
Influenssan hoitoon henkilö voi käyttää lääkettä vuoden kuluttua. Influenssapandemian sattuessa on mahdollista käyttää huumeita 6-12 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Lääke osoitti suurinta tehoa antamisen yhteydessä kahden päivän kuluessa infektiosta ja ensimmäiset oireet.
Myös Tamiflua voidaan käyttää ennaltaehkäisevänä aineena tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa epidemioissa ja pandemioissa yli vuoden ikäisillä henkilöillä.
On huomattava, että lääkkeen ottaminen ei korvaa rokotusta influenssavirusta vastaan. Ennen kuin käytät työkalua, erityisesti 6–12 kuukauden ikäisillä lapsilla, ota yhteys lääkäriisi.
Vasta
- jos olet allerginen jollekin sen osille;
- alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
- kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kreatiniinipitoisuus on alle
On huolehdittava raskaana olevista ja imettävistä naisista, 6–12 kuukauden ikäisistä lapsista.
Haittavaikutukset
Kun huumeita käytetään useimmiten ilmenneenä: pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky, varsinkin alkuaikoina.
Aikuisten potilaiden ja nuorten ryhmät havaittiin:
Lapset voivat kokea seuraavia haittavaikutuksia:
Rekisteröinnin jälkeisenä aikana tunnistettiin seuraavat haittavaikutukset (ilmeni harvoin, ei ole osoitettu, liittyvätkö ne lääkkeen ottamiseen):
Tamiflu-käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)
Lääkettä voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin potilailla lääkeaine imeytyy paremmin, jos juo sitä ruoan kanssa.
Vakioannos 75 mg päivässä voidaan jakaa kahteen osaan, yksi kapseli 30 mg ja yksi 45 mg.
On parempi aloittaa hoito taudin ensimmäisinä päivinä heti ensimmäisten oireiden ilmestymisen jälkeen.
Käyttöohjeet Tamiflu-kapseleita influenssan hoitoon
Aikuiset ja 13-vuotiaat lapset saavat 75 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kulku on 5 päivää.
Tamiflua suositellaan 1–12-vuotiaille lapsille 60–150 mg päivässä, jaettuna kahteen annokseen. Hoidon kulku on 5 päivää.
Annostus riippuu merkittävästi lapsen painosta:
- paino enintään 15 kg - 60 mg päivässä;
- joiden paino on 15 - 23 kg - 90 mg;
- lapset painavat 23-40 - 120 mg päivässä;
- paino yli 40 mg - 150 mg.
Lapsille, jotka ovat kuuden kuukauden ja vuoden välillä, määrätään 3 mg / kg ruumiinpainoa, 2 kertaa päivässä. Hoidon kulku on sama kuin muilla ikäryhmillä.
Ohjeita ehkäisyyn tarkoitetuille kapseleille
On suositeltavaa ottaa lääkettä ennaltaehkäiseväksi aineeksi 2 päivän kuluessa kosketuksesta potilaan kanssa.
Ota yleensä yksi kapseli 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan.
Epidemian aikana voit juoda 75 mg, 1 kerran päivässä 1,5 kuukauden ajan.
Tamiflua alle 12-vuotiaille lapsille määrätään ennaltaehkäisyksi painosta riippuen:
- enintään 15 kg - 30 mg päivässä;
- 15 - 23 kg - 45 mg päivässä;
- 23 - 40 kg - 60 mg;
- yli 40 mg - 75 mg päivässä.
Varojen vastaanottamisen kesto on 10 päivää.
Jos potilaalla on vaikeuksia nielemään kapseli, tai se näyttää käyttökelvottomalta, tabletin sisältö voidaan kaataa tl. Sitten lisätään säiliöön suklaasiirappi, sokeri, hunaja, tiivistetty maito tai muu tuote, joka voi piilottaa jauheen epämiellyttävän maun. Valmistettu tuote on käytettävä välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Ohjeet suspensioiden valmistamiseksi
- Sekoita injektiopullon sisältö varovasti, jotta jauhe jakautuu tasaisesti pohjaan.
- Kaada sitten 52 ml vettä mittakuppiin (sopivaan merkkiin).
- Lisää injektiopulloon mitattu määrä vettä, sulje se ja ravista hyvin vähintään 15 sekuntia.
- Irrota korkki pullosta ja aseta sovitin kaulaan.
- Sulje pullo hyvin. Varmista, että sovitin on kunnolla paikallaan.
Etiketissä on määriteltävä valmis lääkkeen käyttöaika. Ennen suspension ottamista injektiopulloa on ravistettava hyvin. Mittaa tarvittava määrä lääkettä mittausruiskulla.
Jos potilaalla on munuaisvaurio, jossa on kreatiniinia 10-30 ml / min, annosta pienennetään 75 mg: aan kerran vuorokaudessa. Pääsyn enimmäiskesto - 5 päivää. Ennaltaehkäisevällä annostuksella annosta pienennetään 75 mg: aan joka toinen päivä tai 30 mg suspensiota joka päivä.
Lääkkeen käyttöturvallisuutta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla ja potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole osoitettu.
Jos sinulla on 75 mg: n kapseli ja sinun on annettava potilaalle pienempi määrä oseltamiviiriä:
- Kaada yhden kapselin sisältö pieneen kuivaan astiaan.
- Mittaa pistoolilla, jonka asteikko on 5 ml vettä ja lisätään jauheeseen. Sekoita hyvin.
- Jos annostusta tarvitaan: 30 mg on otettava pois 2 ml seosta, jos 45 - 3 ml, jos 60 - 4 ml.
- Injisoi ruiskun sisältö toiseen astiaan.
- Sekoita toisen astian sisältö makeutusaineella (sokeri, hunaja, mehu, jogurtti), sekoita ja anna potilaalle.
- Jos toisen astian sisältöä ei voitu ottaa kerrallaan, voit lisätä vettä ja antaa potilaalle vettä.
yliannos
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa varojen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.
Kun otat lääkkeen grammaan, havaittiin vain pahoinvointia ja oksentelua.
vuorovaikutus
Huumeiden vuorovaikutusta ei yleensä tapahdu.
Kun lääke yhdistetään probenidiiniin (tai muihin keinoihin, jotka estävät tubulaarisen erityksen), aktiivisen metaboliitin AUC kasvaa noin 2 kertaa, mutta antiviraalisen aineen annosta ei tarvitse säätää.
Myyntiehdot
Säilytysolosuhteet
Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa.
Kapselit säilyvät normaalissa kosteudessa, korkeintaan 25 asteen lämpötilassa.
Jauhe suspensiota varten säilytetään 15 - 25 asteen lämpötilassa.
Jo valmistettu suspensio voidaan säilyttää pimeässä paikassa lämpötilassa 2 - 8 astetta (17 päivää) tai 15 - 25 astetta (10 päivää).
Kestoaika
5 vuotta kapseleille, 2 vuotta jauhetta, 10 - 17 päivää valmistettua suspensiota varten.
Erityiset ohjeet
Lapsilla ja nuorilla, joilla on flunssa ja jotka käyttävät Tamiflua, on esiintynyt kohtauksia ja deliiriumia. Psykoneuroottisten häiriöiden ja huumeiden saannin välistä suoraa yhteyttä ei kuitenkaan löydetty (kolmen riippumattoman laajamittaisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset). Nämä oireet ilmenivät lapsilla, jotka eivät käyttäneet tätä lääkettä.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suositellaan päivittäisen annoksen säätämistä asiantuntijan kuulemisen jälkeen.
Aineen tehoa ja turvallisuutta immuunipuutteisille henkilöille ei ole osoitettu.
Tamiflun käyttö ei korvaa vuotuista influenssarokotetta. Lääke suojaa taudilta vain sen ottamisajankohtana.
Ei tiedetä, kuinka tehokas lääke on muita sairauksia vastaan (paitsi influenssavirukset A ja B).
Tamiflun analogit
Rakenteen analogeja lääkkeelle tällä hetkellä ei ole. Relenzin, Floustolin, Oseltamivirin ja Arbidolin analogeja ei ole tutkittu riittävän tarkasti, mutta jonkin verran huonompi.
Raskauden ja imetyksen aikana
Eläinten nisäkkäitä koskevan tutkimuksen aikana osoittautui, että oseltamiviiri kulkeutuu äidinmaitoon. Vaikuttava aine ja sen aktiivinen metaboliitti havaittiin imettävillä naisilla subterapeuttisissa pitoisuuksissa. Ennen lääkkeen käyttöä imetyksen aikana on neuvoteltava asiantuntijan kanssa.
Raskaana olevat naiset voivat ottaa lääkkeen arvioituaan sikiölle tai lapselle aiheutuneen vahingon suhdetta äidille (lääkärin kuulemisen jälkeen).
Tamiflun arviot
Tietoja lääkkeestä vastaa enimmäkseen hyvin:
- "... tyylikäs kylmä pilleri";
- "... juot ja ei enää sairaita";
- "... kun sairastuin, aloin antaa miehelleni ja lapsilleni - he toipuivat 3 päivän kuluttua."
Haittavaikutuksista valittavat useimmiten pahoinvointi ja löysät ulosteet (pääasiassa lapsilla).
Tamiflun arviot lapsille ovat hyviä. Jotkut juovat ulos lääkeaineen profylaksia varten ennen lapsen lähettämistä kouluun tai päiväkodiin.
Hinta Tamiflu missä ostaa
10 kapselin 75 mg: n annos on noin 1200 ruplaa.
Hinta Tamiflu apteekeissa jauhemuodossa suspensioiden valmistukseen - 1198 ruplaa pullossa 30 grammaa.