GCS intranasaaliseen käyttöön
Suihkuta nenäannos 50 μg / 1 annoksena valkoisena tai lähes valkoisena.
Apuaineet: dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, käsitelty karmelloosinatriumilla) - 20 mg, glyseroli - 21 mg, sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumsitraattidihydraatti - 2,8 mg, polysorbaatti 80 - 0,1 mg, bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisen liuoksen muodossa) ) - 0,2 mg, puhdistettua vettä - 950 mg.
60 annosta (10 g) - polyeteenipulloja (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipullot (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (2), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (3), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
GCS paikalliseen käyttöön. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia.
Hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori, joka aiheuttaa arakidonihapon vapautumisen vähenemisen ja siten arakidonihappo-syklisten endoperoksidien, prostaglandiinien metaboliatuotteiden synteesin inhibition. Se varoittaa neutrofiilien marginaalista kerääntymistä, joka vähentää tulehduseritystä ja lymokiinien tuotantoa, estää makrofagien siirtymistä, johtaa infiltraatio- ja granulointimenetelmien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus myöhäisiin allergiareaktioihin), estää välittömän tyyppisen allergisen reaktion kehittymisen (johtuen arakidonihapon metaboliitin tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisesta mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, joissa käytettiin antigeenejä nenän ontelon limakalvolle, mometasonin korkea tulehdusta estävä vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhässä vaiheessa.
Tätä vahvisti histamiinipitoisuuden ja eosinofiiliaktiivisuuden väheneminen (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän väheneminen (lähtötasoon verrattuna).
Intranasaalisen käytön yhteydessä mometasonifuroaatin systeeminen biologinen hyötyosuus on 1%), joka on todettu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on allerginen nuha tai nenän polypoosi, ja lääkkeen post-rekisteröinnin jälkeen käyttötaulukosta riippumatta on esitetty taulukossa 1. Haittavaikutukset on lueteltu luokitusjärjestelmän elinluokat MedDRA. Kunkin systeemisen elinluokan sisällä ei-toivotut reaktiot luokitellaan esiintymistiheyden mukaan.
Nenäverenvuoto oli pääsääntöisesti kohtalainen ja pysähtyi yksinään, niiden esiintymistiheys oli hieman korkeampi kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muiden intranasaalisten GCS: ien määräämisessä, joita käytettiin aktiivisena kontrollina (joissakin t niiden nenäverenvuoto oli jopa 15%). Kaikkien muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
Nasonex
Kuvaus 11.11.2015 alkaen
- Latinalainen nimi: Nasonex
- ATC-koodi: R01AD09
- Vaikuttava aine: Mometasonifuroaatti (mometasonifuroaatti)
- Valmistaja: Schering-Plough Central East AG, Belgia
rakenne
Yksi kerta-annos sisältää 50 ug vedetöntä mometasonifuroaattia ja apuaineita: dispergoitua selluloosaa (natriumkarboksimetyyliselluloosa ja MCC), glyseriiniä, sitruunahappoa, polysorbaatti-80: ta, natriumsitraattidihydraattia, bentsalkoniumkloridiliuosta, puhdistettua vettä.
Vapautuslomake
- Annostettu Nasonex Sinus spray. Polyeteenipullot 10 g, pakkaus nro 1. Jokainen pullo on varustettu suojakorkilla ja suihkutussuuttimella. Pullon sisältö on suunniteltu 60 annokseen, joista jokainen sisältää 50 μg vaikuttavaa ainetta.
- Annosteltu Nasonex-spray. Polyeteenipullot 18 g, pakkaus nro 1. Jokainen pullo on varustettu suojakorkilla ja suihkutussuuttimella. Injektiopullon sisältö on suunniteltu 140 annokselle, joista kukin sisältää 50 μg vaikuttavaa ainetta.
Pullon sisältö on läpinäkymätön, lähes valkoista tai valkoista.
Farmakologinen vaikutus
Lääkkeellä on anti-inflammatorista aktiivisuutta ja sillä on anti-allerginen vaikutus.
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
Nasonex - hormonaalinen tai ei?
Suihkun vaikuttava aine on synteettinen kortikosteroidi paikallista (inhalaatiota) varten, joten Nasonex-lääke on hormonaalista.
farmakodynamiikka
Mometasonifuroaatin ominaispiirre on sen kyky vähentää tulehdusta ja estää allergisen reaktion kehittymistä, vaikka sitä käytettäisiin annoksissa, jotka eivät synny systeemisiä vaikutuksia.
Aine inhiboi tulehdusvälittäjien vapautumista, stimuloi lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori. Tämän vuoksi arakidonihapon vapautuminen vähenee ja sen aineenvaihdunnan tuotteiden synteesi suppressoituu (Pg ja endoperexia).
Vähentää kemotaksis-aineen muodostumista, joka vaikuttaa "myöhään" (viivästyneisiin) allergisiin reaktioihin ja estää myös välittömän allergisen reaktion kehittymisen.
Tutkimukset, joissa provosoivat testit nenän limakalvoon levitetyillä antigeeneillä, osoittivat, että Nasonex-nenäsumutteella on suuri anti-inflammatorinen vaikutus sekä allergisen reaktion kehittymisen alkuvaiheessa että myöhässä.
Tämä varmistetaan (verrattuna lumelääkkeeseen) eosinofiilien ja histamiinitasojen vähenemisen sekä epiteelisolujen neutrofiilien, eosinofiilien ja soluadheesioproteiinien määrän vähenemisen (verrattuna alkutasoon).
Noin kolmanneksella potilaista (28%), joilla oli kausittainen allerginen nuha, oli selvä kliininen vaikutus kahdentoista tunnin kuluessa ensimmäisestä inhalaatiosta. Puolet potilaista paransi keskimäärin 1,5 päivän kuluessa (35,9 tuntia).
Lisäksi potilailla, jotka kärsivät kausiluonteisesta nenästa, lääke osoitti merkittävää tehoa silmäoireiden vakavuuden vähentämisessä (kutina, repiminen, punoitus).
farmakokinetiikkaa
Mometasonin biologinen hyötyosuus, kun sitä käytetään paikallisesti, on vähäinen (ei ylitä 0,1%).
Aine ei ole käytännössä havaittu veriplasmassa. Suspensio imeytyy hyvin huonosti ruoansulatuskanavasta, ja pieni määrä, joka voidaan niellä ja imeytyä, altistetaan aktiiviselle aineenvaihdunnalle ennen erittymistä.
Metabolitit erittyvät pääasiassa sappeen ja - pieninä määrinä - virtsaan.
Käyttöaiheet
Nasonexin käyttöaiheet ovat seuraavat:
- allerginen nuha (kausiluonteinen tai ympäri vuoden) lapsilla, nuorilla ja aikuisilla;
- kroonisen sinuiitin (lääkkeen määrääminen antibioottihoidon lisänä) paheneminen nuorilla ja aikuisilla;
- keskivaikean / vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy (optimaalista on aloittaa ruiskuttaminen viimeistään 2 viikkoa ennen odotettua pölytysjakson alkua).
Lapset Nasonex-ruiskutusallergia on säädetty kahden vuoden iästä. Pediatrian sinuiitin hoitoon sitä käytetään yli kahdentoista vuoden ikäisillä lapsilla.
Vasta
Vasta-aiheet Nazonexin nimittämiseen ovat:
- suvaitsemattomuus jollekin sen osille;
- käsittelemätön / aliravittu paikallinen infektio, edellyttäen, että nenän limakalvo on mukana prosessissa;
- aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio;
- käsittelemätön bakteeri-, systeeminen virus- tai mykoottinen infektio sekä herpes simplex -viruksen aiheuttama infektio silmävaurioilla (joissakin tapauksissa lääke voidaan määrätä poikkeukseksi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan).
Jos viime aikoina potilas kärsi nenä- tai nenäkirurgiasta, suihkeen käyttö on vasta-aiheista, kunnes haava paranee.
Haittavaikutukset
Aikuisten allergisen nuhan hoidossa on mahdollista:
- kurkkukipu;
- nenäverenvuoto (verenvuoto voi olla ilmeinen tai nenästä vapautuvassa limassa on veren epäpuhtauksia);
- limakalvojen ärsytys nenäontelossa;
- polttava tunne nenässä.
Lapset, jotka saavat Nasonexia allergisen nuhan hoitoon, ovat huomanneet:
- verenvuoto nenästä;
- nenän limakalvon ärsytys;
- päänsärky;
- aivastelua.
Nenän verenvuoto pysähtyy yleensä itsestään eikä ole raskasta. Ne esiintyvät sellaisilla taajuuksilla, jotka ovat verrannollisia niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta vähemmän tai yhtä suuria kuin muiden glukokortikosteroidien käyttöä intranasaaliseen käyttöön.
Nasonex-analogeja käytettiin aktiiviseen kontrolliin, ja niiden käytön aikana nenän verenvuoto oli jopa 15%.
Mometasonia saaneiden potilaiden ryhmässä esiintyi muita haittavaikutuksia samalla tavoin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Kun Nasonexia käytetään lääkkeen antamiseen sinuiitti / sinuiitti, kun sitä käytetään lievittämään tyhjennysaukkojen turvotusta, pienennä erittymistä ja helpotetaan liman poistumista paranasaalisista poskionteloista, nuorilla ja aikuisilla:
- kurkkukipu;
- päänsärky;
- nenän limakalvon ärsytys ja / tai palaminen.
Verenvuoto oli kohtuullisen voimakas, ja niiden esiintymistiheys ruiskutuksessa oli vain hieman suurempi kuin niiden esiintymistiheys lumelääkettä käytettäessä (Nasonexin ja lumelääkkeen osalta 5% ja 4%).
Poikkeuksellisesti harvoin, endonasaalista GCS: tä käytettäessä havaittiin silmänpainetautia tai nenän väliseinän perforoitumista.
Spray Nasoneks: käyttöohjeet
Yleiset suositukset
Lääke on tarkoitettu intranasaaliseen antoon (käytetään inhalaation muodossa), joka on injektiopullon suspensiossa. Menettely suoritetaan annostelusuuttimella, joka on valmistettu jokaisen Nasonex-pullon kanssa.
Ennen ruiskun ensimmäistä käyttökertaa se on kalibroitu, jolloin ne painavat annostelulaitetta 6-7 kertaa. ”Kalibrointi” antaa sinulle mahdollisuuden säätää stereotyyppistä lääkkeen virtausta. Samanaikaisesti jokainen annostelulaitteen puristus varmistaa 100 mg: n suspensiota, joka sisältää 50 μg kemiallisesti puhdasta vaikuttavaa ainetta, vapautumisen nenänonteloon.
Ennen käyttöä pulloa on ravistettava voimakkaasti joka kerta.
Käyttöohje Nasonex / Nasonex Sinus allergisen nuhan kanssa
Tavallinen profylaktinen / terapeuttinen annos yli 12-vuotiaille nuorille ja aikuisille potilaille (mukaan lukien vanhukset) on kaksi inhalaatiota kussakin nenän kautta kerran (200 µg mometasonia päivässä).
Kun haluttu terapeuttinen vaikutus on saavutettu, annos pienenee 100 mikrogrammaan päivässä. (yksi inhalaatio jokaisessa nenän läpi kerran).
Jos toivottua vaikutusta ei ollut mahdollista saavuttaa käytettäessä terapeuttista annosta, annosta voidaan nostaa 400 mikrogrammaan päivässä, eli potilaalle on annettava enintään neljä inhalaatiota kerran jokaisessa nenän läpikulussa. Allergisen nuhan oireiden vakavuuden vähentäminen on osoitus annoksen pienentämisestä.
Kliinisesti parantuminen mometasonin ensimmäisen käytön jälkeen on yleensä havaittavissa 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä inhalaatiosta.
Alle 11-vuotiaita lapsia allergioista suositellaan ottamaan yksi inhalaatio jokaisessa nenän läpi kerran. Kokonaisannos - 100 mcg / vrk.
Koska Nasonex ei ole pisara nenästä, vaan ruiskutus inhalaation aikana, pään pitää pitää suorana, kallistamatta sitä takaisin.
Ohjeet Nasonex Sinus ja Nasonex -valmisteelle sinuiitin pahenemista varten
Yli 12-vuotiaille potilaille, mukaan lukien vanhukset, suositeltu terapeuttinen annos on kaksi inhalaatiota kussakin nenän läpikulussa 2 s / vrk. Kokonaisannos - 400 mikrog / päivä.
Lääkettä käytetään apuna, joka täydentää pääasiallista hoitoa.
Jos kliinistä paranemista ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä standardiannoksena, annosta voidaan nostaa 800 mikrogrammaan päivässä. (neljä inhalaatiota kussakin nenän läpi 2 p. / päivä.). Kun oireiden vakavuus on vähentynyt, annosta on pienennettävä.
Nasonexin 12 kuukauden käytön jälkeen nenän limakalvon atrofiaa ei havaittu, lisäksi mometasoni osoitti taipumusta parantaa histologista kuviota tutkiessaan nenän limakalvokudosta.
Nasonex adenoideissa
Adenoidien lisääntyminen on melko usein allerginen nuha lapsille. Adenoidien lasten nimittäminen Nazoneksin avulla voit poistaa turvotuksen ja estää usein kirurgisen toimenpiteen tarpeen.
Nasonexin arviot adenoideista osoittavat, että vaikutus saavutetaan tukahduttamalla imukudos, mutta sen saavuttaminen kestää kauan. Lisäksi vaikeassa tulehdusprosessissa lääke ei ole kovin tehokas.
Hormonaalisena aineena sumutin myös lisäksi estää paikallisen immuniteetin, ja siksi sen poistamisen jälkeen adenoidien tulehdus voi jatkua. Tulehduksen ulkoiset ilmenemismuodot - liman virtaus kurkkuun.
Tämän tilanteen pysäyttämiseksi lääkärit suosittelevat, että ne käyvät läpi adenoidin kasvillisuuden anti-inflammatorisen hoidon. Tällöin inhalaatio sumuttimen läpi Cycloferonilla, jota täydentää nasofaryngeaalisen suihkun nasofaryngeaaliset pesut, jotka pidetään ENT-huoneessa, voivat olla tehokkaita.
Komarovsky suosittelee, että lapsen elämäntavan organisointi tarkistetaan adenoidien hoidon lisäksi. Koska yksi adenoidien kasvun syistä on immuniteetin väheneminen, on erittäin tärkeää, että immuunijärjestelmä toimii mahdollisimman parhaalla mahdollisella tavalla.
Nielun limakalvojen koon lisääntymisen riskin minimoimiseksi lapsen tulisi syödä kunnolla, kävellä raikkaassa ilmassa, tulla karkaistuksi, pelata urheilua ja saada mahdollisimman vähän yhteyttä kotitalouksien kemikaaleihin ja pölyyn.
Kun tulehdus katoaa, ei yleensä ole tarpeen toistaa GCS: n intranasaalista käyttöä.
yliannos
Mometasonin yliannostus kehittyy lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina sekä useiden GCS: n samanaikaisen käytön yhteydessä. Tämän seurauksena hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toiminta voidaan estää.
Mometasonin systeeminen hyötyosuus on äärimmäisen alhainen, joten on epätodennäköistä, että tahallisella / vahingossa tapahtuvalla yliannostuksella sinun on ryhdyttävä muihin toimenpiteisiin potilaan seurannan lisäksi ja jatkettava Nasonexin käyttöä suositellulla annoksella.
vuorovaikutus
Potilaat sietävät yhdistelmähoitoa Loratadiinin kanssa. Lääkkeiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Myyntiehdot
Säilytysolosuhteet
Suihkupullo on säilytettävä 2-25 ° C: ssa. Huumeiden jäädyttäminen ei ole sallittua.
Kestoaika
Erityiset ohjeet
Kalibrointi on asetettu pulloon. Jos lääkettä ei käytetä yli 14 päivän ajan, kalibrointi on tarpeen.
Pitkällä aikavälillä (useiden kuukausien) jälkeen ruiskutuksen aikana otolaryngologi suorittaa säännöllisiä tutkimuksia nenän limakalvon mahdollisista muutoksista. Jos nielun / nenän paikallinen mykoottinen infektio kehittyy, sinun on lopetettava Nasonexin käyttö tai hoidettava erityinen hoito.
Erityisen huolellinen lääketieteellinen tarkkailu edellyttää, että Nasonexia samanaikaisesti systeemisten kortikosteroidien kanssa käyttävät potilaat sekä potilaat, joille on määrätty lääke GCS-hoidon lopettamisen jälkeen.
Systeemisten kortikosteroidien lakkauttaminen johtaa usein lisämunuaisen vajaatoimintaan, mikä voi edellyttää aiheellisten toimenpiteiden toteuttamista. Kun siirrytään systeemisistä kortikosteroideista nenäsumutteen käyttöön, joillakin potilailla saattaa esiintyä kortikosteroidien lopettamisen oireita:
- nivel- ja / tai lihaskipu;
- masennus;
- väsymys
Hoidon muutos voi aiheuttaa aiemmin kehittyneiden allergisten sairauksien (esim. Ekseema tai allerginen sidekalvotulehdus) oireita, jotka aiemmin peittivät systeemisten kortikosteroidien hoidon.
Potilailla, jotka saavat GCS-hoitoa, immuunireaktiivisuus on mahdollisesti vähentynyt. Tästä syystä heitä on varoitettava infektioriskin lisääntymisestä, jos se joutuu kosketuksiin tarttuvan potilaan kanssa (mukaan lukien tuhkarokko tai vesirokko), sekä tarve ottaa yhteyttä lääkäriin, jos tällainen kosketus tapahtuu.
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, kun lääkettä annettiin vuoden ajan 100 mg: n annoksena, lapsilla oli kasvun hidastuminen. Nasonexin pitkäaikaisessa käytössä ei myöskään ole merkkejä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toiminnan tukahduttamisesta.
Mometasonisoluviljelmässä furoaatilla oli kymmenen kertaa enemmän aktiivisuutta verrattuna muihin steroideihin, mukaan lukien Betameson, deksametasoni, beklometasonidipropionaatti, interleukiinien (IL) 1, 5 ja 6, TNF-a: n sekä IL-4: n, IL- 5 ja Th2-sytokiinit ihmisen CD4 + T-soluista.
Pysäyttämällä IL-5: n vapautuminen lääke on kuusi kertaa aktiivisempi kuin Betametasoni ja beklometasonidipropionaatti.
Mitä nasonex korvaa?
Nasonex-suihkun analogit saman vaikuttavan aineen kanssa (synonyymit): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonexin analogit, joilla on tiivis vaikutusmekanismi (sumutteen muodossa): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nenätipat GKS: llä: Benacap, Benarin.
Mitkä analogit ovat halvempia kuin Nasonex?
Nasonex-analogien hinta on 128 ruplaa. Nasonexin edullisin korvike on Desrinite-nenäsumutetta.
Mikä on parempi kuin Nasonex tai Avamis?
Avamys-lääke on saatavilla vesisuihkuna intranasaalista antoa varten. Sen vaikuttava aine on flutikasonifuroaatti (aineen pitoisuus yhdellä annoksella on 27,% 5 μg).
Flutikasoni ja mometasoni ovat uusimpia lääkkeitä, joille on tunnusomaista erittäin suuri affiniteetti GCS-reseptoreihin ja poikkeuksellisen ajankohtainen aktiivisuus.
Molemmilla aineilla on erittäin alhainen absoluuttinen hyötyosuus. Mometasonilla tämä indikaattori on kuitenkin hieman pienempi kuin flutikasoni - 0,1% ja 0,5%.
Mometasonilla kaikkien olemassa olevien kortikosteroidien intranasaalista antoa varten on pienin biosaatavuus ja terapeuttisen vaikutuksen nopein kehitys.
Lisäksi sen käyttö on sallittu kahden vuoden iästä lähtien, kun taas flutikasonifuroaattia käytetään pediatrisessa käytännössä vain yli 6-vuotiaiden lasten hoitoon. Jopa pitkäkestoisessa käytössä mometasoni ei vaikuta haitallisesti lapsen kasvuun.
Nazonex tai Fliksonaze - mikä on parempi?
Flicsonase on endonasaalinen vesisuihku, jonka pohjana on mikrosoitu flutikasonipropionaatti. Vaikuttavan aineen pitoisuus yhdessä annoksessa - 50 mg.
Lääkkeellä on nopea anti-inflammatorinen vaikutus nenän ontelon limakalvoon, ja sen antialerginen vaikutus ilmenee 2-4 tuntia ensimmäisen inhalaation jälkeen.
Vaikutus (erityisesti nenän tukkoisuuden väheneminen) säilyy päivässä Fliksonazan yhden injektion jälkeen 200 mg: n annoksena.
Kun sitä käytetään terapeuttisissa annoksissa, aineella ei ole mitään voimakasta systeemistä aktiivisuutta ja se ei lähes inhiboi hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
DERP-hankkeen yhteydessä suoritetun flutikasonipropionaatin ja mometasonifuroaatin vertailevan tehokkuuden ja turvallisuuden järjestelmällisten tarkastusten tulosten mukaan osoitettiin, että niiden tehokkuuden erot ovat hyvin pieniä. On kuitenkin huomattava, että flutikasonipropionaatille on tunnusomaista suurempi hyötyosuus kuin mometasonilla. Tämä luku vaihtelee 0,5 prosentista 2 prosenttiin.
On huomattavaa, että Fliksonaze pediatriassa voidaan soveltaa vain neljän vuoden iästä.
FDA: n tekemien tutkimusten tulokset osoittivat, että flutikasoniryhmän potilaat arvioivat allergisen nuhan oireiden vakavuuden vähenemisen selvästi (45%) verrattuna mometasoniryhmään (36%) ja plaseboryhmään (11%).
Potilaat, jotka saivat flutikasonia, harvemmin kuin mometasonia ja lumelääkettä saaneet potilaat, käyttivät muita lääkkeitä (esimerkiksi vasokonstriktorinen nenän kalium) lievittääkseen tilaa: flutikasonin, mometasonin ja lumelääkkeen käyttöaste oli 42, 47 ja 58%.
Flutikasonin haittavaikutuksia on myös harvemmin havaittu (erityisesti nielutulehdus ja maha-suolikanavan häiriöt).
Mikä on parempi kuin Nazonex tai Nazarel?
Nazarel Spray: n vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti (50 ug / annos), joten vertaamalla lääkkeen tehokkuutta Nasonexin tehokkuuteen, voidaan todeta, että kuten Fliksonaz ja Avamys, se on verrattavissa.
Tutkimuksen tulokset ja eri endonasaalisen GCS-potilaan subjektiiviset tunteet vahvistavat, että molemmat lääkkeet ovat tehokkaita ja turvallisia. Nazarelin etuna on kuitenkin huomattavasti alhaisempi hinta (noin 330-350 ruplaa 120 annokselle).
Nasonex raskauden aikana
Sen jälkeen, kun lääke on syötetty nenäonteloon sen vaikuttavan aineen suurimpaan sallittuun terapeuttiseen annokseen, sitä ei määritetä veressä, myös minimipitoisuudessa.
Siten sen mahdollinen lisääntymistoksisuus (mukaan lukien vaikutus miesten / naisten hedelmällisyyteen ja vaikutukseen kehittyvään organismiin) on vähäinen.
Koska mometasonifuroaatin vaikutusta elimistöön raskauden ja imetyksen aikana ei kuitenkaan suoritettu hyvin kontrolloiduilla tutkimuksilla, sumutetta tulee antaa raskaana oleville naisille, imettäville äideille ja hedelmällisessä iässä oleville naisille vain niissä tapauksissa Jos hoidon odotettu vaikutus oikeuttaa sikiölle / vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Vastasyntyneiden vauvojen, joiden äidit saivat GCS: tä raskauden aikana, on tutkittava lisämunuaisen kuoren mahdollinen hypofunktio.
Nasexin arvostelut
Nasonex Sinus / Nasonexin arviot ovat enimmäkseen hyviä. Yli 80% lääkkeistä käyttäneistä potilaista on parantanut tilannetta erittäin nopeasti, mikä on välttämätön apu kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan torjumiseksi.
Lisäksi jotkut potilaat, jotka ovat olleet ”istumassa” vasokonstriktorivalmisteissa vuosien ajan, väittävät, että Nasonex-spray on auttanut heitä poistumaan tästä riippuvuudesta.
On kuitenkin niitä, joille lääke ei sovi tai ei antanut odotettua tulosta, joka saattaa liittyä kehon yksilölliseen vasteeseen määrättyyn hoitoon.
Eräs katsausten ryhmä on Nazonexin arvostelu lapsille. Lasten suihketta määrätään useimmiten adenoideille, jos imusolmukkeen tuhoaminen on seurausta allergioista. Huolimatta siitä, että korjaustoimenpide on hormonaalinen, äidit uskovat, että on parempi hoitaa heille hoitokurssi kuin lähettää lapsi leikkaukseen.
Jos puhumme Nasonexin tehokkuudesta adenoidien kanssa, positiivinen dynamiikka tulee havaittavaksi melko nopeasti, mutta vain jos hoito-ohjelma valitaan oikein.
Lääkkeen suuri etu on, että sen vaikuttava aine imeytyy vähäisinä määrinä eikä sillä ole systeemistä aktiivisuutta. Tästä syystä Nasonexia, toisin kuin useimmat analogit, voidaan käyttää jo kahden vuoden ikäisenä.
On huomattava, että on olemassa - vaikka hyvin harvoin - katsauksia, joissa Nasonexia käyttävät äidit hoitavat lasta valittavat, että hoidon päättymisen jälkeen kaikki vanhemmat lääkkeet, jotka on määrätty lapselle aikaisemmin, eivät toimi ja eivät edes tee sitä väliaikaisiksi.
Nasonexia käsittelevien lääkäreiden arviot antavat meille mahdollisuuden päätellä, että endonasaalinen GCS ei paranna täysin polypoottista rinosinosiittia eikä allergista nuhaa, mutta voi poistaa täysin ja nopeasti allergisen nuhan oireet ja viivästyttää merkittävästi nenän polyyppien toistumisen aikaa.
Tämän ryhmän lääkkeet ovat ainoat lääkkeet, joiden kliinistä tehokkuutta kroonisessa polypoottisessa rinosinitisissa tukee todisteisiin perustuva lääketiede.
Kuinka paljon Nasonex maksaa?
Hinta Ukrainassa
Hinta Nasonex Sinus (60 annosta) Ukrainan suurimmissa kaupungeissa (Kharkovissa, Kiovassa, Dnepropetrovskissa jne.) - 245 UAH. Osta Nasoneks (tippa, 140 annosta) voi olla keskimäärin 485 UAH.
Nasonexin hinta Venäjän apteekeissa
Nasonex Sinus -suihkun hinta Pietarissa ja Moskovassa on 440 ruplaa, 120 lääkkeen annosta sisältävän pullon hinta on 780 ruplaa.
lisäksi
Valmistaja ei vapauta nenän tippoja Nasonexia. Ainoa lääkkeen annostusmuoto on annosteltu nenäsumutetta.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologinen ryhmä
3D-kuvat
Koostumus ja vapautumislomake
muovipullossa, jossa on annostusventtiilin annos 120 annosta; pakkauksessa yksi pullo.
Annostusmuodon kuvaus
Valkoinen tai melkein valkoinen väri suspensio pullopussissa.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Mometasonifuroaatti on synteettinen glukokortikosteroidi paikallisesti. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia. Se hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista, lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori, joka johtaa arakidonihapon vapautumisen vähenemiseen ja siten arakidonihapon - syklisen endoperexian, PG-aineenvaihdunnan tuotteiden synteesin inhibitioon. Varoittaa neutrofiilien marginaalista kertymistä, vähentää tulehduseritystä ja lymfokiinien tuotantoa, estää makrofagien migraatiota, johtaa infiltraatio- ja rakeistusprosessien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus "myöhään" allergisiin reaktioihin), estää "välitöntä" allergisen reaktion kehittymistä (johtuen arakidonihappometaboliittien tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisesta mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, kun antigeenejä levitettiin nenän ontelon limakalvoon, Nasonexilla oli suuri anti-inflammatorinen aktiivisuus sekä allergisen reaktion alkuvaiheessa että myöhässä, mikä vahvistui histamiinin ja eosinofiiliaktiivisuuden vähenemisestä (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä vähenemiseen ( verrattuna eosinofiilin, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien perusarvoihin.
farmakokinetiikkaa
Mometasonifuroaattille on ominaista vähäinen biosaatavuus (≤0,1%) ja kun sitä annetaan intranasaalisena inhalaationa, sitä ei käytännössä havaita veriplasmassa (vaikka käytetään herkkää määritysmenetelmää, jonka herkkyysraja on 50 pg / ml). Tältä osin tämän annosmuodon vastaavia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa. Suspensio imeytyy hyvin huonosti ruoansulatuskanavasta siten, että pieni määrä, joka voi päästä ruoansulatuskanavaan nenäonteloon sisäänhengityksen jälkeen, jopa ennen virtsan tai sappin erittymistä aktiiviseen primääriseen metaboliaan.
Indikaatiot lääkkeestä Nasonex ®
allergisen nuhan (kausiluonteinen ja ympäri vuoden) hoito aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla lapsilla;
sinusiitin paheneminen (monimutkainen antibioottihoito) aikuisilla (mukaan lukien seniili-ikä) ja 12-vuotiailla lapsilla;
kohtalaisen tai vakavan kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy (suositellaan 2–4 viikkoa ennen odotettua pölytyskauden alkua).
Vasta
yliherkkyys lääkkeen jollekin komponentille;
käsittelemättömän paikallisen infektion läsnäolo, johon liittyy nenän limakalvo prosessissa;
viimeinen leikkaus tai nenän aiheuttama trauma (kunnes haava paranee);
hengitysteiden tuberkuloosi-infektio (aktiivinen tai piilevä), käsittelemättömät sieni-, bakteeri-, virusperäiset infektiot tai Herpes simplex c -vaurion aiheuttama infektio (poikkeuksena lääkkeen määrääminen näissä tapauksissa on mahdollista lääkärin ohjeiden mukaisesti);
lasten ikä enintään 2 vuotta (käytön turvallisuutta koskevia tietoja ei ole).
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kun lääkettä on käytetty intranasaalisesti suurimpaan terapeuttiseen annokseen, mometasonia ei havaita veriplasmassa, jopa pienimmässä pitoisuudessa; sen vuoksi voidaan odottaa, että sen vaikutus sikiöön on vähäinen ja mahdollinen toksisuus lisääntymistoimintoihin nähden - hyvin alhainen.
Koska erityisiä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen toiminnasta raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, Nasonexia tulee määrätä raskaana oleville naisille, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos odotettu hyöty hänen nimityksestään oikeuttaa sikiölle ja vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Vastasyntyneiden, joiden äidit käyttivät GCS: tä raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen hypofunktion tunnistamiseksi.
Haittavaikutukset
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa.
- nenän verenvuoto (ilmeinen tai veren värjätyn liman tai verihyytymien purkautuminen)
- polttava tunne nenässä,
- nenän limakalvon ärsytys.
Nenäverenvuoto, joka pysähtyi yleensä, ei ollut raskasta; niitä esiintyi hieman enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muiden intranasaaliseen käyttöön tarkoitettujen GCS: ien käyttö, jota käytettiin aktiivisena kontrollina (joillakin niistä nenän verenvuoto oli jopa 15%). ). Kaikkien muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
- tunne ärsytystä nenässä,
Näiden haittavaikutusten esiintyvyys lapsilla oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkkeellä.
Sinuiitin pahenemisvaiheiden hoidossa (kun käytetään Nasonex-suihketta apuna).
Aikuisilla ja nuorilla:
- polttava tunne nenässä,
- nenän limakalvon ärsytys.
Nenäverenvuoto oli kohtuullisen voimakas, niiden esiintymistiheys Nasonex-valmistetta käytettäessä oli myös verrattavissa verenvuotojen esiintymistiheyteen lumelääkettä käytettäessä (5% vs. 4%).
Hyvin harvoin intranasaalisen GCS: n kanssa esiintyi nenän väliseinän rei'itystä tai silmänpaineen nousua.
vuorovaikutus
Potilaat sietivät hyvin yhdistettyä hoitoa loratadiinilla. Tutkimusten vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei tehty.
Annostus ja antaminen
Nenään. Nasonex ® -valmistetta käytetään ruiskutuspulloon sisältyvän suspension intranasaalisten inhalaatioiden muodossa. Hengitys suoritetaan käyttämällä erityistä annostelusuutinta pullossa.
Ennen nenäsumutteen nasonex ® ensimmäistä käyttöä on tarpeen kalibroida se painamalla annostelulaitetta 6-7 kertaa. "Kalibroinnin" jälkeen syntyy stereotyyppinen lääkeaineen syöttö, jolloin jokainen painike vapauttaa noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota, joka sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia määränä, joka vastaa 50 μg kemiallisesti puhdasta mometasonifuroaattia. Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivän ajan tai pidempään, on ennen kalibrointia tehtävä uusi kalibrointi.
Ravista spray-pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito
Aikuisilla (mukaan lukien eläkeläiset) ja 12-vuotiailla nuorilla on yleensä suositeltu ennalta ehkäisevä ja terapeuttinen annos kahdella inhalaatiolla (50 µg kussakin) kummassakin sieraimessa kerran (päivittäinen kokonaisannos 200 µg). Saatuaan toivotun terapeuttisen vaikutuksen ylläpitohoitoon on suositeltavaa pienentää annosta 1 inhalaatioon kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (koko päivittäinen annos 100 μg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei pystytty saavuttamaan käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 400 µg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä kliinisesti ensimmäisen 12 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisestä käytöstä.
2–11-vuotiaat lapset: Suositeltu terapeuttinen annos on 1 inhalaatio (50 µg) kussakin sieraimessa kerran päivässä (päivittäinen kokonaisannos on 100 µg).
Sinusiitin pahenemisvaiheiden lisähoito
Aikuiset (mukaan lukien seniili-ikä) ja 12-vuotiaat nuoret: suositeltu terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (50 µg) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (päivittäinen kokonaisannos on 400 µg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos - 800 μg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
12 kuukauden hoidon jälkeen Nasonex®-nenäsumutteella ei todettu nenän limakalvon atrofiaa; Lisäksi mometasonifuroaatti osoitti taipumusta edistää histologisen mallin normalisoitumista nenän limakalvon biopsioiden tutkimuksessa.
yliannos
Oireet: GCS: n pitkäaikainen käyttö suurina annoksina sekä useiden GCS: ien samanaikainen käyttö voi estää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaa.
Hoito: Systeemisen biologisen hyötyosuuden pienen (alle 0,1%) vuoksi on epätodennäköistä, että vahingossa tapahtunut tai tahallinen yliannostus edellyttäisi muita toimenpiteitä kuin potilaan seuranta ja sen jälkeen jatkuva hoito suositellulla annoksella.
Turvaohjeet
Kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, potilaita, jotka käyttävät Nasonex®-nenäsumutetta useita kuukausia tai pidempään, on tutkittava säännöllisesti, jotta ne voivat muuttua nenän limakalvossa. Jos nenä tai nielu paikallisella sieni-infektiolla kehittyy, on välttämätöntä joko lopettaa lääke tai suorittaa erityishoito. Nenän tai nielun limakalvon pysyvä ärsytys voi myös olla osoitus lääkkeen vetäytymisestä.
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonex®-nenäsumutetta käytettiin 100 µg: n vuorokausiannoksena vuodessa, lapsilla ei havaittu kasvua. Pitkäaikaisella hoidolla nasonex-nenäsumutteella ei havaittu merkkejä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen toiminnan toiminnasta. Erityisesti on kiinnitettävä huomiota potilaisiin, jotka hoitavat Nasonex®-nenäsumutetta systeemisten kortikosteroidien pitkäaikaisen hoidon jälkeen.
GCS-systeemisen toiminnan peruuttaminen tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan puuttumiseen, mikä saattaa vaatia asianmukaista toimintaa. Siirtymisen aikana systeemisten kortikosteroidien hoidosta nasonex®-hoitoon joillakin potilailla voi esiintyä kortikosteroidien lopettamisen oireita, kuten nivel- ja / tai lihasten kipua, väsymystä, masentuneisuutta; huolimatta nenän limakalvon leesioihin liittyvien oireiden vakavuuden vähenemisestä; tällaiset potilaat on erityisesti varmistettava, että Nasonex®-nenäsumutetta on jatkettava. Hoidon muutos voi myös paljastaa aiemmin kehittyneitä allergisia sairauksia, kuten allerginen sidekalvotulehdus, ihottuma, jotka aiemmin peittivät systeemisten kortikosteroidien hoidon.
Potilailla, jotka saavat GCS-hoitoa, on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, niitä on varoitettava lisääntyneestä infektioriskistä kosketuksissa tartuntatauteja sairastavien potilaiden kanssa (kanarokko, tuhkarokko) ja myös lääkärin neuvonpidosta, jos tällainen kosketus on tapahtunut.
Lääkkeen Nasonex ® säilytysolosuhteet
Säilytä lasten ulottumattomissa.
NASONEX ® (NASONEX) käyttöohjeet
Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
Suihkuta nenän (suspensio), joka on annosteltu läpinäkymättömän nestemäisen valkoisen tai valkoisen värin muodossa.
Apuaineet: dispergoitu selluloosa, glyseroli (glyseriini), natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, fenyylietyyli-alkoholi, puhdistettu vesi.
120 annosta - polyeteenipullot (1) - pahvilaatikot.
Farmakologinen vaikutus
GCS paikalliseen käyttöön. Sillä on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus, joka ilmenee sellaisina annoksina, joilla ei ilmene systeemisiä vaikutuksia.
Mometasonifuroaatin anti-inflammatorisen ja antiallergisen vaikutuksen mekanismi liittyy pääasiassa sen kykyyn vähentää allergisten reaktioiden välittäjien vapautumista. Mometasonifuroaatti vähentää merkittävästi leukotrieenien synteesiä / vapautumista leukosyyteistä allergisia sairauksia sairastavilla potilailla. Mometasonifuroaatti osoitti suurta potentiaalia soluviljelyssä (vähintään 10 kertaa suurempi aktiivisuus kuin muilla steroideilla, mukaan lukien beklometasonidipropionaatti, betametasoni, hydrokortisoni ja deksametasoni), estäen IL-1: n, IL-6: n ja TNFa: n synteesiä / vapautumista. Se myös estää merkittävästi Th2 sytokiinit, IL-4 ja IL-5 ihmisen CD4 + T-soluista. Mometasonifuroaatti on myös vähintään 6 kertaa aktiivisempi kuin beklometasonidipropionaatti ja betametasoni suhteessa IL-5: n tuotannon estoon. Tutkimuksissa, joissa on provosoivia testejä, nasan limakalvolle levitetyt antigeenit osoittivat Nasonex®-vesisumutteen korkean tulehduskipulääkkeen sekä allergisen reaktion alkuvaiheessa että myöhässä. Tämä vahvistui histamiinitason ja eosinofiiliaktiivisuuden vähenemisellä (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän vähenemiseen (verrattuna lähtötasoon).
Nasonex®-vesisuihkun ensimmäisten 12 käyttötunnin aikana havaittiin merkittävä kliininen vaikutus 28%: lla kausiluonteista allergista nuhaa sairastavista potilaista. Keskimäärin (50%) helpotus tuli 35,9 tunnin kuluessa.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli nenäpolyyppejä, havaittiin Nasonex ® -valmisteen voimakas kliininen teho suhteessa nenän tukkeutumiseen, polyyppien kokoon, hajujen talteenottoon verrattuna lumelääkkeeseen.
farmakokinetiikkaa
Mometasonifuroaatilla, kun sitä annetaan nenäsumutteena, on hyvin vähän biosaatavuutta (≤ 0,1%), ja sitä ei käytännössä havaita veriplasmassa, vaikka käytettäisiin herkkää määritysmenetelmää, jonka herkkyysraja on 50 pg / ml. Tältä osin tämän annosmuodon vastaavia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa. Mometasonifuroaatti imeytyy hyvin huonosti ruoansulatuskanavasta.
Tämä pieni mometasonifuroaattisuspensio, joka voi tunkeutua ruoansulatuskanavaan intranasaalisen inhalaation jälkeen, joutuu aktiiviseen primääriseen aineenvaihduntaan jo ennen erittymistä virtsan tai sapen kanssa.
Käyttöaiheet
- kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla;
- lisälääkkeenä sinusiitin pahenemisvaiheiden hoidossa antibioottien kanssa aikuisilla (mukaan lukien eläkeläiset) ja 12-vuotiailla nuorilla;
- nenän polyyppien ja niihin liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien nenän tukkoisuus ja hajuhäviö 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla;
- kohtalaisen ja vakavan kurkun kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy (suositellaan 2-4 viikkoa ennen odotettua kukinnan alkua).
Annostusohjelma
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisilla (mukaan lukien eläkeläiset) ja 12-vuotiailla nuorilla suositeltu ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen annos on 2 injektiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimeen 1 kerta / päivä (kokonaisannos - 200 µg) ). Kun terapeuttinen vaikutus on saavutettu ylläpitohoitoon, on suositeltavaa pienentää annosta 1 injektioon kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 100 µg). Jos ei ole mahdollista saavuttaa kliinistä vaikutusta suositellussa terapeuttisessa annoksessa, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 injektioon kussakin sieraimessa (päivittäinen kokonaisannos on 400 mikrogrammaa). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
2-11-vuotiaille lapsille suositeltu terapeuttinen annos on 1 injektio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos - 100 µg).
Lääkkeen alkaminen ilmenee kliinisesti ensimmäisen 12 tunnin kuluttua lääkkeen ensimmäisestä käytöstä.
Sinuiitin hoitoon aikuisilla (mukaan lukien eläkeläiset) ja 12-vuotiailla nuorilla suositeltu terapeuttinen annos on 2 injektiota (50 µg) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä. Päivittäinen kokonaisannos on 400 mikrogrammaa. Jos ei ole mahdollista saavuttaa kliinistä vaikutusta suositellussa terapeuttisessa annoksessa, päivittäinen annos voidaan nostaa neljään injektioon kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos on 800 μg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
Nenän polyypille aikuisille (myös iäkkäille potilaille) ja 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille suositeltu annos on 2 injektiota (50 µg) kussakin sieraimeen 2 kertaa päivässä (kokonaisannos on 400 µg). Kun kliininen vaikutus on saavutettu, on suositeltavaa pienentää annosta kahteen injektioon kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos - 200 μg).
Ennen nenäsumutteen Nasonex ® ensimmäistä käyttämistä on suoritettava 6-7 "kalibrointi" annostelulaitetta, "kalibroinnin" jälkeen muodostuu stereotyyppinen lääkeaineen syöttö, jossa noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota, joka sisältää 50 µg mometasonia, vapautuu jokaisen painikkeen painalluksella ( kerta-annos.) Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivän ajan tai pidempään, uusi kalibrointi on tarpeen ennen uutta käyttöä.
Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Jos suutin on tukkeutunut, poista muovikorkki, painamalla kevyesti valkoista rengasta, suutin on helppo irrottaa, huuhtele se kylmällä juoksevalla vedellä, kuivata ja asettaa alkuperäiseen paikkaansa.
Haittavaikutukset
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset kausiluonteisen ja monivuotisen allergisen nuhan hoidossa:
- päänsärky (8%);
- nenän verenvuoto (ts. voimakas verenvuoto ja veren värjätyn liman tai verihyytymien purkautuminen) (8%), nielutulehdus (4%), nenäpolttava tunne (2%), ärsytys (2%) ja haavaumat (1%) %) nenän limakalvo. Tällaisten haittatapahtumien esiintyminen on tyypillistä kortikosteroideja sisältävien nenän nenäsumutteiden käytössä. Nenäverenvuoto pysähtyi yksin ja olivat kohtalaisia, esiintymistiheys oli hieman korkeampi kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta pienempi kuin muiden kortikosteroidien määräämiseen intranasaaliseen käyttöön, joita tutkittiin ja joita käytettiin aktiivisena kontrollina (joissakin nenän ilmaantuvuudessa). verenvuoto oli jopa 15%). Kaikkien muiden haittavaikutusten esiintyvyys oli verrattavissa lumelääkkeen esiintyvyyteen.
Lapsilla sivuvaikutusten esiintyvyys mukaan lukien nenän verenvuoto (6%), päänsärky (3%), nenän ärsytyksen tunteet (2%) ja aivastelu (2%) olivat verrattavissa lumelääkkeen esiintyvyyteen.
Harvoin - välittömän tyyppinen allerginen reaktio (esimerkiksi bronkospasmi, hengenahdistus); hyvin harvoin - anafylaktinen reaktio ja angioedeema.
Harvinaisissa tapauksissa - maku ja haju.
Käyttö apuna akuuttien sinuiittihäiriöiden hoidossa:
- haittavaikutusten esiintyvyys oli verrattavissa lumelääkkeeseen - päänsärky (2%), nielutulehdus (1%), nenäpolttava tunne (1%) ja nenän limakalvon ärsytys (1%). Nenän verenvuoto oli kohtuullisen voimakas ja niiden esiintymistiheys Nasonex-valmisteen käytön aikana oli myös verrattavissa nenän verenvuotoon, kun käytettiin lumelääkettä (5% ja 4%).
Nenän polyyppien hoidossa edellä mainittujen sivuvaikutusten kokonaismäärä oli verrattavissa lumelääkkeeseen nähden ja samanlainen kuin allergisen nuhan potilailla.
Hyvin harvoin kortikosteroidien intranasaalisen käytön yhteydessä on esiintynyt nenän väliseinän rei'itystä tai silmänpaineen nousua.
Vasta
- yliherkkyys lääkkeelle.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Erityisiä, tiukasti valvottuja tutkimuksia Nasonexin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Kun lääkettä on käytetty intranasaalisesti suurimpaan terapeuttiseen annokseen, mometasonia ei havaita veriplasmassa, jopa pienimmässä pitoisuudessa; sen vuoksi voidaan odottaa, että lääkkeen vaikutus sikiöön on hyvin pieni, ja lisääntymiseen liittyvä mahdollinen toksisuus on hyvin pieni.
Lääkkeen nimeäminen raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat mahdollisia vain silloin, kun äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Vastasyntyneitä, joiden äidit saivat GCS: tä raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen hypofunktion tunnistamiseksi.
Käyttö vanhuksilla
Käyttö lapsilla
Erityiset ohjeet
Lääkkeen käyttö pienten lasten hoitoon tulee tapahtua aikuisten avulla.
Lääkettä ei tule käyttää käsittelemättömän paikallisen infektion läsnä ollessa, johon liittyy nenän limakalvon prosessi. Koska kortikosteroidit estävät haavan paranemista, tällaisia lääkkeitä ei tule määrätä paikalliseen intranasaaliseen käyttöön potilaille, jotka ovat viime aikoina leikanneet tai kärsineet nenää, kunnes haava paranee kokonaan.
Nasonex ® tulee määrätä varoen (tai ei lainkaan) potilailla, joilla on aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio, sekä jos hoitamaton sieni, bakteeri, systeeminen virusinfektio tai Herpes simplexin aiheuttama infektio silmävaurioilla.
12 kuukauden hoidon jälkeen Nasonex®: lla ei havaittu nenän limakalvon atrofiaa. Lisäksi mometasonifuroaatin vaikutuksen alaisena oli taipumus normalisoida histologinen kuva nenän limakalvon biopsianäytteitä tutkittaessa. Kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, potilaita, jotka käyttävät Nasonex®-nenäsumutetta useita kuukausia tai kauemmin, on tutkittava säännöllisesti, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset muutokset nenän limakalvossa. Jos nenä tai nielu paikallisella sieni-infektiolla kehittyy, Nasonex®-hoito on ehkä lopetettava tai suoritettava erityishoito. Nenän ja nielun limakalvon ärsytys, joka säilyy pitkään, voi myös olla osoitus tämän lääkkeen käytön lopettamisesta.
Pitkäaikaisella hoidolla Nasonexilla ei havaittu hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen toiminnan toiminnan suppressiota. Kun siirrytään Nasonex®-nenäsumutteeseen systeemisten kortikosteroidien pitkäaikaisen hoidon jälkeen, potilaiden on seurattava erityistä seurantaa. GCS-systeemisen toiminnan peruuttaminen tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan puuttumiseen, mikä saattaa vaatia asianmukaista toimintaa. Siirtymisen aikana systeemisten kortikosteroidien hoidosta nasonex-hoitoon joillakin potilailla saattaa esiintyä kortikosteroidien vieroitusoireita (esimerkiksi kipua nivelissä ja / tai lihaksissa, väsymystä ja masennusta). Tällaisten potilaiden on oltava erityisen vakuuttuneita Nasonex-hoidon jatkamisen suotavuudesta. Hoitoa vaihdettaessa saattaa ilmetä myös aiemmin kehittyneitä allergisia sairauksia, kuten allerginen sidekalvotulehdus ja ekseema, jotka oli aiemmin peitetty systeemisen SCS-hoidon avulla.
Potilailla, jotka saavat GCS: tä, on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, ja niitä on varoitettava lisääntyneestä infektioriskistä, jos ne joutuvat kosketuksiin tiettyjen tartuntatautien (esimerkiksi kanarokko, tuhkarokko) kanssa, sekä siitä, että on tarpeen kuulla lääkäriä, jos tällainen kosketus tapahtuu.
Käyttö Pediatriassa
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonexia käytettiin 100 μg: n vuorokausiannoksella vuodessa, lapsilla ei havaittu kasvua.
Nazonexin turvallisuutta ja tehoa nenän polyyppien hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.
yliannos
Lääkkeellä on alhainen (≤0,1%) systeeminen biologinen hyötyosuus, joten on epätodennäköistä, että yliannostus edellyttää erityistoimenpiteiden käyttöönottoa tarkkailun ja sen jälkeen annettavan suositeltavan annoksen lisäksi.
Huumeiden vuorovaikutus
Nasonex® annettiin samanaikaisesti loratadiinin kanssa, eikä sillä ollut vaikutusta loratadiinin tai sen päämetaboliitin pitoisuuteen plasmassa; mometasonifuroaattia ei havaittu veriplasmassa edes pienimmässä pitoisuudessa. Yhteinen hoito oli hyvin siedetty.
Tietoja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksesta ei esitetä.
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on saatavilla reseptillä.
Säilytysehdot
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa 2 - 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Kestoaika - 2 vuotta.
MERK CHARP ja DOUM IDEA Inc., edustusto, (Sveitsin valaliitto)
JSC "Merck Sharp" edustusto Dohme IDEA Inc. "
Valko-Venäjän tasavallassa
220114 Minsk, Independence Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Faksi: (375-17) 268-86-03
Aktiivisen aineen analogit
Vidal-hakemistossa on yli 5 000 Valko-Venäjällä rekisteröityjen lääkkeiden kuvausta, mukaan lukien tiedot Vidal-käsikirjoista ”Valko-Venäjän huumeet” vuosiksi 2007-2014.
Jotta voisit saada ilmaisen ja rajoittamattoman pääsyn sivustossa olevien lääkkeiden ja materiaalien hakemistoon, sinun on rekisteröidyttävä. Rekisteröinti sivustolla on lääketieteen ja apteekki-alan asiantuntijoiden käytettävissä.