Spray nenän 50 μgd
rakenne
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 0,050 mg,
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa (Avicel RC 591), dekstroosimonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.
kuvaus
Valkoinen homogeeninen suspensio.
Nenävalmisteet. Syöpälääkkeet ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Farmakologiset ominaisuudet
farmakokinetiikkaa
Imeytymistä. Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen maksimipitoisuutta (Cmax) veriplasmassa ei havaita useimmilla potilailla (ts. Se on alle 0,01 ng / ml). Suurin Cmax on 0,017 ng / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäistä lääkkeen vähäisen liukoisuuden vuoksi veteen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti absorboi alle 1% annoksesta heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Jakeluun. Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko korkea kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%).
Aineenvaihduntaa. Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Poistamiseksi. Tärkein eliminaatioreitti on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien eliminaatio.
farmakodynamiikka
Flutinex on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, jolla on vahva anti-inflammatorinen lääke, sekä turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus toteutuu lääkkeen vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptoreiden kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation. Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan vasteen keuhkoputkia laajentaville potilaille, mikä vähentää niiden käytön taajuutta. Sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvolle, ja sen antialerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluessa ensimmäisestä käytöstä. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Kun sitä käytetään suositeltuina annoksina, sillä ei ole merkittävää systeemistä aktiivisuutta eikä käytännössä estä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
Käyttöaiheet
kausiluonteisen allergisen nuhan (myös heinänuha) ja ympärivuotisen nuhan ehkäisy ja hoito
Annostus ja antaminen
Lääkeaine Flutinex on tarkoitettu vain nenän sisääntuloon.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
2 annosta kutakin nenän kautta kerran päivässä (200 μg), mieluiten aamulla, tarvittaessa - 2 annosta kussakin nenän kautta kahdesti päivässä (400 μg), hoito ei saisi olla pitkä.
Heti kun oireet on otettu hallintaan, käytä ylläpitoannosta - 1 annos kussakin nenän kautta kerran päivässä.
(100 ug). Jos oireet toistuvat, annosta voidaan lisätä vastaavasti. Käytetään vähimmäisannosta, jolla tehokas oireiden hallinta säilyy. Suurin päiväannos ei saa ylittää 400 mikrogrammaa.
4-12-vuotiaat lapset:
Yhdessä annoksessa (100 mkg) kussakin nenän kautta kerran päivässä, edullisesti aamulla.
Ravista pulloa ja poista pölysuoja. Puhdista nenärajat huolellisesti. Paina yhtä nenän läpivientiä sormella ja aseta suihkuputki toiseen. Kallista päätä hieman niin, että injektiopullo pysyy pystyasennossa. Hengitä hitaasti avoimen nenän kautta ja samanaikaisesti ja paina samalla kärjen kaulusta vahvoilla sormiliikkeillä, jotta saat aerosolin ohut suihkutus. Hengitä suuhun. Toista vaadittu määrä kertoja, mikä vastaa lääkärin määräämiä annoksia. Tee sama menettely toisella nenän läpikululla. Kun olet käyttänyt applikaattoria, pyyhi se puhtaalla liinalla ja vaihda pölysuoja.
Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin toimesta. Suurimman mahdollisen vaikutuksen saavuttaminen voi kestää useita päiviä (joskus 3-4 päivää).
Haittavaikutukset
Flutinexin haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän luokkaan ja tiheyteen. Sivuvaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavasti:
Flutinex-ruiskutusohje
Kauppanimi: Flutinex
Kansainvälinen patenttihenkilö: Fluticasone Propionate
Koostumus ja vapautuslomake:
Ainesosat: Flutikasonipropionaatti 50 µg
vapautuslomake: 120 annos annostelijapullo.
FARMAKOLOGINEN TOIMINTA:
Tulehdusta ja keuhkoputkia laajentava lääke
KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MERKINNÄT:
käytetään allergisessa nuhassa, rinosinusitissa, mukaan lukien polypousisissa, sekä nenän ontto-olosuhteissa.
Annostus ja antaminen:
Optimaalisen vaikutuksen saamiseksi lääkeainetta tulisi käyttää säännöllisesti, vaikka keuhkoastman ja keuhkoahtaumataudin kliinisiä oireita ei olisi.
Lääkäri asettaa hoidon ja annoksen muuttamisen erikseen.
Potilaalle on määrättävä lääke annostusmuodossa, joka sisältää flutikasonipropionaatin annoksen, joka vastaa taudin vakavuutta.
Suositellut annokset aikuisille ja 12-vuotiaille ja vanhemmille lapsille ovat 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa, tai 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 125 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa päivässä, tai 2 inhalaatio (25 µg salmeterolia ja 250 ug flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
4 vuotta täyttäneille lapsille suositellaan 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Annos on pienennettävä tehokkaaseen minimiannokseen. Jos oireiden hallinta tapahtuu kahdella inhalaatiolla päivässä, pienin tehokas annos voi olla 1 inhalaatio päivässä.
COPD: tä sairastavilla aikuisilla suurin suositeltu annos on 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 250 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta, eivät ole tarpeen.
Vasta:
»Alle 4-vuotiaat lapset
»Yliherkkyys lääkkeelle.
Erityiset ohjeet:
Raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen) voidaan määrätä vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.
Flutinex-ruiskutusohje
Lääkkeen kauppanimi: Flutinex ™ (Flutinex)
Vaikuttavat aineet: Flutikasoni
Farmakoterapeuttinen ryhmä: glukokortikosteroidit, glukokortikosteroidit.
Vapautuslomake:
Flutinex-pullo 14,5 g, annostelulaitteella - 120 annosta. 1 pullo ja ohjeet, jotka on pakattu pahvilaatikkoon.
Annostuslomake:
Suihkuta nenän kautta 50 mcg / annos 120 annosta 14,5 g (injektiopullot, joissa on ruiskutuslaite)
ainekset:
1 annos vesipitoista suspensiota sisältää: Vaikuttava aine: 50 ug flutikasonipropionaattia Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, dekstroosi, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappo, puhdistettu vesi.
farmakokinetiikkaa:
Biosaatavuus: Intranasaalisen käytön jälkeen flutikasonin hyötyosuus on alle 2%. Lääkkeen intranasaalinen käyttö alhaisen biosaatavuuden vuoksi useimmat farmakokineettiset tiedot saatiin muilla antoreiteillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että radioaktiivisesti merkityn lääkkeen oraalisen antamisen jälkeen flutikasonipropionaatin imeytymistaso on alhainen, ja suurin osa siitä on peräisin plasmasta. Oraalinen hyötyosuus on vähäinen ja systeemisen verenkierron radioaktiivisuus johtuu inaktiivisista metaboliiteista. Jakautuminen: Suonensisäisen annon jälkeen flutikasonipropionaatti alkaa nopeasti. Tämä johtuu sen suuresta lipofiilisyydestä ja kudoksen sitoutumisesta. Jakautumistilavuus on keskimäärin 4,2 l / kg. Pitoisuudesta riippumatta flutikasonipropionaatin sitoutumiskyky plasman proteiineilla on keskimäärin 91%. Flutikasonipropionaatti liittyy heikosti ja palautuvasti erytrosyyteihin ja jakautuu vapaasti erytrosyyttien ja plasman välillä. Pieni määrä flutikasonipropionaattia liittyy ihmisen Transcortiniin. Metabolia: Flutikasoni erittyy nopeasti ja täydellisesti verestä (keskimäärin 1 093 ml / min) munuaispuhdistumalla (0,02% kokonaismäärästä). Ainoa ihmisen veressä esiintyvä kiertävä metaboliitti on flutikasonipropionaatin 17-karboksyylihappojohdannainen, joka on muodostettu sytokromi P450 ZA4: n osallistuessa. In vitro tämä inaktiivinen metaboliitti oli pienempi (noin 1/2000) kuin pääasiallinen lääke, affiniteetti ihmisen keuhkojen sytosolin glukokortikoidireseptorin kanssa ja osoitti vähän farmakologista aktiivisuutta tutkimuksessa. Irtisanominen: Flutikasonipropionaatin puoliintumisaika laskimoon laskettuna on 7-8 tuntia ja alle 5% annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina ja loput erittyy ulosteeseen pääaineena ja sen metaboliitteina. Paikallinen glukokortikoidilääke intranasaaliseen käyttöön. Sillä on voimakas anti-inflammatorinen ja anti-allerginen vaikutus. Flutikasonia, voimakasta kortikosteroidia, jolla on suuri herkkyys glukokortikoidireseptoreille, käytetään allergisen nuhan hoitoon ja ehkäisyyn. Flutikasonilla on voimakas paikallinen anti-inflammatorinen vaikutus ja heikko systeeminen vaikutus kehoon. Jos haluat arvioida nenän sumutuksen yleisiä ja paikallisia vaikutuksia kehoon allergisen nuhan aikana, verrattiin flutikasonin pitoisuuksia plasmassa oraalisen ja paikallisen antamisen jälkeen. 14 päivän ajan käytettiin 200 μg nenäsumutetta (plus lumelääke per os) ja 5-10 mg flutikasonia. Suun kautta annettavaan intranasaaliseen antoon verrattuna flutikasonin havaittavia plasmapitoisuuksia ei havaittu. Nenäsumutetta käytettäessä tehokkaasti vähennettiin allergisen nuhan oireita. Tämä tutkimus osoitti intranasaalisen käytön terapeuttisen vaikutuksen edun. Terapeuttisina annoksina Flutinex ei vaikuta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmään. Flutikasonin ruiskuttamisen jälkeen nenän limakalvolle osa lääkkeestä imeytyy systeemiseen verenkiertoon, ja loput poistetaan nenä limakalvon aktivoinnin ja nielemisen kautta. Kortikosteroideilla on havaittu olevan monenlaisia solutyyppejä (esimerkiksi eosinofiilejä, basofiilejä, lymfosyyttejä, makrofageja, neutrofiilejä) ja välittäjiä (histamiini, eikanatsoidit, leukotrieenit ja sytokiinit).
Käyttöaiheet:
- Kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito. - Ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito.
Käyttötapa:
Flutinex on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä tulisi käyttää säännöllisesti. Aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla kausiluonteisen allergisen nuhan ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 100 μg (2 annosta) määrätään kussakin sieraimessa 1 kerta / päivä (mieluiten aamulla). Joissakin tapauksissa vaaditaan 100 μg (2 annosta) kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä. Lääkkeen enimmäisannos ei saa ylittää 200 mikrogrammaa (4 annosta) kussakin sieraimessa. Iäkkäät potilaat: ei tarvita korjausannostusta. 4-11-vuotiaat lapset: kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon on suositeltavaa antaa 50 mikrogrammaa (1 annos) kullekin sieraimeen 1 kerta / päivä. Lääkkeen enimmäisannos on 100 mcg (2 annosta) kussakin sieraimessa. Suurin terapeuttinen vaikutus ilmenee 3-4 päivän hoidon jälkeen. Käyttötapa Ravista pulloa kevyesti ennen käyttöä, ota se ja aseta indeksi ja keskisormet kärkeen molemmille puolille ja peukalo pohjan alle. Kun lääkettä käytetään ensimmäistä kertaa tai jos sitä käytetään yli viikon ajan, ruiskun kunto tulee tarkistaa: osoittamalla kärkeen poispäin, tee muutama kosketus, kunnes kärki näyttää pienen pilven. Seuraavaksi sinun täytyy tyhjentää nenäsi (puhaltaa nenäsi hieman). Sulje yksi sieraimet ja aseta kärki toiseen sieraimeen. Kallista päätä hieman eteenpäin ja pidä aerosolipulloa pystyasennossa. Sitten sinun tulee aloittaa hengittäminen nenän läpi ja hengittää samalla, kun painat sormillasi kerran valmistetta. Hengitä suuhun. Toista toimenpide toista suihketta varten samassa sieraimessa. Toista sitten kuvattu menettely täydellisesti asettamalla kärki toiseen sieraimeen. Käytön jälkeen poista kärki puhtaalla liinalla tai nenäliinalla ja peitä se korkilla.
Sivuvaikutukset:
Paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - nenän nielun kuivuminen ja ärsytys, epämiellyttävä maku ja haju.
Vasta:
Yliherkkyys lääkkeelle.
Huumeiden vuorovaikutus:
Lääkkeen Flutinex vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole kuvattu.
Erityiset ohjeet:
Ylempien hengitysteiden infektiot eivät ole kontraindikaatio Fluintexin käytölle. On välttämätöntä nimetä varovaisesti Flutinex GCS: n systeemisen käytön jälkeen, varsinkin tapauksissa, joissa on odotettavissa lisämunuaisen kuoren toiminnan heikentyminen. Vaikka useimmissa tapauksissa sovellus sallii menestyksekkäästi kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hallinnan, tämän sairauden oftalmologisten ilmenemismuotojen pysäyttämiseksi voidaan tarvita lisähoitoa. On raportoitu erittäin harvinaisia nenän väliseinän rei'ityksiä kortikosteroidien intranasaalisen antamisen jälkeen: tavallisesti nenäleikkauksessa olevilla potilailla Flintinexin turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Lääkkeen intranasaalinen anto vähentää systeemisten sivuvaikutusten mahdollisuutta. Tarvittaessa tapaaminen raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista tapauksissa, joissa äidille suunnitellut hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski. Kokeellisissa tutkimuksissa lääkkeen intranasaalisen antamisen jälkeen Flintinex flutikasonipropionaattia ei havaittu veriplasmassa. Uskotaan, että sen tunkeutuminen rintamaitoon on alhainen.
yliannostus:
Akuutin ja kroonisen yliannostuksen oireita ei rekisteröidä. Kun intranasaalisesti annettiin terveille vapaaehtoisille, 2 mg flutikasonipropionaattia 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan ei osoittanut mitään vaikutusta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaan.
Säilytysolosuhteet:
Ravista ennen käyttöä. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa alkuperäispakkauksessa.
Vanhentumispäivä:
2 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.
flutikasoni
Suihkuta nenän annosta valkoisena tai lähes valkoisena.
Apuaineet: bentsalkoniumkloridi - 10 ug, fenyylietanoli - 250 µg, polysorbaatti 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, vedetön dekstroosi - 5000 µg, puhdistettu vesi - 0,1 ml.
12 ml (120 annosta) - tummat lasipullot (1) annostelulaitteella - muoviset lavat (1) - pahvipakkaukset.
Flutikasonipropionaatti on aine, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus. Intranasaalisen antamisen yhteydessä ei ole merkittävää systeemistä vaikutusta tai hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamista.
Seerumin kortisolin farmakokineettisen käyrän päivittäisen alueen merkittävää muutosta ei havaittu flutikasonipropionaatin antamisen jälkeen annoksella 200 μg / vrk. verrattuna lumelääkkeeseen (suhde: 1,01, 90% CI - luottamusväli 0,9-1,14).
Flutikasonipropionaatilla on anti-inflammatorinen vaikutus vuorovaikutuksessa glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation; vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisten aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Flutikasonipropionaatilla on nopea anti-inflammatorinen vaikutus nenän limakalvolle, ja sen anti-allerginen vaikutus on jo nähtävissä 2-4 tuntia ensimmäisen käytön jälkeen. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg. Flutikasonipropionaatti parantaa potilaiden elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen aktiivisuus.
Flutikasonipropionaatin intranasaalisen antamisen jälkeen annoksella 200 mg / vrk. suurin tasapainopitoisuus plasmassa ei ole kvantitatiivista useimmilla potilailla (alle 0,01 ng / ml). Suurin plasmapitoisuus rekisteröitiin 0,017 ng / ml: n tasolla. Suora imeytyminen nenäontelosta on epätodennäköistä, koska lääkeaineen suuri osa liukoisuudesta ja nielemisestä on vähäistä. Absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on alhainen (alle 1%), mikä johtuu epätäydellisen imeytymisen vaikutuksesta ruoansulatuskanavasta ja aktiivisesta aineenvaihdunnasta ensimmäisen maksan aikana. Systeeminen imeytyminen on siten erittäin vähäistä.
Flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus tasapainotilassa (noin 318 litraa). Yhteys plasman proteiineihin on korkea (91%).
Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti systeemisestä verenkierrosta lähinnä maksassa tapahtuvan metabolian johdosta, kun sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 kautta muodostuu inaktiivinen karboksyylihappo. Flutikasonipropionaatin nieltävän fraktion metabolia ensimmäisen maksan aikana tapahtuu samalla tavalla.
Flutikasonipropionaatin erittyminen on lineaarista annosvälillä 250 - 1000 μg, ja sille on tunnusomaista korkea plasmapuhdistuma (1,1 l / min). Suurin plasmapitoisuus laskee noin 98 prosenttiin 3-4 tunnin kuluessa, ja vain hyvin alhaisilla plasmapitoisuuksilla havaittiin lopullinen puoliintumisaika 7,8 h. Flutikasonipropionaatin munuaispuhdistuma on merkityksetön (alle 0,2%) ja inaktiivinen metaboliitti - karboksyylihappo - alle 5%. Flutikasonipropionaatti ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen suolistossa.
- kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisy ja hoito.
- yliherkkyys flutikasonipropionaatille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle;
- lasten ikä enintään 4 vuotta.
- samanaikainen käyttö vahvojen CYP3A4-isoentsyymin estäjien, kuten ritonaviirin ja ketokonatsolin, kanssa voi lisätä plasman flutikasonipropionaattipitoisuutta;
- samanaikainen käyttö muiden glukokortikosteroidien annostusmuotojen kanssa;
- nenäontelon tai paranasaalisten nilojen infektioiden läsnä ollessa. Samalla nenän tartuntataudit vaativat asianmukaista hoitoa, mutta eivät ole nenäsumutteen käytön vasta-aihe;
- nenän tai kirurgian äskettäisen trauman tai nenän limakalvon haavaumien jälkeen.
Täydellisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on välttämätöntä käyttää lääkettä säännöllisesti. Suurin terapeuttinen vaikutus voidaan saavuttaa 3-4 päivän hoidon jälkeen.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 2 injektiota jokaiseen sieraimeen 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla (200 mikrogrammaa päivässä). Joissakin tapauksissa voit käyttää 2 injektiota kussakin sieraimessa 2 kertaa päivässä (400 μg päivässä) lyhyeksi ajaksi oireiden hallitsemiseksi, minkä jälkeen annosta tulee pienentää.
Suurin päiväannos on 400 mikrogrammaa (enintään 4 injektiota kussakin sieraimessa).
Erityiset potilasryhmät
Iäkkäät potilaat
Tavallinen annos aikuisille.
4–12-vuotiaat lapset
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 1 injektio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen antaa yksi injektio kussakin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Suurin päiväannos on 200 mcg (enintään 2 injektiota kussakin sieraimessa).
Ravista pulloa varovasti ennen käyttöä, ota se, sijoita indeksi ja keskisormet kärkeen molemmille puolille ja peukalo pohjan alle.
Kun lääkettä käytetään ensimmäisen kerran tai jos sitä käytetään yli viikon ajan, ruiskun kunto on tarkistettava: lähetä kärki poispäin, tee useita puristimia, kunnes kärki tulee pieneen pilviin. Seuraavaksi sinun täytyy tyhjentää nenäsi (puhaltaa nenäsi). Sulje yksi sieraimet ja aseta kärki toiseen sieraimeen. Kallista päätä hieman eteenpäin ja pidä pulloa pystysuorassa. Sitten sinun tulee aloittaa hengittäminen nenän läpi ja hengittää samalla, kun painat sormillasi kerran valmistetta. Hengitä suuhun. Toista menettely toisessa ruiskutuksessa samassa sieraimessa tarvittaessa. Toista sitten kuvattu menettely täydellisesti asettamalla kärki toiseen sieraimeen. Käytön jälkeen poista kärki puhtaalla liinalla tai nenäliinalla ja peitä se korkilla. Huuhtele ruiskutin vähintään 1 kerran viikossa. Tätä varten poista kärki varovasti ja huuhtele se lämpimässä vedessä. Ravista ylimääräinen vesi pois ja anna kuivua lämpimässä paikassa. Vältä ylikuumenemista. Aseta sitten kärki varovasti takaisin alkuperäiseen paikkaansa injektiopullon yläosassa. Käytä suojakorkkia. Jos kärjen reikä on tukossa, kärki on poistettava edellä kuvatulla tavalla ja jätettävä jonkin aikaa lämpimään veteen. Sitten huuhtele juoksevan kylmän veden alla, kuivaa ja aseta pullo uudelleen. Älä puhdista kärjen aukkoa nastalla tai muilla terävillä esineillä.
Immuunijärjestelmän puolella:
Hyvin harvoin: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien bronkospasmi, ihottuma, kasvojen ja kielen turvotus, anafylaktiset reaktiot), anafylaktiset reaktiot.
Hermostosta:
Usein: päänsärky, epämiellyttävä maku ja haju. Päänsärky, epämiellyttävä maku ja haju on myös esiintynyt, kun käytetään muita nenäsuihkeita.
Näköelimen puolella:
Hyvin harvoin: glaukooma, lisääntynyt silmänpaine, kaihi. Flutikasonipropionaatin intranasaalisen saannin ja näiden ilmiöiden välistä syy-yhteyttä ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, jotka kestivät jopa vuoden.
Hengityselimistön, rintakehän ja mediastiinin osalta:
Hyvin usein: nenäverenvuoto.
Usein: nenäontelon ja nielun kuivuus, nenän limakalvon ja nielun ärsytys (raportoitu kuin muiden intranasaalisten valmisteiden käytön yhteydessä).
Hyvin harvoin: nenän väliseinän rei'itys (raportoitu intranasaalisia glukokortikosteroideja käytettäessä).
Tietoja akuutista tai kroonisesta flutikasonipropionaatin yliannostuksesta ei ole.
Terveillä vapaaehtoisilla 2 mg flutikasonipropionaatin intranasaalinen antaminen kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan ei vaikuttanut hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmän toimintaan (annos on 20 kertaa suurempi kuin terapeuttinen). Lääkkeen käyttö suositelluissa annoksissa pitkään aikaan voi johtaa lisämunuaisen toiminnan väliaikaiseen estoon.
Tällaisilla potilailla flutikasonipropionaattihoitoa on jatkettava annoksilla, jotka ovat tarpeen oireiden hallitsemiseksi; lisämunuaisen toiminnan palautuminen kestää useita päiviä, sen seuranta suoritetaan mittaamalla kortisolin taso plasmassa.
Flutikasonipropionaatin hyvin alhaiset pitoisuudet plasmassa nenän sumuttamisen jälkeen aiheuttavat kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Ritonaviiri (sytokromi P450 -entsyymisysteemin koentsyymi CYP3A4: n erittäin aktiivinen inhibiittori) voi merkittävästi lisätä flutikasonipropionaatin pitoisuuksia plasmassa, mikä johtaa voimakkaaseen seerumin kortisolitasojen laskuun, systeemisiin sivuvaikutuksiin, kuten Cushingin oireyhtymään ja lisämunuaisen tukahduttamiseen.
Sytokromi P450 -entsyymisysteemin CYP3A4-isoentsyymin estäjät aiheuttavat vähäistä (erytromysiini) tai lievää (ketokonatsoli) flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa, mikä ei aiheuta merkittävää kortisolipitoisuuksien laskua. Sytokromi P450 -entsyymisysteemin (esim. Ketokonatsoli) ja flutikasonipropionaatin CYP3A4-isoentsyymi-inhibiittoreiden yhdistelmähoidossa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, koska viimeksi mainitun plasmapitoisuus voi kasvaa. Rekisteröinnin jälkeisen havainnon yhteydessä on raportoitu kortikosteroidien systeemisten vaikutusten, kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression, esiintymistä flutikasonipropionaatin ja ritonaviirin yhdistelmähoidossa. Siten ritonaviirin ja flutikasonipropionaatin samanaikaista käyttöä tulisi välttää, paitsi tapauksissa, joissa potentiaalinen hyöty potilaalle ylittää kortikosteroidien sivuvaikutusten mahdollisen riskin.
Lääke on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
Ilman lääkärin valvontaa nenäsumutetta ei saa käyttää jatkuvasti yli 6 kuukautta.
Pitkäaikaisessa käytössä tarvitaan lisämunuaisen kuoren toiminnan säännöllistä seurantaa.
On raportoitu systeemisten vaikutusten ilmenemisestä, kun nasaalisia glukokortikosteroideja käytetään hyvin suurina annoksina pitkään. Nämä vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäköisiä kuin glukokortikosteroidien oraalisten muotojen käyttö, ja ne voivat vaihdella yksittäisillä potilailla sekä eri glukokortikosteroidivalmisteiden välillä.
Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia voivat olla Itsenko-Cushingin oireyhtymä, lisämunuaisen suppressio, kaihi, glaukooma ja jopa harvinaisemmissa tapauksissa mielenterveyshäiriöt tai käyttäytymishäiriöt, mukaan lukien psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio.
Lapsilla, jotka saivat glukokortikosteroideja intranasaalisesti, havaittiin kasvun hidastuminen. Siksi pienin annos tulisi käyttää ylläpitoannoksena lapsilla, mikä varmistaa taudin oireiden riittävän hallinnan.
Flutikasonipropionaatin nenäsumutteen vaikutus voi ilmetä vasta useiden päivien hoidon jälkeen. Suurimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on välttämätöntä noudattaa säännöllistä käyttöohjelmaa.
Jos potilaalla on systeeminen glukokortikosteroidihoito, on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa flutikasonipropionaatin nenäsumutetta, jos on syytä olettaa lisämunuaisen toimintahäiriö.
Useimmilla potilailla flutikasonipropionaatin nenäsuihku eliminoi kausiluonteisen allergisen nuhan oireita, mutta joissakin tapauksissa, joissa on hyvin korkeita allergeenien pitoisuuksia ilmassa, voidaan tarvita lisähoitoa.
Silmälääkkeiden helpottamiseksi kausiluonteisen allergisen nuhan onnistuneen hoidon taustalla voidaan tarvita lisähoitoa.
Rekisteröinnin jälkeisen havainnon yhteydessä on raportoitu kortikosteroidien systeemisten vaikutusten, kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression, esiintymistä flutikasonipropionaatin ja ritonaviirin yhdistelmähoidossa. Siten ritonaviirin ja flutikasonipropionaatin samanaikaista käyttöä tulisi välttää, paitsi tapauksissa, joissa potentiaalinen hyöty potilaalle ylittää kortikosteroidien sivuvaikutusten mahdollisen riskin.
Vaikutus ajokykyyn, mekanismeihin
Tietoja lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ei ole saatu, mutta sinun pitäisi harkita haittavaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa lääkkeen.
Raskaana olevat ja imevät naiset voidaan määrätä lääkkeelle vain silloin, kun odotettu hyöty potilaalle ylittää mahdollisen sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin.
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon 1 injektio (50 µg) kussakin sieraimessa 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen antaa yksi injektio kussakin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Suurin päiväannos on 200 mcg (enintään 2 injektiota kussakin sieraimessa). Vasta-aiheet alle 4-vuotiaille lapsille.
Flutineks flutikasoni
opetus
- venäläinen
- Kazakstanin Russian
Kauppanimi
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Annostuslomake
Ruiskuta nenän 50 mcg: n annos
rakenne
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 0,050 mg,
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa (Avicel RC 591), dekstroosimonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), dinatriumvetyfosfaatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.
kuvaus
Valkoinen homogeeninen suspensio.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Nenävalmisteet. Syöpälääkkeet ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Farmakologiset ominaisuudet
farmakokinetiikkaa
Imeytymistä. Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen maksimipitoisuutta (Cmax) veriplasmassa ei havaita useimmilla potilailla (ts. Se on alle 0,01 ng / ml). Suurin Cmax on 0,017 ng / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäistä lääkkeen vähäisen liukoisuuden vuoksi veteen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti absorboi alle 1% annoksesta heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Jakeluun. Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko korkea kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%).
Aineenvaihduntaa. Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Poistamiseksi. Tärkein eliminaatioreitti on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien eliminaatio.
farmakodynamiikka
Flutinex on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, jolla on vahva anti-inflammatorinen lääke, sekä turvotusta ja allergiaa ehkäisevä vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus toteutuu lääkkeen vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptoreiden kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation. Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan vasteen keuhkoputkia laajentaville potilaille, mikä vähentää niiden käytön taajuutta. Sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvolle, ja sen antialerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluessa ensimmäisestä käytöstä. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja paineen tuntemista nenän ja silmien ympärillä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Kun sitä käytetään suositeltuina annoksina, sillä ei ole merkittävää systeemistä aktiivisuutta eikä käytännössä estä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
Käyttöaiheet
kausiluonteisen allergisen nuhan (myös heinänuha) ja ympärivuotisen nuhan ehkäisy ja hoito
Annostus ja antaminen
Lääkeaine Flutinex on tarkoitettu vain nenän sisääntuloon.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
2 annosta kutakin nenän kautta kerran päivässä (200 μg), mieluiten aamulla, tarvittaessa - 2 annosta kussakin nenän kautta kahdesti päivässä (400 μg), hoito ei saisi olla pitkä.
Heti kun oireet on otettu hallintaan, käytä ylläpitoannosta - 1 annos kussakin nenän kautta kerran päivässä.
(100 ug). Jos oireet toistuvat, annosta voidaan lisätä vastaavasti. Käytetään vähimmäisannosta, jolla tehokas oireiden hallinta säilyy. Suurin päiväannos ei saa ylittää 400 mikrogrammaa.
4-12-vuotiaat lapset:
Yhdessä annoksessa (100 mkg) kussakin nenän kautta kerran päivässä, edullisesti aamulla.
Ravista pulloa ja poista pölysuoja. Puhdista nenärajat huolellisesti. Paina yhtä nenän läpivientiä sormella ja aseta suihkuputki toiseen. Kallista päätä hieman niin, että injektiopullo pysyy pystyasennossa. Hengitä hitaasti avoimen nenän kautta ja samanaikaisesti ja paina samalla kärjen kaulusta vahvoilla sormiliikkeillä, jotta saat aerosolin ohut suihkutus. Hengitä suuhun. Toista vaadittu määrä kertoja, mikä vastaa lääkärin määräämiä annoksia. Tee sama menettely toisella nenän läpikululla. Kun olet käyttänyt applikaattoria, pyyhi se puhtaalla liinalla ja vaihda pölysuoja.
Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin toimesta. Suurimman mahdollisen vaikutuksen saavuttaminen voi kestää useita päiviä (joskus 3-4 päivää).
Haittavaikutukset
Flutinexin haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän luokkaan ja tiheyteen. Sivuvaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavasti:
Flutinap 0,05, Spray nenän
Ohjeet lääkkeen lääketieteelliseen käyttöön
Flutinap 0,05
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Suihkuta nenän 100 annosta, 10 ml
Yksi annos sisältää
vaikuttava aine - flutikasonipropionaatti 50 µg,
apuaineet - bentsalkoniokloridi, alkoholi-fenyylietyyli, polysarbaatti-80, mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa, vedetön glukoosi, puhdistettu vesi.
Suspensio valkoisesta lähes valkoiseen.
Nenävalmisteet. Anti-congestants ja muut nasaaliset valmisteet paikalliseen antoon. Glukokortikosteroidien kanssa. Flutikasoni.
ATX-koodi R01AD08
Intranasaalisen flutikasonipropionaatin (200 ug päivässä) jälkeen tämän lääkkeen suurin pitoisuus (Cmax) useimpien potilaiden veriplasmassa ei havaita (eli se on pienempi kuin 0,01 ng / ml). Suurin (Cmax) on 0,017 lg / ml. Suora imeytyminen nenän limakalvoon on vähäinen, koska lääkkeen liukoisuus veteen on alhainen, minkä seurauksena suurin osa annoksesta niellään lopulta. Suun kautta otettuna flutikasonipropionaatti, joka on alle 1% annoksesta, imeytyy veriin heikon imeytymisen ja presystemisen metabolian vuoksi. Kaikki tämä johtaa siihen, että nenäontelossa ja ruoansulatuskanavassa (nieltävä lääke) tapahtuva kokonaisabsorptio on erittäin alhainen.
Kun plasman tasapainopitoisuus saavutetaan, flutikasonipropionaatilla on suuri jakautumistilavuus (noin 318 litraa). Sillä on melko suuri kyky sitoutua plasman proteiineihin (91%). Flutikasonipropionaatti erittyy nopeasti veriplasmasta pääasiassa maksan metabolian seurauksena inaktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta. Nieltyä flutikasonipropionaattia metaboloituu laajasti maksan alkuvaiheen seurauksena.
Tärkein tapa eliminoida on flutikasonipropionaatin ja sen sappimetaboliittien erittyminen.
Flutinap 0,05 on paikallisesti käytettävä glukokortikosteroidi, lääke, jolla on vahva anti-inflammatorinen aine, sekä anti-ödeema ja antiallerginen vaikutus. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus syntyy lääkkeen yhteisvaikutuksesta glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Tukahduttaa mastosolujen, eosinofiilien, lymfosyyttien, makrofagien, neutrofiilien proliferaation Flutikasoni vähentää tulehduksellisten välittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit) tuotantoa allergisen reaktion alkuvaiheessa ja myöhässä. Palauttaa potilaan reaktion, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksen, mikä mahdollistaa niiden käytön tiheyden vähentämisen, sillä on nopea tulehdusta ehkäisevä vaikutus nenän limakalvoon ja sen antiallerginen vaikutus ilmenee jo 2-4 tunnin kuluttua ensimmäisestä sovelluksesta. Vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän, nenän tukkeutumista, epämukavuutta paranasaalisten poskionteloiden alueella ja painetta tunnetta nenästä ja silmistä. Lisäksi se lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. Oireiden vakavuuden väheneminen (erityisesti nenän tukkoisuus) jatkuu 24 tuntia yhden ruiskutuksen jälkeen annoksena 200 μg.
Kun sitä käytetään suositeltuina annoksina, sillä ei ole mitään merkittävää systeemistä aktiivisuutta eikä käytännössä estä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen-lisämunuaisen järjestelmää.
Käyttöaiheet
- kausiluonteisen allergisen nuhan (myös heinänuha) ehkäisy ja hoito sekä ympärivuotinen nuha
Annostus ja antaminen
Flutinapin 0,05 nenäsumutin on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Aina kun painat venttiiliä nenäadapterin läpi, vapautuu 50 µg flutikasonipropionaattia. Ensimmäisessä sovelluksessa sekä tapauksissa, joissa sumutetta ei käytetty viikon tai pidempään, sinun on ensin täytettävä annostelija painamalla sitä 6 kertaa, minkä jälkeen se on valmis käytettäväksi.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Kausiluonteisen allergisen ja ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. Kaksi injektiota suspensiota kussakin nenän läpikulussa kerran kerran päivässä, edullisesti aamulla. Joissakin tapauksissa on vaadittava suihketta kahdesti päivässä. Kun parannus on saavutettu, on välttämätöntä vaihtaa ylläpitohoitoon, yksi ruiskutuspumppu päivässä.
Käytetään tavallista annosta aikuisille.
Yli 8-vuotiaat lapset:
Kausiluonteisen allergisen ja ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon suositellaan 8–11-vuotiaiden lasten käyttöä kerran nenän kautta, mieluiten aamulla. Joissakin tapauksissa vaaditaan, että kussakin nenän läpiviennissä käytetään yhtä sumutetta kahdesti päivässä. Suurin päiväannos ei saa ylittää kahta suihketta kussakin nenän läpikulussa.
Ravista ennen käyttöä.
Käyttöohjeet
Tarkista ennen käyttöä:
Pidä injektiopulloa kuvassa 1 esitetyllä tavalla etusormen ja keskimmäisen sormen välissä kummallakin puolella kärkeä ja peukaloa - pohjan alapuolella.
Lääkkeen ensimmäisessä käytössä on tarkistettava ruiskun huollettavuus. Suuntaa kärki sinulta, paina sitä alas useita kertoja kuvan 2 mukaisesti, kunnes kärki tulee ulos pienestä pilvestä.
Miten suihketta käytetään
Kallista päätä hieman niin, että injektiopullo pysyy pystyssä. Aseta kärki nenän läpivientiin ja paina kärkikiinnike kerran vahvoilla sormiliikkeillä, jotta saadaan hienojakoinen sumutin (Kuva 3).
Poista kärki nenän läpiviennistä ja ota syvään henkeä nenän läpi ruiskuttamalla lääke nenän läpikulkuun (kuva 4).
Toista täydellisesti 3-4 vaihetta ja aseta kärki toiseen liikkeeseen;
Pyyhi kärki käytön jälkeen puhtaalla liinalla ja vaihda pölysuoja (kuva 5).
Huuhtele ruiskutin vähintään 1 kerran viikossa. Tätä varten poista kärki varovasti ja huuhtele se lämpimässä vedessä. Ravista ylimääräistä vettä ja anna kuivua huoneenlämpötilassa.
Aseta sitten kärki varovasti pullon yläosaan. Käytä suojakorkkia.
Huomautus: jos kärjen reikä on tukossa, kärki on poistettava edellä kuvatulla tavalla ja jätettävä jonkin aikaa lämpimään veteen. Sitten huuhtele juoksevan kylmän veden alla, kuivaa ja aseta pullo uudelleen.
Älä puhdista kärjen aukkoa nastalla tai muilla terävillä esineillä.
- kuivuus ja ärsytys, nenän limakalvon haavaumat
- nenän väliseinän rei'itys (hyvin harvoin, kun sitä käytetään leikkauksen jälkeen nenänontelossa)
- yliherkkyysreaktiot, joissa ilmenee bronkospasmi, anafylaktinen reaktio
- ihon yliherkkyys tai verisuonten turvotus
- päänsärky, epämiellyttävä maku ja haju
- hyvin harvoin, glaukooma, lisääntynyt silmänpaine, kaihi
- suullinen kandidiaasi
- yliherkkyys lääkkeen jollekin komponentille
- alle 8-vuotiaat lapset
Flutinap 0,05 -valmistetta ei suositella annettavaksi potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat mahdollisia sytokromi P450 3A4 -järjestelmän inhibiittoreita (esimerkiksi proteaasi-inhibiittorit, kuten nitronaviiri). Intranasaalisen flutikasonidipropionaatin ja ritonaviirin (erittäin todennäköinen sytokromi P450 3A4 -järjestelmän inhibiittori) vuorovaikutuksessa tehdyissä tutkimuksissa 100 µg: n vuorokausiannoksella plasman plasmassa oleva Flutinapin 0,05 pitoisuus kasvoi useita satoja kertoja, mikä johti kortisolin määrän huomattavaan laskuun veriplasmassa. On raportoitu Cushingin oireyhtymästä ja lisämunuaisen toiminnan tukahduttamisesta. Jos hyöty ei ylitä merkittävästi systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten lisääntynyttä riskiä, tällaista yhdistelmää on vältettävä.
Muut sytokromi P450 3A4: n estäjät aiheuttavat lievän (erytromysiinin) ja heikon (ketokonatsoli) Flutinap-altistumisen 0,05: n pienenemisen plasman kortisolitasolla.
Ennen kuin käytät Flutinapia 0,05, on välttämätöntä järjestää reitit uudelleen, vaikka paikallisten nenän kautta tapahtuvien infektioiden esiintyminen ei ole vasta-aihe lääkkeen käyttöön.
Flutinap 0,05 on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon eikä hyökkäysten tarttumiseen, ja siksi ruiskun säännöllinen käyttö on erittäin tärkeää.
Kun siirretään potilaita systeemisistä kortikosteroideista Flutinap-hoitoon 0,05, on tarpeen noudattaa varovaisuutta lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymisen vaaran vuoksi.
Useimmissa tapauksissa Fluutinap 0,05 kontrolloi kausiluonteista allergista nuhaa, mutta vakavan allergisen reaktion tapauksessa voidaan tarvita lisähoitoa.
Nasaaliset kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, erityisesti pitkäaikaisessa suurten annosten käytössä.
On raportoitu, että jotkut korkean annoksen nenän kortikosteroidit voivat aiheuttaa kasvun hidastumista lapsilla. On suositeltavaa seurata säännöllisesti nenän kortikosteroideja käyttävien lasten kasvua pitkään. Jos havaitaan kasvun hidastuminen, lastenlääkärin tulee tarkistaa hoitoa nenän kortikosteroidien annoksen pienentämisen puolella.
On tarpeen pohtia lisämunuaisen kuoren toiminnan jäljellä olevan heikkenemisen mahdollisuutta stressaavissa tilanteissa (hengitystieinfektiot, kirurgia, trauma jne.) Ja päättää glukokortikosteroidien lisäannoksen tarpeesta.
Suuhun kandidiaasin kehittymisen riskin välttämiseksi suu on huuhdeltava lääkkeen käytön jälkeen.
Flutinap 0,05 nenäsumutetta ei ole tarkoitettu alle 8-vuotiaille lapsille.
Raskaus ja imetys
Raskaana olevat naiset määrätään vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit. Imetyksen aikana on tarkoitettu vain silloin, kun odotettu hyöty äidille ylittää mahdollisen vaaran lapselle.
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ohjata ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita
Koska lääkkeen sivuvaikutukset ovat varovaisia, kun ajetaan ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallista mekanismia.
Oireet: pitkittynyt lääkeannosten saanti, joka ylittää lisämunuaisen kuoren suositeltavan, mahdollisesti merkittävän tukahduttamisen. Hyvin harvoin on raportoitu akuutin lisämunuaisen kriisin kehittymisestä lapsille, jotka saivat 1000 mcg: n flutikasonipropionaattiannoksen päivässä ja yli kuukauden tai vuosien ajan. Tällaisilla potilailla havaittiin hypoglykemiaa, tajunnan alentumista ja kouristuksia.
Hoito: on tarpeen seurata suuria annoksia saaneita potilaita ja vähentää asteittain Flutinap0.05-annosta.
Vapauta muoto ja pakkaus
10 ml lääkettä kaadetaan lasipulloihin, joissa on keltainen väri, hermeettisesti suljettu alumiinikorkilla sekä muovinen annostelija ja korkki. Annostelijan sisältävä injektiopullo sijoitetaan valkeaksi muovikoteloon.
Yhdellä pullolla on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä pakkauksessa pahvista.
Säilytä kuivassa ja pimeässä paikassa, jonka lämpötila on enintään 30 ° C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa!
Älä ota lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Apteekkien myyntiehdot
Sava Medica Ltd, Intia
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Rekisteröintitodistuksen haltija
Sava Medica Ltd, Intia
Sen organisaation osoite, jossa on kuluttajavalituksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa:
Karagandan yritys Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, toimisto 202
Saitko sairauslomaa selkäkipujen takia?
Kuinka usein sinulla on selkäkipuongelmia?
Voitteko sietää kipua ilman särkylääkkeitä?
Lue lisää mahdollisimman nopeasti selkäkipujen selvittämiseksi.
Flutinex-ruiskutusohje
Kauppanimi: Flutinex
Kansainvälinen patenttihenkilö: Fluticasone Propionate
Koostumus ja vapautuslomake:
Ainesosat: Flutikasonipropionaatti 50 µg
vapautuslomake: 120 annos annostelijapullo.
FARMAKOLOGINEN TOIMINTA:
Tulehdusta ja keuhkoputkia laajentava lääke
KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MERKINNÄT:
käytetään allergisessa nuhassa, rinosinusitissa, mukaan lukien polypousisissa, sekä nenän ontto-olosuhteissa.
Annostus ja antaminen:
Optimaalisen vaikutuksen saamiseksi lääkeainetta tulisi käyttää säännöllisesti, vaikka keuhkoastman ja keuhkoahtaumataudin kliinisiä oireita ei olisi.
Lääkäri asettaa hoidon ja annoksen muuttamisen erikseen.
Potilaalle on määrättävä lääke annostusmuodossa, joka sisältää flutikasonipropionaatin annoksen, joka vastaa taudin vakavuutta.
Suositellut annokset aikuisille ja 12-vuotiaille ja vanhemmille lapsille ovat 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa, tai 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 125 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa päivässä, tai 2 inhalaatio (25 µg salmeterolia ja 250 ug flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
4 vuotta täyttäneille lapsille suositellaan 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 50 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Annos on pienennettävä tehokkaaseen minimiannokseen. Jos oireiden hallinta tapahtuu kahdella inhalaatiolla päivässä, pienin tehokas annos voi olla 1 inhalaatio päivässä.
COPD: tä sairastavilla aikuisilla suurin suositeltu annos on 2 inhalaatiota (25 µg salmeterolia ja 250 µg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa vuorokaudessa.
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta, eivät ole tarpeen.
Vasta:
»Alle 4-vuotiaat lapset
»Yliherkkyys lääkkeelle.
Erityiset ohjeet:
Raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen) voidaan määrätä vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.