Lasolvan inhalaatiota varten on erittäin tehokas lääke saksalaiselta valmistajalta Behringerilta. Se on suuri kysyntä sen nopean ja pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi, koska positiivinen vaikutus havaitaan 30 minuuttia käytön jälkeen (yleensä nopeammin) ja kestää 10-12 tuntia.
On tärkeää! Lääkettä käytetään hengityselinten eri sairauksien hoitoon. Se julkaistaan apteekissa ilman reseptiä. Jos terapeuttinen vaikutus 5 päivän käytön jälkeen ei tapahdu, ota yhteys lääkäriin.
rakenne
Valmisteen vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Apuaineet: natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, natriumdihydraattivetyfosfaatti, bentsalkoniumkloridi ja tislattu vesi.
vaikutus
Pääkomponentti parantaa erittymistä hengitysteissä, edistää pinta-aktiivisen aineen fermentaatiota ja lisää motorista toimintaa keuhkoputken epiteelin silmukoissa.
On tärkeää! Näiden ominaisuuksien ansiosta on mahdollista lisätä liman virtausta ja tuotantoa keuhkoputkissa, sen seurauksena mukolyyttinen vaikutus, koska sylki erottuu helpommin ja yskä häviää ja muuttuu tuottavaksi.
Tutkimuksen aikana ja Lasolvanin monivuotisen käytön aikana todettiin, että lääkehoidolla tapahtuva hoito johtaa COPD-potilaiden relapsien määrän vähenemiseen ja pahenemisvaiheiden kesto lyhenee. Usein antibiootteja käytetään vain ensimmäisten 2-3 päivän aikana.
farmakokinetiikkaa
Aine imeytyy lähes kokonaan, kun taas menetelmällä on lineaarinen virtaus ja se riippuu lääkkeen annostuksesta. Aineen pitoisuuden huippu veressä tapahtuu 1,5-2 tuntia käytön jälkeen. Suurinta konsentraatiota käytettäessä aine on 90% sitoutunut valkoisiin kappaleisiin. Verestä siirretään helposti ympäröivään kudokseen, joka on pääosin kerrostunut keuhkoihin. Työkalu poistetaan kehosta 10 tunnin kuluttua.
Jos lääke otettiin kerran, lääke eliminoituu 83% virtsan kautta ensimmäisten 5 päivän aikana.
todistus
Lasolvanin hengittämistä määrätään sairauksien läsnä ollessa, joihin liittyy epämiellyttävä, kivulias yskä, jossa on paksu sylki. Näiden sairauksien joukossa:
- Bronkiitti akuutissa ja kroonisessa muodossa;
- COPD;
- Bronkiaalinen astma;
- keuhkokuume;
- Bronkiektaasi tauti.
Vasta-aiheet, erityisohjeet
Lasolvanomia ei saa hengittää:
- Yliherkkyys tai allergia Ambroxolille tai lisäkomponenteille;
- Kun raskaus on I-trimesterissä;
- Imetys;
- Korotetussa kehon lämpötilassa.
Päätös siitä, onko Lasolvan-valmistetta mahdollista ottaa raskauden aikana, tulee ottaa asiantuntija, kuten II-III-trimeterissä, lääkettä käytetään vain äärimmäisen varovaisesti. Jos potilas on ilmaissut ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa, lääke on määrätty yksinomaan lääkärin kuulemisen jälkeen.
On tärkeää! Osana inhalaatiota sisältävää Lasolvanaa sisältää bentsalkoniumkloridia - se on säilöntäaine, joka voi aiheuttaa kouristuksia, joten potilailla, joilla on suuri reaktiivisuus hengityselimissä, lääkettä käytetään huolellisesti.
Ei ole vaikutusta lääkkeen reaktionopeuteen ja terveyteen.
Käyttötapa
Käyttöohjeet sisältävät vaatimuksen valmistaa liuos inhalaatiota sekoittamalla lääke fysiologiseen suolaliuokseen. Lasolvan suolaliuoksella inhalaatioseoksille 1: 1-suhdeluvusta ja osuus on merkityksellinen sekä lapsille että aikuisille.
Lasolvanin hengitysohjeita aikuisille kuvataan 75-100 pisaran annoksen käyttöön, inhalaattorin mittakupissa tulisi saada 3-4 ml. Käytä Lasolvania kahdesti päivässä. Mitä monta päivää hengittää, on kiinnitettävä huomiota sairauden tyyppiin. Hengityselinten sairauksien hoitoon riittää 10 päivää ja kroonisten sairauksien oireiden lievittämiseksi on välttämätöntä käyttää ainetta pitkään. Hengittäminen Lasolvanomilla pitäisi tehdä noin 10 minuuttia.
On tärkeää! Lasolvanin ja suolaliuoksen hengittäminen suoritetaan käyttämällä ultraääni- tai kompressori-inhalaattoria luonnossa. Höyry inhalaattoreita ei käytetä.
Inhalaatioliuos Lasolvania käytetään seuraavasti:
- Irrota inhalaattori ja desinfioi se kuumalla vedellä;
- Lääke kaadetaan lääkkeen säiliöön;
- Laite aktivoidaan ja käynnistetään;
- Sinun on hengitettävä aine 10 minuutin ajan, samalla kun hiljaa hengität sisään ja ulos, ei ole tarpeen hengittää syvään. Teet, et voi puhua tai liikkua äkillisesti;
- Menettelyn jälkeen inhalaattori puretaan ja steriloidaan.
On tärkeää! Aineiden saanti on tehtävä 1 tunti ennen ateriaa tai sen jälkeen. Jos tarvitset useita toimenpiteitä, on noudatettava 30 minuutin välein.
Käyttö lapsilla
Voit tehdä inhalaatioliuoksen ja 1-vuotiaita lapsia. On olemassa tekniikoita, joilla lapsen hoito voidaan suorittaa asianmukaisesti, mutta asiantuntijat eivät suosittele tätä menettelyä niin pienille lapsille. Lasolvan 1 - 1 laimennetaan lapsille ja kaadetaan ultraääni-inhalaattoriin. Kompressori on myös sallittu, mutta erittäin meluisa.
Lapset tarvitsevat juomaa lääkettä järjestelmien mukaan:
- Enintään 6 vuotta - suorittaa 1-2 menettelyä päivässä, lisäämällä 2 ml nestettä;
- 6-12-vuotiaille annetaan 1–2 inhalaatiota päivässä, injektoimalla 2-3 ml nestettä;
- 12 ja enemmän vuotta annostusta käytetään aikuisen - 3-4 ml, 2 kertaa päivässä.
Lapselta vaaditaan vain hiljaista hengitystä, syvä hengitys ei ole tarpeen, koska se voi aiheuttaa yskää. Potilailla, joilla on astmaattinen komponentti, sinun on ensin otettava bronkilääkkeitä, usein käyttämällä Pulmicort-hoitoa.
Miten kasvattaa?
On tärkeää kunnioittaa suhteita ja sekoittaa lääkettä ja suolaliuosta samoissa määrissä, vain joissakin tapauksissa voi muuttaa annosta.
- Valmistetun liuoksen lämpötila on 20-30 ° C. Lämmitykseen on käytettävä vesihauteita;
- Samanaikainen käyttö antitussivien kanssa voi aiheuttaa kouristuksia, joten aineiden samanaikaista käyttöä ei paranneta;
- Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, on tarpeen pienentää lääkkeen annosta. Joten lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti.
Miten hengittää?
Lasolvanin maksimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi inhalaatiota varten on käytettävä seuraavia suosituksia:
- Inhalaatioprosessissa on suositeltavaa käyttää istuma-asentoa;
- Noudata 90 minuutin taukoa harjoituksen ja ruokailun välillä;
- Hengityksessä käytä erityistä suutinta, joka lisää hoidon tehokkuutta. Hengittämisen jälkeen hengitystä pidetään 1-2 sekuntia, ja uloshengitys suoritetaan nenän läpi;
- On parempi olla ottamatta syvään henkeä, koska se on täynnä yskää. Hengityksen tulisi olla tasaista ja rauhallista;
- Lääkettä on lämmitettävä niin, että se on suunnilleen sama kuin kehon lämpötila;
- Hengitettynä laimennetulle aineelle lapsille on käytettävä maskia, aikuista varten voidaan käyttää suukappaletta;
- Ennen maskin käyttöä sinun täytyy kiehua tai käsitellä se vetyperoksidilla;
- Menettely on parempi olla viettämättä yöllä.
Haittavaikutukset, yliannostus
Latsolvaanisiirappi ja inhalaatioliuos voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia. Haittavaikutukset on kuvattu Lasolvanin käyttöohjeissa:
- Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, maun reseptorien herkkyys ja kurkun tunteet. Kurkun tyhjennys, ripuli, kipu epigastrisella alueella ovat jonkin verran harvinaisempia;
- Hermostosta: useimmiten dysgeusia (makuherkkyydet häiriintyvät);
- Allergia: ihottuma, kutina ja anafylaktinen sokki.
analogit
Lääke on yksi suosituimmista aineista, mutta sillä on arvokkaita vastineita:
varastointi
Kestoaika on 5 vuotta, jos huoneen lämpötila on enintään 25 ° C. On välttämätöntä suojella lääkettä lapsilta ja auringonvalolta. Avaamisen jälkeen voidaan tallentaa 1 vuosi.
johtopäätös
Lasolvanin inhalaatioliuos on tehokas aine useissa hengityselinten sairauksissa. Lääke auttaa lievittämään oireita, lievittämään yskävirtausta ja myötävaikuttaa yksinkertaisiin roiskeenpoistoon.
Lasolvan
◊ Nieleminen ja hengittäminen on selkeä, väritön tai hieman ruskehtava.
Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 225 μg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
100 ml - keltaiset lasipullot (1), joissa on polyeteenipisara ja polypropyleeniruuvikorkki, jossa ensimmäinen avausohjain, jossa on mittauskuppi - pahvipakkaukset.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkkeen Lasolvanin vaikuttava aine - lisää hengitysteiden eritystä. Parantaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Lasolvan-lääkkeen pitkäaikainen hoito (vähintään 2 kuukautta) johti pahenemisten määrän merkittävään vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
Kaikille ambroksolin välitöntä vapautumista koskeville annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax kun nieleminen saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa
Vd 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%. Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% suun kautta otetusta annoksesta riippuu "ensimmäisen läpimenon" vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronisaation ja osittaisen katkaisun avulla dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksoli on noin 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimausmenetelmää käyttäen arvioitiin, että lääkkeen yhden annoksen ottamisen jälkeen seuraavien 5 päivän aikana noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Ambroxol-farmakokinetiikalla ei todettu iän ja sukupuolen kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annosta ei ole valittu.
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet, joihin liittyy viskoosin särjen vapautuminen ja limakalvon puhdistuma:
- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
- keuhkoputkien astma, joka on syljen tukkeuma;
- I raskauskolmannes;
- imetysaika (imetys);
- Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Varovaisuutta käytettäessä lääkeainetta Lasolvan tulee käyttää raskauden aikana (II ja III raskauskolmannekset), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla. On mahdollista käyttää liuosta ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 4 ml (100 tippaa) 3 kertaa päivässä; 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml (50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6-vuotiaat lapset - 1 ml (25 tippaa) 3 kertaa päivässä; alle 2-vuotiaat - 1 ml (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2–3 ml liuosta / päivä.
Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta / päivä.
Lasolvanin inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyryinhalaattoreilla). Optimaalisen kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan huumeiden käytön alkamisesta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
Ruoansulatuselimistön osassa: usein (1-10%) - dysgeusia (makuaistin heikkeneminen), pahoinvointi, herkkyyden väheneminen suussa tai nielussa; harvoin (0,1-1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01-0,1%) - kuiva kurkku.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osassa: harvoin (0,01-0,1%) - ihottuma, kutina *.
Allergiset reaktiot: harvoin (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, yliherkkyys *.
* nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1% -1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvanin tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun provokaatio, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, oireenmukainen hoito.
Kliinisesti merkittäviä, ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu.
Ambroksoli lisää tunkeutumista amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin keuhkoputkeen.
Sitä ei pidä käyttää yhdessä köyhtymisen estävien aineiden kanssa, jotka estävät röyryn erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan-liuosta nielemiseen ja hengittämiseen ei suositella sekoitettavaksi kromogliciinihapon ja emäksisten liuosten kanssa. Ylemmän 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joiden ruokavalio on alhainen, tulisi ottaa huomioon, että Lasolvanin oraalinen ja inhalaatioliuos sisältää suositeltua vuorokausiannosta (12 ml) 42,8 mg natriumia aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä ilmoituksia vakavista ihovaurioista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joka samanaikaisesti koski samanaikaisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten ambroksolihydrokloridia. Useimmissa tapauksissa ne selittyvät taustalla olevan sairauden vakavuudesta ja / tai samanaikaisesta hoidosta. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista tehdä virheellisiä lääkemääräyksiä. Uusien ihon ja limakalvojen vaurioiden kehittyessä potilaan on lopetettava hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvania tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Huumeiden vaikutusta ajoneuvoihin ja mekanismeihin ei ollut. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja reaktioiden psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työhön.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28 raskausviikon jälkeen ei löytänyt mitään näyttöä lääkkeen negatiivisesta vaikutuksesta sikiöön. On kuitenkin tarpeen noudattaa tavanomaisia varotoimia, kun käytät lääkettä raskauden aikana. Erityisesti ei suositella Lasolvanin ottamista raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imetyksen aikana ei havaittu haittavaikutuksia, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan-oraaliliuosta ja inhalaatiota.
Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Lasolvan-liuos hengitysteille: käyttöohjeet
rakenne
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttava aine: Ambroksolihydrokloridi 7,5 mg.
Apuaineet: sitruunahappomonohydraatti (EZZO), dinatriumvetyfosfaattidihydraatti (E339), natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
kuvaus
Läpinäkyvä, väritön tai hieman ruskehtava liuos.
Farmakologinen vaikutus
Ambroksolilla on salammoottorinen, sekolyolyyttinen ja köyhdyttävä vaikutus; stimuloi keuhkoputkien limakalvojen seroottisia soluja, tehostaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta; normalisoi syljen ja limakalvojen komponenttien häiriintyneen suhteen. Hydrolysoivien entsyymien aktivoiminen ja lysosomien vapautumisen lisääminen Clara-soluista vähentää sylinterin viskositeettia; parantaa liman virtaa ja kuljetusta (limakalvon puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Nieleminen tapahtuu 30 minuutin kuluessa. ja kestää 6-12 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Ambroksolille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa konsentraatioalueessa. Maksimipitoisuus veriplasmassa, kun sitä annetaan suun kautta, saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa. jakelu:
Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%.
Metabolia ja erittyminen:
Noin 30% annetusta suun kautta otetusta annoksesta riippuu alkukanavan vaikutuksesta maksassa.
CYP3A4: n on osoitettu olevan vastuussa ambroxolihydrokloridin metaboliasta dibromantraniilihapoksi. Jäljellä oleva ambroksoli metaboloituu maksassa pääasiassa konjugoimalla. Ambroksolihydrokloridin puoliintumisaika elimistöstä on noin 10 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaisten puhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta.
Farmakokinetiikka erityisillä potilasryhmillä:
Potilaat, joiden maksan toimintahäiriö erittyy ambroksolihydrokloridiin, vähenevät, mikä johtaa plasman tason nousuun 1,3-2 kertaa, mutta annoksen muuttamista ei tarvita.
Ikä ja sukupuoli ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi Ambroxol-farmakokinetiikkaan, joten näiden merkkien annosta ei ole syytä säätää.
Käyttöaiheet
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet viskoosisen röyryn vapauttamisella: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkia astma, jossa on tukkeutunut syljenpoisto, keuhkoputkentulehdus.
Vasta
Raskaus ja imetys
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiöön, synnytykseen, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja synnytykseen.
Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana LAZOLVANAn käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana varoen.
Kokonaisvaltaiset kliiniset tutkimukset raskauden kolmannen kolmanneksen aikana eivät todistaneet negatiivista vaikutusta sikiöön.
Ambroksoli erittyy äidinmaitoon. Vaikka vastasyntyneille on epätodennäköistä, LAZOLVANia ei suositella imettäville äideille.
Annostus ja antaminen
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 4 ml 3 kertaa päivässä;
6–12-vuotiaat lapset: 2 ml (= 50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä;
2-5-vuotiaat lapset: 1 ml (= 25 tippaa) 3 kertaa päivässä;
Alle 2-vuotiaat lapset: 1 ml (= 25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Pisarat voidaan liuottaa veteen ja levittää ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: 1-2 inhalaatiota 2-3 ml liuosta päivässä.
Alle 6-vuotiaat lapset: 1-2 inhalaatiota 2 ml liuosta päivässä.
LAZOLVAN-liuosta inhalaatiolle voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyryinhalaattoreilla). Suurimman kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1.
LAZOLVANin inhalaatioliuosta ei saa sekoittaa kromogliciinihapon kanssa. Lisäksi sitä ei saa sekoittaa muiden liuosten kanssa, joiden pH on yli 6,3.
Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa.
Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos akuuttien hengityselinten sairauksien oire tai paheneminen hoidetaan, ota yhteys lääkäriin.
Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavasta, hengityselimistä, rintakehästä ja mediastiinasta:
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, närästys, dyspepsia, suun tai ruokatorven herkkyys, suun kuivuminen ja kurkku.
Immuunijärjestelmän, ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella:
Allergiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina ja muut allergiset reaktiot (esimerkiksi allerginen ihotulehdus).
Hermostosta:
Dysgeusia (makuhäiriö).
yliannos
Yliannostustapauksia ihmisillä ei tiedetä. Jos on tapahtunut vahingossa yliannostusta ja / tai lääketieteellisiä virheitä, yliannostuksen oireet vastaavat LAZOLVANAn tunnettuja haittavaikutuksia, kun niitä käytetään suositeltuina annoksina. Tällaisissa tapauksissa voidaan tarvita oireenmukaista hoitoa.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lisää antibioottien tunkeutumista keuhkoputkien eritteisiin (amoksisilliini, kefuroksiimi, erytromysiini ja doksisykliini).
Sovelluksen ominaisuudet
Ambroksolihydrokloridia tulee ottaa varoen potilaille, joilla on mahahaava ja pohjukaissuolihaava.
Sitä ei pidä yhdistää köyhtymättömiin aineisiin, jotka haittaavat huurteen erittymistä.
Tunnetaan vain muutamia vakavia ihovaurioita, kuten Stevens-Jonesin oireyhtymä ja myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), joka samanaikaisesti koski lääkkeitä, joista on poistettu verenpainetta. abroksolihydrokloridilla ei kuitenkaan ole syy-yhteyttä lääkkeen kanssa. Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja Lyellin oireyhtymän alkuvaiheessa potilaalla voi esiintyä kuumetta, ruumiinsärkyä, nuhaa, yskää ja kurkkukipua. Oireiden hoidossa on mahdollista antaa virheellistä mukolyyttisten aineiden, kuten ambroksolihydrokloridin, antamista. Edellä mainittujen oireyhtymien kehittymisen myötä on suositeltavaa lopettaa hoito ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, LAZOLVAN voidaan ottaa vasta lääkärin kanssa.
Se sisältää bentsalkonium säilöntäainekloridia, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Vaikutus kykyyn ohjata autoa ja mekanismeja
Ei tiedetä lääkkeen vaikutuksista ajokykyyn ja mekanismeihin. Asiaa koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Turvaohjeet
Vapautuslomake
Liuos suun kautta annettavaksi ja 7,5 mg / ml: n hengittämiseksi.
100 ml pulloa tummaa lasia, jossa on pisara polyeteenistä ja ruuvattava kansi polypropeenista, jossa on ensimmäinen aukko. Pullo asetetaan pahvilaatikkoon, jossa on käyttöohjeet ja mittakuppi.
Säilytysolosuhteet
Pimeässä paikassa lämpötilassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C. Säilytä lasten ulottumattomissa.
Kestoaika
Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.
LAZOLVAN-liuos
Lääke: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Vaikuttava aine: ambroksoli
ATC-koodi: R05CB06
KFG: Mucolytic ja expectorant huume
ICD-10-koodit (lukemat): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Numero: P N016159 / 01
Rekisteröintipäivä: 12.2.2009
Omistaja reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Saksa), valmistaja ISTITUTO de ANGELI (Italia)
ANNOSTUSLOMAKE, KOOSTUMUS JA PAKKAUS
◊ Nieleminen ja hengittäminen on selkeä, väritön tai hieman ruskehtava.
[PRING] sitruunahappomonohydraatti - 2 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg, natriumkloridi - 6,22 mg, bentsalkoniumkloridi - 225 μg, puhdistettu vesi - 989,705 mg.
100 ml - keltaiset lasipullot (1), joissa on polyeteenipisara ja polypropyleeniruuvikorkki, jossa ensimmäinen avausohjain, jossa on mittauskuppi - pahvipakkaukset.
OHJEET ASIANTUNTIJILLE.
Valmistajan vuonna 2017 hyväksymän lääkkeen kuvaus
FARMAKOLOGINEN TOIMINTA
Mucolytic ja expectorant huume.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ambroxol - lääkeaineen Lasolvan ® - vaikuttava aine - lisää erittymistä hengitysteissä. Parantaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja stimuloi siliaarista aktiivisuutta. Nämä vaikutukset johtavat nykyisen ja limakuljetuksen lisääntymiseen (limakalvojen puhdistuma). Mucociliary-puhdistuman vahvistaminen parantaa syljenpoistoa ja lievittää yskää.
Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla pitkäaikainen Lasolvan®-hoito (vähintään 2 kk) johti pahenemisvaiheiden huomattavaan vähenemiseen. Todettiin, että pahenemisaikojen kesto ja antibioottihoidon päivien lukumäärä vähenivät merkittävästi.
farmakokinetiikkaa
Kaikille ambroksolin välitöntä vapautumista koskeville annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja lähes täydellinen imeytyminen, jossa lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisessa pitoisuusalueessa. Cmax kun nieleminen saavutetaan 1-2,5 tunnin kuluessa
Vd 552 l. Terapeuttisen pitoisuuden alueella plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 90%. Ambroksolin siirtyminen verestä kudokseen suun kautta annettuna on nopea. Lääkkeen aktiivisen komponentin korkeimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa.
Noin 30% suun kautta otetusta annoksesta riippuu "ensimmäisen läpimenon" vaikutuksesta maksassa. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on vallitseva isoformi, joka vastaa ambroxolin metaboloitumisesta dibromantraniilihappoon. Jäljelle jäävä osa ambroksolia metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronisaation ja osittaisen katkaisun avulla dibromantraniilihappoon (noin 10% annetusta annoksesta) sekä pieni määrä muita metaboliitteja.
Terminaali T1/2 Ambroksoli on noin 10 tuntia, kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistuksesta. Radioaktiivista leimausmenetelmää käyttäen arvioitiin, että lääkkeen yhden annoksen ottamisen jälkeen seuraavien 5 päivän aikana noin 83% vastaanotetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Ambroxol-farmakokinetiikalla ei todettu iän ja sukupuolen kliinisesti merkittävää vaikutusta, joten näiden ominaisuuksien annosta ei ole valittu.
KÄYTTÖAIHEET
Hengitysteiden akuutit ja krooniset sairaudet, joihin liittyy viskoosin särjen vapautuminen ja limakalvon puhdistuma:
- akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
- keuhkoputkien astma, joka on syljen tukkeuma;
DOSING MODE
Syöttö (1 ml = 25 tippaa).
Pisarat voidaan laimentaa vedellä, teellä, mehulla tai maitolla. On mahdollista käyttää liuosta ateriasta riippumatta.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 4 ml (100 tippaa) 3 kertaa päivässä; 6–12-vuotiaat lapset - 2 ml (50 tippaa) 2-3 kertaa päivässä; 2–6-vuotiaat lapset - 1 ml (25 tippaa) 3 kertaa päivässä; alle 2-vuotiaat - 1 ml (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset - 1-2 inhalaatiota 2–3 ml liuosta / päivä.
Alle 6-vuotiaat lapset - 1-2 hengitystä 2 ml liuosta / päivä.
Lasolvan®-inhalaatioliuosta voidaan käyttää millä tahansa nykyaikaisella inhalaatiolaitteella (paitsi höyry-inhalaattorit). Optimaalisen kosteuden saavuttamiseksi inhalaation aikana lääke sekoitetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen suhteessa 1: 1. Sisäänhengityshoidon jälkeen syvä hengitys voi aiheuttaa yskää, hengittäminen on suoritettava normaalissa hengitysohjelmassa. Ennen hengittämistä on suositeltavaa lämmittää inhalaatioliuosta kehon lämpötilaan. Potilaita, joilla on keuhkoputkia, on suositeltavaa suorittaa hengitettynä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen, jotta vältetään hengitysteiden epäspesifinen ärsytys ja niiden kouristukset.
Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän ajan huumeiden käytön alkamisesta, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ruoansulatuselimistön osassa: usein (1-10%) - dysgeusia (makuaistin heikkeneminen), pahoinvointi, herkkyyden väheneminen suussa tai nielussa; harvoin (0,1-1%) - dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen; harvoin (0,01-0,1%) - kuiva kurkku.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen osassa: harvoin (0,01-0,1%) - ihottuma, kutina *.
Allergiset reaktiot: harvoin (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) *, angioedeema *, yliherkkyys *.
* - nämä haittavaikutukset havaittiin lääkkeen laajalla käytöllä; 95% todennäköisyydellä näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on harvinaista (0,1% -1%), mutta mahdollisesti pienempi; tarkkaa taajuutta on vaikea arvioida, koska niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
VASTA
- I raskauskolmannes;
- imetysaika (imetys);
- Yliherkkyys ambroksolille tai muille lääkkeen komponenteille.
Raskauden II ja III raskauskolmanneksessa, potilailla, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, on määrättävä varotoimenpiteistä.
ULOTTUVUUS JA LACTATION
Ambroksoli tunkeutuu istukan esteeseen. Prekliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa haittavaikutusta raskauteen, sikiön / sikiön, synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ja työhön.
Laaja kliininen kokemus Ambroxolin käytöstä 28 raskausviikon jälkeen ei löytänyt mitään näyttöä lääkkeen negatiivisesta vaikutuksesta sikiöön. On kuitenkin tarpeen noudattaa tavanomaisia varotoimia, kun käytät lääkettä raskauden aikana. Erityisesti ei suositella Lasolvan ® -valmisteen ottamista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Ambroksoli voi erittyä äidinmaitoon. Huolimatta siitä, että imetyksen aikana ei havaittu haittavaikutuksia, imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Lasolvan ® oraaliliuosta ja inhalaatiota.
Ambroksolin prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.
HENKILÖSTÖN TOIMINTAJÄRJESTELYT
Käytä varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
KIDNEY FUNCTION DISORDERS -OHJELMAN HAKEMINEN
Käytä varoen maksan vajaatoiminnassa.
KÄYTTÄMINEN ikääntyneillä potilailla
Ikä ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi Ambroxolin farmakokinetiikkaan, joten annosta ei ole syytä valita näillä perusteilla.
ERITYISOHJEET
Sitä ei pidä käyttää yhdessä köyhtymisen estävien aineiden kanssa, jotka estävät röyryn erittymistä.
Liuos sisältää bentsalkoniumkloridin säilöntäainetta, joka hengitettynä voi aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus.
Lasolvan ® -liuosta nielemiseen ja hengittämiseen ei suositella sekoitettavaksi kromogliciinihapon ja emäksisten liuosten kanssa. Ylemmän 6,3: n liuoksen pH: n lisääminen voi aiheuttaa ambroksolihydrokloridin saostumista tai opalesisoitumisen.
Potilaiden, joiden ruokavalio on alhainen, tulisi ottaa huomioon, että Lasolvan ® -annos sisältää 42,8 mg natriumia suositellussa vuorokausiannoksessa (12 ml) aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
On olemassa yksittäisiä ilmoituksia vakavista ihovaurioista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), joka samanaikaisesti koski samanaikaisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten ambroksolihydrokloridia. Useimmissa tapauksissa ne selittyvät taustalla olevan sairauden vakavuudesta ja / tai samanaikaisesta hoidosta. Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermisen nekrolyysin potilaalla voi esiintyä kuumetta, kehon kipua, nuhaa, yskää ja kurkkukipua alkuvaiheessa. Oireellisen hoidon avulla on mahdollista tehdä virheellisiä lääkemääräyksiä. Uusien ihon ja limakalvojen vaurioiden kehittyessä potilaan on lopetettava hoito ambroksolilla ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Lasolvan ® -valmistetta tulee käyttää vain lääkärin suosituksesta.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja
Huumeiden vaikutusta ajoneuvoihin ja mekanismeihin ei ollut. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja reaktioiden psykomotorista nopeutta, ei ole tehty.
Yliannostus
Yliannostuksen erityisiä oireita ihmisillä ei kuvata.
On raportoitu satunnaisesta yliannostuksesta ja / tai lääketieteellisestä virheestä, mikä johti lääkkeen Lasolvan® tunnettujen sivuvaikutusten oireisiin: pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, ripuli, vatsakipu.
Hoito: oksentelun provokaatio, mahahuuhtelu ensimmäisen 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, oireenmukainen hoito.
LÄÄKEVALMISTE
Kliinisesti merkittäviä, ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei raportoitu.
Ambroksoli lisää tunkeutumista amoksisilliinin, kefuroksiimin, erytromysiinin keuhkoputkeen.
LÄÄKEVALMISTEEN VÄLITÖN EHDOT
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
EHDOT
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojattuna valolta korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 5 vuotta.