◊ Nieleminen ja hengittäminen on selkeä, väritön tai hieman ruskehtava.
Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 225 μg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
100 ml - keltaiset lasipullot (1), joissa on polyeteenipisara ja polypropyleeniruuvikorkki, jossa ensimmäinen avausohjain, jossa on mittauskuppi - pahvipakkaukset.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkkeen Lasolvanin vaikuttava aine - lisää hengitysteiden eritystä. Parantaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Lasolvan-lääkkeen pitkäaikainen hoito (vähintään 2 kuukautta) johti pahenemisten määrän merkittävään vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
Kaikille ambroksolin välitöntä vapautumista koskeville annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax kun nieleminen saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa
Vd 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%. Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% suun kautta otetusta annoksesta riippuu "ensimmäisen läpimenon" vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronisaation ja osittaisen katkaisun avulla dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksoli on noin 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimausmenetelmää käyttäen arvioitiin, että lääkkeen yhden annoksen ottamisen jälkeen seuraavien 5 päivän aikana noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Ambroxol-farmakokinetiikalla ei todettu iän ja sukupuolen kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annosta ei ole valittu.
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet, joihin liittyy viskoosin särjen vapautuminen ja limakalvon puhdistuma:
- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
- keuhkoputkien astma, joka on syljen tukkeuma;
- I raskauskolmannes;
- imetysaika (imetys);
- Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Varovaisuutta käytettäessä lääkeainetta Lasolvan tulee käyttää raskauden aikana (II ja III raskauskolmannekset), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla. On mahdollista käyttää liuosta ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 4 ml (100 tippaa) 3 kertaa päivässä; 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml (50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6-vuotiaat lapset - 1 ml (25 tippaa) 3 kertaa päivässä; alle 2-vuotiaat - 1 ml (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2–3 ml liuosta / päivä.
Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta / päivä.
Lasolvanin inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyryinhalaattoreilla). Optimaalisen kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan huumeiden käytön alkamisesta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Ruoansulatuselimistön osassa: usein (1-10%) - dysgeusia (makuaistin heikkeneminen), pahoinvointi, herkkyyden väheneminen suussa tai nielussa; harvoin (0,1-1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01-0,1%) - kuiva kurkku.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osassa: harvoin (0,01-0,1%) - ihottuma, kutina *.
Allergiset reaktiot: harvoin (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, yliherkkyys *.
* nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1% -1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvanin tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun provokaatio, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, oireenmukainen hoito.
Kliinisesti merkittäviä, ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu.
Ambroksoli lisää tunkeutumista amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin keuhkoputkeen.
Sitä ei pidä käyttää yhdessä köyhtymisen estävien aineiden kanssa, jotka estävät röyryn erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan-liuosta nielemiseen ja hengittämiseen ei suositella sekoitettavaksi kromogliciinihapon ja emäksisten liuosten kanssa. Ylemmän 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joiden ruokavalio on alhainen, tulisi ottaa huomioon, että Lasolvanin oraalinen ja inhalaatioliuos sisältää suositeltua vuorokausiannosta (12 ml) 42,8 mg natriumia aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä ilmoituksia vakavista ihovaurioista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joka samanaikaisesti koski samanaikaisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten ambroksolihydrokloridia. Useimmissa tapauksissa ne selittyvät taustalla olevan sairauden vakavuudesta ja / tai samanaikaisesta hoidosta. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista tehdä virheellisiä lääkemääräyksiä. Uusien ihon ja limakalvojen vaurioiden kehittyessä potilaan on lopetettava hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvania tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Huumeiden vaikutusta ajoneuvoihin ja mekanismeihin ei ollut. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja reaktioiden psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työhön.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28 raskausviikon jälkeen ei löytänyt mitään näyttöä lääkkeen negatiivisesta vaikutuksesta sikiöön. On kuitenkin tarpeen noudattaa tavanomaisia varotoimia, kun käytät lääkettä raskauden aikana. Erityisesti ei suositella Lasolvanin ottamista raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imetyksen aikana ei havaittu haittavaikutuksia, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan-oraaliliuosta ja inhalaatiota.
Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Lasolvan - inhalaatioliuoksen käyttöohjeet: mittasuhteet, annostus
Lasolvan hengitettäväksi - lääke, joka on valmistettu liuoksen muodossa. Merkittävä lääke - hoito ja yskän poistaminen. Lääke inhalaation aikana tulee välittömästi keuhkoputkien limakalvoon. Niiden laajeneminen kasvaa, samalla kun se lisää expectorant-vaikutusta.
Huumeiden kuvaus
Lasolvanin inhalaatioliuos on läpinäkyvä, hieman ruskehtava neste. Lääkettä on saatavilla pulloissa, joissa on tummaa lasia 100 ml. Mukana annostelukuppi.
1 ml liuosta sisältää:
- ambroxol;
- sitruunahappomonohydraatti;
- bentsalkoniumkloridi;
- natriumhydrofosfaattidihydraatti;
- puhdistettu vesi;
- natriumkloridia.
Lasolvanan ominaisuudet
Lääketieteellistä ratkaisua käyttävien ihmisten arviot vahvistavat, että tämä on erinomainen vaihtoehto juoma- ja lihaksensisäisille injektioille. Hyväksyttävä hinta verrattuna muihin lääkkeisiin tekee siitä välttämättömän työkalun yskän hoidossa.
Lääkkeen hengittäminen antaa sen täyden tunkeutumisen hengitysteiden jokaiseen osaan. Tältä osin tauti on paljon nopeampi. Koska lääkeainetta hengitetään höyryllä, sileät lihakset poistavat kouristukset. Sputumin poistaminen keuhkoista on nopeampaa.
Huumeiden inhalaatiot on määrätty kaikille keuhkoputkien sairaudille. Ruiskutusprosessi voi korvata Lasolvan-liuoksen käytön sisällä. Saattaa olla tilanteita, joissa Lasolvanin oraaliliuos ja inhalaatio yhdistetään.
Käyttöaiheet:
- akuutti keuhkoputkentulehdus;
- keuhkokuume;
- krooninen keuhkosairaus;
- astma.
- alle 4-vuotiaat;
- allerginen reaktio ambroksolille;
- raskaus;
- imetys;
- usein nenän verenvuoto;
- kohonnut lämpötila -37,5.
Luo inhalaatioliuos
Inhalaatiota varten Lasolvana-liuosta ei käytetä puhtaana. Se on laimennettava ja lämmitettävä lämpimässä vedessä 37 ° C: n lämpötilaan.
Ennen kuin käytät lääkevalmistetta, sinun on tiedettävä, miten se voidaan laimentaa. Suurimman kosteuden saamiseksi tuote on sekoitettava 0,9% natriumkloridiliuokseen. Ainesosien 1: 1 sekoitussuhde.
Tarvittava annos tehokkaalle hoidolle on 2 ml. Menettelyn kesto on enintään 10 minuuttia.
Ohjeiden mukaan liuoksessa oleva Lasolvan on kielletty yhdistelemään muiden liuosten kanssa, joiden pH on yli 6,3. Myös kromogliciinihapon lisääminen voi johtaa tiettyihin komplikaatioihin.
Lääkevalmisteen valmistelemiseksi sinun on noudatettava sääntöjä:
- liuottimen muodossa käytetään liuosta, jossa on 0,9% natriumkloridia;
- tislatun veden ja virtauksen käyttö ei ole toivottavaa;
- astioiden, joissa suolaliuos on laimennettu, tulee olla steriilejä. Tämä koskee myös maskia. Jokaisen toimenpiteen jälkeen on tehtävä käsittely desinfiointiliuoksella;
- älä ota syvään henkeä, jotta vältetään yskää hengitettynä. On parempi rentoutua ja hengittää rauhallisesti;
- käytä vain lämpimää inhalaatioliuosta.
Lasolvan inhalaatiota varten ohjeiden mukaan, joita suositellaan valmistelemaan seuraavasti:
- Työkalu on laimennettava suolaliuoksella suhteessa 1 k1.
- Laimennettu liuos kuumennetaan haluttuun lämpötilaan. Tällaiset olosuhteet eivät aiheuta hengitysteiden ärsytystä.
Jäljelle jäänyt liuos, joka on suoritettu sumuttimessa tapahtuvan uudelleenkäytön jälkeen, ei ole sopiva.
Hengittämiseksi tarkoitetaan Lasolvania, käytä seuraavia käyttöohjeita:
- Ennen menettelyä sinun tulee pestä kädet huolellisesti saippualla bakteerien välttämiseksi.
- Sumuttimen valmistelu - laite, joka antaa lääkkeen. Ohjeiden mukaan laitteen kaksi osaa on liitettävä toisiinsa.
- Lääkeainetta kaadetaan mittauskuppiin. Ensinnäkin tarvittava annos suolaliuosta infusoidaan, sitten lääke.
- Erityisen putken kautta lääketieteellinen liuos tulee hengityselimiin.
- Aikuiset käyttävät suukappaletta toimenpiteen aikana.
- Kun suolaliuos on sijoitettu inhalaattoriin, sinun täytyy alkaa hengittää, hengittää höyryt.
- Matala hengitys tapahtuu suun kautta, hengitystä pidetään 4 sekuntia. Nenä uloshengitetty.
Injektionesteessä oleva Lasolvan-liuos ohjeiden mukaan on vasta-aiheista käytettäväksi yöllä. Tämä johtuu laimennuksen stimuloinnista ja syljen poistamisesta. Tuloksena on vahva yskä.
Potilaiden arviot vahvistavat tämän tosiasian. Menettelyt on suoritettava päivällä.
Hengityshoito
Menettelyn päätyttyä kaikki sumuttimen osat on huuhdeltava kuumalla vedellä. Harjojen tai muiden laitteiden käyttö ei ole toivottavaa. Tavallinen saippuaneste täyttää sen tehtävän.
Viikon aikana laite on steriloitava. Tätä varten käytetään erityistä lämpösäteilijää, tai sitä voidaan keittää kuumassa vedessä 10 minuuttia.
Hengitys lapsille
Hoitoprosessi aikuisilla ja lapsilla on sama. Vain annos ja mittasuhteet ovat hieman erilaiset. Lääketieteellisen liuoksen ruiskuttaminen on sallittua lapselle, joka on saavuttanut neljä vuotta.
Lasolvan on määrätty alle kuuden vuoden ikäiselle lapselle, jonka annos on enintään 2 ml. päivä. Päivässä ei käytetä enempää kuin kahta menettelyä.
Lasolvanin hengittäminen yli 6-vuotiaille lapsille saa tehdä 3 ml.
Vanhemmat, joiden arvioinnit löytyvät erikoistuneista sivustoista, suosittelevat vauvojen hengittämistä sumuttimen kautta. Tämä laite muuntaa lääkeaineliuoksen aerosoliksi ja lähettää sen hengitysteihin. Tämän laitteen ansiosta inhalaatioterapia voidaan suorittaa mukavissa olosuhteissa kotona. Niitä käytetään useimmiten hengityselinten vakavien sairauksien aikana. Suosittu ja tehokas lääke, joka tuodaan lapsen kehoon sisäänhengittämällä, on Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode-näppäin = "lassoled inhalation" cnt = "3 ″ col =" 3 "shls =" true "]
Hengitysmenetelmä
Kaikkein kysytyin kysymys on "miten hengittää lasolvanin lapsen kanssa?"
Lääkkeen käyttö t
- menettely suoritetaan aikaisintaan 1,5 tuntia aterioiden jälkeen;
- laimenna Lasolvania suolaliuoksella juuri ennen menettelyä;
- koko prosessi on parasta tehdä istuma-asennossa;
- höyryinhengityksen nimittämisessä on välttämätöntä estää palovammoja kuumalla höyryllä;
- vanhempien tulisi valvoa lapsen hiljaista hengitystä;
- joissakin sairauksissa lapsen hengitys on suoritettava putken tai maskin kautta;
- hoidon päätyttyä ei tarvitse puhua jonkin aikaa;
- jäljellä olevan lääkkeen uudelleenkäyttö on kielletty;
- syömisen jälkeinen syöminen on sallittua tunnin kuluttua;
- Hoidon päätyttyä sinun pitäisi pestä vauva lämpimällä vedellä. Vauvan iästä riippuen suu on huuhdeltava;
- Nämä toimet eivät ole toivottavia illalla.
Jotta ei synny yskää, lapsen on oltava rauhallisessa, ei innostuneessa tilassa. Pelin muodossa kertoa mitä inhalaattori on, miten prosessi menee. Tarjoa hänelle kokeilla tätä lääkettä. On tärkeää, että vauva ei aiheuta äkillisiä liikkeitä eikä vahingoita itseään.
On tärkeää tietää jokainen vanhempi.
Jos lapsella on astma, on parempi ottaa ensin keuhkoputkia laajentavia. Inhalaation yhdistäminen tällaisen lääkkeen kanssa lisää mikrobilääkkeiden pitoisuutta keuhkojen kudoksissa.
Ennen inhalaation aloittamista on tarpeen osoittaa lapselle lääkäri, testien suorittaminen. Jos lääkäri hyväksyy tämän hoitomenetelmän, hän ilmoittaa, miten inhalaatiota Lasolvanin kanssa; miksi sinun täytyy tehdä ne; selitä käytön hienovaraisuudet ja vivahteet.
Tärkeä tekijä on inhalaattorin valinta. Tässä tapauksessa höyry-inhalaattorien käyttö on ei-toivottavaa.
Jos haluat selvittää, onko lapsesi yliherkkä tälle lääkkeelle, sinun on ensin pyydettävä ottamaan se sisälle esimerkiksi siirapin muodossa. Jos lääkkeen ottamisen jälkeen ei esiinny sivuvaikutuksia tai allergiaoireita, liuoksen käyttö on sallittua.
Menettelyjen määräajat
Toinen tärkein kysymys on "kuinka monta päivää voit tehdä inhalaatioita Lasolvanin kanssa?"
Jos haluat päästä eroon yskästä, on tarpeen tehdä hoito 5 päivää. Jos hoidon kulku ei auttanut, älä jatka hengittämistä. On tarpeen osoittaa lapsi lääkärille.
Lasolvanan ohjeiden mukaan nämä toimet on suoritettava kahdesti päivässä. Menettelyn kesto riippuu lapsen iästä. Lapset eivät saa hengittää sumuttimen läpi yli 5 minuuttia. Vanhemmat lapset seisovat rauhassa 7–10 minuuttia.
Ihmisten mielipide lääkkeen vaikutuksesta
Lasolvan-inhalaatioliuosta käyttävien potilaiden arviot sisältävät enimmäkseen positiivisia. Monet kiitosta sen tehokkuudesta - se helpottaa potilaan tilannetta keuhkosairauksissa.
Inhalaatioliuos vahvistaa sen tehokkuuden esimerkkinä keuhkoputkien kroonisista sairauksista. Alentuneella keuhkoputkien läpäisevyydellä tämä lääke aerosolin muodossa suorittaa työnsä lyhyessä ajassa.
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, ovat arvostaneet tätä lääkettä. Tällä patologialla keuhkoputkissa esiintyy laajenemista, jolloin se kerääntyy vähitellen myrkkyä. Hengitys mahdollistaa täydellisen purulentin poiston poistamisen ja hengityksen helpottamisen.
Vuoden 2016 lopussa kuvattujen keinojen hinta on vähintään 353 ruplaa.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) käyttöohjeet
Rekisteröintitodistuksen haltija:
Tuottaja:
Yhteystiedot:
Annostuslomake
Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Lasolvan ®
Nieleminen ja hengittäminen on selkeä, väritön tai hieman ruskehtava.
Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 225 μg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
100 ml - keltaiset lasipullot (1), joissa on polyeteenipisara ja polypropyleeniruuvikorkki, jossa ensimmäinen avausohjain, jossa on mittauskuppi - pahvipakkaukset.
Farmakologinen vaikutus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkeaineen Lasolvan ® - vaikuttava aine - lisää erittymistä hengitysteissä. Parantaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla pitkäaikainen Lasolvan®-hoito (vähintään 2 kk) johti pahenemisvaiheiden huomattavaan vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
farmakokinetiikkaa
Kaikille ambroksolin välitöntä vapautumista koskeville annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax kun nieleminen saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa
Vd 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%. Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% suun kautta otetusta annoksesta riippuu "ensimmäisen läpimenon" vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronisaation ja osittaisen katkaisun avulla dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksoli on noin 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimausmenetelmää käyttäen arvioitiin, että lääkkeen yhden annoksen ottamisen jälkeen seuraavien 5 päivän aikana noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Ambroxol-farmakokinetiikalla ei todettu iän ja sukupuolen kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annosta ei ole valittu.
Indikaatiot lääke Lasolvan ®
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet, joihin liittyy viskoosin särjen vapautuminen ja limakalvon puhdistuma:
- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
- keuhkokuume;
- COPD;
- keuhkoputkien astma ja syljen tukos;
- bronkiektaasi.
Annostusohjelma
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla. On mahdollista käyttää liuosta ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 4 ml (100 tippaa) 3 kertaa päivässä; 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml (50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6-vuotiaat lapset - 1 ml (25 tippaa) 3 kertaa päivässä; alle 2-vuotiaat - 1 ml (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2–3 ml liuosta / päivä.
Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta / päivä.
Lasolvan®-inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyry-inhalaattorit). Optimaalisen kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan huumeiden käytön alkamisesta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Haittavaikutukset
Ruoansulatuselimistön osassa: usein (1-10%) - dysgeusia (makuaistin heikkeneminen), pahoinvointi, herkkyyden väheneminen suussa tai nielussa; harvoin (0,1-1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01-0,1%) - kuiva kurkku.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osassa: harvoin (0,01-0,1%) - ihottuma, kutina *.
Allergiset reaktiot: harvoin (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, yliherkkyys *.
* nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1% -1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Vasta
- I raskauskolmanneksen;
- imetysaika (imetys);
- Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Varovaisuutta tulisi käyttää lääkkeen Lasolvan ® kanssa raskauden aikana (II ja III raskauskolmannekset), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työhön.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28 raskausviikon jälkeen ei löytänyt mitään näyttöä lääkkeen negatiivisesta vaikutuksesta sikiöön. On kuitenkin tarpeen noudattaa tavanomaisia varotoimia, kun käytät lääkettä raskauden aikana. Erityisesti ei suositella Lasolvan ® -valmisteen ottamista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imetyksen aikana ei havaittu haittavaikutuksia, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan ® oraaliliuosta ja inhalaatiota.
Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Hakemus maksan rikkomisesta
Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta
Käyttö vanhuksilla
Erityiset ohjeet
Sitä ei pidä käyttää yhdessä köyhtymisen estävien aineiden kanssa, jotka estävät röyryn erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan ® -liuosta nielemiseen ja hengittämiseen ei suositella sekoitettavaksi kromogliciinihapon ja emäksisten liuosten kanssa. Ylemmän 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joiden ruokavalio on alhainen, tulisi ottaa huomioon, että Lasolvan ® -annos sisältää 42,8 mg natriumia suositellussa vuorokausiannoksessa (12 ml) aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä ilmoituksia vakavista ihovaurioista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joka samanaikaisesti koski samanaikaisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten ambroksolihydrokloridia. Useimmissa tapauksissa ne selittyvät taustalla olevan sairauden vakavuudesta ja / tai samanaikaisesta hoidosta. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista tehdä virheellisiä lääkemääräyksiä. Uusien ihon ja limakalvojen vaurioiden kehittyessä potilaan on lopetettava hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvan ® -valmistetta tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Huumeiden vaikutusta ajoneuvoihin ja mekanismeihin ei ollut. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja reaktioiden psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
yliannos
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvan® tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun provokaatio, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, oireenmukainen hoito.
Huumeiden vuorovaikutus
Kliinisesti merkittäviä, ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu.
Ambroksoli lisää tunkeutumista amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin keuhkoputkeen.
Varastointiolosuhteet Lasolvan ®
Lääkettä tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C.
Lasolvan inhalaatiota ja suun kautta annettavaksi
lääketieteelliset sovellusohjeet
Mucosolvan®
(ambroxol | ambroxol)
Rekisterinumero: P №016159 / 01 15.12.2006
Kauppanimi: Lasolvan®
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi (INN): Ambroksoli
Annostusmuoto: liuos oraalista antamista tai inhalaatiota varten
ainekset:
2 ml liuosta sisältää:
ambroxol-hydrokloridi 15 mg
Apuaineet - sitruunahappo, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi
Kuvaus:
Kirkas, väritön tai hieman ruskea liuos. Haju on lähes huomaamaton.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Mukolyyttinen aine. ATX-koodi: [R05CB06].
Farmakologinen vaikutus
Hallitsee sekretomotorny, sekretolitichesky ja expectorant; stimuloi keuhkoputkien limakalvojen solujen soluja, lisää limakalvojen erittymistä ja pinta-aktiivisten aineiden (pinta-aktiivisten aineiden) tuotantoa alveoleissa ja keuhkoputkissa; normalisoi syljen ja limakalvojen komponenttien häiriintyneen suhteen. Hydrolysoivien entsyymien aktivoiminen ja lysosomien vapautumisen lisääminen Clarke-soluista vähentää sylinterin viskositeettia. Lisätään silmukoidun epiteelin rumpujen motorista aktiivisuutta, lisää nielun limakalvon kuljetusta.
Nieleminen tapahtuu 30 minuutin kuluessa. ja kestää 6-12 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen on suuri, aika saavuttaa maksimipitoisuus on 0,5 - 3 tuntia, sidos plasman proteiineihin on 90%. Se jakautuu nopeasti kudoksiin, suurin pitoisuus saavutetaan keuhkoissa. Plasman puoliintumisaika on 7 - 12 tuntia. Kumulaation vaikutusta ei noudateta.
Noin 30% annoksesta oraalisen antamisen jälkeen eliminoidaan primäärisen metabolian avulla.
Metabolia - maksassa konjugoimalla. Erittyy pääasiassa munuaisissa, 90% liukenemattomien metaboliittien muodossa.
Käyttöaiheet
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet viskoosisen röyryn vapauttamisella: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkia astma, jossa on tukkeutunut syljenpoisto, keuhkoputkentulehdus.
Vasta
Yliherkkyys Ambroxolille tai muille lääkkeen komponenteille, raskaus (I-termi).
Käytä varovaisuutta Lasolvanilla raskauden ja imetyksen II-III-raskauskolmanneksen aikana, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Raskaus ja imetys
Lasolvanin käyttö raskauden II-III-raskauskolmanneksissa tarvittaessa arvioi hoidon mahdollisen hyödyn äidille ja mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin. Lasolvan tulee kuitenkin äidinmaitoon, mutta se on määrätty terapeuttisilla annoksilla, eikä sillä ole kielteistä vaikutusta lapseen.
Annostus ja antaminen
nieleminen
(1 ml = 25 tippaa).
Aikuiset: hoidon alussa 4 ml 3 kertaa päivässä;
Yli 6-vuotiaat lapset: 2 ml (= 50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä;
2-6-vuotiaat lapset: 1 ml (= 25 tippaa) 3 kertaa päivässä;
Alle 2-vuotiaat lapset: 1 ml (= 25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Pisarat lisätään teetä, hedelmämehua, maitoa tai vettä ja otetaan aterioiden yhteydessä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: 1-2 inhalaatiota 2-3 ml liuosta päivittäin.
Alle 6-vuotiaat lapset: 1-2 inhalaatiota 2 ml liuosta päivittäin.
Hengitysliuos Lasolvania voidaan käyttää mitä tahansa modernia inhalaatiolaitteistoa (paitsi höyryinhalaattoreita). Lääkeainetta sekoitetaan suolaliuokseen, se voidaan laimentaa suhteessa 1: 1 optimaalisen ilman kosteuden saavuttamiseksi hengityssuojaimessa. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää vapinaa, hengitettynä on normaalissa hengitystilassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoastma, voidaan suositella hengittämään keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden jälkeen.
Haittavaikutukset
Lasolvan on yleensä hyvin siedetty.
Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma.
Anafylaktisen tyypin akuutteja vakavia reaktioita (anafylaktinen sokki) on raportoitu erittäin harvoin.
Ruoansulatuskanavasta on kuvattu lievä närästys, gastralgia, ripuli, harvoin - pahoinvointi, oksentelu.
yliannos
Yliannostustapauksia ihmisillä ei tiedetä. Mahdolliset oireet: pahoinvointi, oksentelu, gastralgia. Hoito: oireinen.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lisätään keuhkoputkien eritystä amoksisilliinissä, kefuroksiimissa, erytromysiinissä ja doksisykliinissä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei kuvata.
Erityiset ohjeet
Lasolvan-liuos sisältää bentsalkoniumkloridia. Potilailla, joilla on hengitysteiden hyperaktiivisuus, tämä säilöntäaine voi aiheuttaa bronkospasmia inhalaation aikana.
Vapautuslomake:
100 ml pulloa keltaista lasia, jossa on ruuvattava kansi. Jokainen pullo, jossa on mittatikku ja käyttöohjeet, asetetaan pahvilaatikkoon.
Säilytysolosuhteet:
Pimeässä paikassa lämpötilassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C.
Älä anna jäädyttää.
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Vanhentumispäivä:
5 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Apteekkien myyntiehdot:
Tiskin yli.
tuottaja:
Beringer Ingelheim International GmbH, Saksa, tuottajana Institute de Angeli S.R.L., Italia