GCS intranasaaliseen käyttöön
Suihkuta nenäannos 50 μg / 1 annoksena valkoisena tai lähes valkoisena.
Apuaineet: dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, käsitelty karmelloosinatriumilla) - 20 mg, glyseroli - 21 mg, sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumsitraattidihydraatti - 2,8 mg, polysorbaatti 80 - 0,1 mg, bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisen liuoksen muodossa) ) - 0,2 mg, puhdistettua vettä - 950 mg.
60 annosta (10 g) - polyeteenipulloja (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipullot (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (2), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (3), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
GCS paikalliseen käyttöön. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia.
Hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori, joka aiheuttaa arakidonihapon vapautumisen vähenemisen ja siten arakidonihappo-syklisten endoperoksidien, prostaglandiinien metaboliatuotteiden synteesin inhibition. Se varoittaa neutrofiilien marginaalista kerääntymistä, joka vähentää tulehduseritystä ja lymokiinien tuotantoa, estää makrofagien siirtymistä, johtaa infiltraatio- ja granulointimenetelmien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus myöhäisiin allergiareaktioihin), estää välittömän tyyppisen allergisen reaktion kehittymisen (johtuen arakidonihapon metaboliitin tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisesta mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, joissa käytettiin antigeenejä nenän ontelon limakalvolle, mometasonin korkea tulehdusta estävä vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhässä vaiheessa.
Tätä vahvisti histamiinipitoisuuden ja eosinofiiliaktiivisuuden väheneminen (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän väheneminen (lähtötasoon verrattuna).
Intranasaalisen käytön yhteydessä mometasonifuroaatin systeeminen biologinen hyötyosuus on 1%), joka on todettu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on allerginen nuha tai nenän polypoosi, ja lääkkeen post-rekisteröinnin jälkeen käyttötaulukosta riippumatta on esitetty taulukossa 1. Haittavaikutukset on lueteltu luokitusjärjestelmän elinluokat MedDRA. Kunkin systeemisen elinluokan sisällä ei-toivotut reaktiot luokitellaan esiintymistiheyden mukaan.
Nenäverenvuoto oli pääsääntöisesti kohtalainen ja pysähtyi yksinään, niiden esiintymistiheys oli hieman korkeampi kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muiden intranasaalisten GCS: ien määräämisessä, joita käytettiin aktiivisena kontrollina (joissakin t niiden nenäverenvuoto oli jopa 15%). Kaikkien muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Vaikuttava aine:
Sisältö
Farmakologinen ryhmä
3D-kuvat
Koostumus ja vapautumislomake
muovipullossa, jossa on annostusventtiilin annos 120 annosta; pakkauksessa yksi pullo.
Annostusmuodon kuvaus
Valkoinen tai melkein valkoinen väri suspensio pullopussissa.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Mometasonifuroaatti on synteettinen glukokortikosteroidi paikallisesti. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia. Se hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista, lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori, joka johtaa arakidonihapon vapautumisen vähenemiseen ja siten arakidonihapon - syklisen endoperexian, PG-aineenvaihdunnan tuotteiden synteesin inhibitioon. Varoittaa neutrofiilien marginaalista kertymistä, vähentää tulehduseritystä ja lymfokiinien tuotantoa, estää makrofagien migraatiota, johtaa infiltraatio- ja rakeistusprosessien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus "myöhään" allergisiin reaktioihin), estää "välitöntä" allergisen reaktion kehittymistä (johtuen arakidonihappometaboliittien tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisesta mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, kun antigeenejä levitettiin nenän ontelon limakalvoon, Nasonexilla oli suuri anti-inflammatorinen aktiivisuus sekä allergisen reaktion alkuvaiheessa että myöhässä, mikä vahvistui histamiinin ja eosinofiiliaktiivisuuden vähenemisestä (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä vähenemiseen ( verrattuna eosinofiilin, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien perusarvoihin.
farmakokinetiikkaa
Mometasonifuroaattille on ominaista vähäinen biosaatavuus (≤0,1%) ja kun sitä annetaan intranasaalisena inhalaationa, sitä ei käytännössä havaita veriplasmassa (vaikka käytetään herkkää määritysmenetelmää, jonka herkkyysraja on 50 pg / ml). Tältä osin tämän annosmuodon vastaavia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa. Suspensio imeytyy hyvin huonosti ruoansulatuskanavasta siten, että pieni määrä, joka voi päästä ruoansulatuskanavaan nenäonteloon sisäänhengityksen jälkeen, jopa ennen virtsan tai sappin erittymistä aktiiviseen primääriseen metaboliaan.
Indikaatiot lääkkeestä Nasonex ®
allergisen nuhan (kausiluonteinen ja ympäri vuoden) hoito aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla lapsilla;
sinusiitin paheneminen (monimutkainen antibioottihoito) aikuisilla (mukaan lukien seniili-ikä) ja 12-vuotiailla lapsilla;
kohtalaisen tai vakavan kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy (suositellaan 2–4 viikkoa ennen odotettua pölytyskauden alkua).
Vasta
yliherkkyys lääkkeen jollekin komponentille;
käsittelemättömän paikallisen infektion läsnäolo, johon liittyy nenän limakalvo prosessissa;
viimeinen leikkaus tai nenän aiheuttama trauma (kunnes haava paranee);
hengitysteiden tuberkuloosi-infektio (aktiivinen tai piilevä), käsittelemättömät sieni-, bakteeri-, virusperäiset infektiot tai Herpes simplex c -vaurion aiheuttama infektio (poikkeuksena lääkkeen määrääminen näissä tapauksissa on mahdollista lääkärin ohjeiden mukaisesti);
lasten ikä enintään 2 vuotta (käytön turvallisuutta koskevia tietoja ei ole).
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kun lääkettä on käytetty intranasaalisesti suurimpaan terapeuttiseen annokseen, mometasonia ei havaita veriplasmassa, jopa pienimmässä pitoisuudessa; sen vuoksi voidaan odottaa, että sen vaikutus sikiöön on vähäinen ja mahdollinen toksisuus lisääntymistoimintoihin nähden - hyvin alhainen.
Koska erityisiä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen toiminnasta raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, Nasonexia tulee määrätä raskaana oleville naisille, imettäville äideille tai hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos odotettu hyöty hänen nimityksestään oikeuttaa sikiölle ja vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Vastasyntyneiden, joiden äidit käyttivät GCS: tä raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen hypofunktion tunnistamiseksi.
Haittavaikutukset
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa.
- nenän verenvuoto (ilmeinen tai veren värjätyn liman tai verihyytymien purkautuminen)
- polttava tunne nenässä,
- nenän limakalvon ärsytys.
Nenäverenvuoto, joka pysähtyi yleensä, ei ollut raskasta; niitä esiintyi hieman enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muiden intranasaaliseen käyttöön tarkoitettujen GCS: ien käyttö, jota käytettiin aktiivisena kontrollina (joillakin niistä nenän verenvuoto oli jopa 15%). ). Kaikkien muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
- tunne ärsytystä nenässä,
Näiden haittavaikutusten esiintyvyys lapsilla oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkkeellä.
Sinuiitin pahenemisvaiheiden hoidossa (kun käytetään Nasonex-suihketta apuna).
Aikuisilla ja nuorilla:
- polttava tunne nenässä,
- nenän limakalvon ärsytys.
Nenäverenvuoto oli kohtuullisen voimakas, niiden esiintymistiheys Nasonex-valmistetta käytettäessä oli myös verrattavissa verenvuotojen esiintymistiheyteen lumelääkettä käytettäessä (5% vs. 4%).
Hyvin harvoin intranasaalisen GCS: n kanssa esiintyi nenän väliseinän rei'itystä tai silmänpaineen nousua.
vuorovaikutus
Potilaat sietivät hyvin yhdistettyä hoitoa loratadiinilla. Tutkimusten vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei tehty.
Annostus ja antaminen
Nenään. Nasonex ® -valmistetta käytetään ruiskutuspulloon sisältyvän suspension intranasaalisten inhalaatioiden muodossa. Hengitys suoritetaan käyttämällä erityistä annostelusuutinta pullossa.
Ennen nenäsumutteen nasonex ® ensimmäistä käyttöä on tarpeen kalibroida se painamalla annostelulaitetta 6-7 kertaa. "Kalibroinnin" jälkeen syntyy stereotyyppinen lääkeaineen syöttö, jolloin jokainen painike vapauttaa noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota, joka sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia määränä, joka vastaa 50 μg kemiallisesti puhdasta mometasonifuroaattia. Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivän ajan tai pidempään, on ennen kalibrointia tehtävä uusi kalibrointi.
Ravista spray-pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito
Aikuisilla (mukaan lukien eläkeläiset) ja 12-vuotiailla nuorilla on yleensä suositeltu ennalta ehkäisevä ja terapeuttinen annos kahdella inhalaatiolla (50 µg kussakin) kummassakin sieraimessa kerran (päivittäinen kokonaisannos 200 µg). Saatuaan toivotun terapeuttisen vaikutuksen ylläpitohoitoon on suositeltavaa pienentää annosta 1 inhalaatioon kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (koko päivittäinen annos 100 μg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei pystytty saavuttamaan käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 400 µg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä kliinisesti ensimmäisen 12 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisestä käytöstä.
2–11-vuotiaat lapset: Suositeltu terapeuttinen annos on 1 inhalaatio (50 µg) kussakin sieraimessa kerran päivässä (päivittäinen kokonaisannos on 100 µg).
Sinusiitin pahenemisvaiheiden lisähoito
Aikuiset (mukaan lukien seniili-ikä) ja 12-vuotiaat nuoret: suositeltu terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (50 µg) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (päivittäinen kokonaisannos on 400 µg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos - 800 μg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
12 kuukauden hoidon jälkeen Nasonex®-nenäsumutteella ei todettu nenän limakalvon atrofiaa; Lisäksi mometasonifuroaatti osoitti taipumusta edistää histologisen mallin normalisoitumista nenän limakalvon biopsioiden tutkimuksessa.
yliannos
Oireet: GCS: n pitkäaikainen käyttö suurina annoksina sekä useiden GCS: ien samanaikainen käyttö voi estää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaa.
Hoito: Systeemisen biologisen hyötyosuuden pienen (alle 0,1%) vuoksi on epätodennäköistä, että vahingossa tapahtunut tai tahallinen yliannostus edellyttäisi muita toimenpiteitä kuin potilaan seuranta ja sen jälkeen jatkuva hoito suositellulla annoksella.
Turvaohjeet
Kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, potilaita, jotka käyttävät Nasonex®-nenäsumutetta useita kuukausia tai pidempään, on tutkittava säännöllisesti, jotta ne voivat muuttua nenän limakalvossa. Jos nenä tai nielu paikallisella sieni-infektiolla kehittyy, on välttämätöntä joko lopettaa lääke tai suorittaa erityishoito. Nenän tai nielun limakalvon pysyvä ärsytys voi myös olla osoitus lääkkeen vetäytymisestä.
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonex®-nenäsumutetta käytettiin 100 µg: n vuorokausiannoksena vuodessa, lapsilla ei havaittu kasvua. Pitkäaikaisella hoidolla nasonex-nenäsumutteella ei havaittu merkkejä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen toiminnan toiminnasta. Erityisesti on kiinnitettävä huomiota potilaisiin, jotka hoitavat Nasonex®-nenäsumutetta systeemisten kortikosteroidien pitkäaikaisen hoidon jälkeen.
GCS-systeemisen toiminnan peruuttaminen tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan puuttumiseen, mikä saattaa vaatia asianmukaista toimintaa. Siirtymisen aikana systeemisten kortikosteroidien hoidosta nasonex®-hoitoon joillakin potilailla voi esiintyä kortikosteroidien lopettamisen oireita, kuten nivel- ja / tai lihasten kipua, väsymystä, masentuneisuutta; huolimatta nenän limakalvon leesioihin liittyvien oireiden vakavuuden vähenemisestä; tällaiset potilaat on erityisesti varmistettava, että Nasonex®-nenäsumutetta on jatkettava. Hoidon muutos voi myös paljastaa aiemmin kehittyneitä allergisia sairauksia, kuten allerginen sidekalvotulehdus, ihottuma, jotka aiemmin peittivät systeemisten kortikosteroidien hoidon.
Potilailla, jotka saavat GCS-hoitoa, on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, niitä on varoitettava lisääntyneestä infektioriskistä kosketuksissa tartuntatauteja sairastavien potilaiden kanssa (kanarokko, tuhkarokko) ja myös lääkärin neuvonpidosta, jos tällainen kosketus on tapahtunut.
Lääkkeen Nasonex ® säilytysolosuhteet
Säilytä lasten ulottumattomissa.
NASONEX ® (NASONEX ®) käyttöohjeet
Rekisteröintitodistuksen haltija:
Tuottaja:
Pakkaus ja laadunvalvonta:
Yhteystiedot:
Annostuslomake
Vapauta Nazonex ®: n muoto, pakkaus ja koostumus
Suihkuta nenäannos 50 μg / 1 annoksena valkoisena tai lähes valkoisena.
Apuaineet: dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, käsitelty karmelloosinatriumilla) - 20 mg, glyseroli - 21 mg, sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumsitraattidihydraatti - 2,8 mg, polysorbaatti 80 - 0,1 mg, bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisen liuoksen muodossa) ) - 0,2 mg, puhdistettua vettä - 950 mg.
60 annosta (10 g) - polyeteenipulloja (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipullot (1), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (2), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
120 annosta (18 g) - polyeteenipulloja (3), joissa on annostelulaite - pahvipakkaukset.
Farmakologinen vaikutus
GCS paikalliseen käyttöön. Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia.
Hidastaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Lisää lipomoduliinin tuotantoa, joka on fosfolipaasi A: n inhibiittori, joka aiheuttaa arakidonihapon vapautumisen vähenemisen ja siten arakidonihappo-syklisten endoperoksidien, prostaglandiinien metaboliatuotteiden synteesin inhibition. Se varoittaa neutrofiilien marginaalista kerääntymistä, joka vähentää tulehduseritystä ja lymokiinien tuotantoa, estää makrofagien siirtymistä, johtaa infiltraatio- ja granulointimenetelmien vähenemiseen. Vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus myöhäisiin allergiareaktioihin), estää välittömän tyyppisen allergisen reaktion kehittymisen (johtuen arakidonihapon metaboliitin tuotannon estymisestä ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisesta mastosoluista).
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, joissa käytettiin antigeenejä nenän ontelon limakalvolle, mometasonin korkea tulehdusta estävä vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhässä vaiheessa.
Tätä vahvisti histamiinipitoisuuden ja eosinofiiliaktiivisuuden väheneminen (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän väheneminen (lähtötasoon verrattuna).
farmakokinetiikkaa
Intranasaalisen käytön yhteydessä mometasonifuroaatin systeeminen hyötyosuus on ®
- kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla lapsilla;
- akuutti sinuiitti tai kroonisen sinuiitin paheneminen aikuisilla (myös iäkkäillä) ja 12-vuotiailla nuorilla - apuvälineenä antibioottien hoitoon;
- akuutti rinosinusiitti, jossa on lieviä ja kohtalaisen vaikeita oireita, joilla ei ole merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla;
- kohtalaisen kausiluonteisen ja allergisen nuhan ehkäisy aikuisilla ja 12-vuotiailla nuorilla (suositellaan 2-4 viikkoa ennen odotettua pölytyskauden alkua);
- nenän polypoosi, johon liittyy nenän hengityksen ja hajujen rikkominen aikuisilla (18-vuotiailta).
Annostusohjelma
Lääkettä käytetään intranasaalisesti.
Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito
Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja 12-vuotiaat nuoret
Lääkkeen suositeltava ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 200 µg). Kun terapeuttinen vaikutus saavutetaan ylläpitohoitoon, on mahdollista pienentää annosta 1 hengitykseen kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 100 μg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos - 400 mikrogrammaa). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä kliinisesti 12 tunnin kuluessa lääkkeen ensimmäisestä käytöstä.
2–11-vuotiaat lapset
Suositeltu terapeuttinen annos on 1 inhalaatio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 100 µg).
Lääkkeen käyttö pikkulapsille edellyttää aikuisten apua.
Akuutin sinuiitin tai kroonisen sinuiitin paheneminen
Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja 12-vuotiaat nuoret
Suositeltu terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos - 400 µg).
Jos taudin oireiden vähenemistä ei voida saavuttaa käyttämällä lääkettä suositellulla terapeuttisella annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa neljään inhalaatioon kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos on 800 μg). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
Akuutin rinosinusiitin hoito ilman merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta
Suositeltava annos aikuisille ja nuorille on 2 inhalaatiota 50 mcg: ssä jokaisessa nenän läpikulussa 2 kertaa vuorokaudessa (päivittäinen kokonaisannos 400 mcg). Jos oireet pahenevat hoidon aikana, on neuvoteltava asiantuntijan kanssa.
Nenäpolyposis-hoito
Aikuisilla (myös iäkkäillä potilailla) 18-vuotiailta suositeltu terapeuttinen annos on 2 inhalaatiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 2 kertaa vuorokaudessa (kokonaisannos - 400 µg).
Kun sairauden oireita on vähennetty, on suositeltavaa vähentää annosta kahteen inhalaatioon (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisvuorokausiannos - 200 µg).
Lääkkeen Nasonex ® käyttöehdot
Ruiskutuspulloon sisältyvän suspension suspensio suoritetaan injektiopullossa olevalla erityisellä annostelusuuttimella.
Ennen nenäsumutteen Nasonex ® ensimmäistä käyttöä on tarpeen kalibroida painamalla annostelulaitetta 10 kertaa, kunnes spray tulee näkyviin, mikä osoittaa, että valmiste on käyttövalmis.
Sinun tulisi kallistaa päätäsi ja pistää lääke jokaiseen sieraimeen, kuten hoitava lääkäri suosittelee.
Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivän ajan tai pidempään, annostelusuutin on painettava 2 kertaa, kunnes ruiskutus tulee näkyviin.
Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Annostelusuuttimen puhdistaminen
On tärkeää puhdistaa annostussuutin säännöllisesti väärän toiminnan välttämiseksi. Suuttimen suojus pölyltä on poistettava ja poista ruiskutussuutin varovasti. Huuhtele ruiskun kärki ja korkki, jotta se suojaa lämpimän veden pölyltä ja huuhtele se hanan alla.
Älä yritä avata nenän applikaattoria neulalla tai muulla terävällä esineellä tämä vahingoittaa applikaattoria, mikä johtaa lääkkeen virheelliseen annokseen.
Kuivaa korkki ja kärki lämpimään paikkaan. Tämän jälkeen sinun on kiinnitettävä kärkipullo pulloon ja kiinnitettävä korkki uudelleen suojaamaan pullo pölyltä. Kun käytät nenäsumutetta ensimmäisen kerran puhdistuksen jälkeen, on tarpeen kalibroida uudelleen painamalla annostelukärki 2 kertaa.
Haittavaikutukset
Aikuiset ja nuoret
Haittavaikutukset, jotka liittyvät lääkkeen käyttöön (> 1%), jotka on todettu kliinisissä tutkimuksissa allergisen nuhan tai nenän polyposiksen hoidossa, ja lääkkeen rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana käyttöaiheesta riippumatta, esitetään taulukossa 1. Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän luokitus. Kunkin systeemisen elinluokan sisällä ei-toivotut reaktiot luokitellaan esiintymistiheyden mukaan.
Nenäverenvuoto oli pääsääntöisesti kohtalainen ja pysähtyi yksinään, niiden esiintymistiheys oli hieman korkeampi kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), mutta yhtä suuri tai pienempi kuin muiden intranasaalisten GCS: ien määräämisessä, joita käytettiin aktiivisena kontrollina (joissakin t niiden nenäverenvuoto oli jopa 15%). Kaikkien muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä määrättäessä.
Kuten muutkin intranasaaliseen käyttöön tarkoitetut SCS: t, Nasonex ® tulee määrätä raskauden ja imetyksen aikana vain, jos sen käytön odotettu hyöty oikeuttaa sikiölle tai vauvalle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Vauvoja, joiden äidit saivat GCS: tä raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen hypofunktion tunnistamiseksi.
Hakemus maksan rikkomisesta
Käyttö lapsilla
Vasta-aiheet kausiluonteisessa ja ympäri vuoden allergisessa nuhassa - alle 2-vuotiailla lapsilla, akuutti sinuiitti tai kroonisen sinuiitin paheneminen - jopa 12 vuotta, polyposiksella - jopa 18 vuotta (merkityksellisten tietojen puuttumisen vuoksi).
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonexia käytettiin 100 µg / vrk vuodessa, kasvun hidastumista ei havaittu.
Erityiset ohjeet
Kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, lääkärin on säännöllisesti tutkittava Nasonex®-nenäsumutetta käyttäviä potilaita säännöllisesti nenän limakalvon mahdollisiin muutoksiin. Intranasaalista GCS: tä saaneita potilaita on seurattava pitkään. Ehkä lasten kasvun hidastumisen kehitys. Jos lapsilla havaitaan kasvun hidastumista, on tarpeen pienentää intranasaalisen GCS: n annosta pienimmäksi, jotta oireet voidaan tehokkaasti hallita. Lisäksi potilaalle tulee antaa neuvoja lastenlääkäriin.
Jos nenän tai nielun paikallinen sieni-infektio kehittyy, Nasonex®-nenäsumuterapia on ehkä keskeytettävä ja hoidettava erityiskäsittelyllä. Nenän ja nielun limakalvojen pitkäaikainen ärsytys voi myös toimia perustana hoidon lopettamiselle Nasonex®-nenäsumutteella.
Lapsilla tehdyissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun Nasonex®-nenäsumutetta käytettiin päivittäisessä 100 µg: n annoksessa vuodessa, lapsilla ei havaittu kasvun hidastumista.
Pitkäaikaisella hoidolla nasonex-nenäsumutteella ei havaittu merkkejä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen toiminnan toiminnasta. Erityisesti on kiinnitettävä huomiota potilaisiin, jotka siirtyvät hoitoon Nasonex®-nenäsumutteella systeemisten kortikosteroidien pitkäaikaisen hoidon jälkeen. Systeemisen vaikutuksen poistaminen GCS: stä tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen toimintahäiriöön, jonka jälkeinen elpyminen voi kestää jopa useita kuukausia. Jos ilmenee oireita lisämunuaisen vajaatoiminnasta, sinun tulee jatkaa systeemisten kortikosteroidien ottamista ja toteuttaa muita tarvittavia toimenpiteitä.
Intranasaalisten kortikosteroidien käytön myötä systeemisten sivuvaikutusten kehittyminen on mahdollista, erityisesti pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina. Näiden vaikutusten todennäköisyys on paljon pienempi kuin suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön yhteydessä. Systeemiset haittavaikutukset voivat vaihdella sekä yksittäisillä potilailla että käytetystä GCS: stä riippuen. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, cushingoidin tunnusmerkit, lisämunuaisen toiminnan tukahduttaminen, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, kaihi, glaukooma ja harvinaisemmat psykologiset tai käyttäytymisvaikutukset, kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio (erityisesti lapset).
Siirtymisen aikana systeemisten kortikosteroidien hoidosta nasonex®-hoitoon joillakin potilailla saattaa esiintyä systeemisiä kortikosteroideja (esim. Nivelissä ja / tai lihaksissa esiintyvä kipu, väsymys ja masennus), vaikka niiden oireet olisivat vähentyneet. nenän limakalvo. Tällaisten potilaiden on oltava erityisen vakuuttuneita siitä, että Nasonex®-nenäsumutetta on jatkettava. Siirtyminen systeemisestä paikallisiin kortikosteroideihin voi myös paljastaa systeemistä vaikutusta sisältävien kortikosteroidien aikaisempaa, mutta peiteltyä hoitoa, allergisia sairauksia, kuten allergista sidekalvotulehdusta ja ekseemaa.
GCS-hoitoa saavilla potilailla on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, ja niitä tulee varoittaa niiden lisääntyneestä infektioriskistä, jos ne joutuvat kosketuksiin tiettyjen tartuntatautien (esim. Kanarokko, tuhkarokko) kanssa, ja myös lääkärin neuvoa, jos tällainen kosketus tapahtuu.. Jos ilmenee merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta (esim. Kuume, pysyvä ja jyrkkä kipu kasvojen tai hammassärkyjen toisella puolella, orbitaalisen tai periorbitaalisen alueen turvotus), tarvitaan välitöntä lääketieteellistä kuulemista.
Nasonex ® -kasvonsumutetta käytettäessä 12 kuukauden ajan nenän limakalvon atrofiaa ei havaittu. Lisäksi mometasonifuroaatti pyrki myötävaikuttamaan histologisen mallin normalisoitumiseen nenän limakalvon biopsianäytteiden tutkimuksessa.
Mometasonin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yksipuolisten polyyppien, kystiseen fibroosiin liittyvien polyyppien ja nenäontelon täysin peittävien polyyppien hoidossa.
Jos kyseessä on epätavallisen tai epäsäännöllisen muotoinen yksipuolinen polyyppi, erityisesti haavauma tai verenvuoto, on tarpeen tehdä lisätutkimuksia.
Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn
Ei ole tietoa lääkkeen Nasonex ® vaikutuksesta ajokykyyn tai liikkuvaan koneeseen.
yliannos
GCS: n pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina tai useiden GCS: n samanaikaisen käytön avulla on mahdollista estää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmä.
Lääkkeellä on alhainen systeeminen biosaatavuus (®
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa 2 - 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä.
Nasonex, Spray nenän, annosteltu
Tilaa yhdellä napsautuksella
- ATX-luokitus: Mometasoni R01AD09
- MNN tai ryhmittelyn nimi: Deksametasoni
- Farmakologinen ryhmä: R01A - VALMISTEET NOSEISET TAPAHTUMAT KÄYTTÖÖN
- Valmistaja: SCHERING PLOW
- Lisenssin omistaja: MERCK SHARP DOHME *
- Maa: Tuntematon
Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön
lääkkeestä
Nasonex ®
Kauppanimi
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Annostuslomake
Suihkuta nenäannos 50 mcg / annos
rakenne
1 g valmistetta sisältää
vaikuttava aine - vedetön 0,50 mg mometasonifuroaatti,
täyteaineet: BP65-cps-selluloosa, glyseriini, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
kuvaus
Läpinäkymätön valkoinen tai lähes valkoinen väri.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Nenävalmisteet. Syöpälääkkeet ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. mometasoni
ATX-koodi R01AD09
Farmakologiset ominaisuudet
farmakokinetiikkaa
Mometasonifuroaatin biologinen hyötyosuus, kun sitä käytetään vesipitoisena nenäsumutteena, on hyvin alhainen (® on tarpeen kalibroida se 10 annostelulaitteen painalluksella. "Kalibroinnin" jälkeen muodostuu stereotyyppinen lääkeaineen syöttö, jossa jokainen puristus vapauttaa noin 100 mg suspensiota, joka sisältää 50 mkg mometasoni Jos nenäsumutetta ei ole käytetty 14 vuorokautta tai pidempään, tarvitaan toinen "kalibrointi" kahdella painalluksella, kunnes havaitaan tasainen suihkutus. i.
Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha
Yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla, myös iäkkäillä potilailla, suositeltu annos on 2 injektiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 200 µg lääkettä). Kun positiivinen kliininen vaikutus on saavutettu, ylläpitohoitona suositellaan annoksen pienentämistä 1 injektioon kussakin sieraimessa (päivittäinen kokonaisannos on 100 μg).
Jos taudin oireiden heikkenemistä ei saavuteta, annosta voidaan nostaa enimmäisannokseen päivässä ja tehdä 4 injektiota kuhunkin sieraimeen 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 400 mikrogrammaa). Kun sairauden oireita on vähennetty, suositellaan annoksen pienentämistä.
6–11-vuotiailla lapsilla suositeltu annos on 1 injektio (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 100 µg).
Joillakin kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla potilailla kliiniset vaikutukset voidaan havaita jo ensimmäisten 12 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta, vaikka täydellinen vaikutus voidaan saavuttaa vasta 48 tunnin kuluttua. Täydellisen kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi on siksi tärkeää käyttää lääkettä säännöllisesti.
Suositeltu aloitusannos nenän polyypeille on 2 injektiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimeen 1 kerta / päivä (kokonaisannos on 200 µg). Jos 5–6 viikon hoidon jälkeen taudin oireiden heikkenemistä ei voida saavuttaa, annosta voidaan nostaa kahteen injektioon kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (kokonaisannos on 400 μg). Annos on pienennettävä pienimpään annokseen, jolla taudin oireita hallitaan tehokkaasti. Jos oireita ei parane 5–6 viikon hoidon jälkeen 2 kertaa vuorokaudessa, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
Nasonex®-nenäsuihku oli tehokas ja turvallinen nenän polyyppien hoidossa neljän kuukauden ajan.
Ravista spray-pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Ruiskutuspullo tulee käyttökelvottomaksi määritetyn injektion määrän tai kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käytöstä.
Haittavaikutukset
Allerginen nuha
- nenän verenvuoto, nielutulehdus, polttaminen, ärsytys ja nenän limakalvon haavainen muutos
- päänsärky
Nenäpolypilla
- kurkkukipu, ylähengitysteiden infektio
- yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien bronkospasmi ja hengenahdistus
- anafylaksia ja angioedeemaa
-maun ja hajujen rikkominen
- nenän väliseinän rei'itys
On harvinaisia tietoja glaukooman kehittymisestä, lisääntyneestä silmänpaineesta, kaihista intranasaalisten kortikosteroidien nimittämisessä.
Vasta
- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai nenän sumuttimen jollekin inaktiiviselle komponentille
- aliravittuneen paikallisen infektion läsnäolo nenän limakalvon leesioon
- nenäontelon äskettäiset leikkaukset tai vammat (kortikosteroidit viivästyttävät haavojen paranemista, joten kortikosteroideja ei tule määrätä paikalliseen intranasaaliseen käyttöön, kunnes haavat ovat täysin parantuneet)
Huumeiden vuorovaikutus
Kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet lääkkeiden yhteisvaikutuksia, kun Nasonex®-suihketta annetaan yhdessä loratadiinin kanssa.
Erityiset ohjeet
Nasonex ® -valmistetta tulee käyttää varoen tai ei lainkaan potilailla, joilla on aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio, sekä hoitamattomien sieni-, bakteeri-infektioiden, systeemisten virusinfektioiden tai herpes simplex -infektioiden kanssa, joilla on silmävaurio.
12 kuukauden hoidon jälkeen Nasonex ® -valmisteen kanssa ei kehittynyt nenän limakalvon atrofiaa; Lisäksi mometasonifuroaatti myötävaikutti nenän limakalvon histologisen kuvan normalisoitumiseen. Kuten minkä tahansa muun pitkäaikaisen hoidon yhteydessä, potilaita, jotka käyttävät Nasonex ® -valmistetta useita kuukausia tai kauemmin, on tutkittava säännöllisesti, jotta voidaan havaita mahdolliset muutokset nenän limakalvossa. Jos nenän tai nielun paikallinen sieni-infektio kehittyy, on tarpeen lopettaa Nasonex®-hoito tai suorittaa erityishoito. Nenän ja nielun limakalvon ärsytys, joka säilyy pitkään, voi myös olla osoitus Nasonex ® -hoidon lopettamisesta.
Nasonex ® -hoito mahdollistaa useimpien potilaiden sairauden nenän oireiden hallinnan, mutta lisähoidon mahdollisuutta on harkittava taudin oireiden lievittämiseksi.
Pitkäaikaisella Nasonex®-hoidolla ei havaittu merkkejä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen toiminnan toiminnasta. Pitkäaikaisen systeemisen kortikosteroidihoidon jälkeen Nasonex®-nenän sumutushoitoon siirtyville potilaille on tehtävä huolellinen lääketieteellinen tarkkailu. Systeemisten kortikosteroidien käytön lopettaminen tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen kuoren vajaatoimintaan useita kuukausia, mikä saattaa edellyttää systeemisen kortikosteroidihoidon aloittamista ja muuta asianmukaista hoitoa.
Joillakin potilailla siirryttäessä systeemisen vaikutuksen hoidosta kortikosteroidihoitoon Nasonex®-hoitoon yhdessä nenän oireiden lievittämisen kanssa saattaa esiintyä kortikosteroidien vetäytymisen oireita (esimerkiksi nivel- ja / tai lihassärky, väsymys ja masentuneisuus). Hoidon muutos voi myös paljastaa aikaisemmin kehittyneitä allergisia sairauksia (kuten allerginen sidekalvotulehdus, ihottuma jne.), Jotka on peitetty systeemisen kortikosteroidihoidon avulla.
Tällä hetkellä Nasonexin turvallisuutta ja tehoa yksipuolisten polyyppien, kystiseen fibroosiin liittyvien polyyppien tai nenäontelon täyteen täyttävien polyyppien hoidossa ei ole tutkittu riittävästi.
Jos on yksipuolisia polyyppejä, joilla on epätavallinen tai muutettu ulkonäkö, varsinkin jos on haavaumia tai verenvuotoa, on suoritettava muita diagnostisia menetelmiä.
Kortikosteroideja käyttävillä potilailla voi olla heikentynyt immuunireaktiivisuus, ja niitä on varoitettava lisääntyneestä infektioriskistä, jos ne joutuvat kosketuksiin tiettyjen tartuntatautien (esim. Vuohirokko, tuhkarokko) kanssa, sekä tarvetta kuulla lääkärin kanssa, jos tällainen yhteys on tapahtunut.
On olemassa erillisiä raportteja nenän väliseinän rei'ityksen kehittymisestä tai silmänsisäisen paineen noususta intranasaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen.
Nasonexin turvallisuutta ja tehoa nenän polyyppien hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.
Nasaalisten kortikosteroidien systeeminen vaikutus ilmenee yleensä suuria annoksia määrättäessä pitkiä aikoja. Tämä vaikutus on vähemmän selvä kuin suun kautta otettavien kortikosteroidien käytössä ja vaihtelee eri potilailla eri lääkkeitä käytettäessä. Kortikosteroidien systeeminen vaikutus ilmenee Cushingin oireyhtymänä, kurkistavina oireina, lisämunuaisten toiminnan tukahduttamisessa, kasvun hidastumisessa lapsilla ja nuorilla, kaihi, glaukooma ja harvemmin psykologiset tai käyttäytymismuutokset, mukaan lukien psykomotorinen hyperreaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio (erityisesti lapsilla). ).
Suurilla annoksilla tapahtuva hoito voi johtaa lisämunuaisen toiminnan kliinisesti voimakkaaseen tukahduttamiseen. Jos on olemassa viitteitä suurempien annosten käytöstä, erityisesti stressin aikana tai suunnitellun leikkauksen aikana, on harkittava mahdollisuutta yhdistää muihin systeemisiin kortikosteroideihin.
Lapsille. Lääkkeen käyttö nuorille lapsille on tehtävä vain aikuisten valvonnassa.
On suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti nasaalisten kortikosteroidien pitkäaikaista hoitoa saavien lasten kasvu. Jos kasvua havaitaan, on tarpeen harkita nasaalisen kortikosteroidin annoksen pienentämistä pienimpään annokseen, jolla tehokas oireiden hallinta säilyy. Tällöin lapsen kanssa on neuvoteltava lastenlääkärin kanssa.
Raskaus ja imetys.
Erityisiä tutkimuksia lääkkeestä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Kuitenkin muiden intranasaalisten kortikosteroidien tapaan Nasonex ® -valmistetta käytetään raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos sen käytön odotettu hyöty oikeuttaa äidin, sikiön tai vauvan mahdollisen riskin. Vauvoja, joiden äidit käyttivät kortikosteroideja raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen toimintahäiriön varalta.
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita
Suositellulla annoksella Nasonex ® spray ei vaikuta ajokykyyn tai mahdollisesti vaarallisiin koneisiin.
yliannos
Lääkkeen Nasonex ® alhaisen (≤0,1%) systeemisen hyötyosuuden vuoksi yliannostus on epätodennäköistä (kun käytetään herkkää määritysmenetelmää herkkyyskynnyksellä 0,25 pg / ml). Yliannostuksen tapauksessa on tarpeen seurata potilasta lääkkeen myöhempää käyttöä suositellulla annoksella. Kortikosteroidien suurten annosten hengittäminen tai nieltäminen voi johtaa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamiseen.
Vapauta muoto ja pakkaus
10 g: n (60 annoksen) tai 18 g: n (140 annoksen) suspensiota kohden pumppuun varustetuissa soikeissa läpinäkyvissä polyeteenipulloissa suihketta, joka mittaa lääkkeen annoksen, joka suljetaan suojakannella.
Pullo ja lääketieteellistä käyttöä koskevat ohjeet ja venäläiset kielet sijoitetaan pahvilaatikkoon
Säilytysolosuhteet
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Kestoaika
Älä koske päättymispäivän jälkeen.
Apteekkien myyntiehdot
valmistaja
Schering-Plough Labo NV, Belgia
Rekisteröintitodistuksen haltija
Schering-Plough Central East AG, Sveitsi
Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa
Schering-Plough Central East AG: n edustusto Kazakstanissa,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, Ken Dala Business Center, 5. krs
Puh. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faksi +7 (727) 259-80-90
e. Sähköposti: [email protected], [email protected]
Saitko sairauslomaa selkäkipujen takia?
Kuinka usein sinulla on selkäkipuongelmia?
Voitteko sietää kipua ilman särkylääkkeitä?
Lue lisää mahdollisimman nopeasti selkäkipujen selvittämiseksi.
Spray Nasoneks - ohjeet lääkkeen, hinnan, analogien ja palautteen käytöstä
Nasonex on glukokortikosteroidi nenäsuihke, jolla on anti-inflammatorinen ja anti-allerginen vaikutus. Vaikuttava aine on mometasoni.
Synteettinen glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön.
Sillä on tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus, kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia:
- vähentää tulehdusta vähentämällä kemotaksis-aineen muodostumista (vaikutus "myöhään" allergiareaktioon);
- estää allergisen reaktion välitöntä tyyppiä;
- osoittaa korkeaa anti-inflammatorista aktiivisuutta sekä allergisen reaktion alkuvaiheessa että myöhässä.
Tutkimuksissa, joissa oli provosoivia testejä, joissa käytettiin antigeenejä nenän ontelon limakalvoon, Nasonexin korkea tulehdusta estävä vaikutus osoitettiin sekä allergisen reaktion varhaisessa että myöhässä vaiheessa.
Tätä vahvisti histamiinipitoisuuden ja eosinofiiliaktiivisuuden väheneminen (verrattuna lumelääkkeeseen) sekä eosinofiilien, neutrofiilien ja epiteelisolujen adheesioproteiinien määrän väheneminen (lähtötasoon verrattuna).
Nasonexin koostumus (1 annos spray):
- mometasonifuroaatti mikronisoitu (monohydraatin muodossa) - 50 ug;
- apukomponentit: bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisen liuoksen muodossa), glyseroli, dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, käsitelty karmelloosinatriumilla), polysorbaatti 80, natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.
Mometasonin ja intranasaalisen annostelun systeeminen hyötyosuus ei ylitä 1% (herkkyys määritysmenetelmällä 0,25 pg / ml).
Nopea siirtyminen sivulla
Hinta apteekeissa
Näistä online-apteekeista kerätään tiedot Moskovan ja Venäjän apteekeissa sijaitsevasta Magnelis-hinnasta ja ne voivat poiketa hieman omasta alueestasi.
Voit ostaa huumeet apteekeissa Moskovassa hintaan: Nasonex-nenäsumutetta 50 µg / annos 10 g 60 annosta - 476 541 ruplaan, sumutuksen 120 annosta - 806: sta 873 ruplaan 694 apteekkien mukaan.
Säilytä lasten ulottumattomissa, ja sen lämpötila on 2-25 ° C. Älä anna jäädyttää. Kestoaika - 2 vuotta.
Apteekkien myyntiehdot - resepti.
Analogien luettelo esitetään alla.
Mitä Maghelis auttaa?
Lääke Maghelis on määrätty seuraavissa tapauksissa:
- kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoito aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla lapsilla;
- kroonisen sinuiitin paheneminen aikuisilla (mukaan lukien ikääntyminen) ja 12-vuotiailla lapsilla (apuna monimutkaisessa antibakteerisessa hoidossa);
- nenän polypoosi, jolla on heikentynyt nenän hengitys ja haju aikuisilla;
- kohtalaisen tai vakavan kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy (suositellaan 2-4 viikkoa ennen pölytyskauden alkua).
Käyttöohjeet Magnelis, annokset ja säännöt
Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Suihku on tarkoitettu injektiopulloon sisältyvään intranasaaliseen antoon (käytetään inhalaation muodossa). Menettely suoritetaan annostelusuuttimella, joka on valmistettu jokaisen Nasonex-pullon kanssa.
Ennen ruiskun ensimmäistä käyttökertaa se on kalibroitu, jota varten se painetaan 2-3 kertaa annostelulaitteella - tämä mahdollistaa stereotyyppisen lääkeaineen virtauksen. Annostelulaitteen jokainen painallus antaa 100 mg: n suspensiota sisältävän nenän ontelon, joka sisältää 50 μg vaikuttavaa ainetta.
Jos nasonex-nenäsumutetta ei ole käytetty 14 päivän ajan tai pidempään, käyttöohje suosittelee kalibrointia uudelleen. Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Jos suutin on tukkeutunut, on tarpeen poistaa muovikorkki, painamalla kevyesti valkoista rengasta, suutin on helppo irrottaa ja huuhtele kylmällä juoksevalla vedellä, kuivata ja asentaa se alkuperäiseen paikkaansa.
Suihkun vakioannos Nasonex-käyttöohjeiden mukaan - 2 inhalaatiota (kukin 50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (kokonaisannos - 200 µg). Kun saavutetaan terapeuttinen vaikutus ylläpitohoitoon, on mahdollista pienentää annosta 1 inhalaatioon kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (kokonaisannos - 100 mcg).
Jos taudin oireita ei ole mahdollista vähentää Nasonexin avulla suositellulla annoksella, päivittäinen annos voidaan nostaa 4 hengitykseen. Kun oireet ovat vähentyneet, suositellaan annoksen pienentämistä.
Nenäsumutteen alkaminen havaitaan yleensä 12 tuntia lääkkeen ensimmäisen käytön jälkeen.
2–11-vuotiaat lapset
Suositeltu terapeuttinen annos on 1 inhalaatio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä (kokonaisannos on 100 µg).
Lääkkeen käyttö pikkulapsille edellyttää aikuisten apua.
Erityiset ohjeet
Älä käytä silmälääketieteessä.
Peruutus vaaditaan, jos bakteeri- tai sieni-infektio kehittyy.
Kun lääkettä käytetään pitkään (kuten minkä tahansa pitkäaikaisen hoidon yhteydessä), ENT-lääkärin on tutkittava nenän limakalvoa säännöllisesti.
Sovelluksen ominaisuudet
Ennen kuin käytät lääkettä, lue vasta-aiheiden käyttöohjeet, mahdolliset haittavaikutukset ja muut tärkeät tiedot.
Magnelis-sivuvaikutukset
Käyttöohjeet varoittavat Maggelis-lääkkeen sivuvaikutusten kehittymisen mahdollisuudesta:
- aikuisilla ja nuorilla: päänsärky, nenäverenvuoto;
- lapsilla: nenän verenvuoto, päänsärky, ärsytyksen tunne nenässä, aivastelu;
- harvoin - bronkospasmi, hengenahdistus;
- hyvin harvoin - anafylaksia, angioedeemaa, makua ja hajuhäiriöitä.
Vasta
Magnelis-valmisteen käyttö on vasta-aiheista seuraavissa sairauksissa tai tiloissa:
- nenävamma, joka on vahingoittunut nenän limakalvolle tai äskettäiseen leikkaukseen - kunnes haava paranee;
- alle 2-vuotiaat lapset - kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa, jopa 12 vuotta - akuutti sinuiitti ja kroonisen sinuiitin paheneminen, jopa 18 vuotta - polyposiksessa;
- yksittäisen yliherkkyyden esiintyminen lääkkeen mihin tahansa komponenttiin.
Käytä varoen:
- aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio, käsittelemätön paikallinen infektio, johon liittyy nenän limakalvon prosessi;
- bakteeri-, sieni-, systeeminen virusinfektio tai Herpes simplexin aiheuttama infektio, johon osallistuu silmäprosessi.
yliannos
Lääkkeellä on alhainen (≤ 0,1%) systeeminen biologinen hyötyosuus, joten on epätodennäköistä, että yliannostus vaatii erityisten toimenpiteiden käyttöönottoa tarkkailun ja sen jälkeen annettavan suositeltavan annoksen lisäksi.
GCS: n pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina tai useiden GCS: n samanaikaisen käytön avulla on mahdollista estää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmä.
Luettelo Magnelis-analogeista
Tarvittaessa korvaa huume, ehkä kaksi vaihtoehtoa - toisen lääkkeen valinta saman vaikuttavan aineen kanssa tai lääke, jolla on samanlainen vaikutus, mutta toinen vaikuttava aine.
Analogit Magnelis, lääkkeiden luettelo:
Samankaltainen toiminnassa:
Nasonexin korvaava halvin analogi on Disinite-nenäsuihku, pullon hinta 140 annokselle 368: sta 439 ruplaan.
Korvauksen valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Magnelen hinta, käyttöohjeet ja arvostelut eivät koske analogeja. Ennen korvaamista on tarpeen saada hoitavan lääkärin hyväksyntä eikä korvata itse lääkettä.
Nasonex tai Avamis - mikä on parempi valita?
Avamys spray on vaikuttava aine flutikasonifuroaatti (aineen pitoisuus yhdellä annoksella - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikasoni) ja Nasonex (mometasoni) ovat nykyaikaisia lääkkeitä, joille on ominaista erittäin suuri affiniteetti GCS-reseptoreihin ja poikkeuksellisen ajankohtainen aktiivisuus. Molemmilla aineilla on erittäin alhainen absoluuttinen hyötyosuus. Mometasonilla tämä indikaattori on kuitenkin hieman pienempi kuin flutikasoni - 0,1% ja 0,5%.
Mometasonilla kaikkien olemassa olevien kortikosteroidien intranasaalista antoa varten on pienin biosaatavuus ja terapeuttisen vaikutuksen nopein kehitys.
Lisäksi sen käyttö on sallittu kahden vuoden iästä lähtien, kun taas flutikasonifuroaattia käytetään pediatrisessa käytännössä vain yli 6-vuotiaiden lasten hoitoon. Jopa pitkäaikaisessa käytössä Nasonex ei vaikuta haitallisesti lapsen kasvuun.